INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028195
Page 100
Issue Date: 12 MAR 2020
Version: B
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4.4
Instructions de nettoyage et de désinfection :
AVERTISSEMENT :
N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour
nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se
produire.
Après chaque utilisation, nettoyez le dispositif à l'aide de lingettes à base d'alcool.
Ne placez pas le dispositif dans de l'eau. L'équipement pourrait être endommagé.
Utilisez un chiffon et une solution désinfectante/nettoyante à base d'ammonium
quaternaire pour nettoyer et désinfecter le dispositif.
Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du
fabricant.
Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence
dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
Essuyez le dispositif avec un chiffon propre et sec.
Assurez-vous que le dispositif est sec avant de le stocker ou de le réutiliser.
ATTENTION : N'IMMERGEZ PAS LES COUSSINETS DANS UN LIQUIDE
ATTENTION : N'UTILISEZ PAS D'EAU DE JAVEL OU DE DÉRIVÉS PHÉNOLIQUES SUR
LES COUSSINETS
5
Liste des normes applicables :
Numéro
de série
Normes
Description
1.
EN 62366-1
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
2.
EN ISO 14971
Dispositifs médicaux - application de la gestion des risques
aux dispositifs médicaux
3.
EN 1041
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
4.
EN ISO 15223-1
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales
5.
EN ISO 10993-1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion
du risque