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9123D-eIFU-0917
规格
当与
Masimo SET
脉搏血氧监测仪或经过认证的
Masimo SET
脉搏血氧模块和患者导联线配套使用时，
YI
传感器具有以下
规格：
YI
传感器
新生儿
成人
/
儿童
/
婴儿
体重范围
1 - 3 kg
>3 kg
SpO
2
精度，无体动，
(70
-
100
%
)
1
3%
2%
SpO
2
精度，体动
2
3%
3%
脉搏率精度，无体动，
(25
-
240 bpm)
3
3 bpm
3 bpm
脉搏率精度，体动
3
5 bpm
5 bpm
SpO
2
精度，低血流灌注
4
3%
2%
脉搏率精度，低血流灌注
4
3 bpm
3 bpm
注意：A
rms
精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。在对照试验中，大概有三分之二的设备测量
值处于参考测量值的+/-
A
rms
精度范围内。
SpO
2
精度是在
70
%
-
100
%
的
SpO
2
范围内对照实验室碳氧血氧仪对于具有浅度至深度肤色的健康成年志愿者进行测试
得出的。精度规格分布符合统计学规则，只有大约三分之二的测量结果处于
1
个标准差的规格之内。
1
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行
70% - 100% SpO
2
范围内诱导性缺氧人体血液研究，并对照实验室碳氧
血氧仪的测量结果，证实了
Masimo rainbow SET
技术在无体动状态下的监测是精确的。
2
通过对具有浅度至深度皮肤色素沉着的健康成年男性和女性志愿者进行
70% - 100% SpO
2
范围内诱导性缺氧人体血液研究，在对测试者每秒施
加
2
至
4 Hz
的频率、
1
至
2 cm
幅度的磨擦和敲击运动以及
1
至
5 Hz
的频率、
2
至
3 cm
幅度的非重复运动情况下，并对照实验室碳氧血氧仪的测量结
果，证实了
Masimo rainbow SET
技术在体动状态下的监测是精确的。
3
通过与
Biotek Index 2
模拟器和
Masimo
模拟器进行高标准对照测试，饱和度在
70%
到
100%
情况下
Masimo SET
技术在信号强度上要大
0.02%
，在传输
百分比上要高
5%
，证实
Masimo SET
技术在
25 - 240 bpm
范围的脉搏率精度是准确的。
4
通过与
Biotek Index 2
模拟器和
Masimo
模拟器进行高标准对照测试，饱和度在
70%
到
100%
范围情况下
Masimo SET
技术在信号强度上要大
0.02%
，在传输百分比上要高
5%
，证实
Masimo SET
技术在低灌注的情况下的精度是准确的。
兼容性
本传感器仅可与包含
Masimo SET
血氧仪的设备或获准使用
YI
传感器的脉搏血氧监测仪配套使用。每个传感
器仅在原始设备制造商制造的脉搏血氧仪系统上才能正常运行。将本传感器与其他设备配套使用可能导致无
法工作或工作异常。
要获取兼容性信息参考资料，请访问：
www.Masimo.com
担保
Masimo
仅向最初购买者担保，只要购买者按照
Masimo
随产品提供的使用说明使用，
Masimo
即可保证本产品在六
(6)
个
月内无任何材料和工艺上的缺陷。
上述担保为适用于
MASIMO
出售给买家的产品的唯一和独有担保。
MASIMO
特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的担
保，包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保，
MASIMO
的唯一义务和对买家的唯一补偿是由
MASIMO
自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明，或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担保
不适用于连接到任何不适用的仪器或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于再加工、修复或回收使
用的传感器或患者导联线。
在任何情况下，
MASIMO
就任何意外、间接、特殊或连带损害（包括但不限于利润损失）对买家或其他任何人概不负责，即使已获
知有可能发生上述损害。在任何情况下，
MASIMO
由于向买家出售产品而导致的赔偿责任（根据合同、担保、民事侵权或其他权
利要求规定）不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下，
Masimo
对再加工、修复或回收使用
的产品所造成的任何损失均概不负责。本部分的限制条件并不否认适用产品责任法规规定的、合同不能排除的任何法律责任。
无暗示许可
购买或拥有本传感器不构成可将本传感器与任何未单独授权使用
YI
传感器的设备一同使用的明示或暗示的许可。
