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ATTENZIONE:

 Gli operatori devono leggere e capire 

completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.

ATTENTION:

 The operators must carefully read and completely 

understand the present manual before using the product.

AVIS:

 Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel 

avant d’utiliser le produit.

ACHTUNG:

 Die Bediener müssen vorher dieses Handbuch 

gelesen und verstanden haben, bevor sie das Produkt benutzen.

ATENCIÓN:

 Los operadores tienen que leer y entender 

completamente este manual antes de utilizar el producto.

ATENÇÃO: 

Os operadores devem ler e entender completamente 

este manual antes de usar o produto.

ΠΡΟΣΟΧΗ:

 Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν 

και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από 

την χρήση του.

UWAGA:

 przed rozpoczęciem użytkowania wyrobu  operatorzy 

muszą przeczytać podręcznik i upewnić się, iż wszystko to, co 

jest w nim napisane jest dla nich jasne i zrozumiałe

0123

MANUALE D’USO E MANUTENZIONE

USE AND MAINTENANCE BOOK

INSTRUCTIONS DE FONCIONNEMENT ET ENTRETIEN

BETRIEBS UND WARTUNGS ANWEISUNGEN

MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTO

MANUAL DE USO E MANUTENÇÃO

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ

PODRĘCZNIK EKSPLOATACJI I KONSERWACJI

PULSOSSIMETRO OXY-4

OXIMETER OXY-4

OXYMÈTRE DE POULS OXY-4

PULOXIMETER OXY-4

PULSIOXÍMETRO OXY-4

MEDIDOR DE OXI-PULSAÇÕES OXY-4

OXIMETER OXY-4

OKSYMETR OXY-4

Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

Italia: tel. 199 400 401 - fax 199 400 403

Export: tel. +39 02 953854209/221/225 fax +39 02 95380056 

[email protected] - [email protected]

www.gimaitaly.com

M35091-M-Rev

.0-06.13

Summary of Contents for OXY-4

Page 1: ...al antes de usar o produto UWAGA przed rozpocz ciem u ytkowania wyrobu operatorzy musz przeczyta podr cznik i upewni si i wszystko to co jest w nim napisane jest dla nich jasne i zrozumia e 0123 MANUA...

Page 2: ...cchi quindi l utente e il personale della manutenzione non devono in alcun caso fissare con gli occhi tale luce Il paziente non deve utilizzare smalto per unghie n nessun altro tipo di cosmetico sulle...

Page 3: ...tta di un importante parametro biologico per la respirazione Molti disturbi della respirazione possono causare ipossiemia mettendo anche in pericolo la salute del paziente E quindi indispensabile nell...

Page 4: ...one O2Hb delle diverse frazioni La saturazione O2Hb viene chiamata frazionale Saturazione O2Hb frazionale O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb 100 Al contrario per la frequenza si misura la saturazione O2Hb funz...

Page 5: ...lterare la precisione della misurazione H Il paziente non deve avere smalto sulle unghie n nessun altro tipo di cosmetico 3 Installazione della batteria 1 Premere il pulsante di blocco del coperchio d...

Page 6: ...accende automaticamente dopo 2 secondi e inizia a visualizzare il numero della versione del software 4 Entrare quindi nello schermo di visualizzazione dati come illustrato nella Figura 4 L utilizzato...

Page 7: ...visualizzazione PR 5 Specifiche tecniche A Tecnica di Misurazione SpO2 Sensore LED a doppia lunghezza d onda con lunghezza d onda Luce rossa 663 nm luce infrarossa 890 nm Potenza di uscita ottica medi...

Page 8: ...mm lunghezza 33 mm larghezza 30 mm altezza Peso netto 35g comprese le batterie K Classificazione Tipo di protezione contro le scosse elettriche Apparecchiatura ad alimentazione interna Grado di protez...

Page 9: ...oppo basso per essere rilevato 1 Posizionare il dito in modo corretto e riprovare 2 Riprovare Recarsi in ospedale per una diagnosi accurata se si sicuri che l apparecchio funziona correttamente Visual...

Page 10: ...ione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte trasporti e imballaggi Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazion...

Page 11: ...collegato alla rete di alimentazione Emissioni di armoniche IEC 61000 3 2 N A Fluttuazioni di tensione emissioni di flicker IEC 61000 3 3 N A Tabella 2 Guida e dichiarazione del produttore immunit ele...

Page 12: ...questo dispositivo deve garantire che sia utilizzato in tale ambiente NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma a maggiore frequenza NOTA2 Le presenti linee guida potranno non essere applicabili a...

Page 13: ...spositivo compresi i cavi quindi la distanzadiseparazioneraccomandata calcolata con l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore la seguente Distanza raccomandata Dove P la potenza massima...

Page 14: ...ore W Distanza in base alla frequenza del trasmettitore m da 150 kHz 80 MHz da 80 MHz 800 MHz da 800 MHz 2 5 GHz 0 01 N A 0 12 0 23 0 1 N A 0 38 0 73 1 N A 1 2 2 3 10 N A 3 8 7 3 100 N A 12 23 Per tra...

Page 15: ...e maintenance man can not stare at the light Testee can not use enamel or other makeup on the finger Testee s fingernail can not be too long Please peruse the relative content about the clinical restr...

Page 16: ...o analyze the sample of the patient s blood so can get the partial pressure of oxygen and calculate the SpO2 by use the blood gas analyzer This method is inconvenient and can not be used to monitor co...

Page 17: ...from HbR One side of the sensor contains two LEDs and the other side contains a photoelectric detector SpO2 oximeter measures HbO2 saturation in the blood by the light plethysmograph when the pulse be...

Page 18: ...installed since the incorrect installation may cause the device inoperable 4 Operation 4 1 Start Measurement 1 Open the clip as shown in Figure 3 2 Put finger into the rubber cushions of the clip make...

Page 19: ...4 Perfusion Index value unit Battery power indicator 5 Change display direction Four directions display alternately Short time press Display Key to flip the screen 90 each time in a cyclical manner as...

Page 20: ...ver limit 120bpm low over limit 50bpm C Perfusion Index PI Display Range 0 2 20 D Audible visual over limit indication When measuring if SpO2 value or pulse rate value exceeds the limit the device wil...

Page 21: ...irst and then let it dry in air or wipe it dry C Please take out the batteries if the oximeter will not be used for a long time D The best storage environment of the device is 20 C to 55 C ambient tem...

Page 22: ...roduct This product meets high qualitative standards both as regards the material and the production The warranty is valid for 12 months from the date of supply of GIMA During the period of validity o...

Page 23: ...supply and has no connection with power supply network Harmonic emissions IEC 61000 3 2 N A Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 N A Table 2 Guidance and manufacturer s declaration ele...

Page 24: ...device should assure that it is used in such an environment NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic pro...

Page 25: ...ding cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance Where P is the maximum output power rat...

Page 26: ...on distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz 0 01 N A 0 12 0 23 0 1 N A 0 38 0 73 1 N A 1 2 2 3 10 N A 3 8 7 3 100 N A 12 23 For transmitt...

Page 27: ...les yeux par cons quent l utilisateur et le personnel charg de l entretien ne doivent en aucun cas fixer cette lumi re avec les yeux Le patient ne doit utiliser ni vernis ongle ni aucun autre type de...

Page 28: ...ale du sang et elle est appel e concentration d O2 dans le sang Il s agit d un important param tre biologique pour la respiration Beaucoup de troubles respiratoires peuvent tre cause d hypox mie metta...

Page 29: ...de diff rentes longueurs d onde d terminant ainsi la saturation O2Hb des diff rentes fractions La saturation O2Hb est appel e fractionnelle Saturation O2Hb fractionnelle O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb 100...

Page 30: ...uvent fausser la pr cision de la mesure H Le patient ne doit utiliser ni vernis ongle ni aucun autre type de cosm tique sur les doigts 3 Installation de la pile 1 Appuyer sur le bouton de blocage du c...

Page 31: ...if s allume automatiquement apr s 2 secondes et commence afficher le num ro de la version du logiciel 4 Acc der par cons quent la page d affichage des donn es comme illustr sur la figure 4 L utilisate...

Page 32: ...niques A Technique de mesure SpO2 capteur LED double longueur d onde avec longueur d onde Lumi re rouge 663 nm lumi re infrarouge 890 nm Puissance de sortie optique moyenne maximale 1 5mW Plage de mes...

Page 33: ...m longueur 33 mm largeur 30 mm hauteur Poids net 35 g piles incluses K Classification Type de protection contre les d charges lectriques Appareillage alimentation interne Degr de protection contre les...

Page 34: ...ement 2 La SpO2 du patient est trop faible pour tre relev e 1 Positionner le doigt de mani re correcte et r essayer 2 R e s s a y e r S e rendre l h pital pour un diagnostic pr cis si on est s r que l...

Page 35: ...s parties d fectueuses pour causes de fabrication bien v rifi es sera gratuite Les frais de main d uvre ou d un ventuel d placement ainsi que ceux relatifs au transport et l emballage sont exclus Sont...

Page 36: ...en Jeder einzelne Patient muss sich sorgf ltigen Untersuchungen unterziehen bevor der Sensor angelegt wird Das Produkt darf nicht auf einem dem oder weichem Gewebe positioniert werden Das vom Sensor a...

Page 37: ...es gereinigt werden muss wird die Oberfl che mit einem weiche mit einer Desinfizierungsl sung getr nkten Lappen abgewischt Keine Sprays oder Fl ssigkeiten direkt auf dem Produkt verwenden Bei Reinigu...

Page 38: ...ankenhaus einschlie lich innere Medizin Chirurgie An sthesie P diatrie Notaufnahme usw und in medizinischen Zentren angewendet werden Au erdem kann es in alpinen Zonen ebenso wie vor und nach dem Spor...

Page 39: ...Blutdruckmessger t befindet oder an denen eine endoven se Injektion vorgenommen werden soll D Den Sensor nicht mit Klebeband oder hnlichem befestigen da dies zu einer Aufnahme der Venenpulsation und d...

Page 40: ...stellt 2 Den Finger in die Gummikissen derSchelleeinlegen sicherstellen dass sich der Finger in korrekter Position befindet und die Schelle schlie en 3 Die Vorrichtung schaltet sich automatisch nach 2...

Page 41: ...hlinksgeneigt wirddiePlethysmographievisualisiert 6 Display Parameter nderung PR und PI w hrend des Messens Die Display Taste l nger andr cken um von der Visualisierung der PR Parametr zur Visualisier...

Page 42: ...rien LR03 AAA Betriebsspannung 2 2V 3 3VDC Betriebsstrom 40mA G Anforderungen f r die Umwelt Betriebstemperatur 5 40 C Betriebsfeuchtigkeit 30 80 Atmosph rendruck 70 106kPa H Performance bei niedrigen...

Page 43: ...itioniert 2 SpO2 des Patienten ist zu niedrig um gemessen zu werden 1 F i n g e r k o r r e k t positionieren und erneut versuchen 2 Erneunt v e r s u c h e n I n d a s Krankenhaus gehen um eine genau...

Page 44: ...satz bzw die Reparatur aller defekten Teile aufgrund von gepr ften Herstellungsfehlern gesorgt Ausgenommen sind Arbeitskosten oder eventuelle Transport oder Verpackungskosten Ausgeschlossen von der Ga...

Page 45: ...na para los ojos por lo tanto el usuario y el personal del mantenimiento en ning n caso tienen que fijar esta luz con los ojos El paciente no tiene que utilizar esmalte para las u as ni ning n otro ti...

Page 46: ...portante par metro biol gico para la respiraci n Muchas molestias de la respiraci n pueden causar hipoxemia poniendo en peligro la salud del paciente Por lo tanto es indispensable en los procedimiento...

Page 47: ...do as la saturaci n O2Hb de las diferentes fracciones La saturaci n O2Hb se llama fracional Saturaci n O2Hb fracional O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb 100 Al contrario para la frecuencia se mide la saturaci...

Page 48: ...pueden alterar la precisi n de la medici n 3 Instalaci n de la pila 1 Pulse el bot n de bloqueo de la tapa del compartimiento de las pilas empuj ndola contempor neamente hacia atr s y ret rela 2 Haci...

Page 49: ...positivo se enciende autom ticamente despu s de 2 segundos y comienza a mostrar el n mero de la versi n del software 4 Acontinuaci n entre en la pantalla de visualizaci n de datos como se muestra en l...

Page 50: ...tro de 20 segundos la pantalla volver autom ticamente a la visualizaci n PR 5 Especificaciones A T cnica de Medici n SpO2 sensor LED de doble longitud de onda con longitud de onda Luz roja 663 nm luz...

Page 51: ...iones de luz natural en el interior y la de la c mara oscura es inferior a 1 J Dimensiones 60 mm largo 33 mm ancho 30 mm alto Peso neto 35g incluyendo las pilas K Clasificaci n Tipo de protecci n cont...

Page 52: ...tectada 1 Posicionar el dedo de modo correcto y volver a intentar 2 Volver a intentar ir al hospital para un diagnostico esmerado si se est ciertos de que el aparato funciona correctamente V i s u a l...

Page 53: ...la reparaci n y o sustituci n gratuita de todas las partes defectuosas por causas de fabricaci n bien comprobadas con exclusi n de los gastos de mano de obra o eventuales viajes transportes y embalaje...

Page 54: ...r danifica os olhos portanto o utilizador e o pessoa da manuten o devem evitar absolutamente de fixar esta luz O paciente n o deve usar esmalte de unhas nem nenhum outro tipo de cosm tico sobre os d d...

Page 55: ...O2 na Hb total do sangue e chamada concentra o de O2 no sangue Tracta se de um importante par metro biol gico para a respira o Muitos problemas da respira o podem causar hipoxiemia pondo mesmo em peri...

Page 56: ...a determinando a satura o das diversas componentes A satura o de O2Hb chamada fracion ria Satura o O2Hb fracion ria O2Hb RHb O2Hb MetHb COHb x 100 Ao contr rio para a frequ ncia mede se a satura o O2H...

Page 57: ...lterar a exactid o da medida 3 Instala o da pilha 1 Apertar o bot o de bloqueio da tampa do alojamento das pilhas empurrando ao mesmo tempo para tr s e remov lo 2 Seguindo a Figura 2 introduzir de man...

Page 58: ...a 3 O dispositivo liga se automaticamente ap s 2 segundos e come a a visualizar o n mero da vers o do software 4 Visualizar ent o o visor de visualiza dados como ilustrado na Figura 4 O utilizador pod...

Page 59: ...PR 5 Especifica es t cnicas A T cnica de Medida SpO2 sensor LED a duplo comprimento de onda com comprimento de onda Luz vermelha 663 nm lux infra vermelha 890 nm Pot ncia de sa da tica m dia m x 1 5mW...

Page 60: ...idas 60 mm comprimento 33 mm largura 30 mm altura P so limpo 35g pilhas inclu das K Classifica o Tipo de prote o contra os choques el tricos Aparelho com alimenta o interna Grau de prote o contra os c...

Page 61: ...tentar novamente 2 Tentar novamente Ir no hospital para uma diagnose mais detalhada se se est seguro que o aparelho funciona corretamente Visualiza o de SpO2 e frequ ncia card aca inst vel 1 O d d o...

Page 62: ...adas gratuitamente todas as partes com defeito de f brica bem verificados excepto as despesas de m o de obra ou eventuais despesas de trasferimento transportes e embalagens S o exclu das da garantia t...

Page 63: ...63 2 1 1 1 pulsoximetro pulsoximetro...

Page 64: ...64 1 2 _ pulsoximetro pulsoximetro MRI CT 1 3 pulsoximetro pulsoximetro pulsoximetro pulsoximetro 60 C 2 HbO2 Hb 2 SpO2 SpO2 SpO2...

Page 65: ...2 PI Display 4 On Off Display PR PI 2 AAA 2 2 Pulsoximetro SpO2 2 3 Pulsoximetro oxiemoglobinometro RHb O2HB Met Hb COHb O2Hb O2Hb O2Hb O2Hb RHb O2Hb Met Hb COHb x 100 O2Hb O2Hb O2Hb RHb O2Hb x 100 pu...

Page 66: ...66 HbO2 pletismografo HbO2 70 95 2 4 SpO2 C SpO2 D SpO2 F G 1 3...

Page 67: ...67 2 2 AAA 3 4 4 1 M 1 A clip 3 2 3 2 4 A1 4 B1 4 A2 4 B2 3 2 4 4...

Page 68: ...68 4 C1 4 D1 4 C2 4 D2 SpO2 SpO2 99 SpO2 PR 65 bpm PI 1 4 5 display Display 4 Display 90 4 6 Display PR PI Display PR IP PR PI 20 PR 5 A T SpO2 LED 663 nm 890 nm 1 5mW 35 100 Arms 3 SpO2 70 100 Arms...

Page 69: ...pO2 90 B 30bpm 240bpm 2bpm o 2 120bpm 50bpm C PI 0 2 20 D SpO2 8 E Display display OLED F 2 LR03 AAA 2 2V 3 3VDC 40mA G 5 40 C 30 80 70 106kPa H SpO2 PR 0 6 I SpO2 1 J 60 mm 33 mm 30 mm 35g K BF I B 6...

Page 70: ...70 Packing List 7 C pulsoximetro D 20 C 55o C 10 100 8 S p O 2 1 2 SpO2 1 2 S p O 2 1 2 1 2 1 2 3 1 2 3 1 8 2 1 2...

Page 71: ...71 GIMA 12 GIMA GIMA software GIMA...

Page 72: ...tym samym palcu ponad 2 godziny Dla ka dego poszczeg lnego pacjenta nale y przeprowadzi dok adne rozpoznanie przed zastosowaniem czujnika Aparatu nie nale y przyk ada do miejsc spuchni tych ani te tk...

Page 73: ...skaz wek podanych w niniejszym podr czniku NIE zanurza oksymetru w adnym p ynie Je li zajdzie potrzeba wyczyszczenia przetrze powierzchni mi kk szmat zwil on roztworem dezynfekuj cym Nie opryskiwa bez...

Page 74: ...o e by u ywany na obszarach g rskich przed i po wiczeniach sportowych oraz w licznych innych podobnych okoliczno ciach Ten aparat nie jest wskazany do stosowania przy monitorowaniu w trybie ci g ym 2...

Page 75: ...ny optycznej 3 Instalacja bateryjki 1 Wcisn przycisk blokuj cy pokryw wn ki na bateryjki popychaj c jednocze nie do ty u i wyj j 2 Przyjmuj c za punkt odniesienia Rysunek 2 umie ci odpowiednio obie ba...

Page 76: ...automatycznym po up ywie dwu sekund i zacznie si wizualizacja Najpierw pojawi si numer seryjny oprogramowania 4 Nast pnie przechodzi do ekranu wizualizacji danych jak to ilustruje rysunek 4 U ytkownik...

Page 77: ...na PI w ci gu kolejnych 20 sekund nie nast pi adna inna czynno w wczas wy wietlacz automatycznie powraca do wizualizowania PR 5 Specyfikacje techniczne A Technika mierzenia SpO2 Czujnik diody fluores...

Page 78: ...wewn trznego i w warunkach ciemni plasuje si poni ej 1 J Gabaryty 60 mm d ugo x 33 mm szeroko x 30 mm wysoko Ci ar netto 35 g w cznie z bateryjkami K Klasyfikacja Rodzaj ochrony przeciwko kr tkiemu sp...

Page 79: ...byt niskie i nie daje si odczyta 1 U m i e c i p a l e c prawid owo i ponowi pomiar 2 Spr bowa ponownie Uda si do szpitala po dok adn diagnoz je eli ma si pewno i aparat dzia a poprawnie S p O 2 i c z...

Page 80: ...wynikiem wad produkcji zostan naprawione i albo zamienione bezp atnie wyj wszy wydatki zwi zane z si robocz lub ewentualnymi przejazdami transportem i opakowaniem Nie s obj te gwarancj komponenty uleg...

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