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DOK-ID: MDX01G02, BE# 6600014
1.
Allgemeine Hinweise
1.1. Hersteller
MAVIG GmbH
Stahlgruberring 5
81829 München
Deutschland
Telefon
+49 (0) 89 420 96 - 0
Fax
+49 (0) 89 420 96 - 200
Web
www.mavig.com
1.2. Bedienung und Bedienungspersonal
Das Produkt darf ausschließlich durch Fachpersonal bedient, gereinigt und desinfiziert werden
(medizinisches und radiologisches Fachwissen entsprechend der länderspezifischen Vorschriften).
Die Gebrauchsanweisung ist nur gültig nach ordnungsgemäß durchgeführter erster
Inbetriebnahme.
Vor dem ersten Gebrauch müssen alle Teile des Produkts gründlich gereinigt und desinfiziert
werden.
1.3. Symbole, Sicherheits- und Warnhinweise
SICHERHEITS-
RELEVANT
Sicherheitsrelevante Hinweise sind verpflichtend und müssen befolgt werden.
Bei Nichtbeachtung könnte es zur
Verletzung
oder
Tod
einer oder mehreren
Personen führen. Sie müssen diese Hinweise vor der Inbetriebnahme des
Systems lesen und verstehen.
VORSICHT
Vorsichtshinweise müssen beachtet werden, da es sonst zu
Geräte-
beschädigungen
oder
Funktionsstörungen
kommen kann. Sie müssen
diese Hinweise vor der Inbetriebnahme des Systems lesen und verstehen.
Nicht sterilisierbar
Das Produkt darf weder mit Ethylenoxid noch durch Bestrahlung, aseptische
Verfahrenstechniken, Dampf oder trockene Wärme sterilisiert werden.
1.4. Meldepflichten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745
Da es sich bei den Produkten um keine Medizinprodukte im Sinne der EU
Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) handelt, bestehen auch keine gesetzlichen
Meldepflichten gemäß der EU Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR)
