Flaem CO03P00, Instructions For Use Manual

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modalité high speed modalité standard
(1)
Débit:
0,42 ml/min approx. 0,32 ml/min approx.
(2)
MMAD:
3,6 μm 3,6 μm
(2)
Fraction respirable < 5 μm (FPF):
67% 66%
(1)
données relevées selon la procédure interne Flaem I29-P07.5
(2)
Caractérisation in vitro certifiée par TÜV Rheinland Product GmbH - Germany en conformité
avec le nouveau Standard Européen pour appareils d’aérosolthérapie, Norme EN 13544-1, ANNEX CC. Plus de détails disponibles sur demande.
DOUCHE NASALE
Mod.: Rhino Clear®
Capacité: maximum médicament 10 ml
Temps Distribution 10 ml
(1)
2’
MMD (2) 48 μm
% <10 μm
(2)
3.2%
(1) Tests effectués avec solution physiologique 0,9% NaCl suivant procédure interne Flaem
(2)
Les données ont été mesurées avec le système Laser Malvern Mastersizer (auprès d’un laboratoire externe certifié).
Conditions de fonctionnement:
Température: min 10°C; max 40°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
Conditions de stockage:
Température: min -25°C; max 70°C
Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106 KPa
Pression Max: 2,6 ± 0,4 bar
Débit d’air au compresseur: 10 l/min approx
Dimensions (L)x(P)x(H) 21X16X13 cm
Poids 1,600 Kg
Bruit (à 1 m): 55 dB (A) approx
Usage continu
PARTIES APPLIQUÉES
Les parties appliquées de type BF sont: (C2,C3,C4,C5.1A-C5.1B-C5.1C)
NÉBULISEUR RF6 Basic
2
Capacité minimum médicament: 2 ml
Capacité maximum médicament: 8 ml
Pression d’exercice (avec ampoule): 0,8 bar
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Mod. P0406EM F700
Alimentation: 230V~ 50Hz 140VA 115V ~ 50Hz 220V ~ 50Hz
Homologations de sécurité:
COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE:
Cet appareil a été étudié pour satisfaire les conditions actuellement requises pour la compatibilité électromagnétique
(EN 60 601-1-2). Les dispositifs électromédicaux demandent un soin particulier, durant l’installation et l’utilisation,
concernant les exigences CEM, il est donc demandé que ces dispositifs soient installés et/ou utilisés en accord
avec ce qui a été spécifié par le fabricant. Risque d’interférences électromagnétiques potentielles avec d’autres
dispositifs. Les dispositifs de radio et de télécommunication mobiles ou portables RF (téléphones portables ou
connexions wireless) pourraient interférer avec le fonctionnement des dispositifs électromédicaux. Pour plus
d’informations visitez notre site internet www.flaemnuova.it. L’Équipement médical pourrait être susceptible
d’interférence électromagnétique en présence d’autres dispositifs utilisés pour des diagnostics ou des traitements
spécifiques. Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications techniques et fonctionnelles au produit sans
aucun préavis.
ÉLIMINATION:
Conformément à la Directive 2012/19/CE, le symbole présent sur l’appareil indique que l’appareil à éliminer
est considéré comme déchet, et doit donc être soumis au “tri sélectif”. L’utilisateur devra donc confier lui-
même (ou par intermédiaire) ce déchet aux centres de tri sélectif mis en place par les administrations locales,
ou bien le remettre au vendeur lors de l’achat d’un nouvel appareil du même type. Le tri sélectif du déchet
et les opérations de traitement successives, récupération et élimination, favorisent la production d’appareils
fabriqués avec des matériaux recyclables et limitent les effets négatifs sur l’environnement et sur la santé causés par
une éventuelle mauvaise gestion du déchet. L’élimination abusive du produit de la part de l’utilisateur comporte
l’application des éventuelles sanctions administratives prévues par les lois de mise en oeuvre de la Dir. 2012/19/CE
de l’État membre européen dans lequel le produit est éliminé.