Kodak DirectView CR 500 System, User Manual

Page: 204 / 236

10-2 1F1976 August 1, 2003
Remote Operations Panel
English
EUROPEAN MARKET ONLY:
This device is not medical equipment according to EN 60 601-1 and must
therefore not enter the Patient Environment as defined in EN 60 601-1-1. The
following requirements have to be met:
1.
Distance from device to Patient Contact Equipment (see illustration).
Horizontal = 1,83 metres; Vertical = 2,5 metres above the floor under
the patient.
2.
Contact of patient and device simultaneously by caregiver not allowed.
3.
NO direct electrical connection between device and Patient Contact
Equipment is allowed.
AUTHORIZED REPRESENTATIVE:
Manager, Product Safety; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
GERMANY.
Dansk
GÆLDER KUN FOR DET EUROPÆISKE MARKED:
Denne enhed klacificeres ikke som medicinsk udstyr jævnfør standarden EN
60 601-1 og må derfor ikke komme i nærheden af patientomgivelserne, som
beskrevet i EN 60 601-1-1. Følgende krav skal være opfyldt:
1.
Afstanden fra enheden til patientlejet (se tegningen). Vandret = 1,83
meter; Lodret = 2,5 meter over gulvet under patienten.
2.
Personalet må ikke berøre enheden og patienten samtidigt.
3.
Der må IKKE forekomme direkte elektrisk forbindelse mellem enheden
og patientlejet.
AUTORISERET FORHANDLER:
Manager, Product Safety; Kodak AG; Hedelfingerstr. 54-56; 70327 Stuttgart,
TYSKLAND.