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ERKA. ERKAMETER 125 PRO User Manual Download Page 50

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1 PREMIÈRE UTILISATION

1.1 MATÉRIEL FOURNI ET EMBALLAGE

Tout d‘abord, vérifiez que l‘appareil est livré dans son intégralité et qu‘il ne
présente aucun signe de détérioration. En cas de doute, n‘utilisez pas l‘ap-
pareil et adressez-vous à votre revendeur ou à votre service après-vente.

Chaque appareil est clairement identifié par un numéro de série inscrit
nettement au dos de l‘appareil. Ce numéro de série vous indique l‘année
de fabrication de votre appareil: les deux premiers chiffres représentent
l‘année de fabrication AA.

L‘équipement livré comprend:

1 tensiomètre numérique Erkameter 125 PRO de ERKA. avec (au choix):

Un brassard GREEN CUFF Smart Rapid, gris

Taille 3 adulte, taille S (20,5-28 cm)

Référence: 411.26493

Taille 4 adulte, taille M (27-35 cm)

Référence: 411.20493

Taille 5 adulte, taille L (34-43 cm)

Référence: 411.24493

        1 sac de rangement avec étui
         1 câble USB
         1 bloc d‘alimentation
         4 adaptateurs secteurs (USA/Canada/Japan,Australia,UK/EU)
         1 carte de garantie
         1 manuel d‘utilisation

ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020.indd 50

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Summary of Contents for ERKAMETER 125 PRO

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Page 7: ...y35 8 2 XXL guarantee 35 9 Information on labelling and safety 36 9 1 Laws and provisions related to the product 36 a Legend icons on the device 36 b Legend icons in the instructions for use 36 c Tech...

Page 8: ...your device the first two numbers indicate the year of construction in theYY format The scope of delivery includes 1 digital ERKA Erkameter 125 PRO blood pressure monitor with either one GREEN CUFF Sm...

Page 9: ...he Confirm selection entry To the main screen and Back one level functions are controlled by the left and right naviga tion button as well as the ERKA Button Multi function ERKA Button with ON functio...

Page 10: ...h display with eight program symbols ERKA Button with ON function and confirm function Left navigation button Right navigation button USB connection THE START SCREEN ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 in...

Page 11: ...is inserted in the socket INFORMATION ABOUT RECHARGEABLE BATTERY The recharge able battery is a lithium ion battery with no memory effect You can charge the battery at any time without having to consi...

Page 12: ...language German or English The setting has an effect on the date and time display Confirm the entry using the ERKA Button 2 BLOOD PRESSURE MEASUREMENT 2 1 PRIOR TO MEASURING THE BLOOD PRESSURE Selecti...

Page 13: ...cuff must be positioned over the brachial artery Close the cuff so that it is close fitting but not constricting Tighten the end of the cuff fed through the cuff bracket and press it against the Velc...

Page 14: ...The averaging of the blood pressure values may be considered Repeat the measurements in order to improve the accuracy for patients with arrhythmias e g atrial fibrillation The cuff must be positioned...

Page 15: ...medical situation RAPID MEASURING MODE Whether in the hospital or in the doctor s office each routine physical examination starts with a thorough measurement of blood pressure The Erkameter 125 PRO q...

Page 16: ...left arm A note on the screen asks you to double check the position and size of the blood pressure cuff Confirm this screen and perform the measurement by pressing the ERKA Button Press the HOME butto...

Page 17: ...OGY systolic pressure Systole is the medical term for the phase of the pumping process in which the heart contracts and ejects blood diastolic pressure the diastolic blood pressure value represents th...

Page 18: ...f the blood pressure cuff Confirm this screen and perform the measurement by pressing the ERKA Button Press the HOME button in order to interrupt the mea surement preparations and return to the main m...

Page 19: ...fter a further 60 seconds The patient should remain motionless and come to rest during this period in order to establish optimal measuring conditions You can terminate the measurement at any time by p...

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Page 21: ...eturn to the main menu The Erkameter 125 PRO automatically slowly inflates the cuff to measure the blood pressure The pressure display changes constantly during inflation The device inflates the cuff...

Page 22: ...an arterial blood pressure and the pulse The Erkameter 125 PRO automatically stores the readings in the CLASSIC measurements memory which can be accessed directly from this menu memory icon If you wan...

Page 23: ...If this error message is still displayed please contact the manu facturer This error image also appears if the measuring range limits are exceeded or not reached the measurement does not provide a re...

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Page 28: ...change your individual information at any time Start the Erkameter 125 PRO by holding down the ERKA Button for 3 seconds The start screen appears accompanied by an acoustic signal Select the SETTINGS...

Page 29: ...rterial or venous vascular accesses e g Viggo Absolute contraindicators Dialysis shunt Fresh OP wounds on the affected arm Mastectomy on the affected arm No measurement for newborns toddlers and child...

Page 30: ...n Arteriosclerosis Low blood circulation Diabetes Age Pregnancy Hypertension in pregnancy Kidney disease Patient movement shaking or shivering The Erkameter 125 PRO and ERKA original accessories are f...

Page 31: ...ing ME device used simultaneously on the same limb Please note The cuff tube may wrap around the neck and result in strangulation Please only wear the cuff on the upper arm and ensu re that the pressu...

Page 32: ...repairs The inspec tion is subject to a charge and may be performed by the manufactu rer or an authorised maintenance service centre in accordance with the Medical Device Operator Regulation Every saf...

Page 33: ...d materials that are not described in these instructions for use is prohibited Only use original ERKA accessories Store your Erkameter 125 PRO together with the accessories and cuff in the enclosed ca...

Page 34: ...cuff cover with detergent or disin fectant and allow the agent to take effect in line with the manu facturer s instructions Then wipe with a dry cotton cloth if necessary Wipe disinfection moisten th...

Page 35: ...warranty period 3 A warranty claim does not result in an extension of the warranty period either for the device or for the replaced component 4 The following are excluded from any warranty claim a al...

Page 36: ...mance DIN EN 80601 2 30 Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated type non invasive sphygmomanometers DIN EN 60601 1 2 Electromagnetic compatibility the devic...

Page 37: ...ion class II and has rein forced or double insulation No protective earth connection The device protection class defines the degree of protection provided by the housing against contact foreign object...

Page 38: ...otected against water dripping at an angle angle up to 15 to the vertical Power supply 5 VDC 400 mA Charging unit Manufacturer GlobTek Inc Input 100 240V 50 60Hz 0 3A Output 5VDC 1 2A Measuring range...

Page 39: ...er storage conditions 25 C to 70 C Up to 93 max rel humidity non condensing Dimensions Approx 13 3cm x 7cm x 2 5cm Weight 880 g Subject to technical and design changes as a result of constant product...

Page 40: ...uency 50 60Hz pursuant to IEC 6100 4 8 IEC 60601 Test level 6 kV contact discharge 8 kV air discharge 2 kV for mains cables 1 kV for input and output cables 1 kV common mode voltage 2 kV normal mode v...

Page 41: ...tic material the relative humidity must amount to at least 30 The quality of the supply voltage must correspond to that of a typical commercial or hospital environment The quality of the supply voltag...

Page 42: ...nt guidelines Erkameter 125 PRO is intended for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to a public supply grid which also supplies buildings that are...

Page 43: ...y icon set the language settings for the device The icon indicates the option of integrating the Erkameter 125 PRO into your practice or hospital software If you have any questions in this respect ple...

Page 44: ...specific unit of time generally 1 minute The pulse frequency generally corresponds to the heart rate If several blood pressure measurement values are displayed in the results screen the result of the...

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Page 46: ...r la confiance de nos utilisateurs nous l avons concentr e dans un nouveau tensiom tre num rique destin aux m decins Une pr cision absolue une toute nouvelle m thode de mesure conforme aux normes stri...

Page 47: ...ontactez le fabricant l adresse suivante ERKA Kallmeyer Medizintechnik Im Farchet 15 D 83646 Bad T lz Assistance t l phonique gratuite 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 UTILISATION CONFORME L USAGE PR V...

Page 48: ...nsion 54 2 1 Avant la prise de tension 54 2 2 Le mode RAPID 58 2 3 Le mode ADVANCED 60 2 4 Le mode CLASSIC 62 2 5 Messages d erreur 65 3 M moire 66 3 1 M moire RAPID 66 3 2 M moire ADVANCED 67 3 3 M m...

Page 49: ...rantie XXL 77 9 Certification et s curit 78 9 1 Lois et dispositions applicables 78 a Signification des ic nes apparaissant sur l appareil 78 b Signification des symboles du manuel d utilisation 79 c...

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Page 51: ...Confirmer la s lection saisie Retour l cran d accueil et Retour sont accessibles l aide des touches de navigation droite et gauche et de la touche ERKA Touche multifonction ERKA avec fonction marche a...

Page 52: ...ctile avec ses huit ic nes Touche ERKA avec foncti on marche arr t et servant de touche de confirmation Touche de navigation gauche Touche de navigation droite Port USB CRAN D ACCUEIL ERKA_Manual_ERKA...

Page 53: ...r la prise de courant CONCERNANT LA BATTERIE Il s agit d une batterie au lithium polym re sans effet de m moire Vous pouvez donc la recharger tout moment sans vous pr occuper de son niveau de d charge...

Page 54: ...ez l allemand ou l anglais comme langue d utilisation L affichage de la date et de l heure volue en fonction de la langue choisie Confirmez l information saisie en appuyant sur la touche ERKA 2 PRISE...

Page 55: ...ssard doit se situer sur l art re brachiale Fermez le brassard de mani re ce qu il soit suffisamment pr s de bras mais sans le serrer Pour ce faire passez l extr mit du brassard dans la boucle et ferm...

Page 56: ...la moyenne des tensions art rielles mesur es Renouvelez la prise de tension afin d obtenir des r sultats plus pr cis pour les patients souffrant d arythmie comme de fibrillation auriculaire par exemp...

Page 57: ...dans presque toutes les situations qui font le quotidien de la vie m dicale PRISE DE TENSION EN MODE RAPID Que ce soit en milieu hospitalier ou en cabinet tout examen m dical classique commence par u...

Page 58: ...le bras gauche du patient Un avertissement s affiche alors l cran afin de vous inviter v rifier une derni re fois que le brassard est bien en place et de la bonne taille Confirmez et lancez la prise d...

Page 59: ...RMINOLOGIE DE LA PRISE DE TENSION Pression systolique La systole est un terme m dical qui d signe le moment o le brassard se gonfle provoquant la contraction du c ur et l expulsion de sang dans l orga...

Page 60: ...e Confirmez et lancez la prise de tension en appuyant sur la touche ERKA Pour annuler de la prise de tension appuyez sur la touche HOME Vous serez alors redirig vers le menu principal Un compte rebour...

Page 61: ...es 60 s coul es la deuxi me prise de tension commence Pendant ce temps le patient doit rester immobile et se d tendre afin que la prise de tension s effectue dans des conditions optimales Pour annuler...

Page 62: ...ession diastolique est la pression la plus basse du syst me vasculaire la pression minimale laquelle les vaisseaux sanguins sont invariablement expos s Pression art rielle moyenne La pression art riel...

Page 63: ...serez alors redirig vers le menu principal L Erkameter 125 PRO gonfle automatiquement et lentement le brassard afin de mesurer la tension art rielle Pendant que le brassard gonfle la tension affich e...

Page 64: ...s valeurs mesur es dans la m moire du mode CLASSIC Les enregistrements peuvent ensuite tre consult s directe ment partir de ce menu ic ne Enregistrement Si vous souhaitez commencer une autre prise de...

Page 65: ...actez le fabricant Cette ic ne d erreur s affiche galement lorsque les mesures prises sont inf rieures ou sup rieures la plage de mesu re de l appareil Dans ce cas la prise de tension ne donne aucun r...

Page 66: ...Les r sultats de la derni re prise de tension en mode RAPID s affichent alors en bas de l cran sous la forme d une liste chronologique Pour parcourir la liste de haut en bas appuyez sur les touches d...

Page 67: ...courir la liste de haut en bas appuyez sur les touches de navigation gauche et droite La derni re tension art rielle mesur e en mode ADVANCED ou la tension art rielle ADVANCED s lec tionn e par l util...

Page 68: ...ologique en bas de l cran Pour parcourir la liste de haut en bas appuyez sur les touches de navigation gauche et droite La derni re tension art rielle mesur e ou la tension art rielle s lectionn e par...

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Page 70: ...z ensuite personnaliser ces param tres tout moment D marrez l Erkameter 125 PRO en maintenant la touche ERKA enfonc e Un signal sonore retentit et l cran d accueil s affiche alors Choisissez l option...

Page 71: ...ulaires et art riels par exemple Viggo Contrindications absolues Dialyse Plaies r centes op rations sur le bras en question Mastectomie du c t du bras en question Ne convient pas aux nouveau n s aux e...

Page 72: ...sement de la paroi des art res art rioscl rose Irrigation sanguine limit e Diab te Vieillesse Grossesse Hypertension li e une grossesse Maladie des reins Mouvements tremblements ou frissons du patient...

Page 73: ...patient Attention Le gonflement du brassard peut interrompre momentan ment le fonctionnement d un appareil lectrom dical utilis simultan ment pour surveiller le membre en question Attention Le tube du...

Page 74: ...nte agr conform ment l ordonnance allemande sur les produits m dicaux et leurs exploitants Conform ment l ordonnance allemande sur les produits m di caux et leurs exploitants cet appareil doit faire l...

Page 75: ...n par exemple chaque cas doit tre tudi s par ment afin de d terminer si ces conditions peuvent entra ner des dysfonctionnements Contactez le fabricant pour faire r aliser cette tude Il est interdit de...

Page 76: ...sez du netto yant ou du d sinfectant sur le rev tement du brassard et laissez agir conform ment aux instructions du fabricant Essuyez le brassard avec un chiffon sec en coton s il y a lieu D sinfectio...

Page 77: ...tie 3 La dur e de la garantie ne peut tre prolong e ni pour l appareil ni pour les pi ces d tach es 4 La garantie ne couvre pas a les d g ts caus s en raison d une utilisation inadapt e par exemple en...

Page 78: ...sentielles DIN EN 80601 2 30 Exigences particuli res pour la s curit de base et les performances essenti elles de sphygmomanom tres non invasifs automatiques DIN EN 60601 1 2 Compatibilit lectromagn t...

Page 79: ...classe de protection II et dispose d une isolation renforc e ou double Prise sans broche de terre L indice de protection d finit le niveau de protection du bo tier contre les corps trangers et contre...

Page 80: ...tion contre les chutes de gouttes d eau inclin es inclinaison de 15 par rapport la verticale Alimentation lectrique 500 VDC 400 mA Chargeur Fabricant GlobTek Inc Puissance absorb e 100 240V 50 60Hz 0...

Page 81: ...13 3 cm x 7 cm x 2 5 cm env Poids 880 g Sous r serve de modifications techniques et de changements de design dans le cadre du perfectionnement continu du produit d D claration de conformit CEM compat...

Page 82: ...4 8 CEI 60601 Niveau de conformit 6 kV de d charge au moment du contact 8 kV de d charge dans l air 2 kV pour les c bles d alimentation 1 kV pour les c bles d entr e et de sortie 1 kV de tension en m...

Page 83: ...couvert d un mat riau synth tique l humidit relative de l air doit tre d au moins 30 La nature de la tension d alimen tation doit tre adapt e au milieu caract ristique d une entreprise ou d un h pital...

Page 84: ...pplicable Linee guida relative all ambiente elettroma gnetico L Erkameter 125 PRO peut tre utilis dans tout type de structures y compris dans des ha bitations ou b timents similaires directement racco...

Page 85: ...te du jour Horloge L ic ne indique l heure actuelle Drapeau L ic ne symbolise le param trage de la langue d utilisation L ic ne indique les possibilit s de connexion de l Erkameter 125 PRO avec le log...

Page 86: ...ons pour une unit de temps d termin e le plus souvent 1 minute En r gle g n rale la fr quence du pouls concorde avec la fr quence cardiaque Si diff rentes tensions art rielles s affichent l cran le r...

Page 87: ...87 NOTES I NOTES I NOTIZEN I NOTAS I NOTITIAS ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 87 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 87 26 11 2020 10 57 12 26 11 2020 10 57 12...

Page 88: ...unserer Anwender haben wir in einem neuartigen digitalen Blutdruckmessger t f r den Mediziner geb ndelt Absolute Pr zision neueste wissenschaftliche Messverfahren validiert nach dem strengen Protokol...

Page 89: ...rbindung ERKA Kallmeyer Medizintechnik Im Farchet 15 83646 Bad T lz Kostenfreie Servicehotline 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 BESTIMMUNGSGEM SSER GEBRAUCH Das Ger t Erkameter 125 PRO ist ein automati...

Page 90: ...der Blutdruckmessung 96 2 2 Die RAPID Messung 100 2 3 Die ADVANCED Messung 102 2 4 Die CLASSIC Messung 104 2 5 Fehlermeldungen 107 3 Der Messwertespeicher 108 3 1 RAPID Speicher 108 3 2 ADVANCED Speic...

Page 91: ...XXL Garantie 119 9 Hinweise zur Kennzeichnung und Sicherheit 120 9 1 Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen 120 a Zeichenerkl rung Symbole auf dem Ger t 120 b Zeichenerkl rung Symbole in der Gebra...

Page 92: ...bestimmen die ersten beiden Ziffern geben das Baujahr im Format JJ wieder Zum Lieferumfang geh ren 1 digitales ERKA Blutdruckmessger t Erkameter 125 PRO entweder mit einer GREEN CUFF Smart Rapidmansch...

Page 93: ...bole auf dem Display Die Funktionen Best tigen der Auswahl Eingabe zum Hauptbildschirm und eine Ebene zur ck werden durch die linke und rechte Navigationstaste sowie den ERKA Button gesteuert Multifun...

Page 94: ...Diplay mit seinen acht Programmsymbolen ERKA Button mit ON Funktion und Best tigungsfunktion Linke Navigationstaste Rechte Navigationstaste USB Anschluss STARTBILDSCHIRM ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_20...

Page 95: ...und diesen dann mit der Steckdose verbinden HINWEISE ZUM AKKU Es handelt sich um einen Lithium Ionen Akku ohne Memory Effekt Sie k nnen den Akku jederzeit aufla den ohne auf Ladezeiten zu achten Ein v...

Page 96: ...er Englisch Die Einstellung wirkt sich auf die Darstellung von Datum und Uhrzeit aus Best ti gung der Eingabe mit dem ERKA Button 2 DIE BLUTDRUCKMESSUNG 2 1 VOR DER BLUTDRUCKMESSUNG Die Wahl der richt...

Page 97: ...er auf der Manschette aufgedruckte Pfeil sollte ber der Arteria brachialis liegen Schlie en Sie die Druckmanschette so dass sie eng anliegt aber nicht einschn rt Ziehen Sie daf r das durch den Mansche...

Page 98: ...tark differieren Eine Mittelung der Blut druckwerte kann erwogen werden Wiederholung der Messungen um die Genauigkeit bei Patienten mit Arrhythmien z B Vorhofflimmern zu erh hen Die Manschette sollte...

Page 99: ...n nahezu jeder medizinischen Alltagsituation MESSMODUS RAPID Ob im Krankenhaus oder in der Arzt praxis am Anfang jeder k rperlichen Routineuntersuchung steht das gr ndliche Blutdruckmessen Der Erkamet...

Page 100: ...egen Sie die Blutdruckmessmanschette am linken Arm an Sie werden durch einen Hinweisbildschirm aufge fordert nochmals den Sitz und Gr e der Blutdruck manschette zu berpr fen Best tigen Sie den Hinweis...

Page 101: ...hase des Pumpvorgangs in der sich das Herz zusammenzieht und Blut auswirft Diastolischer Druck Der diastolische Blutdruckwert repr sentiert den niedrigsten Druck im Gef system einen Basisdruck dem die...

Page 102: ...aufgefordert nochmals den Sitz und Gr e der Blutdruckmanschette zu berpr fen Best tigen Sie den Hinweisbildschirm und l sen Sie den Messvorgang durch Dr cken des ERKA Buttonaus Im Display erscheint da...

Page 103: ...den beginnt der zweite Messvorgang Um optimale Messbedingungen zu schaffen sollte der Patient diese Zeit bewegungslos abwarten und zur Ruhe kommen Durch Dr cken des ERKA Buttons k nnen Sie die Messung...

Page 104: ...im Gef system einen Basisdruck dem die Gef e permanent ausgesetzt sind Mittlerer Arterieller Druck Unter dem mittleren arteriellen Blutdruck versteht man den durchschnittlichen d h den unabh ngig von...

Page 105: ...d gelangen zur ck ins Hauptmen Automatisch pumpt der Erkameter 125 PRO die Manschette langsam auf um den Blutdruck zu messen W hrend des Aufpumpens ndert sich die Druckanzeige fortw hrend Das Ger t pu...

Page 106: ...rucks des diastolischen Drucks des mittleren arteriellen Blutdrucks sowie des Puls Der Erkameter 125 PRO speichert die gemessenen Werte automatisch im Speicher der CLASSIC Messungen der aus diesem Men...

Page 107: ...iese Fehlermeldung weiterhin auftreten setzen Sie sich bitte mit dem Hersteller in Verbindung Dieses Fehlerbild erscheint auch bei ber bzw Unterschreitung der Mess bereichsgrenzen diese Messung liefer...

Page 108: ...e Ihrer letzten Blutdruckmessung vom Typ RAPID werden im unteren Bildschirmteil chronologisch in einer Listenansicht dargestellt Durch Dr cken der linken bzw rechten Navigationstaste bewegen Sie sich...

Page 109: ...ch Dr cken der linken bzw rechten Navigationstaste bewegen Sie sich in der Liste auf und ab Der obere Displaybereich zeigt den aktuellsten oder den vom Anwender ausgew hlten ADVANCED Blutdruck wert re...

Page 110: ...h in einer Listenansicht dargestellt Durch Dr cken der linken bzw rechten Navigationstaste bewegen Sie sich in der Liste auf und ab Der obere Bildschirmbereich zeigt den aktuellsten oder den vom Anwen...

Page 111: ...unter 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 5 EINBINDUNG IN IHRE PRAXISSOFTWARE Informationen bekommen sie telefonisch bei unserem Kundenservice unter 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 ERKA_Manual_ERKA125_PRO...

Page 112: ...ngaben ist jederzeit m glich Starten Sie Ihren Erkameter 125 PRO durch 3 Sekunden Druck auf den ERKA Button Begleitet durch ein akustisches Signal erscheint der Startbildschirm im Display W hlen Sie d...

Page 113: ...r ven se Gef zug nge z B Viggo Absolute Kontraindikatoren Dialyse Shunt Frische OP Wunden am betroffenen Arm Mastektomie am betroffenen Arm Keine Messung bei Neugeborenen Kleinkindern und Kindern Der...

Page 114: ...wangerschaft Schwangerschaftshypertonie Nierenleiden Patientenbewegung Zittern oder Sch ttelfrost Der Erkameter 125 PRO sowie das ERKA original Zubeh r sind frei von Phthalaten Bitte beachten Sie dass...

Page 115: ...ann zeitwei se einen Verlust der Funktion des gleichzeitig am selben Gliedma f r die berwachung verwendeten ME Ger tes hervorrufen Bitte beachten Sie Der Manschettenschlauch kann sich um den Hals wick...

Page 116: ...D PFLEGE Messtechnische Kontrolle MTK Das Ger t ist vom Hersteller f r die Dauer von zwei Jahren kalibriert Die messtechnische Kontrolle muss gem 14 MPBetreibV sp testens alle zwei Jahre und nach erfo...

Page 117: ...er in Verbindung Jede Ver nderung am Ger t ist untersagt Die Benutzung von Zubeh r abnehmbaren Teilen und Materia lien die nicht in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben sind ist untersagt Verwenden S...

Page 118: ...ins Wasser Spr hdesinfektion Bespr hen Sie den Manschettenbezug mit dem Reinigungs bzw Desinfektionsmittel und lassen Sie das Mittel nach den Angaben des Herstellers einwirken Gegebenenfalls mit einem...

Page 119: ...zeit kostenlos beseitigt 3 Durch eine Gew hrleistung tritt keine Verl ngerung der Gew hrleis tungszeit weder f r das Ger t noch f r ausgewechselte Bauteile ein 4 Von der Gew hrleistung ausgeschlossen...

Page 120: ...istungsmerkmale DIN EN 80601 2 30 Besondere Festlegungen f r die Sicherheit einschlie lich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessger ten DIN EN 60601 1 2...

Page 121: ...eine verst rkte bzw doppelte Isolierung Kein Schutz leiteranschluss Die Ger teschutzklasse definiert den Schutzgrad des Geh uses gegen Ber hrung Fremdk rper und Wasser b Zeichenerkl rung Symbole in de...

Page 122: ...inkel bis 15 zur Senkrechten Spannungsversorgung 5 VDC 400 mA Ladeger t Hersteller GlobTek Inc Input 100 240V 50 60Hz 0 3A Output 5VDC 1 2A Messbereich Systolischer Blutdruck 65 230 mmHg Messbereich D...

Page 123: ...Abmessungen ca 13 3cm x 7cm 2 5cm Gewicht 880 g Im Zuge st ndiger Produktverbesserungen behalten wir uns technische und gestalterische nderungen vor d Herstellererkl rung zur EMV Elektromagnetischen V...

Page 124: ...gs frequenz 50 60Hz nach IEC 6100 4 8 IEC 60601 Pr fpegel 6 kV Kontaktentladung 8 kV Luftentladung 2 kV f r Netzleitungen 1 kV f r Eingangs und Aus gangsleitungen 1 kV Gleichtaktspannung 2 kV Gegentak...

Page 125: ...l versehen ist muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 betragen Die Qualit t der Versorgungsspan nung sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausum gebung entsprechen Die Qualit t d...

Page 126: ...25 PRO ist f r den Gebrauch in allen Einrichtungen einschlie lich Wohn bereich und solchen bestimmt dieunmittel bar an ein ffentli ches Versorgungsnetz angeschlossen sind das auch Geb ude versorgt die...

Page 127: ...uellen Uhrzeit L ndersymbol Festlegen der Ger te Spracheinstellungen Das Symbol signalisiert die M glichkeiten der Einbindung der Erkameter 125 PRO in Ihre Praxis bzw Krankenhaussoftware Bei Fragen hi...

Page 128: ...nz bezeichnet die Anzahl der Pulse w hrend einer bestimmten Zeiteinheit meistens 1 Minute In der Regel stimmt die Pulsfrequenz mit der Herzfrequenz berein Werden mehrere Blutdruckmesswerte im Ergebnis...

Page 129: ...129 NOTES I NOTES I NOTIZEN I NOTAS I NOTITIAS ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 129 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 129 26 11 2020 10 57 38 26 11 2020 10 57 38...

Page 130: ...experien cias que se basan en la confianza de nuestros usuarios en un nuevo tipo de tensi metro digital para m dicos Precisi n absoluta el procedimiento de medici n cient fico m s moder no validado co...

Page 131: ...ERKA Kallmeyer Medizintechnik Im Farchet 15 D 83646 Bad T lz Centralita telef nica de servicio gratuita 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 USO ADECUADO El Erkameter 125 PRO es un tensi metro automatizad...

Page 132: ...ial 138 2 1 Antes de medir la presi n arterial 138 2 2 La medici n RAPID 142 2 3 La medici n ADVANCED 144 2 4 La medici n CLASSIC 146 2 5 Mensajes de error 149 3 La memoria de valores de medici n 150...

Page 133: ...Indicaciones sobre se ales y seguridad 162 9 1 Leyes y disposiciones relevantes para el producto 162 a Explicaci n de signos S mbolos en el aparato 162 b Explicaci n de signos S mbolos de las instrucc...

Page 134: ...las dos primeras cifras indican el a o de fabricaci n en el formato AA Forman parte del volumen de entrega 1 tensi metro digital ERKA Erkameter 125 PRO ya sea con un manguito gris GREEN CUFF Smart Rap...

Page 135: ...confirmaci n de la selecci n entrada ir a la pantalla principal e ir a un nivel anterior se controlar n mediante la tecla de navegaci n izquierda y derecha y el bot n ERKA Tecla multifunci n bot n ERK...

Page 136: ...t ctil con sus ocho s mbolos de programa Bot n ERKA Button con funci n de encendido y confirmaci n Tecla de navegaci n izquierda Tecla de navegaci n derecha Conexi n USB LA PANTALLA DE INICIO ERKA_Ma...

Page 137: ...chufe ste en la toma de corriente INDICACIONES SOBRE LA BATER A Se trata de una bater a de iones de litio sin efecto memoria Podr cargar la bater a en cualquier momento sin necesidad de observar los t...

Page 138: ...presentaci n de la fecha y la hora Confirmar la entra da con el bot n ERKA 2 MEDICI N DE LA PRESI N ARTERIAL 2 1 ANTES DE MEDIR LA PRESI N ARTERIAL Elegir la talla correcta de manguito y colocar corre...

Page 139: ...retorcido La flecha impresa en el manguito deber estar por encima de la arteria braquial Cierre el manguito de presi n de tal manera que apriete pero no estrangule Para ello apriete el extremo del man...

Page 140: ...mucho Se puede ponderar una media de los valores obtenidos Repetici n de la medici n para aumentar la exactitud en pacientes con arritmias p ej fibrilaci n auricular El manguito se deber encontrar a...

Page 141: ...l o en la consulta del m dico una medici n correcta de la presi n arterial es b sica cuando se empieza a hacer un examen normal corporal a un paciente El Erkameter 125 PRO calcula de forma r pida y pr...

Page 142: ...o izquierdo Un mensaje de la pantalla le exhortar que compruebe una vez m s la talla del manguito y si est bien colocado Confirme esta pantalla e inicie el proceso de medici n pulsando el bot n ERKA B...

Page 143: ...le es el t rmino espec fico m dico para la fase de bombeo en el que el coraz n se contrae y expulsa sangre Presi n diast lica el valor de presi n diast lica representa la presi n m s baja en el sistem...

Page 144: ...si est bien colocado Confirme esta pantalla e inicie el proceso de medici n pulsando el bot n ERKA Button Al pulsar la tecla de INICIO cancelar los preparativos de la medici n y volver a ir al men pri...

Page 145: ...os 60 segundos empezar el segundo proceso de medici n Para conseguir unas condiciones de medici n ptimas el paciente deber esperar ese tiempo sin moverse y tranquilo Podr cancelar la medici n en cualq...

Page 146: ...baja en el sistema de vasos sangu neos una presi n b sica a la que est n sometidos permanentemente los vasos Presi n arterial media se entiende por presi n arterial media el valor promedio dominante d...

Page 147: ...al men principal El Erkameter 125 PRO infla de forma autom tica y lenta el manguito para medir la presi n arterial Mientras se est inflando el indicador de presi n cambiar conti nuamente El aparato in...

Page 148: ...erial media as como el pulso El Erkameter 125 PRO guardar autom ticamente los valores medidos en la memoria de mediciones CLASSIC a la que se podr acceder directamente desde este men s mbolo de memori...

Page 149: ...este mensaje de error p ngase en contacto con el fabricante Esta imagen de error tambi n aparecer en caso de que se superen o no se llegue a los l mites del mbito de medici n esta medici n no producir...

Page 150: ...lla se mostrar una lista cronol gica con los resultados de la ltima medici n de la presi n arterial de clase RAPID Al pulsar la tecla de navegaci n izquierda o derecha se podr ir movien do a lo largo...

Page 151: ...o derecha se podr ir moviendo a lo largo de la lista La parte superior de la pantalla mostrar de forma detallada el valor de presi n arterial ADVANCED m s actual o el seleccionado por el usuario medi...

Page 152: ...lase CLASSIC Al pulsar la tecla de navegaci n izquierda o derecha se podr ir movien do a lo largo de la lista La parte superior de la pantalla mostrar de forma detallada el valor de presi n arterial m...

Page 153: ...ente 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 5 INTEGRACI N EN EL SOFTWARE DE LA CONSULTA Encontrar m s informaci n por tel fono llamando al servicio de atenci n al cliente 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 ERKA...

Page 154: ...omento podr modificar los datos individuales Ponga en marcha el Erkameter 125 PRO pulsando durante 3 segundos el bot n ERKA Aparecer la pantalla de inicio seguida por una se al ac stica Seleccione el...

Page 155: ...cceso a las arterias o venas p ej Viggo Contraindicaciones absolutas Derivaci n de di lisis Heridas recientes de operaci n en el brazo en cuesti n Mastectom a en el brazo en cuesti n No se realizar n...

Page 156: ...entricular o auricular Arterioesclerosis Riego sangu neo bajo Diabetes Edad Embarazo Hipertensi n del embarazo Nefropat a Movimiento del paciente temblores o escalofr os El Erkameter 125 PRO as como l...

Page 157: ...nguito puede provo car que deje de funcionar el aparato el ctrico m dico que se est utilizando al mismo tiempo para un control en la misma extremidad Tenga en cuenta lo siguiente El tubo flexible del...

Page 158: ...l fabricante o servicios de mantenimiento autorizados conforme al Decreto alem n de usua rios de productos m dicos En virtud del Decreto alem n de usuarios de productos m dicos para este aparato se ha...

Page 159: ...to a condiciones ambientales desfavorables p ej elevada humedad en cuartos de ba o se deber aclarar en cada caso concreto si se producen errores de funcionamiento Para ello p ngase en contacto con el...

Page 160: ...con el producto de limpieza y desinfecci n y deje que act e seg n las indicaciones del fabricante Si es necesario s quelo con un pa o de algod n seco Desinfecci n mediante pa o Humedezca la funda del...

Page 161: ...la garant a 3 El uso de la garant a no conllevar una ampliaci n del periodo de garant a ni para el aparato ni para los componentes que se hayan cambiado 4 Se excluir n de la garant a a todos los da os...

Page 162: ...rales para la seguridad incluidas las caracter sticas de prestaciones esenciales DIN EN 80601 2 30 Disposiciones generales para la seguridad incluidas las caracter sticas de prestaciones esenciales de...

Page 163: ...zado o doble No hay conexi n de toma de tierra La clase de protecci n del aparato define el grado de protecci n de la carcasa contra contacto f sico cuerpos extra os y agua b Explicaci n de signos S m...

Page 164: ...tra gotas oblicuas ngulo hasta 15 respecto a la vertical Alimentaci n de corriente 5 VDC 400mA Cargador Fabricante GlobTek Inc Entrada 100 240V 50 60Hz 0 3A Salida 5VCC 1 2A mbito de medici n presi n...

Page 165: ...93 de humedad relativa m x no condensada Medidas aprox 13 3 cm x 7 cm 2 5 cm Peso 880 g Debido a que siempre buscamos mejorar nuestros productos nos reservamos el dere cho a realizar cambios t cnicos...

Page 166: ...e alimentaci n 50 60Hz conforme a IEC 6100 4 8 IEC 60601 Nivel de prueba 6 kV descarga de contacto 8 kV descarga de aire 2 kV para conducciones de red 1 kV para conducciones de entrada y salida 1 kV d...

Page 167: ...rovisto de material sint tico la humedad relativa deber ser de al menos 30 La calidad de la tensi n de alimentaci n deber correspon der a la de un entorno t pico de negocios o de hospital La calidad d...

Page 168: ...125 PRO est pensado para su uso en todos los equi pos incluido el entorno de vivienda y similar que est n conectados a una red de alimen taci n p blica que tambi n alimente al edificio que se usa como...

Page 169: ...introducci n de la hora actual S mbolo de pa s fijaci n de los ajustes de idioma del aparato El s mbolo se ala las posibilidades de conexi n del Erkameter 125 PRO con el software de la consulta o el...

Page 170: ...mero de pulsaciones durante una unidad de tiempo determinada casi siempre 1 minuto Por lo general el pulso coincide con la frecuencia card aca Si en la pantalla de resultados se muestran varios valor...

Page 171: ...171 NOTES I NOTES I NOTIZEN I NOTAS I NOTITIAS ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 171 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 171 26 11 2020 10 58 05 26 11 2020 10 58 05...

Page 172: ...a dei nostri utenti confluita in un nuovo apparec chio digitale per la misurazione della pressione sanguigna destinato ai medici Precisione assoluta nuovissimo metodo scientifico di misurazione conval...

Page 173: ...tto con il produttore al seguente indirizzo ERKA Kallmeyer Medizintechnik Im Farchet 15 D 83646 Bad T lz Hotline gratuita per assistenza 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 USO CONFORME L Erkameter 125 PR...

Page 174: ...0 2 1 Prima della misurazione della pressione 180 2 2 La misurazione RAPID 184 2 3 La misurazione ADVANCED 186 2 4 La misurazione CLASSIC 188 2 5 Messaggi d errore 191 3 La memoria dei valori misurati...

Page 175: ...tenze per l identificazione e la sicurezza 204 9 1 Leggi e disposizioni rilevanti per il prodotto 204 a Spiegazione dei simboli presenti sull apparecchio 204 b Spiegazione dei simboli contenuti nelle...

Page 176: ...tano l anno di costruzione nel formato AA La confezione contiene 1 apparecchio digitale per la misurazione della pressione sanguigna Erkameter 125 PRO della ERKA con un manicotto rapido GREEN CUFF Sm...

Page 177: ...zione destro e sinistro per selezionare le funzioni Conferma selezione immissione Alla schermata principale e Torna indietro di un livello Tasto multifunzione ERKA con funzione di accensione Tasto di...

Page 178: ...tattile con i suoi otto simboli dei programmi Pulsante ERKA con funzione di accensione e conferma Tasto di navigazione sinistro Tasto di navigazione destro Collegamento USB SCHERMATA INIZIALE ERKA_Man...

Page 179: ...presa elettrica AVVERTENZA SULLA BATTERIA Si tratta di una batteria agli ioni di litio senza effetto memoria La batteria pu essere caricata in qualsiasi momento senza prestare attenzione ai tempi di...

Page 180: ...n la representaci n de la fecha y la hora Confirmar la entra da con el bot n ERKA 2 LA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA 2 1 PRIMA DELLA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE La scelta di un manicotto della...

Page 181: ...stampata sul manicotto deve trovarsi sopra l arteria brachiale Chiudere il manicotto in modo che risulti aderente ma non troppo stretto A tale scopo inserire l estremit del manicotto attraverso l ane...

Page 182: ...sibile prendere in considerazione una media dei valori pressori Ripetizione delle misurazioni per aumentare la precisione in caso di pazienti con aritmie per es con fibrillazione atriale Il manicotto...

Page 183: ...T DI MISURAZIONE RAPID La misurazione della pressione sanguigna fondamentale in qualsiasi esame di routine sia che questo avvenga in ospedale o in ambulatorio L Erkameter 125 PRO deter mina la pressio...

Page 184: ...essaggio di avviso richieder di controllare nuovamente la posizione e la misura del manicotto Confermare il messaggio d avviso e attivare la proce dura di misurazione premendo il pulsante ERKA Premere...

Page 185: ...sistolica sistole il concetto medico che si riferisce alla fase del pompaggio in cui il cuore si contrae ed espelle il sangue Pressione diastolica il valore della pressione diastolica rappresenta la p...

Page 186: ...icotto Confermare il messaggio d avviso e attivare la proce dura di misurazione premendo il pulsante ERKA Premere il tasto HOME per interrompe la fase di prepa razione della misurazione e ritornare al...

Page 187: ...i inizier il secondo ciclo di misurazione Per avere condizioni di misurazione ideali il paziente dovrebbe restare immobile e rilassarsi durante questo periodo di tempo Premendo il pulsante ERKA possib...

Page 188: ...essione pi bassa nel sistema vascolare una pressione base a cui i vasi sono permanentemente soggetti Pressione arteriosa media la pressione arteriosa media indica il valore medio ovvero il valore medi...

Page 189: ...azione della misurazione e ritornare al menu principale L Erkameter 125 PRO inizier a gonfiare lentamente il manicotto per misurare la pressione Durante il gonfiag gio l indicazione della pressione ca...

Page 190: ...e arteriosa media e frequenza cardiaca L Erkameter 125 PRO memorizza automaticamente i valori misurati nella memoria delle misurazioni CLASSIC che pu essere richiamata direttamente da questo menu icon...

Page 191: ...to messaggio d errore dovesse presentar si ancora sar opportuno rivolgersi al produttore Questa schermata d errore compare anche in caso di valori di misurazione inferiori al limite minimo o superiori...

Page 192: ...azione della pressione di tipo RAPID sono rappresentati cronologicamente in un elenco nel riquadro inferiore del display Premendo il tasto di na vigazione destro o sinistro possibile scorrere l elenco...

Page 193: ...o di navigazione destro o sinistro possibile scorrere l elenco verso l alto o verso il basso La parte superiore del display mostra in dettaglio il va lore pressorio pi recente oppure il valore ADVANCE...

Page 194: ...nferiore del display Premendo il tas to di navigazione destro o sinistro possibile scorrere l elenco verso l alto o verso il basso La parte superiore dello schermo mostra in dettaglio il valore presso...

Page 195: ...enti al numero 8000 CALL ERKA 008000 2255 3752 5 INTEGRAZIONE NEL SOFTWARE MEDICO Per ulteriori informazioni contattare telefonicamente il nostro servizio clienti al numero 8000 CALL ERKA 008000 2255...

Page 196: ...ca dei singoli parametri possibile in qualsiasi momento Avviare l Erkameter 125 PRO premendo il pulsante ERKA La schermata d avvio comparir sul display in con comitanza a un segnale acustico Seleziona...

Page 197: ...per es cannula venosa permanente Controindicazioni assolute Shunt per dialisi Ferite chirurgiche recenti sul braccio interessato Mastectomia sul lato del braccio interessato Non utilizzare su neonati...

Page 198: ...arterie arteriosclerosi Scarsa irrorazione sanguigna Diabete Et Gravidanza Ipertensione gestazionale Nefropatia Movimenti del paziente tremore o brividi L Erkameter 125 PRO cos come gli accessori orig...

Page 199: ...per il paziente Attenzione Il gonfiaggio del manicotto pu causare la temporanea interruzione del funzionamento di un eventuale dispositivo elettromedi cale utilizzato sullo stesso arto Attenzione Il f...

Page 200: ...za autorizzato in conformit alla legge sui prodotti me dicali Secondo la legge tedesca sui prodotti medici MPBetreibV questo apparecchio deve essere assolutamente sottoposto ad un periodico controllo...

Page 201: ...lizzato in condizioni ambientali sfavorevoli per es con umidit elevata in una stanza da bagno sar opportuno chiarire l eventuale insorgenza di malfunzionamenti A tale scopo sar opportuno rivolgersi al...

Page 202: ...o del manicotto con il detergente o il disinfettante e lasciare agire secondo le istru zioni del produttore Eventualmente strofinare con un panno asciutto di cotone Disinfezione per strofinamento inum...

Page 203: ...della garanzia 3 La garanzia non prevede alcuna estensione del suo periodo di validit n per l apparecchio n per i componenti sostituiti 4 Dalla garanzia escluso quanto segue a Tutti i danni dovuti ad...

Page 204: ...isiti speciali per la sicurezza e le prestazioni essenziali degli apparec chi automatici per misurazione non invasiva della pressione sanguigna DIN EN 60601 1 2 Compatibilit elettromagnetica l apparec...

Page 205: ...olamento rinforzato o doppio Nessun collegamento per il conduttore di protezione La classe di protezione definisce il livello di protezione fornito dall involucro contro il contatto i corpi estranei e...

Page 206: ...contro la caduta inclinata di gocce d acqua angolazione fino a 15 rispetto alla verticale Alimentazione 5 VDC 400mA Caricabatteria Produttore GlobTek Inc Input 100 240V 50 60Hz 0 3A Output 5VCC 1 2A...

Page 207: ...Da 25 C a 70 C Umidit rel max fino a 93 senza condensa Dimensioni ca 13 3 cm x 7 cm 2 5 cm Peso 880 g Con riserva di modifiche tecniche e progettuali finalizzate a un costante miglioramento dei prodot...

Page 208: ...secondo IEC 6100 4 8 Livello di prova IEC 60601 Scarica a contatto 6 kV Scarica in aria 8 kV 2 kV per le linee di rete 1 kV per le linee in entrata e in uscita Tensione di modo comune 1 kV Tensione di...

Page 209: ...ale sintetico l umidit relativa dell aria deve essere pari ad almeno il 30 La qualit della tensione di alimentazione deve essere con forme a quella dei tipici ambienti commerciali od ospedalieri La qu...

Page 210: ...to all uso in tutte le strutture incluso il settore residenziale e in quelle direttamente collegate ad una rete elettrica pubblica che utilizzata anche per l alimentazione degli edifici di tipo reside...

Page 211: ...corrente Icona dell orologio immissione dell ora corrente Icona del paese impostazione della lingua dell apparecchio Quest icona segnalala possibilit di integrazione dell Erkameter 125 PRO nel softwa...

Page 212: ...o rappresenta il numero delle pulsazioni durante un unit di tempo prestabilita generalmen te 1 minuto Solitamente la frequenza del polso corrisponde alla frequenza cardiaca Se nella finestra dei risul...

Page 213: ...213 NOTES I NOTES I NOTIZEN I NOTAS I NOTITIAS ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 213 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 213 26 11 2020 10 58 34 26 11 2020 10 58 34...

Page 214: ...214 NOTES I NOTES I NOTIZEN I NOTAS I NOTITIAS ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 214 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 214 26 11 2020 10 58 34 26 11 2020 10 58 34...

Page 215: ...215 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 215 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 215 26 11 2020 10 58 34 26 11 2020 10 58 34...

Page 216: ...Date Stand 11 2020 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 216 ERKA_Manual_ERKA125_PRO_11_2020 indd 216 26 11 2020 10 58 38 26 11 2020 10 58 38...

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