LeMaitre 7210386 Operation & Service Manual Download Page 42

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•  在清洁本装置之前应先断开电源电缆。
•  切勿对 TRIVEX 系统控制台进行灭菌或将其浸入消毒剂中。
•  为了防止灭菌期间有潮气进入手持机电缆,应确保已 紧紧旋上防潮帽。否则潮气会损坏电缆或手持机的

连接器。

•  请勿让任何切除器的旋转部分接触到任何金属物体 (如照明器)。否则可能对两者均造成损坏。人体 

内造成切除器的损坏从轻微的变形或切除器边缘变 钝到严重的端头部位断裂。若发生此类接触,请检

•  查端头部位。若发现裂纹、断裂或变钝,或者您 有任何其它理由怀疑切除器已受损,应立即更换。
•  切除器扭转力矩过大并不会提高切割性能,在极 端情况下反而可能引起内部组件磨损和性能降低。
•  请勿将切除器手持机浸入冷水中进行冷却。
•  请勿较长时间在暴露的空气中操作切除器。
•  配合本系统只能使用 TRIVEX® 光源适配器(参考编号 7210375)。使用任何其它光源端口适配器均可能

减弱光导纤维光缆的光线辐射。

•  尝试更换灯之前,必须先关闭电源开关,并从电源插座上拔下电源电缆。
•  只能使用 LeMaitre Vascular 专为TRIVEX 系统生产的适当灯(参考编号 7210115)来更换本系统的

灯。使用任何其它灯将导致产品保修失效。

•  灯可能非常灼热。处理此灯时,应戴上保护眼罩和手套。
•  照明器未在病人及其周围使用时不要放置手术灯线。高强光会使得灯线端达到很高的温度。
•  本装置符合 IEC 60601-1-2 标准。但是,用户必须意识到这并不保证本装置不会受到来自其它设备的干

扰。

•  切勿将装置运行在其背面所示的线电压以外的范围 上。
•  确保所用的主电源电压与控制单元背面板标签上列示的数据一致。电源电压若不正确会引起错误或功能

故障,并可能对设备造成永久性损坏。

•  处理本装置时应小心谨慎。如果本装置跌落或以任何方式损坏,必须立即退回进行维修。
•  电气安全测试必须由生物医学工程师或其他有资格的人员执行。
•  本设备含有印刷电路组件。在本设备的使用寿命结束时,应根据本国或管理机构适用的废弃电子设备管

理法规进行处置和丢弃。

•  本设备经设计和检测,可确保对其它电气设备造成极小的干扰。但是,如果对其它设备造成干扰,可通过

以下一种或多种方式予以纠正:

 

– 改变本设备、其它设备或两者的方向或位置。

 

– 增大设备之间的间距。

 

– 将每个设备分别连接到不同的电源插座或电路上。

 

– 咨询生物医学工程师寻求帮助。

•  旧的设备应按照本地和/或本国有关法规和规程进行处置和丢弃。

系统组件
TRIVEX®  系统包含各种不同组件:
•  TRIVEX 系统控制单元用于控制 TRIVEX 切除器的操作模式和速度、肿胀麻醉泵和生理盐水灌注泵的启

动和流量、以及 TRIVEX 系统照明器的光源操作。

•  控制台包括一个显示屏,用于显示切除器速度;也包括几个 LED 指示灯,用于显示泵流速度。
•  四个控制按钮(肿胀麻醉泵、灯、切除器模式和生理盐水灌注泵)均在其上方和下方配有指示灯。这些指

示灯以稳定绿色、闪烁绿色、稳定橙色或闪烁橙色等不同亮起方式指示每个组件的状态。

•  控制单元前面板上有连接照明器、两个脚踏开关和切除器的手持机。
•  TRIVEX 系统支架提供用于TRIVEX 系统控制单元的移动式基座,及用于生理盐水和肿胀麻醉液灌注袋

的灌注杆。

•  通过 TRIVEX 系统照明器,50 瓦金属卤化物弧灯提供高强度白光。
•  TRIVEX 切除器手持机驱动 LeMaitre Vascular 4.5 厘米TRIVEX 切除器(参考编号 7209514)和 5.5 

厘米TRIVEX 切除器(参考编号 7209515),通过按压式按钮控制切除器的操作。

切除器手持机
TRIVEX 切除器手持机是手持式电动机驱动装置,通过3 米电缆连接到控制单元。切除器手持机用于驱动一

Summary of Contents for 7210386

Page 1: ...LeMaitre VASCULAR Outlines Original Artwork TRIVEX System TRIVEX System Operation Service Manual English Syst me TRIVEX Manuel d Utilisation Entretien Fran ais TRIVEX...

Page 2: ...Lock 11 TRIVEX System Illuminator Irrigation 11 TRIVEX System Illuminator Control 11 Cleaning And Sterilization 12 Resector Handpiece 12 TRIVEX System Control Unit and Footswitches 12 Fiber Optic Cabl...

Page 3: ...bulatory phlebectomy surgery using powered instruments Healthy tissue can be injured by improper use of theTRIVEX System resector Use every available means to avoid such injury TRIVEX Resector Kits ar...

Page 4: ...he handpiece cable during sterilization ensure that the protective cap is screwed on completely Moisture can damage the cable or handpiece connectors Do not allow the rotating portion of any resector...

Page 5: ...handpiece TheTRIVEX System stand provides a mobile base for theTRIVEX System control unit and an irrigation mast for the saline and tumescence solution irrigation bags The 50 watt metal halide arc la...

Page 6: ...nch and then place the handle inside the box section of the mast weldment Orient the handle so the threaded inserts align with the hole openings in the box section of the weldment Secure the handle wi...

Page 7: ...00 rpm steps over a range of 100 rpm to 1500 rpm 14 Resector Mode Select Button The Resector Mode button is used to change the resector direction between Oscillate Forward and Reverse 15 Resector Mode...

Page 8: ...erify operation 5 Connect theTRIVEX System Illuminator andTumescence Pump footswitches and verify operation POWER UP CAUTION Ensure that the available mains voltage matches the data listed on the labe...

Page 9: ...olution tubing into the Saline Pump and snap the green tubing fittings into the corresponding green brackets Ensure that the tubing rests securely in the tubing forks CAUTION UseonlyTRIVEXSystemResect...

Page 10: ...nce Pump Footswitches to the Footswitch connectors NOTE TheTRIVEXSystemstartsupwiththeTumescencepumpOFF TheTumescencePumpmust beturnedonusingtheTumescencePumpON OFFbuttonbeforethefootswitcheswillwork...

Page 11: ...aged replaceitimmediately CAUTION Excessiveleverageontheresectordoesnotimprovecuttingperformanceand inextremecases mayresultinwearanddegradationoftheinnerassembly CUTTING Cutting takes place when the...

Page 12: ...an the control unit 1 Disconnect theTRIVEX System from the electrical source 2 Wipe the console with a clean damp cloth and mild germicide or isopropyl alcohol CAUTION DonotsterilizeorimmersetheTRIVEX...

Page 13: ...and reinstall circuit boards as necessary CAUTION ReplacethelamponlywithanappropriateLeMaitreVascular ReplacementLamp REF7210115 asspecifiedfortheTRIVEXSystem Useofanyother lampwillvoidthewarranty CA...

Page 14: ...rong light source portal adaptor attached to fiber optic cable Use only theTRIVEX System Light Source adaptor REF 7210375 Resector Mode Select button indicator light is flashing green Moisture in rese...

Page 15: ...rWindow Lock Tumescence Pump Flow Buttons Two momentary push buttons for increasing or decreasingTumescence pump flow Saline Pump Flow Buttons Two momentary push buttons for increasing or decreasing S...

Page 16: ...onment specified below The customer or the user of the LeMaitreVascularTRIVEX System should assure that it is used in such an environment ImmunityTest IEC 60601Test Level Compliance Level Electromagne...

Page 17: ...cable RF compliance level above the LeMaitreVascularTRIVEX System should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorien...

Page 18: ...use the user should contact LeMaitreVascular to see if additional product information is available HARDWARE REFURBISHED If you purchased a refurbished device then the following warranty applies Limite...

Page 19: ...reVascular representative Next day delivery is not offered in all countries REPAIR SERVICE PROGRAM For devices no longer under warranty repairs can be made by LeMaitreVascular Non warranty repairs wil...

Page 20: ...ent de l illuminateur 28 Utilisation 28 29 Contr le du r secteur 29 Contr le d irrigation de la pi ce main du r secteur 29 Vitesse du r secteur 29 Coupe 29 Blocage de fen tre 29 30 Irrigation de l ill...

Page 21: ...les c bles et les accessoires En sortant le Syst meTRIVEX et les accessoires du conteneur d exp dition examiner le contenu afin de v rifier que tous les composants r pertori s dans la section D ballag...

Page 22: ...ement possible afin de garantir un bon fonctionnement S il est endommag ne pas utiliser le dispositif V rifier que la pi ce main du r secteur et son c ble sont st riles V rifier que l Illuminateur le...

Page 23: ...locaux et ou f d raux COMPOSANTS DU SYST ME Le Syst meTRIVEX se compose de plusieurs l ments L unit de commande du Syst meTRIVEX fournit des contr les du mode et de la vitesse du R secteurTRIVEX d act...

Page 24: ...le sens horaire Plier la cl du loquet plat 5 Replacer le panneau arri re et r ins rer les quatre boulons MONTAGE DE LA POIGN E SUR LE MONTANT 6 Retirer les quatre boulons de montage du montant d irrig...

Page 25: ...chaque c t du bouton de S lection du mode du r secteur s illumine en vert Lorsque le r secteur est en mode Avant les deux fl ches droites s illuminent en vert Lorsque le r secteur est en mode Arri re...

Page 26: ...i ce main du r secteur connecter la Pi ce main du r secteur et v rifier son fonctionnement 5 Connecter l Illuminateur du Syst meTRIVEX et les p dales de la pompe turgescence et v rifier son fonctionne...

Page 27: ...e les touches de tubulure ne percent pas la tubulure de solution de turgescence 6 Raccorder la tubulure la Poche de solution de turgescence REMARQUE latubuluredeSolutiondeturgescencedoitseulement trer...

Page 28: ...ouvre le c ble de fibre optique r duisent la transmission globale de la lumi re 2 En dirigeant une extr mit du c ble vers une lumi re vive examiner l autre extr mit pour y d celer toute trace d endomm...

Page 29: ...ase Augmentation du d bit ou Flow Decrease Diminution du d bit qui se trouvent au dessus de l Affichage du d bit de la pompe s rum physiologique La Pompe s rum physiologique propose cinq r glages de D...

Page 30: ...dessous apr s chaque proc dure pour st riliser la pi ce main du r secteur 1 Jeter le r secteur et le jeu de tubes utilis s pendant la proc dure selon les protocoles standard relatifs l limination des...

Page 31: ...odique des grilles des ventilateurs sur le panneau arri re de l unit de commande du Syst meTRIVEX Utiliser une brosse douce pour d coller et liminer toute salet accumul e sur les grilles des ventilate...

Page 32: ...tateur le c ble de la pi ce main du r secteur et tous les jeux de tubes 3 l aide de la cl Allen de 0 48 cm 3 16 po po situ e sur la base du montant d irrigation retirer les quatre boulons de montage e...

Page 33: ...ue l on rel che le bouton Run Ex cuter de la pi ce main Avertissement d intensit lev e dans la pi ce main du r secteur Contacter le repr sentant LeMaitreVascular La Pi ce main du r secteur ne fonction...

Page 34: ...deux boutons poussoirs momentan s pour d marrer ou arr ter la Pompe s rum physiologique ou la Pompe solution de turgescence Connecteurs port de Source de lumi re deux connecteurs de c ble des P dales...

Page 35: ...rer qu il est utilis dans un environnement conforme ces sp cifications Test d immunit Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Conseils D charge lectrostatique ESD C...

Page 36: ...Syst meTRIVEX de LeMaitreVascular doit tre surveill afin d en v rifier le bon fonctionnement En cas de dysfonc tionnement des mesures suppl mentaires peuvent se r v ler n cessaires notamment une r ori...

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Page 40: ...40 TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX TRIVEX 2200026 TRIVEX TRIVEX TRIVEX...

Page 41: ...VEX TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular IEC 60601 1 IEC 60601 1 UL 60601 1 IEC 60601 1 TRIVEX 1500 VAC TRIVEX CCC 3 TRIVEX IEC 60601 TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX...

Page 42: ...42 TRIVEX TRIVEX 7210375 LeMaitre Vascular TRIVEX 7210115 IEC 60601 1 2 TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX LED TRIVEX TRIVEX TRIVEX 50 TRIVEX LeMaitre Vascular 4 5 TRIVEX 7209514 5 5 TRIVEX 7209515 TRIVEX 3...

Page 43: ...43 TRIVEX TRIVEX 7210351 TRIVEX 1059 00 LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular 1 11 9 8 7 6 5 4 3 2 10 1 2 2 3 4 5 6 7 8 TRIVEX 9 TRIVEX 10 TRIVEX 11 2...

Page 44: ...44 1 2 3 16 3 2 4 5 6 7 3 16 1 4 20 x 5 8 1 4 20 x 5 8 8 TRIVEX TRIVEX 2 3 1 3 2 4 5 6 1 2 3 TRIVEX 4 TRIVEX 7210375...

Page 45: ...VEX 6 8 9 7 19 10 11 12 14 15 13 17 16 18 LeMaitre VASCULAR TRIVEX System 4 7 8 LED 9 10 11 12 100 rpm 13 rpm 100 rpm 1500 rpm 100 rpm 14 Oscillate Forward Reverse 15 Oscillate Forward Reverse 16 LED...

Page 46: ...46 100 240 V 50 60 Hz 6 3 A 250 V 15 TRIVEX TRIVEX 1 TRIVEX 2 TRIVEX 3 4 5 TRIVEX 1 2 I 2 1 5...

Page 47: ...47 3 TRIVEX 4 450 1 Oscillate 500 rpm 1 TRIVEX 3 2 3 4 TRIVEX 7209513 5 6 TRIVEX 7 1 TRIVEX 2 3 4 TRIVEX 7209514 7209515...

Page 48: ...48 5 6 7 TRIVEX TRIVEX 1 2 3 4 TRIVEX 1061199 5 6 Oscillate 7 Forward Reverse 8 TRIVEX 9 600 TRIVEX 1 2 7 3 TRIVEX ACMI 2141 TRIVEX 4 TRIVEX 7210375 6...

Page 49: ...49 TRIVEX 7210375 5 6 TRIVEX TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX 8 Forward Reverse Oscillate TRIVEX Oscillate TRIVEX TRIVEX TRIVEX TRIVEX 600 7 8...

Page 50: ...50 1 9 2 10 TRIVEX 1 50 50 175 rpm TRIVEX 500 rpm 100 rpm 100 rpm 1500 rpm 100 rpm 9 10...

Page 51: ...51 TRIVEX TRIVEX 4 450 300 500 TRIVEX TRIVEX TRIVEX 10 30 30 10 40 1 TRIVEX 2 3 O 4 5 6 132 135 4 132 135 10...

Page 52: ...52 TRIVEX TRIVEX 1 TRIVEX 2 TRIVEX 7209791 IPX8 10600351 TRIVEX TRIVEX 1059 00 LeMaitre Vascular IEC 60601 1 LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX...

Page 53: ...ascular LeMaitre Vascular RA Return authorization LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular 1061448 LeMaitre Vascular TRIVEX 7210115 TRIVEX 6 3 A 250 V 100 240 V 10 1 2 3 4 5 6 3 A 250 V 6...

Page 54: ...54 LeMaitre Vascular 1 TRIVEX 2 3 3 16 4 3 16 5 6 TRIVEX TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX TRIVEX TRIVEX 10 40 TRIVEX 7210375 LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular...

Page 55: ...55 TRIVEX E 01 E 15 LeMaitre Vascular TRIVEX 7210386 57 4 x 61 47 x 162 56 36 29 100 120 200 240 V 50 60 Hz 350 VA Class 1 I Type BF BF 50 4...

Page 56: ...8100305 TRIVEX 7210387 18 03 0 24 3 TRIVEX 7209791 10 16 x 13 97 x 4 45 0 21 TRIVEX 2141 TRIVEX ACMI 1061421 7205180 7209513 7209514 4 5 TRIVEX 100 SV 7209515 5 5 TRIVEX 200 LV 7209791 TRIVEX 7210115...

Page 57: ...TRIVEX CISPR 11 A LeMaitre Vascular TRIVEX IEC 61000 3 2 A IEC 61000 3 3 LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX IEC 60601 IEC 61000 4 2 6 kV 8 kV 6 kV 8 kV 30 IEC 61000 4 4 2 kV 1 kV 2 kV...

Page 58: ...LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX b 150 kHz 80 MHz 3 V m LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX LeMaitre Vascular TRIVEX W...

Page 59: ...59 LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular TRIVEX 90 LeMaitre Vascular 24 24 RA 1 800 628 9470 24 LeMaitre Vascular RA LeMaitre Vascular LeMaitre Vascular...

Page 60: ...Toggle switch Non ionizing electromagnetic radiation EQUIPMENT CLASSIFICATION Type BF Applied Part DANGEROUS VOLTAGE Danger of Electric Shock Alternating Current Catalog Number Serial Number Batch Cod...

Page 61: ...2266 Fax 781 221 2223 LeMaitre Vascular GK 1F Kubodera Twin Tower Bldg 2 9 4 Kudan minami Chiyoda ku Tokyo 102 0074 Japan Tel 81 0 3 5215 5681 LeMaitre Vascular ULC 9135 Keele Street Suite B6 Vaughan...

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