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DISPOSAL

The mask does not contain any hazardous substances and 
may be disposed of with your normal household refuse.

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Standards

CE designation in accordance with 
EC directive 93/42/EEC, class IIa, 
ISO 14971.

Therapy pressure

3 to 40 cmH

2

O

Resistance

Drop in pressure measured 
at 50 L/min: 0.01 cmH

2

O; 

at 100 L/min: 0.16 cmH

2

O

Environmental

conditions

Operation temperature: +5°C to + 35°C
Storage temperature: - 20°C to + 60°C
Storage relative humidity: 15 to 85%

Materials

Mask cushion: Silicone
Mask frame: Polycarbonate
Headgear: Lycra

Summary of Contents for 00003439

Page 1: ...Größen Sizes Large L Gebrauchsanleitung User s Manual Quality makes the Difference Standard NIPPV Mund Nasenmaske autoklavierbar Standard NIPPV Full Face Mask autoclavable ...

Page 2: ...n SYMBOLE AUF DER VERPACKUNG Gebrauchsanlei tung beachten Datum der Herstellung LATEX Produkt ist latexfrei Hersteller REF Artikelnummer EU Repräsentant LOT Chargen bezeichnung Verwendbar bis 20 C 60 C Temperaturbereich bei Lagerung und Transport 0434 CE Zeichen des Herstellers 15 85 Luchtfeuchtebe reich bei Lagerung und Transport EAN European Article Number MASKENGRÖßEN UND ARTIKELNUMMERN Größe A...

Page 3: ...3 BESTANDTEILE DER MASKE Nr Beschreibung 1 Kniestück 360 drehbar 2 Sauerstoffanschluss 3 Maskenpolster 4 Kopfhalterung 5 Maskenrahmen 6 Adapter 1 2 3 5 6 2 4 ...

Page 4: ...ankenhaus und in Pflegeeinrichtungen verwendet KONTRAINDIKATIONEN Die Maske ist nicht für Patienten mit folgenden Leiden geeignet beeinträchtigte Herzschließmuskelfunktion übermäßiges Sodbrennen beeinträchtigter Hustenreflex Zwerchfellbruch Die Maske sollte weiterhin nicht verwendet werden wenn der Patient teilnahmslos abgestumpft außerstande die Maske abzunehmen oder nicht kooperativ ist ...

Page 5: ...A4 A1 B1 B1 B2 B2 B3 B4 A2 Ziehen Sie die oberen Bänder der Kopfhalte rung A1 und A2 durch die Öffnungen in der Stirnstütze B1 und B2 Vergewissern Sie sich dass die Klettbandseite der Kopfhalterung nach außen zeigt Befestigen Sie die beiden Klettbän der A1 und A2 A1 A3 ...

Page 6: ...N DER MASKE Ziehen Sie die Kopf halterung über den Kopf Stellen Sie die obe ren Bänder A1 und A2 so ein dass eine bequeme Spannung erreicht wird Befestigen Sie die Haken A3 auf B3 und A4 auf B4 am Maskenrahmen ...

Page 7: ...kenrahmen ab und ziehen das oben liegende Band vom Kopf Um die Maske und die Kopfhalterung wieder anzulegen streifen Sie einfach das oben liegende Band über den Kopf und befestigen Sie die beiden Haken Stellen Sie die beiden unteren Bänder der Kopf halterung A3 und A4 so ein dass eine bequeme Spannung erreicht wird ...

Page 8: ...ken ist es möglich dass der Luftstrom am Ausatemventil nicht ausreicht um das gesamte Gas CO2 aus der Maske entweichen zu lassen Ein Teil der ausgeatmeten Luft kann aber auch wieder eingeatmet werden Das Rückatmen der ausgeatmeten Luft über einen längeren Zeitraum kann unter bestimmten Umständen zu Erstickung führen Das Asuatemventil darf nicht blockiert sein Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verb...

Page 9: ... des Gerätes Sauerstoff ansammelt was zu einem erhöhten Brandrisiko führt Sauerstoff unterstützt Verbrennungsvorgänge Rauchen Sie nicht und hantieren Sie nicht mit offenem Feuer wenn Sauerstoff verwendet wird Bei einer zusätzlichen Sauerstoffzufuhr variiert der Sau erstoffgehalt in Abhängigkeit vom Atemmuster des Pati enten der Druckeinstellung im Gerät dem Maskensys tem und dessen Leckage ...

Page 10: ...der Luft trocknen Überprüfen Sie alle Teile auf Beschädigungen und Ver schleiß Ersetzen Sie ggf beschädigte oder verschlis sene Teile Reinigen Sie die Maske täglich Wenn die Maske Risse und übermäßige Verfärbungen aufweist ist die Maske auszutauschen REINIGEN DER KOPFHALTERUNG Reinigen Sie die Kopfhalterung einmal wöchentlich oder bei Bedarf DESINFEKTION BEI PATIENTENWECHSEL In Schlaflaboren Schla...

Page 11: ...g gemäß EG Richt linie 93 42 EWG Klasse IIa ISO 14971 Therapiedruck 3 bis 40 cmH2O Widerstand Abfall des gemessenen Druckes bei 50 L min 0 01 cmH2O bei 100 L min 0 16 cmH2O Umgebungs bedingungen Betriebstemperatur 5 C bis 35 C Lagertemperatur 20 C bis 60 C Rel Feuchte Lagerung 15 bis 85 Materialien Maskenpolster Silikon Maskenrahmen Polycarbonat Kopfhalterung Lycra ...

Page 12: ...12 ...

Page 13: ...13 Standard NIPPV Full Face Mask autoclavable User s manual ...

Page 14: ...ry SYMBOLS ON THE PACKAGE Follow the user s manual Date of manufacture LATEX Product is latex free Manufacturer REF Article number EU Representant LOT Batch designation Use by 20 C 60 C Temperature range for storage and transport 0434 Manufacturer s CE mark 15 85 Humidity range during storage and transport EAN European Article Number MASK SIZES AND ARTICLE NUMBERS Size Artikel numbers Large L 0000...

Page 15: ...15 PARTS OF THE MASKS No Description 1 Elbow connector 360 rotatable 2 O2 connector 3 Mask cushion 4 Headgear 5 Mask frame 6 Adapter 1 2 3 5 6 2 4 ...

Page 16: ... invasive ventilation in home hospital and institutional environments CONTRAINDICATIONS This mask may not be suitable for patients with the following impaired cardiac sphincter function excessive reflux impaired cough reflex hiatal hernia The mask should not be used if the patient is unresponsive obtunded unable to remove the mask or uncooperative ...

Page 17: ...he 2 Velcro tapes on A1 and A2 Pull the upper straps of the headgear A1 and A2 through the slots in the forehead support B1 and B2 Make sure that the the Velcro is faces outward Fix both Velcro tapes A2 A4 A1 B1 B1 B2 B2 B3 B4 A2 A1 A3 ...

Page 18: ...18 FITTING THE MASK Place the headgear over your head Adjust the upper headgear straps A1 and A2 to a comfortable ten sion Hook the buckles A3 onto B3 and A4 onto B4 on mask frame ...

Page 19: ...o a comfortable tension REMOVE THE MASK To remove the mask and headgear simply unbuckle both buckles from the mask frame and pull the upper head strap away from the head To reuse the mask and headgear simply place upper head strap over head and hook up to both buckles ...

Page 20: ...hrough the exhalation valve may not be enough to clear all of the exhaled gas CO2 from the mask You may breathe in some of the air that you have exhaled Rebreathing of exhaled air for longer times can in some circumstances lead to suffocation Never block the exhalation valve Contact a health care professional if chest discomfort shortness of breath stomach distention belching or severe headache ar...

Page 21: ...cohol or cleaning solutions containing alco hol Do not use cleaners containing conditioners or moisturizers Rinse all parts thoroughly with clear water and let it dry completely Inspect all parts for damage or wear replace if necessary Clean the mask every day Replace mask if there are cracks tears or excessive discoloration CLEANING THE HEADGEAR Clean the headgear weekly or as needed DESINFECTION...

Page 22: ... accordance with EC directive 93 42 EEC class IIa ISO 14971 Therapy pressure 3 to 40 cmH2O Resistance Drop in pressure measured at 50 L min 0 01 cmH2O at 100 L min 0 16 cmH2O Environmental conditions Operation temperature 5 C to 35 C Storage temperature 20 C to 60 C Storage relative humidity 15 to 85 Materials Mask cushion Silicone Mask frame Polycarbonate Headgear Lycra ...

Page 23: ... Nasenmaske autoklavierbar DEU ENG_2014 11 26_01 EU REPRÄSENTANT mdi Europa GmbH Langenhagener Str 71 30855 Langenhagen Germany Tel 49 511 39089530 Fax 49 511 39089539 www mdi europa com info mdi europa com VERTRIEB HOFFRICHTER GmbH Mettenheimer Str 12 14 19061 Schwerin Germany Tel 49 385 39925 0 Fax 49 385 39925 35 www hoffrichter de info hoffrichter de ...

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