Kong 870.04, Manual

Page: 3 / 80

870.04 LECCO 2.0 www.kong.it
3
versione originale in italiano del 10/01/2022
INDICE
1 - SIMBOLOGIA E ASSISTENZA 4
1.1 Simbologia 4
1.2 Assistenza 4
2 - INFORMAZIONI GENERALI 5
3 - CARATTERISTICHE TECNICHE 6
3.1 Terminologia e materiali delle parti 6
3.2 Dimensioni 8
3.3 Portata 8
3.4 Componenti opzionali e ricambi 9
4 - INFORMAZIONI SPECIFICHE 16
4.1 Destinazione d’uso 16
4.2 Preparazione della barella 17
4.3 Posizionamento e bloccaggio del paziente 20
4.4 Trasporto del paziente 22
4.5 Smontaggio della barella 25
4.6 Smontaggio del telo dalla struttura metallica 26
4.7 Montaggio del telo nella struttura metallica 26
5 - MANUTENZIONE E RIPARAZIONE 30
5.1 Generale 30
5.2 Manutenzione 30
5.3 Riparazione 30
6 - IMMAGAZZINAMENTO 31
7 - CONTROLLI, ISPEZIONI E REVISIONI 32
7.1 Controlli 32
7.2 Ispezioni 32
7.3 Revisioni 32
8 - DURATA E GARANZIA 33
8.1 Durata 33
8.2 Smaltimento 33
8.3 Garanzia 33
8.4 Obblighi di legge 33
9 - ETICHETTATURA E SIMBOLOGIA 34
9.1 Etichettatura del Dispositivo Medico 34
9.2 Etichettatura dei componenti separabili 34
9.3 Simbologia 34
10 - DOCUMENTI 35
10.1 Registro ispezioni e revisioni 35
10.2 Registro manutenzioni e riparazioni 36
10.3 Dichiarazione di conformità UE (fac-simile) 37
11 - ELENCO DELLE NORME APPLICATE E DI RIFERIMENTO 38
11.1 Norme applicate 38
11.2 Norme utilizzate come riferimento 39