Flaem Rhino Clear, Instructions For Use Manual

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6. Caratteristiche tecniche
Model: P0907EM
Tensione base di ricarica: 220-230V~ 50-60Hz / 18VA
Capacità Max camera di nebulizzazione: 15 ml
Tempo di nebulizzazione di 10 ml
(2
): circa 2 minuti (1 ml in circa 12 secondi)
Percentuale Cumulativa Sopramisura in massa: > 10 micron: tra 95 e 96 %
(1)
(Frazione non respirabile utile per il trattamento delle vie respiratorie superiori)
(1)
Valori rilevati con diffrattometro laser computerizzato Malvern Mastersizer secondo procedura del Dipartimento Farmaceutico
dell’Università degli Studi di Parma.
(2)
Valori medi riscontrati con soluzione fisiologica 0,9% NaCI secondo procedura interna Flaem.
Dimensioni doccia nasale: 7x6x15,5h cm
Peso doccia nasale: 210 g
Conforme alla direttiva 93/42 CEE:
Omologazioni:
Dimensioni base di ricarica: 15x9x8h cm
Peso totale (base di ricarica completa di
apparecchio e accessori): 480 g
Batterie interne doccia nasale: Ni-MH ricaricabili 1,2V 620/650mAh
Condizioni d’esercizio: Temperatura: min +5°C; max 40°C
Umidità aria: min 15%; max 90%
RH
Condizioni di conservazione: Temperatura: min -10°C; max +45°C
Umidità aria: min 10%; max 75%
RH
Pressione atmosferica
di esercizio/conservazione: min. 690 hPa; max. 1060 hPa
P
Le parti applicate di tipo BF sono i 3 adattatori nasali (1a, 1b, 1c)
7. Simbologie
Omologazione TÜV
In conformità a: Norma Europea EN 10993-1 “Valutazione Biologica
dei dispositivi medici” ed alla Direttiva Europea 93/42/EEC “Dispositivi
Medici”. Esente da ftalati. In conformità a: Reg. (CE) n. 1907/2006
Marcatura CE medicale rif.
Dir. 93/42 CEE e successivi
aggiornamenti
Numero di serie dell’appa-
recchio
Apparecchio di classe II
Attenzione controllare le
istruzioni per l’uso
Istruzioni per il
funzionamento
Fabbricante
IP45
Protetto contro i corpi solidi
estranei di Ø 1 mm o superiori
e contro i getti d’acqua
Parte applicata di tipo BF Corrente alternata
Temperatura ambiente
minima e massima
Umidità aria minima e
massima
Pressione atmosferica
minima e massima