Medin C-NAIL Information On Use Download Page 1

Hřeb calcaneus c-nail

ÚČel POuŽiTÍ

Určený účel použití

C-NAIL je intramedulární hřeb používaný pro fixaci zlomenin patní kosti. Principem je stabilizace fragmentu 
rozlomené patní kosti hřebem ve spojení s příčnými šrouby, se kterými vytváří úhlově stabilní fixaci. Zavedení 
hřebu umožňuje miniinvazivní přístup. Fixace je možná až sedmi šrouby. Touto operační technikou lze řešit 
jak jednoduché, tak složité tříštivé intraartikulární zlomeniny.

Popis

C-NAIL je vyroben z titanové slitiny nebo implantátové oceli. Konstrukční provedení hřebu je zvlášť pro levou 
nohu (označení L) a pro pravou nohu (označení R). Rozdíl mezi jednotlivými provedeními spočívá v rozdílném 
směru otvorů pro šrouby do sustentakulárního výběžku. Délka hřebu je 65 mm a průměr 8 mm. Je opatřen 
sedmi otvory pro šrouby: 
 

2× šroub sustentakulární

 

2× šroub superior

 

3× šroub laterální

Hřeb je používán společně se speciálními šrouby s plochou hlavou průměru 4 mm nebo průměru 3,5 mm se 
sníženým profilem závitu. Délku šroubů volí operatér podle umístnění. Proximální konec hřebu je po zavedení 
hřebu a šroubů uzavřen zátkou. 
Pro zavedení hřebu a šroubů je používáno speciální instrumentarium. ŘIĎTE SE POKYNY PRO POUŽITÍ INSTRU-
MENTÁRIA UVEDENÝMI V PŘÍBALOVÉM LETÁKU. Před použitím je nutné dbát na správné sestavení ramen cíliče 
podle typu použitého hřebu. Před použitím proveďte kontrolu správného cílení v sestavě cíliče, hřebu a vodí-
cích pouzder. Vrták procházející vrtacími pouzdry musí volně procházet otvory v hřebu. V případě poškození 
nebo jakékoliv nesrovnalosti není možné implantát použít pro operační výkon.

Princip fixace

Jednotlivé fragmenty patní kosti jsou navzájem po repozici fixovány hřebem a zajišťovacími šrouby. 
Detailní použití implantátu a instrumentaria při operaci je popsáno v operačním návodu.

Indikace

Extraartikulární a intraartikulární zlomeniny patní kosti dle Sanderse I–IV, Joint Depression type, Tongue type.

Kontraindikace

1.  Nedostatečné množství nebo kvalita kosti, která může bránit správné fixaci kosti.
2.  Jakákoliv plně vyvinutá nebo domnělá latentní infekce.
3.  Předchozí průběh infekcí.
4.  Jakákoliv duševní porucha nebo neurosvalové onemocnění pacienta, které by v pooperační fázi vedlo 

k nepřijatelnému riziku v souvislosti s neúspěchem fixace, nebo s komplikacemi.

5.  Ztížená vaskularita, která by bránila potřebnému zásobování krví ke zlomenině nebo operačnímu místu. 
6.  Zhoubné bujení v místě fraktury.
7.  Všechny případy, kdy by se prostředek dostal do konfliktu s anatomickými strukturami nebo fyziologic-

kými funkcemi.

8.  Použití ocelového implantátu, pokud je pacient alergický na Ni.
9.  Patní kost kratší než 65 mm.

Absolutní:

1.  Kožní nebo kostní infekt.
2.  Malignita.
3.  U dětí s neuzavřenou růstovou štěrbinou patní kosti.

Relativní:

1.  Diabetes mellitus. 
2.  Ischemická choroba dolních končetin a jiné poruchy prokrvení dolních končetin.
3.  Nespolupracující pacient.

Operační postup

1. Předoperační plánování a princip operační techniky

Principem operace je fixace rozlomené patní kosti hřebem a zajišťovacími či úhlově stabilními šrouby. Z ma-
lého subtalárního přístupu po vizualizaci rozlomené zadní kloubní plochy provádíme její repozici a fixaci 
jednotlivými šrouby za RTG kontroly. Po obnovení Böhlerova úhlu fixujeme fragmenty dočasně K-dráty. Po 
zavedení cílícího drátu do dřeňové dutiny patní kosti pod úponem Achillovy šlachy směrem na střed calcaneo-
-cuboidálního kloubu vyvrtáme otvor pro hřeb. Zavedený C-Nail pod RTG kontrolou fixujeme šrouby pomocí 
RTG transparentních ramen nejprve do sustentakulárního fragmentu, následně zajišťujeme šrouby bočné 
(lateral) a horní (superior).
V rámci předoperačního plánování je nutné ověřit vhodnost použití této operační techniky. Jedním z pa-
rametrů, které je nutné ověřit, je délka patní kosti, která nesmí být kratší než 65 mm. V opačném případě 
není vhodné hřeb zavádět z důvodu nestandardní délky. Předoperačně doporučujeme provést RTG snímky 
v projekci bočné, axiální, dorzoplantární a Brodenově, a CT patní kosti. Je vhodné provést srovnávací RTG 
bočný snímek zdravé končetiny.
Není vhodné aplikovat u pacientů s neuzavřenou růstovou štěrbinou.

2. Příprava

2.1 Příprava instrumentária
2.1.1   Příprava cíliče
 

Na základní těleso cíliče jsou nasazeny cílící ramena do polohy podle zvolené strany operované konče-
tiny. Cílící ramena jsou upevněna fixačními šrouby, které jsou přiměřeně dotaženy k základnímu tělesu 
pomocí utahovací tyčinky.

2.2 Montáž cílícího zařízení a zavedení hřebu
2.2.1   Kompletace cíliče s hřebem
 

Hřeb se nasadí na drážky cíliče a pomocí šroubu cíliče se pevně uchytí.

2.2.2   Kompletace cíliče s pouzdry a kontrola cíliče s hřebem
 

Před použitím je provedena kontrola pozice cílících ramen oproti upnutému hřebu. Kontrola je prove-
dena pro všech sedm otvorů.

2.3 Příprava implantátu
2.3.1   Volba hřebu
 

Hřeby jsou konstruovány zvlášť pro levou a pravou nohu, jsou dodávány v nesterilním provedení. Před 
použitím je nutné zajistit dezinfekci, mytí a sterilizaci hřebu.

2.3.2   Příprava nástrojů
 

Před vlastní operací je nutné zkontrolovat úplnost a funkčnost všech nástrojů obsahující instrumen-
tarium, které je dodáváno v nesterilním provedení. Před použitím je nutné zajistit dezinfekci, mytí 
a sterilizaci.

3. Operační technika

3.1 Poloha pacienta
Pacient leží na boku tak, aby operovaná končetina byla mírně pokrčena v horní pozici. Operovaná končetina 
je podložena z mediální strany měkkým válečkem. Neoperovaná končetina je pokrčena v koleni tak, aby 
nebránila použití RTG zařízení.

3.2 Nakreslení polohy kostí a šlach
Nákres je proveden z laterální strany pro provedení přístupu do subtalárního kloubu.

3.3 Incize pro repozici zadní kloubní plochy
Pro repozici cca 3–4 cm dlouhá incize pod apexem zevního kotníku směrem k bázi V. metatarzu. Při řezu dbát 
zvýšené opatrnosti, aby nedošlo k poškození peroneálních šlach.

3.4 Repozice zadní kloubní plochy
Repozice zadní kloubní lochy pomocí elevatoria, fixace reponovaných úlomků. Sestavení kloubní plochy je 
doporučeno od mediálního úlomku směrem k laterálním úlomkům.

3.4.1   Pomocná fixace K-dráty
 

Dočasná fixace reponovaných fragmentů zadní kloubní plochy je zabezpečena pomocí K-drátů. Správ-
nost kongruence kloubní plochy kontrolujeme v Brodenově projekci.

3.4.2   Fixace spongiózními šrouby
 

Fixace zadní kloubní plochy jedním nebo dvěma samostatnými spongiózními šrouby průměru 4 mm 
zavedenými pod kloubní plochou.

3.5 Vyrovnání Böhlerova úhlu a osové odchylky (varozity či valgozity)
3.5.1   Zavedení Schanzova šroubu do tuber calcanei
 

Pomocí tahu zavedeného Schanzova šroubu můžeme korigovat varozní či valgozní postavení či zkrácení 
patní kosti a obnovujeme Böhlerův úhel.

3.5.2   Fixace polohy K-dráty
 

K-dráty nesmí bránit následnému zavedení hřebu. Doporučená fixace je plantárně do talu K-dráty. 
V případě nutnosti je možné použít další K-dráty zavedené v podélném směru patní kosti.

3.6 Zavedení hřebu
3.6.1   Incize
 

Incize dlouhá cca 15 mm je provedena vertikálně pod úponem Achillovy šlachy. 

3.6.2   Navrtání vodícího drátu pro otvor hřebu
 

Směr vrtání vodícího drátu je určen středem calcaneo-cuboidálního kloubu. Vrtání je provedeno vo-
dícím drátem přes chránící pouzdro, ve kterém je nasazena vložka s otvorem pro vodící drát. Kontrola 
vrtání a hloubky vrtání je prováděna ve dvou projekcích RTG zesilovačem. Vodící drát je zaveden do 
subchondrální oblasti calcaneo-cuboidálního kloubu.

3.6.3   Vyvrtání otvoru pro hřeb
 

Vrtání je provedeno přes vodící drát dutou frézou průměr 8 mm. Měkké tkáně jsou při vrtání chráněny 
vodícím pouzdrem. Hloubka vrtání je odměřena na RTG bočné projekci cca 5 mm před CC kloub. Hloub-
ku vrtání je možné odečíst na stupnici frézy oproti vodícímu pouzdru. Po vyvrtání otvoru je vysunuta 
fréza i vodící drát.

3.6.4   Zavedení hřebu s cíličem
 

Do vyvrtaného otvoru je nasazen hřeb s cíličem. Zavedení je pomocí lehkého osového tlaku kývavým 
osovým pohybem cíliče s hřebem.

3.6.5   Nastavení polohy hřebu a zavedení K-drátů do sustentakulárního výběžku
 

Správná poloha hřebu je dána směrem cílících drátů do sustentakulárního fragmentu. Před zavede-
ním pomocných drátů do sustentakulárního fragmentu je nutné správně nastavit hloubku a rotační 
polohu cíliče s hřebem. První je navrtán pomocný drát přes proximální otvor na sustentakulárním 
rameni přes incizi umožňující zavedení vodícího pouzdra (Při vrtání všech otvorů je nutné dodržet, 
aby vrtací pouzdro bylo zaváděno do incize společně s kuželovým trokarem pro rozhrnutí měkkých 
tkání. Před zavedením K-drátu nebo vrtáku musí ochranné vodící pouzdro pevně doléhat na kost). 
Po vyvrtání otvoru je provedena kontrola polohy a hloubky pomocného K-drátu RTG zesilovačem 
ve dvou rovinách (bočné a axiální). V případě, že poloha není správná, je nutné drát vyjmout a za-
jistit korekci polohy cíliče. Následně je vyvrtán druhý otvor pro distální šroub do sustentakulárního 
úlomku. Hloubka vrtání je kontrolována pomocí RTG zesilovače. Do otvoru je zaveden fixační šroub. 
Délka šroubu je odměřena pomocí kalibrovaného vrtáku nebo pomocí měrky odečtením délky od 
okraje vodícího pouzdra. Zavedení šroubu je kontrolováno ve dvou projekcích pod RTG zesilovačem.

3.6.6   Zvedení ostatních šroubů
 

Následně jsou zavedeny ostatní fixační šrouby. Při zavádění je nutné pečlivě měřit délku potřebných 
šroubů, aby šrouby byly zaváděny bikortikálně. Šrouby by neměly vyčnívat přes druhou kortiku, aby 
minimálně dráždily měkké tkáně. Hlavička šroubu je v oblasti hlavy plochá, aby nedocházelo k zanořo-
vání šroubů. Šrouby jsou nasazeny na šroubovák a zavedeny do vyvrtaného otvoru přes vodící pouzdro 
(modrá barva proužku). Hlava šroubu je opřená o kortiku jemným dotažením šroubovákem. Při správ-
né poloze pouzdra opřeného o kortiku je hloubka zašroubování dána stupnicí na dříku šroubováku. Pro 
zavedení šroubů se výlučně používá ruční šroubovák. Volba využití všech otvorů je na operatérovi podle 
indikace. Je doporučeno využít všechny šrouby pro dobrou úhlovou fixaci fragmentů. Při zavádění 
středového šroubu z laterální strany je nutné dbát zvýšené opatrnosti, aby nedošlo k jakémukoliv 
poškození peroneálních šlach.

3.6.7   Kontrola fixace

cZ

Návod na použití PL0208

ČTĚTE POZORNĚ!

Summary of Contents for C-NAIL

Page 1: ...bu 2 3 2 P prava n stroj P edvlastn operac jenutn zkontrolovat plnostafunk nostv echn stroj obsahuj c instrumen tarium kter je dod v no v nesteriln m proveden P ed pou it m je nutn zajistit dezinfekci...

Page 2: ...n implant tu 6 Pou te pacienta aby po odstran n implant tu dodr oval p im enou rove aktivity nebo m e doj t k op tovn fraktu e ne se kost zcela vyhoj a ne se vypln kostn dutina Mo n vedlej inky 1 patn...

Page 3: ...idesothattheoperatedextremitywouldbeslightlybentintheupperposition The operated extremity is supported by a soft cylindrical pillow from the medial side The other extremity is bent at the knee to not...

Page 4: ...atienttomaintainareasonablelevelofactivityafterimplantremoval becauserefracturingcould occur before the bone completely heals over and before the bone cavity becomes full Possible side effects 1 Poorf...

Page 5: ...a funk nos v etk ch n strojov obsahuj cich in trument rium ktor sa dod va v nesterilnom vyhotoven Pred pou it m sa mus zaisti dezinfekcia umytie a steriliz cia 3 Opera n technika 3 1 Poloha pacienta...

Page 6: ...tovnej frakt re k m sa kos plne zhoj a k m sa vypln kostn dutina Mo n ved aj ie inky 1 Zl zrastfragmentov osteopor za potla ovan revaskulariz ciaazl tvoreniesvalkum esp sobi uvo ne nie ohnutie zlomen...

Page 7: ...liegt so seitlich auf der H fte dass das zu operierende Bein leicht im Knie angewinkelt ist DaszuoperierendeBeinwirdvondermedialenSeiteausdurcheineweicheSchaumstoffrollegest tzt Dasnichtoperierte Bein...

Page 8: ...ts oder den vorzeitigenVerlust der festen Fixation der Knochen verursachen 2 Fr h oder Sp tinfektion sowohl als tiefe als auch Oberfl cheninfektion 3 Avaskul re Nekrose 4 Besch digung von Nerven und S...

Reviews: