Инструкция по эксплуатации
Динамометрические трещотки
FB-EV 065 GA Drehmomentratsche Rev. 3
(состояние на:
26.10.2020) |
(
перевод:
26.10.2020)
Стр.
3
из
6
Подготовкой должны заниматься только специалисты с соответствующей квалификацией.
Качество используемой воды должно быть
не ниже
качества питьевой воды. (см. сведения на отдельных
этапах подготовки).
В этой инструкции по подготовке указаны средства очистки и дезинфекции, использующиеся при
подтверждении эффективности. При использовании альтернативного средства очистки и/или средства
дезинфекции оно должно быть указано в списке RKI (Института им. Роберта Коха) или VAH (Немецкого
общества прикладной гигиены) и должно быть совместимо с материалами. Значение ph должно составлять
от 4,5 до 10.
Занимающийся подготовкой специалист отвечает за то, чтобы реально выполненная подготовка
с используемым оборудованием, материалами и привлеченным персоналом в подготовительной установке
давала нужные результаты. Для этого, как правило, необходимы валидация и постоянные проверки метода
и используемого оборудования.
При выборе качества воды для обработки инструментов всегда лучше отдавать предпочтение полностью деминерализованной
воде; это позволит избежать накопления отложений солей и силикатов, приводящих к возникновению коррозии, или свести
накопление этих веществ к абсолютному минимуму.
5.1
Транспортировка/подготовка места использования
Первые шаги по правильной подготовке необходимо начинать сразу же после использования на пациенте.
Перед складыванием инструмента его необходимо очистить от грубых загрязнений, остатков наполнителя, средства дезинфекции
и прочих медикаментов.
•
По возможности всегда используйте сухую утилизацию (увлажненная закрытая система). В противном случае утилизация должна
выполняться согласно предписаниям, действующим в медицинском учреждении. Динамометрическая трещотка должна транспортироваться
и утилизироваться в закрытом контейнере или в герметичном защитном чехле.
•
Ни в коем случае не допускайте высыхания остатков после использования!
•
Длительное время ожидания до подготовки, например решение оставить на ночь или на выходные, недопустимо для обоих видов
утилизации (<
6
часов).
5.2
Очистка и дезинфекция
Для очистки предусмотрены чистящие и дезинфицирующие растворы со значением pH от 4,5 до 10
—
следуйте инструкциям
производителя данной продукции (например, применение по назначению, дозировка, время воздействия и пр.)
При хранении деталей с целью их последующей очистки следите за тем, чтобы они не соприкасались и не лежали одна на другой,
что позволит предотвратить возникновение закрытых зон и выполнить процесс очистки с максимальной эффективностью.
5.2.1
Принципы
Для очистки и дезинфекции по возможности следует использовать машинный метод (устройство для очистки и дезинфекции).
Ручной метод
—
даже при использовании ультразвуковой ванны
—
вследствие значительно меньшей эффективности
и воспроизводимости результатов следует использовать только при недоступности машинного метода.
Описанная ниже подготовка и предварительная обработка выполняются в обоих случаях
5.2.2
Подготовка к обеззараживанию
Сразу после использования (максимум в течение 2 часов) инструмент необходимо очистить от грубых загрязнений.
Перед очисткой
(независимо от выбранного способа очистки) динамометрическую решетку необходимо разобрать на отдельные
детали. Инструменты для этого не требуются. Для этого достаточно полностью выкрутить регулировочную гайку (см.
Будьте внимательны и не потеряйте пластмассовую шайбу, так как она необходима для точной работы инструмента.
(Пластмассовая шайба снимается только в случае видимых загрязнений.
При необходимости
шайбу можно извлечь. После
очистки вдавите шайбу и установите ее на место.)
Храповая
собачка
Шарнир
Резьба
Пружина
Храповик Головка трещотки
Втулка
со шкалой
Шкала Шайба
Регулировочная гайка
Рис.
3
5.2.3
Предварительная обработка
5.2.3.1
Выполнение/предварительная обработка
Предварительная очистка выполняется в любом случае независимо от последующего типа очистки. Промывайте изделия под
холодной водопроводной водой (с качеством питьевой воды, < 40 °C) до тех пор, пока не исчезнут все видимые загрязнения.
Затвердевшие загрязнения удаляйте мягкой щеткой. Полые пространства и просветы интенсивно промывайте (> 30 секунд)
холодной водопроводной водой (качество питьевой воды, < 40 °C) с помощью работающего под давлением водяного пистолета
(или аналогичного устройства).
5.2.4
Машинный процесс
—
термическая дезинфекция
Свидетельство о полной пригодности инструментов для эффективной машинной очистки и дезинфекции выдано
независимой аккредитованной исследовательской лабораторией, признанной (§ 15, п. 5 Закона ФРГ об изделиях медицинского
назначения (MPG)) ведомством ZLG (Центральное ведомство земель по охране здоровья в области лекарственных средств
и медицинской продукции), с использованием устройства для очистки и дезинфекции Miele G7835 CD (термическая