Medin C-NAIL Information On Use Download Page 5

Klinec calcaneus c-nail

ÚČel POuŽiTia

Určený účel použitia

C-NAIL je intramedulárny klinec používaný na fixáciu zlomenín pätovej kosti. Princípom je stabilizácia fragmentu 
rozlomenej pätnej kosti klincom v spojení s priečnymi skrutkami, s ktorými vytvára uhlovo-stabilnú fixáciu. 
Zavedenie klinca umožňuje miniinvazívny prístup. Fixácia je možná až siedmimi skrutkami. Touto operačnou 
technikou je možné riešiť jednoduché aj zložité trieštivé intraartikulárne zlomeniny.

Opis

C-NAIL je vyrobený z titánovej zliatiny alebo implantátovej ocele. Konštrukčné vyhotovenie klinca je zvlášť pre 
ľavú nohu (označenie L) a pre pravú nohu (označenie R). Rozdiel medzi jednotlivými vyhotoveniami spočíva 
v rozdielnom smere otvorov pre skrutky do sustentakulárneho výbežku. Dĺžka klinca je 65 mm a priemer 8 mm. 
Je vybavený siedmimi otvormi pre skrutky:
 

2× skrutka sustentakulárna

 

2× skrutka superior

 

3× skrutka laterálna

Klinec sa používa spoločne so špeciálnymi skrutkami s plochou hlavou a priemerom 4 mm alebo 3,5 mm so zní-
ženým profilom závitu. Dĺžku skrutiek volí operatér podľa umiestnenia. Proximálny koniec klinca sa po zavedení 
klinca a skrutiek uzatvorí zátkou.
Na zavedenie klinca a skrutiek sa používa špeciálne inštrumentárium. RIAĎTE SA POKYNMI NA POUŽITIE INŠTRU-
MENTÁRIA UVEDENÝMI V PRÍBALOVOM LETÁKU. Pred použitím je nutné dbať na správne zostavenie ramien cieliča 
podľa typu použitého klinca. Pred použitím vykonajte kontrolu správneho zacielenia v zostave cieliča, klinca 
a vodiacich puzdier. Vrták prechádzajúci vŕtacími puzdrami musí voľne prechádzať otvormi v klinci. V prípade 
poškodenia alebo akejkoľvek nezrovnalosti sa implantát nesmie použiť pre operačný výkon.

Princíp fixácie

Jednotlivé fragmenty pätnej kosti sa navzájom po repozícii fixujú klincom a zaisťovacími skrutkami. 
Detailné použitie implantátu a inštrumentária pri operácii je opísané v operačnom návode.

Indikácia

Extraartikulárne a intraartikulárne zlomeniny pätnej kosti podľa Sandersa I-IV, Joint Depression type, Tongue 
type.

Kontraindikácie

1.  Nedostatočné množstvo alebo kvalita kosti, ktorá môže brániť správnej fixácii kosti.
2.  Akákoľvek úplne rozvinutá infekcia alebo podozrenie na latentnú infekciu.
3.  Predchádzajúci priebeh infekcií.
4.  Akákoľvek duševná porucha alebo neurosvalové ochorenie pacienta, ktoré by v pooperačnej fáze viedlo k ne-

prijateľnému riziku v súvislosti s neúspechom fixácie alebo komplikáciami.

5.  Sťažená vaskularita, ktorá by bránila potrebnému zásobovanie krvou k zlomenine alebo operačnému miestu. 
6.  Zhubné bujnenie v mieste fraktúry.
7.  Všetky prípady, kedy by sa prostriedok dostal do konfliktu s anatomickými štruktúrami alebo fyziologic-

kými funkciami.

8.  Použitie oceľového implantátu, ak je pacient alergický na Ni.
9.  Pätová kosť kratšia než 65 mm.

Absolútne:

1.  Kožná alebo kostná infekcia.
2.  Malignita.
3.  Pri deťoch s neuzavretou rastovou štrbinou pätnej kosti.

Relatívne:

1.  Diabetes mellitus. 
2.  Ischemická choroba dolných končatín a iné poruchy prekrvenia dolných končatín.
3.  Nespolupracujúci pacient.

Operačný postup

1. Predoperačné plánovanie a princíp operačnej techniky

Princípom operácie je fixácia zlomenej pätnej kosti klincom a zaisťovacími alebo uhlovo-stabilnými skrutka-
mi. Z malého subtalárneho prístupu po vizualizácii zlomenej zadnej kĺbovej plochy vykonávame jej repozíciu 
a fixáciu jednotlivými skrutkami pri RTG kontrole. Po obnovení Böhlerovho uhla fixujeme fragmenty dočasne 
K-drôtmi. Po zavedení cieliaceho drôtu do dreňovej dutiny pätnej kosti pod úponom Achillovej šľachy smerom 
na stred kalcaneo-kuboidálneho kĺbu vyvŕtame otvor na klinec. Zavedený C-Nail pod RTG kontrolou fixujeme 
skrutkami pomocou RTG transparentných ramien najprv do sustentakulárneho fragmentu, následne zabezpe-
čujeme skrutky bočné (lateral) a horné (superior).
V rámci predoperačného plánovania je nutné overiť vhodnosť použitia tejto operačnej techniky. Jedným z pa-
rametrov, ktoré je nutné overiť, je dĺžka pätnej kosti, ktorá nesmie byť kratšia ako 65 mm. V opačnom prípade 
nie je vhodné klinec zavádzať z dôvodu neštandardnej dĺžky. Predoperačne odporúčame vykonať RTG snímky 
v projekcii bočná, axiálna, dorzoplantárna a Brodenova a CT pätnej kosti. Je vhodné vykonať porovnávaciu RTG 
bočnú snímku zdravej končatiny.
Nie je vhodné aplikovať pri pacientoch s neuzavretou rastovou štrbinou.

2. Príprava

2.1 Príprava inštrumentária
2.1.1   Príprava cieliča
 

Na základné teleso cieliča sú nasadené cieliace ramená do polohy podľa zvolenej strany operovanej kon-
čatiny. Cieliace ramená sú upevnené fixačnými skrutkami, ktoré sú primerane dotiahnuté k základnému 
telesu pomocou doťahovacej tyčinky.

2.2 Montáž cieliaceho zariadenia a zavedenie klinca
2.2.1   Kompletizácia cieliča s klincom
 

Klinec sa nasadí na drážky cieliča a pomocou skrutky cieliča sa pevne uchytí.

2.2.2   Kompletizácia cieliča s puzdrami a kontrola cieliča s klincom
 

Pred použitím sa vykoná kontrola pozície cieliacich ramien oproti upnutému klincu. Kontrola sa vykoná 
pre všetkých sedem otvorov.

2.3 Príprava implantátu
2.3.1   Voľba klinca
 

Klince sú konštruované zvlášť pre ľavú a pravú nohu, dodávajú sa v nesterilnom vyhotovení. Pred použitím 
je nutné zaistiť dezinfekciu, umytie a sterilizáciu klinca.

2.3.2   Príprava nástrojov
 

Pred vlastnou operáciou je nutné skontrolovať úplnosť a funkčnosť všetkých nástrojov obsahujúcich 
inštrumentárium, ktoré sa dodáva v nesterilnom vyhotovení. Pred použitím sa musí zaistiť dezinfekcia, 
umytie a sterilizácia.

3. Operačná technika

3.1 Poloha pacienta
Pacient leží na boku tak, aby operovaná končatina bola mierne pokrčená v hornej pozícii. Operovaná končatina 
sa podloží z mediálnej strany mäkkým valčekom. Neoperovaná končatina sa pokrčí v kolene tak, aby nebránila 
použitiu RTG zariadenia.
3.2 Nakreslenie polohy kostí a šliach
Nákres je realizovaný z laterálnej strany na vykonanie prístupu do subtalárneho kĺbu.
3.3 Incízia na repozíciu zadnej kĺbovej plochy
Pre repozíciu cca 3–4 cm dlhá incízia pod apexom vonkajšieho členku smerom k báze V. metatarzu. Pri reze dbať 
na zvýšenú opatrnosť, aby nedošlo k poškodeniu peroneálnych šliach.
3.4 Repozícia zadnej kĺbovej plochy
Repozícia zadnej kĺbovej plochy pomocou elevatoria, fixácie reponovaných úlomkov. Zostavenie kĺbovej plochy 
sa odporúča od mediálneho úlomku smerom k laterálnym úlomkom.
3.4.1   Pomocná fixácie K-drôtmi
 

Dočasná fixácia reponovaných fragmentov zadnej kĺbovej plochy sa zabezpečí pomocou K-drôtov. Správ-
nosť kongruencie kĺbovej plochy kontrolujeme v Brodénovej projekcii.

3.4.2   Fixácia špongióznymi skrutkami
 

Fixácia zadnej kĺbovej plochy jedným alebo dvoma samostatnými špongióznymi skrutkami s priemerom 
4 mm zavedenými pod kĺbovou plochou.

3.5 Vyrovnanie Böhlerovho uhla a osovej odchýlky (varozity či valgozity)
3.5.1   Zavedenie Schanzovej skrutky do tuber calcanei
 

Pomocou ťahu zavedenej Schanzovej skrutky môžeme korigovať varózne či valgózne postavenie a skrá-
tenie pätnej kosti a obnoviť Böhlerov uhol.

3.5.2   Fixácia polohy K-drôtmi
 

K-drôty nesmú brániť následnému zavedeniu klinca. Doporučená fixace je plantárně do talu K-dráty. 
V prípade nutnosti je možné použiť ďalšie K-drôty zavedené v pozdĺžnom smere pätovej kosti.

3.6 Zavedenie klinca
3.6.1   Incízia
 

Incízia s dĺžkou cca 15 mm sa vykoná vertikálne pod úponom Achillovej šľachy. 

3.6.2   Navŕtanie vodiaceho drôtu pre otvor klinca
 

Smer vŕtania vodiaceho drôtu je určený stredom kalkaneo-kuboidálneho kĺbu. Vŕtanie sa vykonáva vo-
diacim drôtom cez chrániace puzdro, v ktorom je nasadená vložka s otvorom pre vodiaci drôt. Kontrola 
vŕtania a hĺbky vŕtania sa vykonáva v dvoch projekciách RTG zosilňovačom. Vodiaci drôt sa zavádza do 
subchondrálnej oblasti kalkaneo-kuboidálneho kĺbu.

3.6.3   Vyvŕtanie otvoru pre klinec
 

Vŕtanie sa vykonáva cez vodiaci drôt dutou frézou s priemerom 8 mm. Mäkké tkanivá sú pri vŕtaní chrá-
nené vodiacim puzdrom. Hloubka vrtání je odměřena na RTG bočné projekci cca 5 mm před CC kloub. 
Hĺbku vŕtania je možné odmerať na stupnici frézy proti vodiacemu puzdru. Po vyvŕtaní otvoru sa vysunie 
fréza aj vodiaci drôt.

3.6.4   Zavedenie klinca s cieličom
 

Do otvoru sa nasunie klinec s cieličom. Zavádzanie prebieha pomocou ľahkého osového tlaku kývavým 
osovým pohybom cieliča s klincom.

3.6.5   Nastavenie polohy klinca a zavedenie K-drôtov do sustentakulárneho výbežku
 

Správna poloha klinca je daná smerom cieliacich drôtov do sustentakulárneho fragmentu. Pred 
zavedením pomocných drôtov do sustentakulárneho fragmentu sa musí správne nastaviť hĺbka 
a rotačná poloha cieliča s klincom. Začína sa navŕtaním pomocného drôtu cez proximálny otvor na 
sustentakulárnom rameni cez incíziu umožňujúcu zavedenie vodiaceho puzdra (Pri vŕtaní všetkých 
otvorov je nutné dodržať, aby bolo vŕtacie puzdro zavedené do incízie spoločne s kužeľovým trokarem 
na rozhrnutie mäkkých tkanív. Pred zavedením K-drôtu alebo vrtáka musí ochranné vodiace puzdro 
pevne doliehať na kosť). Po vyvŕtaní otvoru sa vykoná kontrola polohy a hĺbky pomocného K-drôtu 
RTG zosilňovačom v dvoch rovinách (bočnej a axiálnej). V prípade, že poloha nie je správna, je drôt 
potrebné vybrať a zaistiť korekciu polohy cieliča. Následne sa vyvŕta druhý otvor pre distálnu skrutku 
do sustentakulárneho úlomku. Hĺbka vŕtania sa kontroluje pomocou RTG zosilňovača. Do otvoru sa 
zavedie fixačná skrutka. Dĺžka skrutky sa odmeria pomocou kalibrovaného vrtáku alebo pomocou 
mierky zmeraním dĺžky od okraja vodiaceho puzdra. Zavedenie skrutky sa kontroluje v dvoch projek-
ciách pod RTG zosilňovačom.

3.6.6   Zavedenie ostatných skrutiek
 

Následne sa zavedú ostatné fixačné skrutky. Pri zavádzaní sa musí dĺžka potrebných skrutiek dôkladne 
merať, aby sa skrutky zavádzali bikortikálne. Skrutky by nemali vyčnievať cez druhú kortiku, aby mini-
málne dráždili mäkké tkanivá. Hlavička skrutky je v oblasti hlavy plochá, aby nedochádzalo k zapúšťaniu 
skrutiek. Skrutky sa nasadia na skrutkovač a zavádzajú do otvoru cez vodiace puzdro (modrá farba pr-
úžku). Hlava skrutky sa oprie o kortiku jemným dotiahnutím pomocou skrutkovača. Pri správnej polohe 
puzdra opretého o kortiku je hĺbka zaskrutkovania daná stupnicou na drieku skrutkovača. Na zavedenie 
skrutiek sa používa výhradne ručný skrutkovač. Voľba využitia všetkých otvorov je na operatérovi podľa 
indikácie. Aby sa dosiahla dobrá uhlová fixácia fragmentov, odporúča sa využiť všetky skrutky. Pri zavád-
zaní stredovej skrutky z laterálnej strany je nutné dbať na zvýšenú opatrnosť, aby nedošlo k akémukoľvek 
poškodeniu peroneálních šliach.

3.6.7   Kontrola fixácie
 

Po zavedení všetkých skrutiek sa vykoná kontrola fixácie, dĺžky a polohy skrutiek v RTG projekciách bočnej, 
axiálnej, dorzoplantárnej a Brodenovej. Následne sa odstránia pomocné fixačné drôty.

3.6.8   Odopnutie cieliča

sK

Návod na použitie PL0208

ČÍTAJTE POZORNE!

Summary of Contents for C-NAIL

Page 1: ...bu 2 3 2 P prava n stroj P edvlastn operac jenutn zkontrolovat plnostafunk nostv echn stroj obsahuj c instrumen tarium kter je dod v no v nesteriln m proveden P ed pou it m je nutn zajistit dezinfekci...

Page 2: ...n implant tu 6 Pou te pacienta aby po odstran n implant tu dodr oval p im enou rove aktivity nebo m e doj t k op tovn fraktu e ne se kost zcela vyhoj a ne se vypln kostn dutina Mo n vedlej inky 1 patn...

Page 3: ...idesothattheoperatedextremitywouldbeslightlybentintheupperposition The operated extremity is supported by a soft cylindrical pillow from the medial side The other extremity is bent at the knee to not...

Page 4: ...atienttomaintainareasonablelevelofactivityafterimplantremoval becauserefracturingcould occur before the bone completely heals over and before the bone cavity becomes full Possible side effects 1 Poorf...

Page 5: ...a funk nos v etk ch n strojov obsahuj cich in trument rium ktor sa dod va v nesterilnom vyhotoven Pred pou it m sa mus zaisti dezinfekcia umytie a steriliz cia 3 Opera n technika 3 1 Poloha pacienta...

Page 6: ...tovnej frakt re k m sa kos plne zhoj a k m sa vypln kostn dutina Mo n ved aj ie inky 1 Zl zrastfragmentov osteopor za potla ovan revaskulariz ciaazl tvoreniesvalkum esp sobi uvo ne nie ohnutie zlomen...

Page 7: ...liegt so seitlich auf der H fte dass das zu operierende Bein leicht im Knie angewinkelt ist DaszuoperierendeBeinwirdvondermedialenSeiteausdurcheineweicheSchaumstoffrollegest tzt Dasnichtoperierte Bein...

Page 8: ...ts oder den vorzeitigenVerlust der festen Fixation der Knochen verursachen 2 Fr h oder Sp tinfektion sowohl als tiefe als auch Oberfl cheninfektion 3 Avaskul re Nekrose 4 Besch digung von Nerven und S...

Reviews: