Gebruikershandleiding | 51
93/42/EWG für medizinprodukte. Auf der grundlage der einstufungskri-
terien in anhang IX dieser richtlinie wurde das produkt der klasse I zu-
geordnet. Die konformitätserklärung wurde daher vom hersteller unter
ausschließlicher verantwortung gemäß anhang VII der richtlinie erstellt.
NEDERLANDS
GEBRUIKERSHANDLEIDING
INFORMATIE:
DATUM VAN DE LAATSTE UPDATE:
10/04/2018.
•
Lees deze handleiding aandachtig door voordat u het product ge-
bruikt.
•
Neem de veiligheidsinstructies in acht om letsel en schade te vo-
orkomen.
•
Instrueer de gebruiker en de begeleider over het juiste en veilige
gebruik.
•
Bewaar dit document voor toekomstig gebruik.
•
Als u vragen heeft, aarzel dan niet om contact op te nemen met
ID ETHNOS
via de contactgegevens die aan het einde van deze
handleiding worden gegeven.
•
Technische assistentie en/of reparaties mogen alleen worden ui-
tgevoerd door een vertegenwoordiger die naar behoren door
ID
ETHNOS
is geautoriseerd of rechtstreeks door
ID ETHNOS.
1. PRODUCTBESCHRIJVING
De kap voor de prothese -
CONFETTI
is uitsluitend bedoeld voor ampu-
taties van de onderste ledematen die een prothese gebruiken met een
niveau van transfermorale amputatie, verschuiving van de heup en vers-
chuiving van de knie, terwijl de kap voor de prothese –
CONFETTI TT
is
bedoeld voor patiënten met een prothese met een niveau van transtibiale
amputatie.
LET OP:
de producten
CONFETTI
en
CONFETTI TT
zijn bedoeld voor
volwassenen.
1.1 TECHNISCHE SPECIFICATIES
•
Gemaakt van polyurethaan;