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ASPIRATORE CHIRURGICO TOBI

TOBI SUCTION ASPIRATOR

ASPIRATEUR TOBI

CHIRURGISCHER ABSAUGER TOBI

ASPIRADOR QUIRÚRGICO TOBI

APARELHO DE SUCḈÃO CIRÚRGICO TOBI

M28222-M-Rev.9-01.21

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

[email protected] - [email protected]

www.gimaitaly.com

Made in Italy

28222

0476

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Page 1: ...HIRURGISCHER ABSAUGER TOBI ASPIRADOR QUIR RGICO TOBI APARELHO DE SUC O CIR RGICO TOBI M28222 M Rev 9 01 21 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly...

Page 2: ...fornito dal costruttore GIMA al fine di ga rantire la massima efficienza e sicurezza del dispositivo Non immergere mai l apparecchio in acqua o in altri liquidi Non posizionare o conservare l aspirato...

Page 3: ...medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso in dotazione con l ap parecchio dotata di relativa certificazione CE conformi ai requisiti della norma ISO 10993 1 per tanto non s...

Page 4: ...r non entrare in contatto con eventuali sostanze contaminanti dopo ogni ciclo di utilizzo della macchina ACCESSORI IN DOTAZIONE Vaso aspirazione completo 1000ml Sonda aspirazione monouso CH20 Raccordo...

Page 5: ...ettamente legato all appli cazione dello stesso componente Dopo ogni ciclo di pulizia spetta all utilizzatore finale verifica l idoneit del raccordo al riutilizzo Il componente dovr essere sostituito...

Page 6: ...ttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicu rezza dell apparecchio prima di ogni utilizzo Per quanto riguarda il training visto le informazioni contenute...

Page 7: ...dell appa recchio ATTENZIONE Per un corretto utilizzo posizionare l aspiratore su una superficie piana e stabile cos da avere il completo volume di utilizzo del vaso e la maggiore efficacia del dispos...

Page 8: ...ma all interno del vaso di raccolta svitare il coperchio dal vaso e riempire quest ultimo per 1 3 di acqua per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento...

Page 9: ...nti L uso di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati con l eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell apparecchio e del sistema come parti sostitutive pu risultare...

Page 10: ...azione dovrebbe essere quel la tipica di un ambiente commerciale o ospedale Se l utente dell ASPIRATORE TOBI richiede che l apparecchio operi in continuazione si raccomanda di utilizzarlo sotto un gru...

Page 11: ...come un diver so orientamento o posizione dell apparecchio b L intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V m Distanze di separazione raccomandate...

Page 12: ...se II Numero di serie Limite di temperatura Fusibile Limite di pressione atmosferica IP21 Grado di protezione dell involucro Corrente alternata Acceso Hz Frequenza di rete Spento Limite di umidit SIMB...

Page 13: ...ment Do not attempt to make the device work before it has been thorough ly checked by qualified personnel and or the GIMA technical service department Position the device on stable and flat surfaces i...

Page 14: ...they contain small parts that may be swallowed 14 Do not leave the device unattended in places accessible to children and or persons not in full possession of mental facultiesas they may strangle the...

Page 15: ...on pump is used on patients in unknown pathological situations and where an assess ment of indirect contamination is not possible The filter is not manufactured to be decontaminated dismantled and or...

Page 16: ...of local laws and regulations The jug and lid can be further disinfected using a common disinfectant strictly following the instructions and dilution values provided by the manufacturer At the end of...

Page 17: ...nents list descriptions setting in structions and any other information that can help the technical assistance staff for product repair BEFORE EVERY CHECKING OPERATION IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNC...

Page 18: ...the presence of liquids or other visible contamination secretions In the presence of liquids or other visible contamination immediately replace the medical device due to the risk of an insufficient v...

Page 19: ...d cables differing from those specified with the exception of transducers and cables sold by the appliance and system manufacturer as spare parts can lead to an increase in emissions or in a decrease...

Page 20: ...ains power quality should be that of a typi cal commercial environment or hospital If the user of the TOBI SUCTION UNIT request that the appliance operates continuously the use of a continuity unit is...

Page 21: ...es such as changing the device s direction or positioning may be necessary b The field intensity on an interval frequency of 150 kHz to 80 MHz should be less than 3 V m Recommended separation distance...

Page 22: ...EEE disposal Class II applied Serial number Temperature limit Fuse Atmospheric Pressure limit IP21 Covering Protection rate Alternating current ON Hz Mains frequency OFF Humidity limit SYMBOLS Disposa...

Page 23: ...osants originaux fournis par le fabricant afin de garantir le maximum d efficacit et de s curit du dispositif Utiliser le dispositif avec le filtre de protection originaux fournis par le fabricant afi...

Page 24: ...aspirateur ne pas alt rer les parties lectriques et ou m caniques S adresser toujours au service technique 11 Le produit et ses pi ces sont bio compatibles conform ment aux exigences de la norme EN 60...

Page 25: ...uelles substances contaminants apr s claque cycle d usage de l appareil ACCESSOIRES DE SERIE Bocal aspiration complete 1000ml Raccord conique Jeu de tubes 6 mm x 10mm Sonde aspiration CH20 Filtre anti...

Page 26: ...ycle de st rilisation et le nombre de cycles de nettoyage est strictement li l ap plication de ce composant Par cons quent apr s chaque cycle de nettoyage l utilisateur final doit v rifier la conformi...

Page 27: ...ntes Let tubes d aspiration en silicone transparent peuvent tre ins r s en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de st rilisation une temp rature de 121 C pression relative 1 bar 15min Le raccord...

Page 28: ...correctement le cou vercle 2 L appareil n aspire pas Joint du couvercle pas en place D visser le couvercle et remettre le joint en place 3 Le flotteur bloqu Pr sence des incrustations sur le flot teur...

Page 29: ...ical en raison du risque d un d bit insuffisant de vide Ces produits sont con us test s et fabriqu s exclusivement pour un usage unique et pour une p riode n exc dant pas 24 heures Brancher le ten sil...

Page 30: ...e transducteurs et de fils autres que ceux qui sont sp cifi s l exception des transducteurs et des fils vendus par le constructeur de l appareil et du syst me comme pi ces de rechange peut provoquer u...

Page 31: ...5 sec L alimentation devrait tre celle typique d un environnement commercial ou hos pitalier Si l utilisateur de l aspirateur AS PIRATEUR TOBI demande que l appareil op re continuellement il faut uti...

Page 32: ...ne variation de l orientation ou du positionnement de l appareil b L intensit du champ sur un intervalle de fr quence de 150 kHz 80 MHz doit tre inf rieure 3 V m FRAN AIS Distance de s paration recomm...

Page 33: ...il de classe II Num ro de s rie Limite de temp rature Fusible Limite de pression atmosph rique IP21 Degr de protection de l enveloppe Courant alternatif Allum Hz Fr quence du secteur Eteint Limite d h...

Page 34: ...wendet werden Das Ger t auf einer ebenen und stabilen Fl che aufstellen die Luftschlitze d rfen nicht durch Gegen st nde verstopft werden Das Ger t nicht in R umen benutzen in denen brennbare An sthes...

Page 35: ...sind biokompatibel in bereinstimmung mit den Anforderungen der Norm EN 60601 1 10 Die Funktionsweise des Ger tes ist sehr einfach daher sind die Angaben die im vorliegenden Handbuch geliefert werden v...

Page 36: ...enn n tig auch Schutz brille und Schutzmaske um nicht mit sch dlichen Substanzen in Ber hrung zu kommen nach jedem Be nutzungsgang SERIENM SSIGES ZUBEH R Flasche saugdruck komplett 1000ml Konusanschlu...

Page 37: ...t der An wendung des Schlauchs selbst zusammen Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung f r einen Wiedergebrauch des Schlauchs berpr fen Das Bauteil muss dann ausgewechsel...

Page 38: ...Temperatur von 121 C 1 bar Druck 15min autoklaviert werden DEN ANTIBAKTERIELLEN FILTER NIE WASCHEN STERILISIEREN ODER AUTOKLAVIEREN LAUFENDE WARTUNG Das Ger t CHIRURGISCHER ABSAUGER TOBI hat keine wa...

Page 39: ...em K rper zuvermeiden DEUTSCH Fehler Ursache Abhilfe 1 Keine Absaugung Beh lterstopfen falsch aufgeschraubt Beh lterstopfen abschrauben und wieder richtig aufschrauben 2 Keine Absaugung Stopfendichtun...

Page 40: ...ellt um bei einem einzigen Patien ten und mit einer maximalen Anwendungsdauer von 24 Stunden verwendet zu werden Verbinden Sie den l ngeren Silikonschlauch mit dem Auslass des Patientenbeh lters Am fr...

Page 41: ...die Abwesenheit von Anomalien und St rungen si chergestellt wird Der Gebrauch von Zubeh r Wandlern und Kabeln die von den empfohlenen abweichen kann zu einem Zuwachs der Emissionen bzw zu einer Vermi...

Page 42: ...5 Sek Die Stromeinspeisung muss die f r eine gewerbliche bzw eine Klinikumgebung bliche sein Wenn der Benutzer des SAUGER TOBI verlangt dass das Ge r t im Dauerbetrieb arbeiten soll wird es empfohlen...

Page 43: ...en n tig werden wie etwa eine andere Ausrichtung oder Stellung des Ger ts b Die Feldintensit t auf einem Frequenzintervall von 150 kHz bis 80 MHz k nnte unter 3 V m liegen Empfohlene Schutztrennabst n...

Page 44: ...wert Sicherung Luftdruck Grenzwert IP21 Deckungsschutzrate Wechselstrom Ger t Ein Hz Netzfrequenz Ger t Aus Feuchtigkeitsgrenzwert SYMBOLOGIE DEUTSCH Entsorgung Das Produkt darf nicht mit dem anderen...

Page 45: ...os bacteriologicos prove dos por el fabricante para garantizar la mejora eficacia y seguridad del dispositivo Nunca sumergir el aparato en agua Posicionar el aparato sobre superficies planas y estable...

Page 46: ...quisitos de la norma EN 60601 1 10 El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas adem s de lo ya se alado en este manual de uso 11 Ning n de las parte...

Page 47: ...sustancias contaminantes despu s de cada uso de la m quina ACCESSORIOS DE SERIE Vaso aspiracion completo 1000ml Uni n conica Set tubos 6mm x 10mm Sonda aspiraci n CH20 Filtro antibact rico idrofobico...

Page 48: ...antidad de ciclos de esterilizaci n y de limpieza est estrictamente relacionado con la aplicaci n del componente en s Por consiguiente tras cada ciclo de limpieza el utilizador final tiene que comprob...

Page 49: ...NO LAVAR ESTERILIZAR NI TRATAR EN AUTOCLAVE EN NINGUN CASO EL FILTRO ANTI BACTERIANO CONTROL PERI DICO DE MANTENIMENTO El ASPIRADOR QUIR RGICO TOBI no tiene piezas que necesiten mantenimiento y o lub...

Page 50: ...s con la estructura del aparato ESPA OL Defecto tipo Causa Soluci n 1 El elemento de succi n no funciona Est da ado el cable Apag n de ali mentaci de electricidad del exterior Reponer el cable Comprob...

Page 51: ...de silicona en la abertura de la tapa del vaso que queda libre En la extremidad que queda libre del tubo largo de silicona conectar la uni n c nica para la conexi n de sondas y por ltimo la sonda de...

Page 52: ...pecificados con la excepci n de los transductores y cables vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas sustituibles puede resultar en un incremento de las emisiones o en una dismi...

Page 53: ...pica de un entorno comercial o de un hospital Si el usuario del ASPIRADOR TOBI necesita que el aparato funcione continuamente se reco mienda de utilizzarlo bajo un grupo de con tinuidad Campo magn tic...

Page 54: ...s como una orientaci n o ubicaci n distinta del aparato b La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a ser menor a 3 V m ESPA OL Distancias de separaci n recomenda...

Page 55: ...mero de serie L mite de temperatura Fusible L mite de presi n atmosf rica IP21 Tasa de protecci n de cobertura Corriente alterna Encendido Hz Frecuencia de red Apagado L mite de humedad SIMBOLOG A El...

Page 56: ...so de cair acidentalmente n o tente remover o dispositivo da gua enquanto a ficha estiver ligada desligue o interruptor retire a ficha da tomada el trica e entre em contato com o departamento de assis...

Page 57: ...uisitos da ISO 10993 1 portanto rea es al rgicas e irrita o da pele n o podem ocorrer 11 O produto e suas pe as s o biocompat veis de acordo com os requisitos da norma EN 60601 1 12 O funcionamento do...

Page 58: ...acteriano Diferentes vers es dispon veis mediante pedido com reservat rio complete de 2000ml O filtro fabricado com material hidrof bico PTFE para evitar que os fluidos entrem no circuito pneu m tico...

Page 59: ...ou esterilizar os acess rios A lavagem e ou limpeza do dep sito autoclav vel deve ser realizada como se segue Use luvas de prote o e avental se necess rio culos e m scara de prote o para evitar o con...

Page 60: ...egula o de aspira o O indicador de aspira o dever descer at 25 kPa 0 25 bar A exist ncia de sons muito ruidosos poder significar maufuncionamento do dispositivo Cont m um fus vel de seguran a F 1x1 6A...

Page 61: ...nto e ou danos provocados pelo transporte e ou armazenamento A posi o de trabalho deve permitir que seja alcan ado o painel de comandos e que estejam bem vis veis o indicador de v cuo o reservat rio e...

Page 62: ...ade adicional de desconex o da rede el trica N UTILISER JAMAIS LE DISPOSITIF SANS FLACON ET OU SANS LE FILTRE DE PROTEC TION EVITER QUE DES ENFANTS ET OU DES INCAPABLES PUISSENT UTILISER L APPAREIL SA...

Page 63: ...magn tico Guia Descarga eletrost tica ESD IEC EN 61000 4 2 8kV contato 15kV ar O dispositivo n o muda de estado O ch o dever ser de madeira cimento ou azulejo Se o ch o se encontrar coberto com um mat...

Page 64: ...do eletromagn tico da instala o a poder ser menor do que o n vel de conformidade para cada intervalo de frequ ncia b poss vel verificar se h interfer ncia na proximidade de dispositivos identifi cados...

Page 65: ...a de sa da n o est indicada acima a dist ncia de separa o em me tros m recomendada pode ser calculada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor onde P pot ncia nominal m xima de sa da do...

Page 66: ...s detritos dom sticos Os utiliza dores devem levar os aparelhos a serem eliminados junto do pontos de recolha inicados para a re ciclagem dos aparelhos el tricos e eletr nicos CONDI ES DE GARANTIA GIM...

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