H&O Equipments CryoPen B+ User Manual Download Page 21

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191125CBPE

H&O Equipments nv/sa, Rue des Journaliers 1,
7822 Ghislenghien, Belgique.

Téléphone : +32 68 26 86 00
Fax: +32 68 55 28 48
Courriel : [email protected]
Site Web : www.ho-equipments.com

Symboles utilisés

Fabricant

Attention, consulter la documentation d’accompagnement

Consulter la notice explicative

Ne pas exposer à des températures supérieures à 50°C/122°F

Conserver à l’abri de la lumière du soleil

Numéro de catalogue

Numéro de série

Numéro de lot

Date de péremption

Numéro de l’organisme

notifié nr 1639 SGS BELGIUM

REF

LOT

50°C
/122°F

Summary of Contents for CryoPen B+

Page 1: ...User Manual ...

Page 2: ...Table of contents User manual 3 17 Notice explicative 18 32 Gebrauchsanweisung 33 47 Gebruikershandleiding 48 62 Instrucciones de uso 63 77 2 ...

Page 3: ...ber is engraved in the cavity Please mention your instrument s serial number in all communication with H O Equipments Cartridge Frontend Trigger Applicator Applicator cap Filter opener Cavity Trocar SN User manual 3 ...

Page 4: ...life two years 23 5g N2 O cartridges 1 carton of 12 boxes each box containing 6 cartridges Applicators Orange red dot applicator for 1 4 mm applications White red dot applicator for 2 6 mm applications Green red dot applicator for 4 8 mm applications Accessories Tweezers for filter opener placement Locking cap for applicators CryoPen B S HO CBPLUS 05 S HO NO23 12 S06 S HO CCX0 MA 027 S HO CCX0 MA ...

Page 5: ...ents nv sa FDA certificate is available and can be obtained upon simple request CryoPen instruments are intended for the controlled destruction of unwanted tissue by application of extreme cold using liquefied N2 O Pathological indications are benign skin lesions such as Acrochordon actinic keratosis and cheilitis capillary haemangioma cutaneous leishmaniasis discoid lupus erythematosus filiform f...

Page 6: ...turer Caution consult accompanying documents Consult the user s guide Do not expose the cartridges to temperatures above 50 C 122 F 50 C 122 F Keep away from sunlight Catalogue number Serial number Batch number Use by date Notified body nr 1639 SGS BELGIUM REF SN LOT H O Equipments nv sa Rue des Journaliers 1 7822 Ghislenghien Belgium Telephone 32 68 26 86 00 Fax 32 68 55 28 48 E mail info ho equi...

Page 7: ...r device into the loading cavity will cause irreversible damage to the instrument Residual foreign matters in the loading cavity while placing a new filter opener can cause instrument failure When loaded the instrument is under high pressure Any change to the construction of the instrument may cause a potential risk Never put your hand on the opening while removing the cartridge All external parts...

Page 8: ...ary conditions Infections accompanied by fever Acute chemotherapy or radiotherapy from four weeks before beginning the therapy to four weeks after finishing the therapy Pregnancy or breastfeeding Cold intolerance Vascular insufficiency temperature which affects the output flow The best performances are archieved when the cartridge temperature is between 19 and 22 C 66 and 72 F Empty cartridges sho...

Page 9: ...fingers the wrist and the area behind the ear Reports suggest this will disappear within several months Spattering of the cryogen during spraying when the end nozzle freezes The innovation of CryoPen is the direct application of nitrous oxide under high pressure 50 55 bar This high pressure jet may cause minor shards of frozen humidity in the air blown away in a circle of approximately 30cm of dia...

Page 10: ...o history of significant post inflammatory hyperpigmentation 2 Perform a spot test by treating one lesion and evaluate the result in three weeks 3 Apply sunscreen and use whitening cream for darker skin types for 3 weeks before and after treatment Further side effects Edemas Bleeding Pain and syncope Insufflation of subcutaneous tissue Retraction caused by freezing next to orifices Cartilage defec...

Page 11: ...remain inside the cavity Important note In the case that you would not follow the gas release procedure as described before the discharge of the gas will pass through the small opening under the on off button Extreme attention should be paid to avoid directing the jet of escaping gas to the user s hands face or any other unprotected body parts Never cover this opening Never put your hand on this o...

Page 12: ... is empty of all residue Open the peel pack Take out the filter opener with the tweezers Hold the CryoPen s tip end pointed downward Place the filter in the instrument and make sure that it is seated flat at the bottom of the loading cavity Step 3 I Puncture the unused cartridge Gently slide the cartridge into the CryoPen s loading cavity and start screwing the cartridge turning it clockwise in a ...

Page 13: ...ow of cryogenic liquid You may observe that during 1 or 2 seconds after releasing the trigger the remaining gas in the applicator is discarded Applicators with various flow rates are available Ask your distributor or check on www ho equipments com 23 5g Lesion size Power Orange Red 375 400 s 1 4mm White Red 200 250 s 2 6mm Green Red 150 170 s 4 8mm 13 ...

Page 14: ...will have expanded into gas phase which is not effective for achieving therapeutic results By approaching the lesion with the gas flowing you will observe the focal point of the jet on the tissue The closer you approach the lesion the more freezing power you apply to the tissue It is recommended to keep a greater distance for the smaller and more delicate procedures The amount of liquid N2 O that ...

Page 15: ...erature the rapid drop of temperature thermal shock is described as a essential criterion However always relate to the part of the body where the operation is applied In some parts skin is thinner which requires more caution A typical freeze on viral infections may last from 5 to 10 seconds for a small flat wart and up to 45 seconds for a full thickness plantar wart For general purposes most lesio...

Page 16: ...hen you manage to avoid teratment of healthy tissue The ice will reach the caudal extent of the lesion after a given amount of time related to the depth of the lesion From that moment the patient will experience a pain sensation This may be the moment to stop treatment There might be a little residual stinging for a few minutes after treatment Occasionally a blister might form and persist for a fe...

Page 17: ...ecifications possession and use and treatment procedures and whether or not any such death injury loss damage s result from the negligence default or error in judgment by H O Equipments nv sa their affiliates respective directors officers shareholders employees agents and contractors and even if advised of the possibility of such damages You agree to indemnify H O Equipments nv sa their affiliates...

Page 18: ...ateur Capuchon de l applicateur Filtre perforateur Cavité Trocart Le numéro de série est gravé dans la cavité Attention de mentionner le numéro de série de votre intrument dans toutes vos communications avec H O Equipments SN Notice explicative 18 ...

Page 19: ... chacune 6 cartouches Applicateurs Applicateur orange rouge sur lésions de 1 4 mm Applicateur blanc rouge sur lésions de 2 6 mm Applicateur vert rouge sur lésions de 4 8 mm Accessoires Pincette pour positionnement du filtre perforateur Capuchon pour applicateurs S HO AXXX FO 001 S HO APPL CAP Ce manuel de l utilisateur concerne les produits et accessoires suivants CryoPen B S HO CBPLUS 05 S HO NO2...

Page 20: ...La déclaration de conformité CE et le certificat CE sont disponibles et peuvent être obtenus sur simple demande Le CryoPen est un dispositif médical réutilisable non invasif et non stérile consacré au traitement cryogénique des lésions cutanées bénignes suivantes acrochordon kératose et chéilite actiniques hémangiome capillaire leishmaniose cutanée lupus érythémateux discoïde verrues plantaires et...

Page 21: ...quipments nv sa Rue des Journaliers 1 7822 Ghislenghien Belgique Téléphone 32 68 26 86 00 Fax 32 68 55 28 48 Courriel info ho equipments com Site Web www ho equipments com Symboles utilisés Fabricant Attention consulter la documentation d accompagnement Consulter la notice explicative Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 C 122 F Conserver à l abri de la lumière du soleil Numéro de ca...

Page 22: ...nt lors de l insertion d un nouveau filtre perforateur peuvent causer une défaillance de l instrument Lorsqu il est chargé l instrument est sous pression élevée Toute modification apportée à la structure de l instrument peut provoquer un risque potentiel Ne jamais mettre votre main sur l ouverture d expulsion de gaz lorsque vous changez de cartouche Toutes les parties externes peuvent être essuyée...

Page 23: ...poraires Infections accompagnées de fièvre Traitements par chimiothérapie ou radiothérapie de 4 semaines avant le début du traitement jusqu à 4 semaines après la fin du traitement Grossesse et allaitement Intolérance au froid Insuffisance vasculaire Réduire les effets indésirables possibles Bien que la cryothérapie soit une procédure à bas risque quelques effets indésirables peuvent se produire co...

Page 24: ...sque l embout congèle L innovation de CryoPen réside dans l application directe de protoxyde d azote sous pression élevée 50 55 bars Ce jet à haute pression peut éjecter des particules d humidité congelée dans l air qui seront dispersées dans un cercle d environ 30 cm de diamètre Elles se décongèleront dès qu elles entreront en contact avec de la peau saine Perte de poils Les follicules pileux son...

Page 25: ...bord un test en ne traitant qu une petite lésion et évaluer le résultat en trois semaines 3 Appliquez une crème solaire et utilisez la crème de blanchiment pour les types de peaux plus foncées pendant 3 semaines avant et après traitement Autres effets secondaires Œdèmes Hémorragie Douleur et syncope Insufflation des tissus sous cutanés Rétraction lors d un traitement près d orifices Lésion du cart...

Page 26: ...la cartouche utilisée Veuillez vous assurer que la cavité de chargement soit bien vide Note importante Si vous ne suivez pas la procédure de vidange de gaz comme précédemment décrite cette vidange se fera par l ouverture d expulsion de gaz près de la gachette Soyez vigilant à ne pas diriger le jet de gaz sur vos mains votre visage ou tout autre partie du corps non protégée Ne jamais couvrir ce tro...

Page 27: ... Positionnez le filtre dans l instrument et assurez vous qu il repose à plat sur le fond de la cavité de chargement Le trocart du perforateur doit être pointé vers le haut Étape 3 I Perforer la cartouche non utilisée Insérer délicatement la cartouche dans la cavité du CryoPen et visser jusqu à sentir le contact entre le filtre perforateur assemblé et la cartouche Placez maintenant vos mains afin q...

Page 28: ...nique Vous pouvez observer que pendant 1 ou 2 secondes après avoir relâché la gachette le gaz restant dans l applicateur est rejeté Des applicateurs de différents débits sont disponibles Demandez à votre distributeur ou visitez le site www ho equipments com 23 5g Taille de la lésion Puissance Orange Rouge 375 400 s 1 4mm Blanc Rouge 200 250 s 2 6mm Vert Rouge 150 170 s 4 8mm 28 ...

Page 29: ...d où jaillit le N2 O liquide doit être tenue à une distance de 0 5 à 3 mm de la lésion Une distance supérieure à 5 mm entre la lésion et l extrémité de l applicateur aura pour conséquence un passage à l état gazeux du N2 O liquide le rendant non efficace en terme de résultats thérapeutiques En approchant le flux de gaz liquide de la lésion vous observerez le point focal du jet sur le tissu Plus vo...

Page 30: ...à une hémorragie interstitielle Protégez la lésion traitée du soleil en appliquant une crème solaire pendant 8 à 20 jours jusqu à ce que la croûte disparaisse La courbe d apprentissage pour utiliser le CryoPen est rapide CryoPen permet d avoir un contrôle complet lors de l application de la puissance cryogénique Commencer à pratiquer sur des lésions communes et lorsque vous aurez acquis de l expér...

Page 31: ...cédure dans la plupart des articles scientifiques sur la cryothérapie Une visite de suivi est recommandée après 2 à 4 semaines pour confirmer que tout le tissu pathologique a disparu ou si un traitement de suivi est nécessaire Interagir avec vos patients Généralement la gêne est légère ou absente durant les premières secondes quand vous parvenez à éviter de traiter des tissus sains La glace parvie...

Page 32: ...yoPen sa conception ses spécifications sa possession son utilisation et des procédures de traitement et si ou sinon tout décès blessures pertes dommage s résultent d une négligence défaut ou erreur de jugement par H O Equipements nv sa leurs sociétés affiliées directeurs administrateurs actionnaires employés les agents et sous traitants et ce même si avisés de la possibilité de tels dommages Vous ...

Page 33: ...uslösefaste Applikator Schutzkappe Filter Öffner Patronen Hohlraum Applikatorspitze Die Geräte Nummer ist beschriftet in den Patronen Hohlraum Diese Nummer ist zu erwähnen bei jeden Kontakt mit H O Equipments SN Gebrauchsanweisung 33 ...

Page 34: ...dung Applikatore Orange rotes Punkt für Anwendung mit 1 4 ø in der Breite Weiß rotes Punkt für Anwendung mit 2 6 ø in der Breite Grün rotes Punkt für Anwendung mit 4 8 ø in der Breite Zubehör Pinzette zum Einsetzen des Filters Öners Verschlusskappe für Applikatoren REF S HO AXXX FO 001 S HO APPL CAP Alle genannten Produkte werden in der Europäischen Union hergestellt und zwar von S HO CBPLUS 05 S ...

Page 35: ... Zertifikat der Food and Drug Administration FDA liegt vor und ist auf Anfrage erhältlich Die EG Konformitätserklärung liegent vor und ist auf Anfrage erhältlich Der CryoPen is ein nicht invasives nicht steriles Instrument das wurde entwickelt für die Behandlung von die folgenden Hautläsionen Akrochordon Seborrhoische keratosen Actinische Keratosen und actinische Cheilitis Hemangiomen Leishmaniose...

Page 36: ...ses Handbuches 191125CBPE H O Equipments nv sa Rue des Journaliers 1 7822 Ghislenghien Belgien Telefon 32 68 26 86 00 Fax 32 68 55 28 48 E Mail info ho equipments com Webseite www ho equipments com Verwendete Symbole Hersteller Vorsicht Hinweise in den Begleitdokumenten Gebrauchsanweisung beachten Patronen vor Temperaturen über 50 C 122 F schützen Vor Sonne geschützt aufbewahren Katalognummer Seri...

Page 37: ...nen Ausfall des Instrumentes zur Folge haben Wenn die Patrone eingesetzt ist steht das Instrument unter hohem Druck Jede Veränderung am Aufbau des Instruments stellt ein potenzielles Risiko dar Bedecken Sie nie das Loch Halten Sie Ihre Hand nie auf dem Loch während Sie das Instrument tätigen Alle äußeren Teile dürfen mit einem Tuch abgewischt werden das mit einer nicht korrosiven Desinfektionslösu...

Page 38: ...ntraindikationen für vorübergehende Zustände fiebrige Infekte Akute Chemotherapie oder Radiotherapie ab 4 Wochen vor Beginn bis 4 Wochen nach Ende der Therapie Schwangerschaft oder Stillzeit Intoleranz für Kälte Vaskuläre Insuffizienz So halten Sie mögliche Nebenwirkungen gering Die Kryotherapie ist zwar relativ risikoarm trotzdem können bei der Behandlung Nebenwirkungen auftreten Dazu zählen 38 ...

Page 39: ... Die Innovation des CryoPen ist die direkte Anwendung von Distickstoffmonoxid Lachgas unter hohem Druck 50 55 bar Dieser Hochdruckstrahl kann das Ausfrieren von Feuchtigkeit aus der Luft bewirken und diese kleinen Eissplitter verteilen sich in einem Umkreis von ungefähr 30 cm Sobald sie auf gesundes Hautgewebe gelangen tauen sie Haarverlust Haarfollikelbeschädigung ist möglich bei Kryochirurgie Pe...

Page 40: ...Spot Behandlung durch an eine Läsion und beobachten Sie den Resultat nach drei Wochen 3 Die Haut muss an den Stellen 3 Wochen vor und nach der Behandlung mit Sonnenschutzprodukte mit hohem Lichtschutzfaktor LSF und bleichende Tagescremes versorgt werden Weitere Nebenwirkungen Ödem Blutungen Schmerz und Ohnmacht Blasenbildung Schrumpf in Folge Behandlungen an Körperöffnungen Knorpelbeschädigung bei...

Page 41: ...one Vergewissern Sie sich dass der gebrauchte Filter nicht im Hohlraum zurückbleibt Wichtig Wenn der Gasablaß nicht gemäß der beschriebenen Prozedur erfolgen kann wird der Gasablass durch das kleine Loch unter dem Knopf hervorgehen Achten Sie darauf den Strahl des Gases nie auf die Hände Gesicht oder andere ungeschützte Körperteile zu richten Bedecken Sie nie das Loch Halten Sie Ihre Hand nie auf ...

Page 42: ...s seine Spitze nach unten zeigt Setzen Sie den Filter in das Instrument ein Stellen Sie sicher dass der Filter flach auf dem Boden des Hohlraums aufliegt Der Dorn des Öffners mussimmer senkrecht nach oben weisen Schritt 3 I Neue Patrone durchstechen Vorsichtig die Patrone in den CryoPen Hohlraum einführen bis Sie spüren dass zwischen der filter Öffner Baugruppe und der Patrone Kontakt besteht Nehm...

Page 43: ...üssigkeit zur Folge Ein bis zwei Sekunden nach Loslassen der Auslösetaste wird das im Applikator verbliebene Gas ausgestoßen Es werden Applikatoren mit verschiedenen Strömungsgeschwindigkeiten angeboten Fragen Sie Ihren Fachhändler oder sehen Sie unter www ho equipments com 23 5g Läsionsgröße Macht Orange rotes 375 400 s 1 4mm Weiß rotes 200 250 s 2 6mm Grün rotes 150 170 s 4 8mm 43 ...

Page 44: ...ls 5 mm geht das N2 O in die Gasphase über mit der sich keine therapeutischen Ergebnisse erzielen lassen Während Sie mit der Applikatorspitze näher an die Läsion herangehen können Sie den Fokus des Strahls auf dem Gewebe beobachten Je näher Sie der Läsion kommen desto größer ist die Vereisungsleistung die am Gewebe zur Anwendung kommt Es wird empfohlen bei kleineren Läsionen und Behandlungen von e...

Page 45: ...zierte Läsionen um Erfahrungen zu sammeln bevor Sie Behandlungen von empfindlichem Gewebe vornehmen Behandlungsdauer und tiefe Halten Sie die Spitze des Applikators so nahe wie möglich an die Läsion In der Fachliteratur ist man sich darüber einig dass das rasche Absinken der Temperatur Temperaturschock entscheidend ist Berücksichtigen Sie jedoch immer an welchem Körperteil die Behandlung erfolgt D...

Page 46: ...ersten Sekunden der Behandlung werden im Allgemeinen kaum oder keine Schmerzen empfunden wenn Sie keine gesunde Haut behandelt haben Die Eiskristallbildung wird nach einer bestimmten Zeit im Zusammenhang mit der Tiefe der Läsion bis zur kaudalen Läsionsgrenze fortgeschritten sein Von diesem Moment an wird der Patient einen Schmerz verspüren Das ist wahrscheinlich der Zeitpunkt zu dem Sie die Behan...

Page 47: ...Mitarbeiter Vertreter und Auftragnehmer resultieren selbst wenn auf die Möglichkeit solcher Schäden hingewiesen wurde haftbar oder verantwortlich unabhängig davon ob sich eine solche Haftbarkeit oder Verantwortlichkeit auf Verletzung von vertraglichen Verpflichtungen unerlaubter Handlung Gefährdungshaftung Verletzung der Gewährleistungspflicht Nichterfüllung eines wesentlichen Zwecks grundlegenden...

Page 48: ...akelaar Beschermkap Filter opener Patroon opening Patronen opener Het serienummer van ieder instrument is gegraveerd in de patroon opening Vermeld dit nummer bij ieder contact met H O Equipments SN Gebruikershandleiding Applicator 48 ...

Page 49: ...oren Applicator oranje rood voor toepassingen ø 1 4 mm breedte Applicator wit rood voor toepassingen ø 2 6 mm breedte Applicator groen rood voor toepassingen ø 4 8 mm breedte Accessoires Pincet voor het plaatsen van de filter opener Afsluitdopje voor applicatoren REF S HO NO23 12 S06 Deze handleiding is van toepassing op de volgende producten en accessoires CryoPen B S HO CBPLUS 05 S HO AXXX FO 00...

Page 50: ...aar op eenvoudig verzoek EC conformiteitsverklaring is beschikbaar op eenvoudig verzoek De CryoPen is een niet invasief niet steriel herbruikbaar medisch instrument dat is ontwikkeld voor de behandeling van de volgende huidletsels Acrochordon Seborrheische keratosis Actinische keratosis en actinische cheilitis Hemangiomen Leishmaniose aan de huid Discoid lupus erythematosus Voetwratten anogenitale...

Page 51: ...191125CBPE H O Equipments nv sa Rue des Journaliers 1 7822 Ghislenghien België Telefoon 32 68 26 86 00 Fax 32 68 55 28 48 E mail info ho equipments com Website www ho equipments com Gebruikte symbolen Fabrikant Opgelet lees begeleidende documenten Gebruikshandleiding raadplegen De patronen niet blootstellen aan temperaturen boven 50 C 122 F Niet blootstellen aan de zon Catalogusnummer Serienummer ...

Page 52: ...n kan leiden tot een defect aan het instrument Een geladen instrument bevindt zich onder hoge druk Elke verandering aan de bouw van het instrument kan een potentieel risico veroorzaken De opening mag nooit bedekt woorden Plaats uw hand nooit over de opening terwijl u het instrument gebruikt Alle externe componenten kunnen met een doek gedrenkt in een niet bijtende ontsmettende oplossing schoongema...

Page 53: ...ke omstandigheden Infecties gepaard gaande met koorts Acute chemotherapie of radiotherapie vanaf vier weken voor het begin tot vier weken na het beëindigen van de therapie Zwangerschap of periode van borstvoeding Intolerantie voor koude Vasculaire insufficiëntie Mogelijke neveneffecten Alhoewel cryotherapie een procedure met relatief laag risico is kunnen tengevolge van de behandeling toch bepaald...

Page 54: ...kristallen gedurende het behandelen De innovatie van CryoPen ligt in de directe aanwending van stikstofoxide onder hoge druk 50 55 bar Deze hogestrukstraal kan kleine ijsschilfertjes laten opvliegen in een cirkel van ongeveer 30 cm Ze zullen ontdooien op het moment dat ze de huid raken Haarverlies Haarzakjes worden gemakkelijk beschadigd door cryochirurgie en permanente haarverlies is niet ongebru...

Page 55: ...en behandeling op een onopvallende plaats op het lichaam en bekijk het resultaat na drie weken 3 De huid dient steeds 3 weken voor en 3 weken na de behandeling konsequent met een UV beschermings crème faktor 8 10 en een pigment blekende crème verzorgd te worden Verdere neveneffecten Oedeem Bloedingen Pijn en flauwte Blaarvorming Krimp als gevolg van behandelingen aan openingen in het lichaam Schad...

Page 56: ...opener zich niet meer in de opening bevindt Belangrijk Indien de hiervoor beschreven procedure voor gasafdrijving niet kan gevolgd worden zal de ontlading van het gas gebeuren door het kleine gaatje onder de aan uit knop De straal van het ontsnappende gas mag nooit naar de handen het gelaat of andere onbeschermde lichaamsdelen gericht worden De opening mag nooit bedekt worden Plaats uw hand nooit ...

Page 57: ...e CryoPen met de punt naar beneden Plaats de filter opener in het instrument en verifieer of hij plat op de bodem van de opening rust De prikker van de opener dient naar boven gericht te zijn Stap 3 I De ongebruikte patroon doorprikken Voorzichtig de patroon in de laadholte van de CryoPen schuiven Draai verder tot u contact voelt tussen de filter opener en de patroon Plaats uw handen nu zodat u de...

Page 58: ...het loslaten van de knop Gedurende 1 of 2 seconden na het loslaten van de knop zal het gas dat achtergebleven is in de applicator nog wegstromen Applicatoren met verschillend debiet zijn beschikbaar Contacteer uw distributeur of bezoek onze website op www ho equipments com 23 5g laesie grootte Krackt Oranje rood 375 400 s 1 4mm Wit rood 200 250 s 2 6mm Groen rood 150 170 s 4 8mm 58 ...

Page 59: ...innen De applicatorpunt waar het vloeibaar N2 O ontsnapt dient op 0 5 tot 3 mm afstand van het letsel gehouden te worden Op verder dan 5 mm van de applicator zal het vloeibaar N2 O reeds zijn gasvormige toestand hebben bereikt en niet meer efficiënt zijn voor het behalen van therapeutische resultaten Bij het benaderen van het letsel met het gas zal u de focus van de straal op het letsel opmerken H...

Page 60: ...de vloeibare fase van het cryogeen bij 89 C 128 F bemoeilijken en dient verwijderd te worden met de top van de applicator Na het ontdooien wordt het weefsel rood en krijgt het uitzicht van een ontstoken zone ten gevolge van interstitiële bloeding De nieuw gevormde huid dient te worden beschermd tegen de zon Nadat de korst van het letsel is afgevallen dient steeds beschermingsfactor 8 20 te worden ...

Page 61: ...ze procedure kan u nalezen in de meeste literatuur over cryotherapie Een opvolgbezoek na 2 tot 4 weken is aangewezen om te verifiëren of alle pathologische weefsels verdwenen zijn en een opvolgbehandeling eventueel nog nodig is Interactie met uw patiënten Informeer uw patiënten dat zij een pijnsensatie zullen voelen vergelijkbaar met de punt van een balpen die op de huid wordt gedrukt Over het alg...

Page 62: ...arborgen falen van wezenlijk doel fundamentele overtreding of op enig andere basis en verder onafhankelijk van het feit of dood blessure verlies schade al dan niet voorkomt uit verwaarlozing verzuim of beoordelingsfout bij H O Equipments nv sa haar partners respectievelijke direucteurs functionarissen aandeelhouders medewerkers agenten en contractors ook al werden deze geadviseerd omtrent de mogel...

Page 63: ...tón Aplicador Tapón del aplicador Filtro perforador Cavidad Trocar El número de serie está gravado en la cavidad Gracias por mencionar el número de serie en todas las comunicaciones con H O Equipments SN Instrucciones de uso 63 ...

Page 64: ...de 6 cartuchoscada uno Aplicadores Aplicador de punto naranja roja para aplicaciones de 1 4 mm Aplicador de punto blanco roja para aplicaciones de 2 6 mm Aplicador de punto verde roja para aplicaciones de for 4 8 mm Accesorios Pinza para colocar el filtro perforador Tapón para los aplicadores CryoPen B S HO CBPLUS 05 S HO NO23 12 S06 Este manual se refiere a los siguientes productos y accesorios S...

Page 65: ...midad CE y el certificado CE están disponibles y pueden obtenerse a simple petición CryoPen son dispositivos médicos que se utilizan de una manera no invasiva sin esterilizar y reutilizables Son dedicados para el tratamiento criogénico de las siguientes lesiones benignas de la piel Acrocordón La queratosis actínica y queilitis Hemangioma capilar La leishmaniasis cutánea Lupus eritematoso cutáneo V...

Page 66: ...ts nv sa Rue des Journaliers 1 7822 Ghislenghien Bélgica Teléfono 32 68 26 86 00 Fax 32 68 55 28 48 Correo electrónico info ho equipments com Sitio web www ho equipments com Símbolos utilizados Fabricante Atención ver documentación adjunta Consultar el manuel explicativo No exponga los cartuchos a tempatura superiores a 50 C 122 F Conservar al amparo de la luz del sol Número de catálogo Número de ...

Page 67: ...r un filtro perforador nuevos hay restos de materiales extraños en la cavidad de carga el instrumento puede estropearse Cuando está cargado el instrumento se encuentra a alta presión Cualquier cambio en la estructura del instrumento puede entrañar un riesgo potencial Nunca cubra el agujero Nunca ponga su mano en el agujero mientras se manipula el instrumento Todas las piezas externas pueden limpia...

Page 68: ...s temporales Infección con fiebre Tratamiento por quimioterapia o radioterapia 4 semanas antes del inicio de la terapia hasta 4 semanas después del final del tratamiento Embarazo y la lactancia Intolerancia al frío Insuficiencia Vascular Cómo reducir los posibles efectos adversos Aunque la crioterapia es un procedimiento que entraña pocos riesgos el tratamiento puede tener algunos efectos adversos...

Page 69: ...geno durante la pulverización cuando se congela el extremo del aplicador Como novedad CryoPen introduce la aplicación directa de óxido nitroso a alta presión 50 55 bar En consecuencia las partículas de humedad procedentes del chorro de alta presión pueden congelarse a unos 30 cm de la zona donde se aplica el tratamiento En todo caso dichas partículas desaparecen de inmediato en contacto con la pie...

Page 70: ...prueba mediante el tratamiento de una lesión y evaluar el resultado en tres semanas 3 Aplicar protector solar y usar crema para blanquear para este tipo de piel más oscuros durante 3 semanas antes y después del tratamiento Otros efectos secundarios Edema Hemorragia Dolor y síncope La ventilación del tejido subcutáneo La retracción causada por el frío junto a los agujeros El defecto del cartílago d...

Page 71: ...ón Aviso importante En el caso de que no se siga el procedimiento de liberación de gas como se ha descrito antes la descarga del gas pasará a través de la pequeña abertura bajo el botón on off Atención nunca dirigir el chorro de escape de gas a las manos del usuario la cara u otras partes del cuerpo no protegidas Nunca cubra el agujero Nunca ponga su mano en el agujero mientras se manipula el inst...

Page 72: ...l instrumento y asegúrese de que queda perfectamente asentado en la parte inferior de la cavidad de carga El punto del perforador deber estar hacia arrib Paso 3 I Perforar el cartucho nuevo Con cuidado introducir el cartucho en la cavidad CryoPen y tornillo a su máximo rápidamente y continuamente en la dirección de las agujas del reloj Continuar hasta que se siente que se establece el contacto ent...

Page 73: ...mente suelte el botón Verá que durante 1 o 2 segundos el gas que queda en el aplicador se descarga tras soltar el botón Existen aplicadores con diversas velocidades de flujo Pregunte a su distribuidor o visite la página www ho equipments com 23 5g Tamaño de la lesión potencia Naranja roja 375 400 s 1 4mm Blanco roja 200 250 s 2 6mm Verde roja 150 170 s 4 8mm 73 ...

Page 74: ...eficaz para conseguir los resultados terapéuticos deseados Al aproximarse a la lesión con el gas activado observará el punto focal del chorro sobre el tejido Cuanto más se aproxime a la lesión mayor será la potencia de congelación que aplicará al tejido De todos modos se recomienda mantener una mayor distancia para los procedimientos más delicados y con lesiones más pequeñas La cantidad de N2 O lí...

Page 75: ...unas zonas la piel es más fina lo que requiere mayor precaución Una congelación típica de infecciones virales puede durar de 5 segundos para una pequeña verruga plana a 45 segundos para todo el espesor de una verruga plantar Para la mayoría de las lesiones la duración del tratamiento tardan entre 2 y 30 segundos La duración del tratamiento depende de la superficie y del grosor del tejido que se es...

Page 76: ...extremo caudal de la lesión transcurrido un tiempo determinado en relación con la profundidad de la lesión En ese momento el paciente experimentará una sensación de dolor Este puede ser el momento en el que debe detenerse el tratamiento Una vez finalizado el tratamiento el paciente puede sentir aún unos ligeros pinchazos En ocasiones también puede formarse una ampolla que durará unas horas 76 ...

Page 77: ...oPen su diseño sus especificaciones su posesión y uso y los procedimientos de tratamiento e independientemente de si tales muertes lesiones pérdidas o daños son el resultado de la negligencia el fallo o el error en el juicio por parte de H O Equipments nv sa sus asociados directores encargados accionistas empleados agentes y contratistas incluso si se ha advertido de la posibilidad de tales daños ...

Page 78: ...78 ...

Page 79: ...79 ...

Page 80: ...H O Equipments NV SA Rue des Journaliers 1 7822 Ghislenghien Belgium Tel 32 68 26 86 00 info ho equipments com www ho equipments com ...

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