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• 在清洁本装置之前应先断开电源电缆。
• 切勿对 TRIVEX 系统控制台进行灭菌或将其浸入消毒剂中。
• 为了防止灭菌期间有潮气进入手持机电缆,应确保已 紧紧旋上防潮帽。否则潮气会损坏电缆或手持机的
连接器。
• 请勿让任何切除器的旋转部分接触到任何金属物体 (如照明器)。否则可能对两者均造成损坏。人体
内造成切除器的损坏从轻微的变形或切除器边缘变 钝到严重的端头部位断裂。若发生此类接触,请检
• 查端头部位。若发现裂纹、断裂或变钝,或者您 有任何其它理由怀疑切除器已受损,应立即更换。
• 切除器扭转力矩过大并不会提高切割性能,在极 端情况下反而可能引起内部组件磨损和性能降低。
• 请勿将切除器手持机浸入冷水中进行冷却。
• 请勿较长时间在暴露的空气中操作切除器。
• 配合本系统只能使用 TRIVEX® 光源适配器(参考编号 7210375)。使用任何其它光源端口适配器均可能
减弱光导纤维光缆的光线辐射。
• 尝试更换灯之前,必须先关闭电源开关,并从电源插座上拔下电源电缆。
• 只能使用 LeMaitre Vascular 专为TRIVEX 系统生产的适当灯(参考编号 7210115)来更换本系统的
灯。使用任何其它灯将导致产品保修失效。
• 灯可能非常灼热。处理此灯时,应戴上保护眼罩和手套。
• 照明器未在病人及其周围使用时不要放置手术灯线。高强光会使得灯线端达到很高的温度。
• 本装置符合 IEC 60601-1-2 标准。但是,用户必须意识到这并不保证本装置不会受到来自其它设备的干
扰。
• 切勿将装置运行在其背面所示的线电压以外的范围 上。
• 确保所用的主电源电压与控制单元背面板标签上列示的数据一致。电源电压若不正确会引起错误或功能
故障,并可能对设备造成永久性损坏。
• 处理本装置时应小心谨慎。如果本装置跌落或以任何方式损坏,必须立即退回进行维修。
• 电气安全测试必须由生物医学工程师或其他有资格的人员执行。
• 本设备含有印刷电路组件。在本设备的使用寿命结束时,应根据本国或管理机构适用的废弃电子设备管
理法规进行处置和丢弃。
• 本设备经设计和检测,可确保对其它电气设备造成极小的干扰。但是,如果对其它设备造成干扰,可通过
以下一种或多种方式予以纠正:
– 改变本设备、其它设备或两者的方向或位置。
– 增大设备之间的间距。
– 将每个设备分别连接到不同的电源插座或电路上。
– 咨询生物医学工程师寻求帮助。
• 旧的设备应按照本地和/或本国有关法规和规程进行处置和丢弃。
系统组件
TRIVEX® 系统包含各种不同组件:
• TRIVEX 系统控制单元用于控制 TRIVEX 切除器的操作模式和速度、肿胀麻醉泵和生理盐水灌注泵的启
动和流量、以及 TRIVEX 系统照明器的光源操作。
• 控制台包括一个显示屏,用于显示切除器速度;也包括几个 LED 指示灯,用于显示泵流速度。
• 四个控制按钮(肿胀麻醉泵、灯、切除器模式和生理盐水灌注泵)均在其上方和下方配有指示灯。这些指
示灯以稳定绿色、闪烁绿色、稳定橙色或闪烁橙色等不同亮起方式指示每个组件的状态。
• 控制单元前面板上有连接照明器、两个脚踏开关和切除器的手持机。
• TRIVEX 系统支架提供用于TRIVEX 系统控制单元的移动式基座,及用于生理盐水和肿胀麻醉液灌注袋
的灌注杆。
• 通过 TRIVEX 系统照明器,50 瓦金属卤化物弧灯提供高强度白光。
• TRIVEX 切除器手持机驱动 LeMaitre Vascular 4.5 厘米TRIVEX 切除器(参考编号 7209514)和 5.5
厘米TRIVEX 切除器(参考编号 7209515),通过按压式按钮控制切除器的操作。
切除器手持机
TRIVEX 切除器手持机是手持式电动机驱动装置,通过3 米电缆连接到控制单元。切除器手持机用于驱动一