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ADVERTENCIA
: El Doppler Fetal de Bolsillo es una herramienta que ayuda
al profesional médico y no debe utilizarse en lugar de la monitorización fetal
normal.
ADVERTENCIA
: La sustitución de la batería sólo deberá realizarse fuera
del entorno del paciente (1,5 m de distancia de la paciente).
PRECAUCIÓN
: El dispositivo debe ser reparado solamente por personal
autorizado y calificado.
PRECAUCIÓN
: El dispositivo está diseñado para funcionamiento continuo
y es de uso “común”. No lo sumerja en líquidos (es decir, no es a prueba de
goteos o salpicaduras).
PRECAUCIÓN
: Mantenga el dispositivo limpio. Evite las vibraciones.
PRECAUCIÓN
: No utilice proceso de esterilización a alta temperatura
y por rayos E-Beam o radiación gamma para la esterilización.
PRECAUCIÓN
: Interferencia electromagnética - Asegúrese que el entorno
en el que el dispositivo esté funcionando no está sujeto a ninguna fuente
de interferencia electromagnética potente, tales como resonancia magnética,
teléfonos móviles, etc. Mantenerlos alejados.
PRECAUCIÓN
: El usuario debe asegurarse de que el equipo no tenga
muestras de daños visibles que puedan afectar la seguridad del paciente
o la capacidad de monitoreo antes de su uso.
El intervalo de inspección recomendado es de una vez al mes o menos.
Si se observan daños, se recomienda la sustitución antes de usar.
PRECAUCIÓN
: Las siguientes comprobaciones de seguridad deben
realizarse una vez cada dos años o como se especifica en la institución del
protocolo de prueba e inspección por una persona calificada con una formación
adecuada, conocimientos y experiencia práctica para realizar estas pruebas.
• Inspeccione el equipo para detectar daños mecánicos y deterioro funcional.
• Inspeccione las etiquetas pertinentes de seguridad para la legibilidad.
• Compruebe que el dispositivo funcione correctamente, como se describe
en las instrucciones de uso.
• Probar la corriente de fuga del paciente según IEC 60601-1:
Límite: 10 uA (CF).
La corriente de fuga nunca debe exceder el límite. Los datos deben ser
registrados en un registro de equipos. Si el dispositivo no funciona correctamente
o falla alguna de las pruebas anteriores, el dispositivo tiene que ser reparado.
PRECAUCIÓN
: La batería se debe desechar correctamente después de
su uso de acuerdo con la reglamentación local.
PRECAUCIÓN
: La batería debe ser retirada del compartimiento
de la batería si el dispositivo no se utilizará durante un largo período de tiempo.
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