manualshive.com logo in svg

inventum BDA432, Instruction Manual

Share
Download
inventum BDA432 Instruction Manual Download Page 26

Elektromagnetische compatibiliteit

EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene 

eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische 

compatibiliteit - Eisen en beproevingen

Prestatie-eisen

EN ISO 81060-1: 2012 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 1: Eisen en 

beproevingsmethoden voor niet-automatische type metingen

EN 1060-3: 1997+A2: 2009 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 3: Aanvullende eisen voor 

elektromechanische bloeddrukmeetsystemen

Klinisch onderzoek

EN 1060-4: 2004 Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 4: Beproevingsprocedures voor 

totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters

Bruikbaarheid

EN 60601-1-6: 2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013  Medische elektrische toestellen 

- Deel 1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: 

Bruikbaarheid 

IEC 62366-1:2015 Medische apparatuur - Aanbrengen van bruikbaarheids-engineering aan 

medische apparatuur

Processen in levenscyclus van 

programmatuur

EN 62304: 2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Software voor medische 

hulpmiddelen - Processen in levenscyclus van programmatuur

26

 

•

 Nederlands

Summary of Contents for BDA432

Page 1: ...bloeddrukmeter bloodpressure monitor BDA432 gebruiksaanwijzing instruction manual...

Page 2: ...resultaten evalueren pagina 17 7 opgeslagen metingen pagina 18 8 alle opgeslagen metingen wissen pagina 20 9 tips voor het meten pagina 21 10 reiniging onderhoud pagina 21 11 veelgestelde vragen pagi...

Page 3: ...d pressure page 44 6 evaluating results page 45 7 saved records page 46 8 delete all saved records page 48 9 tips for measurement page 49 10 cleaning maintenance page 49 11 frequently asked questions...

Page 4: ...isch afval mag niet als huishoudelijk afval worden afgevoerd Daar waar mogelijk recyclen Vraag de plaatselijke autoriteiten of dealer om recyclingadvies Symbool voor FABRIKANT Symbool voor Geautorisee...

Page 5: ...kPa 300 mmHg bereikt zal de eenheid automatisch leeglopen Als de manchet niet leegloopt als de druk boven 40 kPa 300 mmHg uitkomt verwijdert u deze van de arm en drukt u op de knop START STOP om het...

Page 6: ...e pati nt een geknikte verbindingsslang te frequente en te snel opeenvolgende metingen toepassing van de manchet en zijn druk op een arm met intravasculaire toegang of therapie of een arterioveneuze A...

Page 7: ...g De bloeddrukmeter en de manchet zijn geschikt voor gebruik in de pati ntomgeving Gebruik dit apparaat niet als u overgevoelig bent voor polyester nylon of plastic Als u tijdens een meting ongemak on...

Page 8: ...nimale afstand d van het apparaat worden gehouden Deze afstand d is door de FABRIKANT berekend op basis van de kolom 80 MHz t m 5 8 GHz van tabel 4 en tabel 9 van IEC 60601 1 2 2014 al naargelang het...

Page 9: ...et 22 32 cm Luchtslang Luchtaansluiting Start stopknop Lcd display Geheugenknop Instelknop Lijst van onderdelen van de bloeddrukmeter 1 Manchet 2 Luchtslang 3 Printplaat 4 Pomp 5 Ventiel De verpakking...

Page 10: ...eeg Geheugen Toont de in het geheugen opgeslagen metingen Batterijen zwak Batterijen zijn bijna leeg en moeten vervangen worden kPa kPa Meeteenheid voor de bloeddruk 1 kPa 7 5 mmHg mmHg Meeteenheid vo...

Page 11: ...e World Health Organization WHO en de International Society of Hypertension ISH luidt als volgt PAS OP Alleen een arts kan het bereik van uw bloeddruk vaststellen Raadpleeg een arts als uw meetresulta...

Page 12: ...onregelmatigheid in de polsslag is waargenomen die consistent is met een onregelmatige hartslag Meestal is dit GEEN reden tot bezorgdheid Maar als dit symbool vaak verschijnt adviseren wij u medisch a...

Page 13: ...stelt het appa raat een nuldruk vast die equivalent is aan de luchtdruk Daarna begint het met het oppompen van de armmanchet ondertussen neemt de eenheid drukoscillaties waar die worden gegenereerd d...

Page 14: ...m het JAAR te wijzigen 3 Als u het juiste jaartal heeft bereikt drukt u op de instelknop SET om de selectie te bevestigen het apparaat schakelt naar de volgende stap 4 Herhaal stap 2 en 3 om MAAND en...

Page 15: ...n 6 Herhaal stap 2 en 3 om de EENHEDEN in te stellen De standaardinstelling is mmHg 7 Als de eenheid is ingesteld toont het lcd scherm eerst done en daarna alle instellingen die u heeft uitgevoerd voo...

Page 16: ...Pati nten met hypertensie Het midden van de manchet moet zich op het niveau van de rechter hartboezem bevinden voordat u de meting start zorgt u dat u comfortabel zit benen niet over elkaar voeten pla...

Page 17: ...aarin het hartritme abnormaal is als gevolg van fouten in het bio elektrische systeem dat de hartslag reguleert De symptomen uitblijvende of te vroege hartslag vertraagde of versnelde hartslag kunnen...

Page 18: ...ormaal Milde hypertensie type I Matige hyper tensie type II Ernstige hyper tensie type III SYS 120 120 129 130 139 140 159 160 179 180 DIA 80 80 84 85 89 90 99 100 109 110 Actie Door arts laten contro...

Page 19: ...januari De corresponderende tijd is 10 08 PM 1 Als het apparaat is uitgeschakeld drukt u op de geheugenknop MEM om de gemiddelde waarde van de laatste drie metingen te tonen 2 Druk op de geheugenknop...

Page 20: ...nknop MEM 3 seconden ingedrukt als het apparaat zich in de geheugenoproepmodus bevindt het display toont dEL ALL 2 Druk op de instelknop SET om het wissen te bevestigen het lcd display toont dEL dONE...

Page 21: ...ingen worden uitgevoerd in een koude omgeving Resultaten kunnen onnauwkeurig zijn als metingen worden uitgevoerd als u moet plassen reiniging onderhoud 10 Reinig de bloeddrukmeter voorzichtig met alle...

Page 22: ...an in het ziekenhuis De bloeddruk varieert zelfs gedurende de dag als gevolg van het weer emoties training etc Ook is er het wittejasseneffect wat inhoudt dat de bloeddruk meestal stijgt in een klinis...

Page 23: ...nieuw E10 of E11 wordt getoond Het apparaat heeft tijdens de meting beweging gedetecteerd Beweging kan de meting be nvloeden Ontspan even en meet opnieuw Foutmelding E20 wordt getoond Bij het meetproc...

Page 24: ...wkeurigheid Druk 5 C 40 C binnen 0 4 kPa 3 mmHg Pulswaarde 5 Normale bedrijfsomstandigheden Een temperatuurbereik van 5 C t m 40 C Een relatieve luchtvochtigheidsbereik van 15 t m 90 niet condenserend...

Page 25: ...lpmiddelen Gebruikershandleiding EN 1041 2008 Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd Algemene veiligheidseisen EN 60601 1 2006 A1 2013 Medische elektrische toestelle...

Page 26: ...bloeddrukmeetsystemen Klinisch onderzoek EN 1060 4 2004 Niet invasieve bloeddrukmeters Deel 4 Beproevingsprocedures voor totale nauwkeurigheidsbepaling van de automatische niet invasieve bloeddrukmet...

Page 27: ...huwing Gebruik van andere accessoires geleiders en kabels dan degene die door de fabrikant van deze apparatuur zijn opgegeven kan een verhoogde elektromagnetische emissie tot gevolg hebben en een verm...

Page 28: ...2 8 kV bij contact 2 kV 4kV 8 kV 15 kV in lucht 8 kV bij contact 2 kV 4kV 8 kV 15 kV in lucht Elektrische snelle transi nt burst IEC 61000 4 4 niet toepasbaar niet toepasbaar Stootspanningen IEC61000...

Page 29: ...atie Modulatie W Afstand m IMMUNITEITS LEVEL V m 385 380 390 TETRA 400 Pulse modulatie b 18Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5kHz afwijking 1kHz sinus 2 0 3 28 710 704 787 LTE Band 13 17...

Page 30: ...draadloze RF communicatie apparatuur Test Frequentie MHz Band MHz Service Modulatie Modulatie W Afstand m IMMUNITEITS LEVEL V m 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulse mo...

Page 31: ...22 cm tot 32 cm De bloeddrukmeter is bedoeld voor gebruik door volwassenen binnenshuis Contra indicaties 1 Het apparaat mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of vermoeden dat zij zwan...

Page 32: ...trical waste products should not be disposed of with household waste Please recycle where facilities exist Check with your local authority or retailer for recycling advice Symbol for MANUFACTURER Sym...

Page 33: ...e cuff pressure reaches 40 kPa 300 mmHg the unit will automatically deflate If the cuff not deflate when pressures reach 40 kPa 300 mmHg detach the cuff from the arm and press the START STOP button to...

Page 34: ...ion tubing kinking too frequent and consecutive multiple measurements the application of the cuff and its pressurization on any arm where intravascular access or therapy or an arterio venous A V shunt...

Page 35: ...al The blood pressure monitor and the cuff are suitable for use within the patient environment If you are allergic to polyester nylon or plastic please don t use this device If you experience discomfo...

Page 36: ...and should be kept at least a distance d away from the equipment The distance d is calculated by the MANUFACTURER from the 80 MHz to 5 8 GHz column of Table 4 and Table 9 of IEC 60601 1 2 2014 as appr...

Page 37: ...for more information cuff 22 32 cm air hose air connector plug start stop button mem button set button Component list of pressure measuring system 1 Cuff 2 Air pipe 3 PCBA 4 Pump 5 Valve The packagin...

Page 38: ...flating Memory Shows the saved measurements in the memory Low battery Batteries are low and need to be replaced kPa kPa Measurement unit of the blood pressure 1 kPa 7 5 mmHg mmHg Measurement unit the...

Page 39: ...ard blood pressure classification The blood pressure classification published by World Health Organization WHO and International Society of Hypertension ISH in 1999 is as follows CAUTION Only a physic...

Page 40: ...lse irregularity consistent with an irregular heartbeat was detected during measurement Usually this is NOT a cause for concern However if the symbol appears often we recommend you seek medical advice...

Page 41: ...d pressure Before every measurement the unit establishes a zero pressure equivalent to the air pressure Then it starts inflating the arm cuff and meanwhile the unit detects pressure oscillations gener...

Page 42: ...2 Press the MEM button to change the YEAR 3 When you get the right year press SET to confirm your selection and it will turn to the next step 4 Repeat steps 2 and 3 to set MONTH and DAY 42 English...

Page 43: ...set HOUR and MINUTE 6 Repeat steps 2 and 3 to set the UNIT The standard settings are mmHg 7 After the unit is set the LCD will display done first and then display all the settings you have done before...

Page 44: ...rface 6 Patients with Hypertension The middle of the cuff should be at the level of the right atrium of the heart Before starting measurement please sit comfortably with legs uncrossed feet flat on th...

Page 45: ...fects in the bioelectrical system controlling the heartbeat The symptoms omitted or premature heart beats slow or excessively fast heart rate may be caused among other things by heart disease age phys...

Page 46: ...g Optimal Normal High normal Mild hypertension Grade I Moderate hypertension Grade II Severe hyper tension Grade III SYS 120 120 129 130 139 140 159 160 179 180 DIA 80 80 84 85 89 90 99 100 109 110 Ac...

Page 47: ...sponding date is 1 January The corresponding time is 10 08 PM 1 When the monitor is off press the MEM button to show the average value of the latest three measurement records 2 Press the MEM button to...

Page 48: ...TART STOP 1 Hold down the MEM button for 3 seconds when the monitor is in the memory recall mode the flash display will show dEL ALL 2 Press SET to confirm deleting the LCD displays dEL dONE and the m...

Page 49: ...ent Results can be inaccurate when measuring when you want to discharge urine maintenance 10 Clean your blood pressure monitor carefully only with a slightly moistened cloth Do not use detergents or s...

Page 50: ...me compared to the hospital The blood pressure is different even throughout the day due to weather emotion exercise etc Also there is the white coat effect which means blood pressure usually increases...

Page 51: ...gain E10 or E11 shows The monitor detected motion while measuring Movement can affect the measurement Relax for a moment and then measure again Error message E20 shows The measurement process does not...

Page 52: ...130 mmHg 5 3 kPa 17 3 kPa Pulse value 40 199 beat minute Accuracy Pressure 5 C 40 C within 0 4 kPa 3 mmHg Pulse value 5 Normal working condition A temperature range of 5 C to 40 C A relative humidity...

Page 53: ...in the labelling of medical devices User manual EN 1041 2008 Information supplied by the manufacturer of medical devices General requirements for safety EN 60601 1 2006 A1 2013 Medical electrical equi...

Page 54: ...quirements for electromechanical blood pressure measuring system Clinical investigation EN 1060 4 2004 Non invasive sphygmomanometers Part 4 Test procedures to determine the overall system accuracy of...

Page 55: ...e specified or provided by the manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operati...

Page 56: ...le not applicable Surge IEC61000 4 5 not applicable not applicable Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 not applicable not applicable Magn...

Page 57: ...e m IMMUNITY TEST LEVEL V m 385 380 390 TETRA 400 Pulse modulation b 18Hz 1 8 0 3 27 450 430 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5kHz deviation 1kHz sine 2 0 3 28 710 704 787 LTE Band 13 17 Pulse modulation b 2...

Page 58: ...s equipment Test Frequency MHz Band a MHz Service a Modulation b Modulation b W Distance m IMMUNITY TEST LEVEL V m 2450 2400 2570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Pulse modulation b 21...

Page 59: ...arm circumference ranging from 22 cm to 32 cm about 8 12 It is intended for adult indoor use only Contraindications 1 The device should not be used by any person who may be suspected of or is pregnant...

Page 60: ...lier op www inventum eu service aanvraag 2 De garantieperiode van 2 jaar begint te lopen op de datum van aankoop van het product 3 Voor het recht op garantie dien je een kopie van het originele aankoo...

Page 61: ...serienummer en of rating label is verwijderd 2 Tevens geldt de garantie niet voor normale verbruiksartikelen zoals kneedhaken bakblikken koolstof filters etc batterijen lampjes koolstoffilters vetfilt...

Page 62: ...lle kosten die daardoor zijn ontstaan voor rekening van de consument 3 Na verloop van de garantietermijn worden alle kosten voor herstel of vervanging inclusief administratie verzend en voorrijkosten...

Page 63: ...costumer service department via the form at www inventum eu service aanvraag 2 The 2 year warranty period starts from the date the product is bought 3 In order to claim under the warranty you must pr...

Page 64: ...anty does not apply to normal consumer goods such as dough hooks baking tins carbon filters etc batteries bulbs carbon filters fat filters etc external connection cables glass accessories and glass pa...

Page 65: ...ment including administration costs dispatch and call out charges will be charged to the customer 4 Inventum cannot be held liable for damage caused by external events unless this liability arises fro...

Page 66: ...66...

Page 67: ...67...

Page 68: ...pparaten B V Meander 901 6825 MH Arnhem T 0800 4583688 info inventum eu www inventum eu facebook com inventum1908 youtube com inventum1908 persoonlijke verzorging klein huishoudelijk witgoed inbouw wi...

Reviews:

No comments

Brands by name

Popular brands

Load more brands