Інструкція з використання
Динамометричні ключі
-
тріскачки
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3
(станом на:
26.10.2020) | (
переклад:
26.10.2020 )
Сторінка
5–6
B.V., Бреда) і стерильних упаковок RB 51
-
3P та RB52
-
3P (багатошарова плівка Steriking). У процесі цього було дотримано
описаних етапів. Обов’язково дотримуйтесь цих норм.
3 цикли вакууму | 132 °C / 270 °F | ≥1,5 хвилини затримки | Осушення у вакуумі прибл. 20 хвилин
3
5.6.1
Процес стерилізації
—
фракційний вакуумний спосіб
Щоб стерилізувати, необхідно задати лише вказаний вакуумний спосіб.
Інші способи стерилізації не допускаються. Її ефективність повинен довести особисто користувач/працівник, що виконує підготовку.
•
Фракційний вакуумний спосіб
(за достатнього осушення пристрою
•
Паровий стерилізатор відповідно до DIN EN 13060/ DIN EN 285 або ANSI AAMI ST 79 (для США: допуск FDA).
•
Затверджено відповідно до DIN EN ISO 17665 (дійсна Q/OQ (комплектація деталей) і оцінка ефективності цього пристрою
(PQ)).
•
Максимальна температура стерилізації становить 134 °C (273 °F), зокрема допустиме відхилення відповідно до DIN EN
ISO 17665.
•
Тривалість стерилізації (час витримки температури стерилізації)
6 Зберігання
Після стерилізації пристрої необхідно зберігати в стерильній сухій упаковці в захищеному від пилу місці.
7
Стійкість матеріалу
Вибираючи засіб для очищення та дезінфекції, зверніть увагу на те, чи містить він такі компоненти:
-
органічні, мінеральні кислоти та кислоти, що можуть окислятись, чи їдкі луги;
-
органічні розріджувачі (наприклад, алкоголь, спирт, кетон, бензин);
-
оксиданти (наприклад, перекис водню);
-
галогени (хлор, йод, бром);
-
ароматичні/галогенізовані вуглеводи.
Використання кислотних ополіскувачів або нейтралізуючих засобів заборонено!
Усі інструменти необхідно піддавати температурі не вище ніж 138 °C (280 °F).
8
Термін служби пристрою
Після досягнення
5000
разів налаштованого крутного моменту настає кінець строку служби пристрою. Часта повторна обробка за
дотримання відповідної обережності та повної функціональності має незначний вплив на ці інструменти. Закінчення терміну служби
пристрою зазвичай визначається зношенням і пошкодженням у результаті користування, а тому залежить від багатьох факторів,
зокрема виду, тривалості та частоти використання, а також від експлуатації, зберігання й транспортування інструментів.
Забороняється використовувати пошкоджені, затуплені або забруднені інструменти.
Ми не несемо відповідальності, якщо користувач нехтує цими правилами. Те саме стосується й пошкоджень у результаті
нецільової повторної обробки або управління, як, наприклад, невідповідний механічний вплив, перевертання, перенавантаження
тощо
9
Ремонт/Обслуговування
Заводські налаштування в стані під час постачання становлять точність у діапазоні 10 % налаштованого крутного моменту.
Компанія Josef Ganter GmbH надає послуги ремонту та обслуговування динамометричних ключів
-
тріскачок.
Ми рекомендуємо виконувати щорічну перевірку динамометричного ключа
-
тріскачки у виробника.
Інструменти, відремонтовані персоналом фірми чи іншим персоналом, що не є уповноваженими особами Josef Ganter GmbH, не
підлягають гарантії.
Перед відправленням інструмент необхідно очистити і стерилізувати відповідно до цієї інструкції (про це має свідчити, наприклад,
індикатор на упаковці на опечатаній стерилізованій плівці). В іншому разі пристрій буде відіслано від Josef Ganter GmbH до
відправника без подальшої обробки та на платній основі.
10
Утилізація
Якщо пристрої більше не підлягають ремонту чи обробці, їх необхідно утилізувати відповідно до стандартного для лікарні або
приватного медичного закладу способу. При цьому необхідно дотримуватися регіональних приписів.
11
Додаткова інформація
Про інші критерії, яких необхідно дотримуватися під час обробки медичних пристроїв, можна дізнатися на www.rki.de або www.a
1
Принаймні 3 етапи вакуумної обробки
2
Використання не дуже ефективного способу під дією сили тяжіння допустиме лише під час неможливості використання фракційного вакуумного способу та потребує довшого
часу стерилізації, за який користувач має нести відповідальність під час встановлення та затвердження, відповідно до інструментів, пристроїв, способу та параметрів.
3
Фактичний необхідний час для осушування пристрою залежить безпосередньо від параметрів, які встановлено користувачем на свій страх і ризик (налаштування
навантаження та його інтенсивність, стан стерилізації,...), і тому він має бути встановлений користувачем. Стандартно час для осушування не має переходити часову межу
20
хвилин.