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RM7

RM7_(DC)_IM_20190723

XXXX Declaration of conformity and identification of the certifying body in accordance with the

Medical Directive 93/42/EC

Do not use if packaging is damaged.

Protect from direct sunlight.

Protect from moisture.

-15°C

60°C

Storage temperature range (°C).

Fragile.

This way up.

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Summary of Contents for RM7

Page 1: ...RM7 istruzioni per l uso instructions for use instrucciones de uso instructions d utilisation bedienungsanleitung RM7_ DC _IM_20190723...

Page 2: ......

Page 3: ...ITALIANO ENGLISH ESPA OL FRAN AIS DEUTSCH 3 16 17 30 31 44 45 58 59 72 RM7 RM7_ DC _IM_20190723...

Page 4: ...2 RM7 RM7_ DC _IM_20190723...

Page 5: ...avvertenza generica Segnala una precauzione da adottare Avvertimento sullo smaltimento del sistema Direttiva 2012 19 UE SIMBOLOGIA PRESENTE SUL DISPOSITIVO Fabbricante REF Codice prodotto SN Numero d...

Page 6: ...nformit e identificazione dell ente certificatore secondo la Direttiva Medica 93 42 CE Non usare se la confezione danneggiata Proteggere dalla luce diretta del sole Proteggere dall umidit 15 C 60 C Li...

Page 7: ...rato garantita da un elettroventilatore Il dispositivo costituito da una monoscocca modulare rivestita con materiali idonei e diversificati e isolata con poliuretano espanso a densit 42 kg m3 La strum...

Page 8: ...o introduzione nel corpo Conservazione di altre sostanze o materiali di uso generico in ambiente ospedaliero farmaceutico o laboratorio non infiammabili o esplosive Non sono destinati alla conservazi...

Page 9: ...ITALIAN O 7 278 20 180 DIMENSIONI D INGOMBRO...

Page 10: ...3 Guidelines on a Medical Devices Vigilance System UNI EN ISO 9001 2015 Modello per l assicurazione della qualit nella progettazione sviluppo fabbricazione installazione assistenza UNI EN ISO 9000 201...

Page 11: ...di sicurezza necessarie ad evitare qualsiasi pregiudizio Attenzione Attenersi scrupolosamente alle seguenti indicazioni Non mettere in funzione il dispositivo se presenta danni visibili alla struttur...

Page 12: ...trasportatore qualsiasi difformit e o danno riscontrato NOTA In accordo alle leggi nazionali ed internazionali la merce viaggia sempre a rischio e pericolo del Cliente Salvo diverso accordo riportato...

Page 13: ...nfigurazione in cui viene utilizzato TRASPORTO E MOVIMENTAZIONE Il trasporto e la movimentazione del dispositivo devono avvenire mantenendolo esclusivamente in posizione verticale rispettando le indic...

Page 14: ...do le viti di fissaggio Smontare la staffa a L 4 in posizione C svitando le viti di fissaggio Smontare le cerniere 5 e 6 fissate alla porta del dispositivo svitando le viti di fissaggio Rimuovere i ta...

Page 15: ...muovere il fusibile interrotto e inserire il nuovo Disattivare sempre il dispositivo e disconnetterlo dalla rete di alimentazione prima di controllare o sostituire i fusibili In caso di mancato funzio...

Page 16: ...mpostata lampeggia Utilizzare singolarmente i tasti 1 e 2 per aumentare o diminuire la temperatura da impostare Raggiunta la temperatura desiderata compresa tra i 32 C e i 40 C non premere alcun tasto...

Page 17: ...miaperta per aerare l interno Dopo un lungo periodo di utilizzo verificare che le griglie di aerazione non siano ostruite da polvere La guarnizione della porta deve essere sempre tenuta pulita in caso...

Page 18: ...o diminuire il rendimento del dispositivo Mantenere l umidit dell area dove opera il dispositivo tra 10 e 80 Non posizionare il dispositivo vicino a sorgenti che generano variazioni di temperatura La...

Page 19: ...m the device General warning sign Indicates a precaution to be taken Instructions for the disposal of the system Directive 2012 19 EU SYMBOLS USED ON THE DEVICE Manufacturer REF Product code SN Serial...

Page 20: ...conformity and identification of the certifying body in accordance with the Medical Directive 93 42 EC Do not use if packaging is damaged Protect from direct sunlight Protect from moisture 15 C 60 C...

Page 21: ...the heated compartment is ensured by an electric fan The device consists of a modular monocoque covered with various suitable materials and insulated with polyurethane foam with a density of 42 kg m3...

Page 22: ...er non inflammable and non explosive substances or materials for general use in hospitals pharmacies or laboratories They are not intended for the storage of blood bodily fluids or tissues TECHNICAL D...

Page 23: ...E N G LIS H 21 278 20 180 OVERALL DIMENSIONS...

Page 24: ...d notified bodies MedDev 2 12 rev 8 January 2013 Guidelines on a Medical Devices Vigilance System UNI EN ISO 9001 2015 Model for quality assurance in design development manufacture installation and su...

Page 25: ...ailure by the user to adopt all necessary prudence precautions and safety rules to prevent any injuries Warning The follow instructions must be strictly complied with Do not operate the device if its...

Page 26: ...t that any deformity and or damage is found notify the carrier NOTE In accordance with national and international laws the goods always travel at the customer s own risk Unless otherwise agreed in the...

Page 27: ...TRANSPORT AND HANDLING During transport and handling the device must be kept strictly in a vertical position following the indications on the packaging The manufacturer declines all liability for pro...

Page 28: ...nscrewing the fixing screws Remove the L bracket 4 in position C by unscrewing the fixing screws Remove the hinges 5 and 6 fixed to the door of the device by unscrewing the fixing screws Remove the ca...

Page 29: ...ply remove the blown fuse and insert a replacement Always switch off the device and disconnect it from the mains before checking or replacing fuses If the device fails to function always check the int...

Page 30: ...e will flash Use buttons 1 and 2 individually to increase or decrease the temperature setting When the desired temperature between 32 C and 40 C is reached there is no need to press any other button a...

Page 31: ...inside well and to leave the door half open to air the inside After a long period of use check that the ventilation grilles are not clogged with dust The door seal must always be kept clean in case of...

Page 32: ...articles can reduce the performance of the device Keep the humidity of the area where the device operates at between 10 and 80 Do not place the device near sources that generate temperature variations...

Page 33: ...tenciagen rica Se alaunamedidadeprecauci nquehayqueadoptar Advertencia sobre la eliminaci n del sistema Directiva 2012 19 UE S MBOLOS QUE APARECEN EN EL DISPOSITIVO Fabricante REF C digo de producto S...

Page 34: ...e conformidad e identificaci n del organismo certificador seg n la Directiva M dica 93 42 CE No usar si el paquete est da ado Proteger de la luz directa del sol Proteger de la humedad 15 C 60 C L mite...

Page 35: ...antizada por un ventilador el ctrico El dispositivo est compuesto por un monocasco modular recubierto con materiales adecuados y diversificados y aislado con poliuretano expandido de 42 kg m3 de densi...

Page 36: ...Conservaci n de otras sustancias o materiales de uso gen rico en el mbito hospitalario farmac utico o en laboratorios no inflamables o explosivas No est n destinados a la conservaci n de sangre fluido...

Page 37: ...E S PA O L 35 278 20 180 DIMENSIONES TOTALES...

Page 38: ...es MedDev 2 12 rev 8 de enero de 2013 Guidelines on a Medical Devices Vigilance System UNI EN ISO 9001 2015 Modelo para el aseguramiento de la calidad en el dise o desarrollo fabricaci n instalaci n y...

Page 39: ...a evitar cualquier da o Atenci n Seguir rigurosamente las siguientes indicaciones No poner el dispositivo en marcha si presenta da os visibles en la estructura y en el circuito de calentamiento Las pe...

Page 40: ...ualquier discrepancia y o da o detectado NOTA De conformidad con las leyes nacionales e internacionales la mercanc a se env a siempre por cuenta y riesgo del Cliente Salvo que se acuerde otra cosa en...

Page 41: ...iza TRANSPORTE Y MANIPULACI N El transporte y la manipulaci n del dispositivo deben efectuarse manteni ndolo exclusivamente en posici n vertical siguiendo las indicaciones que aparecen el embalaje El...

Page 42: ...roscando los tornillos de fijaci n Desmontar el soporte en L 4 en posici n C desenroscando los tornillos de fijaci n Desmontar las bisagras 5 y 6 fijadas a la puerta del dispositivo desenroscando los...

Page 43: ...tarlo e introducir uno nuevo Apagar siempre el dispositivo y desconectarlo de la red de alimentaci n antes de comprobar o sustituir los fusibles En caso de fallo del dispositivo comprobar siempre el e...

Page 44: ...parpadea Utilizar por separado los botones 1 y 2 para aumentar o disminuir la temperatura que se va a configurar Una vez alcanzada la temperatura deseada comprendida entre los 32 C y los 40 C no pulse...

Page 45: ...en el interior y dejar la puerta semiabierta para ventilar el interior Tras un per odo de uso prolongado asegurarse de que las rejillas de ventilaci n no est n obstruidas por el polvo La junta de la p...

Page 46: ...n disminuir el rendimiento del dispositivo Mantener la humedad de la zona donde se usa el dispositivo entre el 10 y el 80 No colocar el dispositivo cerca de fuentes que generen variaciones de temperat...

Page 47: ...dispositif Signal d avertissement g n ral Signale une pr caution adopter Avertissement sur l limination du syst me Directive 2012 19 UE SYMBOLES PR SENT SUR LE DISPOSITIF Fabricant REF Code produit SN...

Page 48: ...fication de l organisme de certification conform ment la Directive M dicale 93 42 CE Ne pas utiliser dans le cas o l emballage serait endommag Prot ger de la lumi re directe du soleil Prot ger de l hu...

Page 49: ...artiment r frig r est garantie par un ventilateur lectrique Le dispositif est constitu d une monocoque modulaire rev tue de mat riaux appropri s diff rents et isol e au moyen de polyur thane expans de...

Page 50: ...ction dans le corps Conservation d autres substances ou mat riel commun ment utilis en milieu hospitalier pharmaceutique ou en laboratoire non inflammables ou explosifs Ils ne sont pas destin s la con...

Page 51: ...FR AN AIS 49 278 20 180 DIMENSIONS HORS TOUT...

Page 52: ...janvier 2013 Guidelines on a Medical Devices Vigilance System UNI EN ISO 9001 2015 Mod le d assurance de la qualit dans la conception le d veloppement la fabrication l installation et l assistance UN...

Page 53: ...que celles indiqu es dans le chapitre Utilisation pr vue non respect par l utilisateur des pr cautions mesures de pr caution et normes de s curit n cessaires pour pr venir les dommages pr judices de...

Page 54: ...es risques auxquels l installateur et autres personnes pourraient tre expos s CONTR LE DE LA MARCHANDISE RE UE En pr sence du transporteur contr ler la marchandise pour s assurer de son int grit et de...

Page 55: ...reils Dans le cas o cette condition ne pourrait pas tre satisfaite contr ler le fonctionnement du dispositif dans la configuration o il est utilis TRANSPORT ET D PLACEMENT Le transport et le d placeme...

Page 56: ...les vis de fixation D monter la bride en L 4 en position C en d vissant les vis de fixation D monter les charni res 5 et 6 fix es la porte du dispositif en d vissant les vis de fixation Retirer les b...

Page 57: ...en installer un neuf Avant de contr ler et ou de changer les fusibles veiller toujours teindre et d brancher le dispositif de l alimentation lectrique Dans le cas o le dispositif ne fonctionnerait pas...

Page 58: ...rature sur l cran 3 la temp rature programm e clignote Utiliser les touches 1 et 2 pour augmenter ou abaisser la temp rature programmer Une fois la temp rature voulue atteinte comprise entre 32 C et 4...

Page 59: ...ser la porte entrouverte pour garantir l a ration interne A l issue d une longue p riode d arr t s assurer que les grilles d a ration ne sont pas obstru es par de la poussi re Le joint de la porte doi...

Page 60: ...si re pouvant abaisser le rendement du dispositif Veiller ce qu au sein de l espace d utilisation du dispositif l humidit soit comprise entre 10 et 80 Ne pas positionner le dispositif proximit de sour...

Page 61: ...gebnisse des Ger ts zu erzielen Allgemeines Warnzeichen Weist auf eine anzuwendende Vorsichtsma nahme hin Hinweis zur Entsorgung des Ger ts Richtlinie 2012 19 EU AUF DEM GER T VORHANDENE SYMBOLE Herst...

Page 62: ...erkl rung und Identifizierung der Zertifizierungsstelle gem Richtlinie 93 42 EG Im Fall von Verpackungssch den nicht verwenden Vor direkter Sonneneinstrahlung sch tzen Vor Feuchtigkeit sch tzen 15 C 6...

Page 63: ...nen Elektroventilator gew hrleistet Das Ger t besteht aus einem modularen einteiligen mit unterschiedlich geeigneten Materialien beschichteten Geh use das mit Polyurethanschaum mit einer Dichte von 42...

Page 64: ...sind und bei denen es sich nicht um K rperfl ssigkeiten oder K rpergewebe handelt Aufbewahrung von nicht entz ndlichen oder nicht explosiven Stoffen oder Materialien die allgemein in Krankenh usern in...

Page 65: ...D EUTSCH 63 278 20 180 AUSSENABMESSUNGEN...

Page 66: ...ewertung Leitfaden f r Hersteller und benannte Stellen MEDDEV 2 12 Rev 8 Januar 2013 Leitfaden f r Medizinproduktebeobachtungs und Meldesysteme UNI EN ISO 9001 2015 Anforderungen an ein Qualit tsmanag...

Page 67: ...chriebeneVerwendungszwecke und bei einer fehlenden Anwendung aller Vorkehrungen Sicherheitsma nahmen und Sicherheitsvorschriften seitens des Anwenders die zur Vermeidung jeglichen Nachteils erforderli...

Page 68: ...en Die bereinstimmung zwischen dergeliefertenWare und derin den Frachtpapieren aufgef hrtenWare sicherstellen Jede ggf festgestellte Abweichung und oder jeder ggf festgestellte Schaden ist zu beanstan...

Page 69: ...b des Ger ts in der benutzten Anordnung sicherstellen TRANSPORT UND BEWEGUNG Der Transport und die Bewegung des Ger ts haben so zu erfolgen dass es unter Ber cksichtigung der auf der Verpackung angebr...

Page 70: ...B gel 4 abmontieren Dazu die Befestigungsschrauben l sen Die Scharniere 5 und 6 die am M belst ck des Ger ts befestigt sind abmontieren Dazu die Befestigungsschrauben l sen Die Verschlusskappen 7 entf...

Page 71: ...r entfernen und eine neue Sicherung einsetzen Das Ger t stets ausschalten und vom Stromnetz trennen bevor die Sicherungen gepr ft oder ausgewechselt werden Bei einem Ausfall des Ger ts stets pr fen ob...

Page 72: ...gestellten Temperatur Die Tasten 1 und 2 einzeln verwenden um die einzustellende Temperatur zu erh hen oder zu vermindern Nach dem Erreichen der gew nschten zwischen 32 C und 40 C liegenden Temperatur...

Page 73: ...u trocknen und die T r halb offen zu lassen um das Innere zu l ften Nach l ngerer Benutzungsdauer berpr fen ob die L ftungsgitter durch Staub verstopft sind Die Dichtung der T r muss immer sauber und...

Page 74: ...eschr nken da die Staubpartikel die Leistung des Ger ts herabsetzen k nnen Die Feuchtigkeit des Arbeitsbereichs des Ger ts zwischen 10 und 80 halten Das Ger t nicht in der N he von Quellen positionier...

Page 75: ...D EUTSCH 73...

Page 76: ......

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