Hillrom A-10015, Instructions For Use Manual, Page: 63 / 236

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028157
Page 63
Issue Date: 25 MAR 2020
Version: B
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5 Liste des normes applicables :
Numéro
de série
Normes Description
1.
EN 62366-1
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie de
l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
2. EN ISO 14971
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
3. EN 1041 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
4. EN ISO 15223-1
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes,
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs
médicaux - Partie 1 : Exigences générales
5. EN ISO 10993-1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du
risque
6. CEI 60601-2-46
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des tables d'opération
7. ISTA
Normes de l'International Safe Transit Association pour les essais
d'emballage