background image

CONFORMITEITSVERKLARING

Producent:

Sunrise Medical 

Adres:

Respiratory Products Division
100 DeVilbiss Drive
Somerset, Pennsylvania 15501-2125 
USA

Productomschrijving:

Zuurstofbesparingsapparaat

Catalogusnummers: 

DeVilbiss® PulseDose® Compact
zuurstofbesparingsapparaat Model
PD1000U, PD1000R, PD1000G

Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de
vereisten van EG-norm 93/42/EEG en de volgende specificaties:

Toegepaste 
kwaliteitssysteemnormen:

ISO9001/EN46001

Aangemelde instantie RWTÜV

Toegepaste veiligheidsnormen:

CAN/CSA C22.2 Nr. 0-M91
CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90
CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1S1-94
IEC 601-1:1988
IEC 60601-1:1988 - wijziging 1 en 2
IEC 68-2

Europees contactadres: 

Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street 
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGELAND
44-138-444-6688

0044

®Gedeponeerd bij U. S. Patent and Trademark Office en in andere landen.

C o n f o r m i t e i t s v e r k l a r i n g

111

ARTSINFORMATIE

Naam: __________________________________________________________

_______________________________________________________________

Adres: __________________________________________________________

Telefoon:________________________________________________________

Telefoon in noodgevallen: __________________________________________

INFORMATIE VOORSCHRIFT

Naam patiënt:  ___________________________________________________

Stroomsnelheid (l/min.): ___________________________________________

INSTELLINGSINFORMATIE

Naam insteller:  __________________________________________________

ZUURSTOFLEVERANCIER

Telefoon in noodgevallen: __________________________________________

Dit instructiehandboekje is met mij doorgenomen en ik heb instructies
ontvangen voor het veilig gebruiken en verzorgen van het DeVilbiss
PulseDose zuurstofbesparingsapparaat.

_______________________________________________________________

Handtekening patiënt of zorgverlener

Datum

B e l a n g r i j k e   I n f o r m a t i e

110

Summary of Contents for PulseDose LT PD1000

Page 1: ...m decin DANGER INTERDICTION DE FUMER DeVilbiss PulseDose LT Kompakt Sauerstoff Einsparger t Bedienungsanleitung f r Modelle PD1000 mit CGA 870 Pin Index Anschluss PD1000U mit Bull Nose Anschluss PD10...

Page 2: ...ENGLISH 4 ESPA OL 22 FRAN AIS 40 DEUTSCH 58 ITALIANO 76 NEDERLANDS 94 3...

Page 3: ...nt information is highlighted by these terms DANGER Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death WARNING Important safety information for hazards that might cause seri...

Page 4: ...he DeVilbiss PD1000 Compact Conserving Device is intended as a delivery device for medical grade oxygen from high pressure oxygen cylinders This is an ambulatory device which allows patients to ambula...

Page 5: ...to accomplish the same effect than with traditional continuous flow oxygen systems This means that a PulseDose oxygen system will last two to four times longer than a continuous flow oxygen system ye...

Page 6: ...ach the cannula to your PulseDose conserving device 5 Rotary Selector When this rotary switch is set to OFF the unit is not using battery power and will not pulse When this switch is set to one of the...

Page 7: ...excessive oxygen by not dosing on every breath NOTE If using NiMH batteries carefully monitor when the low battery indicator flashes red It is recommended that a spare fully charged set of alkaline b...

Page 8: ...a greater amount of room air Q Why is my conserving device beeping every three seconds A The PulseDose conserving device will beep if breathing is not sensed while the device is on This could be affe...

Page 9: ...Range 20 to 60 C 4 to 140 F Storage and Transportation Humidity Range Up to 95 R H non condensing Degree of Protection Against Ingress of Liquids NONE Degree of Protection Against Electric Shock TYPE...

Page 10: ...ve 1 PulseDose is operating correctly 2 Check connection to cylinder It may need a new regulator seal Symptoms Possible Causes Remedies PulseDose will not pulse PulseDose works fine for a couple of mi...

Page 11: ...d U S Patent and Trademark Office and other countries D e c l a r a t i o n o f C o n f o r m i t y 21 PHYSICIAN INFORMATION Name __________________________________________________________ Address ___...

Page 12: ...s las instrucciones antes de usar este aparato La informaci n relevante viene se alada por medio de estos t rminos PELIGRO Informaci n de Seguridad urgente sobre peligros que podr an ocasionar lesione...

Page 13: ...a reserva de flujo continuo de 3 4 5 6 LPM INDICACIONES DE USO El Aparato de Regulaci n Compacto PulseDose PD1000 de DeVilbiss se utiliza para el suministro de ox geno m dico con botellas de ox geno d...

Page 14: ...beneficios terap uticos Debido a que el ox geno se libera nicamente durante la inhalaci n se elimina el flujo constante de ox geno a las fosas nasales Muchos usuarios encuentran el suministro de ox ge...

Page 15: ...n PulseDose 5 Selector Rotatorio Cuando se fija en OFF este selector rotatorio la unidad no utiliza la bater a y no pulsa Cuando se fija el selector en uno de los n meros la unidad est encendida y es...

Page 16: ...suministra ox geno durante toda la inhalaci n La duraci n del tiempo que el PulseDose suministra ox geno no variar con las respiraciones El tiempo se fija en correlaci n con la dosis de ox geno fijada...

Page 17: ...iraci n el ox geno se diluye con mayor cantidad de aire ambiental NOTA El PulseDose est dise ado para evitar un suministro de pulsos superior a 1 5 segundos Si la frecuencia de respiraci n es mayor de...

Page 18: ...o de Humedad de Almacenamiento y Transporte Hasta 95 H R sin condensaci n Grado de Protecci n contra el Ingreso de L quidos NINGUNO Grado de Protecci n contra Descargas El ctricas Parte aplicada TIPO...

Page 19: ...u representante de servicio t cnico 1 El PulseDose est funcionando correctamente 2 Compruebe la conexi n de la botella Tal vez necesite una goma nueva del regulador S ntomas Causas Posibles Soluciones...

Page 20: ...A 44 138 444 6688 0044 Patente de EE UU Registrada y Oficina de Marcas Registradas de otros pa ses INFORMACI N DEL M DICO Nombre ________________________________________________________ Direcci n ____...

Page 21: ...r caution de base Lire toutes les instructions avant d utiliser l appareil Les informations importantes sont mises en relief par les termes suivants DANGER Informations de s curit d urgence sur les da...

Page 22: ...CONSEILS D UTILISATION L conomiseur compact DeVilbiss PD1000 est destin fournir un apport d oxyg ne de qualit m dicale partir de bouteilles d oxyg ne haute pression Il s agit d un appareil portable q...

Page 23: ...mes classiques d oxyg ne d bit continu Cela signifie qu un syst me d oxyg ne PulseDose dure entre deux et quatre fois plus longtemps qu un syst me d oxyg ne d bit continu mais qu il apporte les m mes...

Page 24: ...otatif Lorsque ce cadran est plac en position teinte OFF l appareil n utilise pas les piles et ne pulse pas Lorsque ce cadran est r gl sur l un des chiffres l appareil est en marche et attend une insp...

Page 25: ...gl e sur l conomiseur r glage prescrit pour le patient I n s t r u c t i o n s d e F o n c t i o n n e m e n t 49 ALARMES MODEL PD1000G et PD1000U ALARME DE NON INSPIRATION Si l appareil est branch et...

Page 26: ...est constante mesure que votre Q u e s t i o n s R p o n s e s T y p e s 51 REMARQUE PulseDose est con u pour ne pas d passer un d bit d impulsions toutes les 1 5 secondes Si le cycle respiratoire d...

Page 27: ...e appliqu e de TYPE BF Modes de fonctionnement Continu puls Organisme d homologation et norme de s curit IEC 601 1 CAN CSA C22 2 N 601 1 M90 Brevets am ricains 4 519 387 5 755 224 4 457 303 S p c i f...

Page 28: ...service technique 1 PulseDose fonctionne correctement 2 V rifier le raccord la bouteille Le d tendeur pourrait avoir besoin d un nouveau joint Sympt mes Causes Possibles Rem des PulseDose ne pulse pas...

Page 29: ...es pays D c l a r a t i o n d e C o n f o r m i t 57 INFORMATIONS DESTIN ES AU M DECIN Nom __________________________________________________________ Adresse __________________________________________...

Page 30: ...g alle Hinweise lesen Wichtige Informationen werden folgenderma en hervorgehoben GEFAHR Wichtige Sicherheitsinformationen ber Gefahren die schwere Verletzungen oder Tod nach sich ziehen k nnen WARNUNG...

Page 31: ...edizinischem Sauerstoff von Sauerstoff Druckflaschen ausgelegt Es handelt sich um ein Ger t zur ambulanten Behandlung das den Patienten eine l ngere ambulante Behandlung erm glicht als mit der Verwend...

Page 32: ...wie mit traditionellen Sauerstoffverabreichungssystemen die mit kontinuierlichem Fluss arbeiten Das bedeutet dass ein PulseDose Sauerstoffsystem zwei bis vier Mal l nger arbeitet als ein System das m...

Page 33: ...er Wenn dieser Schalter auf OFF AUS gestellt ist verbraucht das Ger t keine Batterieleistung und pulsiert nicht Wenn dieser Schalter auf eine der Zahlen eingestellt ist so ist das Ger t eingeschaltet...

Page 34: ...rzen Sto Es wird nicht w hrend des gesamten Einatmens Sauerstoff B e t r i e b s h i n w e i s e 67 ALARMFUNKTION MODEL PD1000G und PD1000U APNOE ALARM Sollte das Ger t ber einen Zeitraum von mehr als...

Page 35: ...h e F r a g e n u n d A n t w o r t e n 69 abgegeben Der Zeitraum f r die Sauerstoffabgabe variiert nicht von einem Atemzug zum anderen Der Zeitraum ist vielmehr von der Sauerstoffeinstellung am Saue...

Page 36: ...ro Minute liefert PulseDose immer noch eine Dosis mit jedem Atemzug Zu diesem Zeitpunkt erhalten sie mehr Sauerstoff pro Minute da ein jeder Impuls dieselbe Menge Sauerstoff liefert und sich die Anzah...

Page 37: ...n sein dass die Sauerstoffflasche eine neue Reglerdichtung ben tigt Symptom M gliche Fehlerursachen Feherbeseitigung PulseDose gibt keine Impulse ab PulseDose arbeitet richtig f r einige wenige Minute...

Page 38: ...n L ndern K o n f o r m i t t s e r k l r u n g 75 INFORMATIONEN F R RZTE Name __________________________________________________________ Adresse ______________________________________________________...

Page 39: ...rmazioni importanti sono evidenziate dai seguenti termini PERICOLO Informazioni di sicurezza essenziali per evitare il rischio di lesioni gravi o di morte AVVERTENZA Informazioni di sicurezza importan...

Page 40: ...vo per l erogazione di ossigeno medicale da bombole di ossigeno ad alta pressione un dispositivo portatile che rispetto ai regolatori di flusso continuo sulla stessa bombola prolunga la deambulazione...

Page 41: ...no per ottenere lo stesso effetto dei sistemi per ossigenoterapia a flusso continuo tradizionali Ci significa che il sistema per ossigenoterapia PulseDose dura da 2 a 4 volte pi a lungo di un sistema...

Page 42: ...o impulsato Se il selettore impostato su un numero il dispositivo attivato e attende la fase inspiratoria attraverso la cannula nasale a quel punto eroga ossigeno dosato con ogni respiro Il volume di...

Page 43: ...spiro La durata correlata al dosaggio di ossigeno stabilito sull economizzatore impostazione di dosaggio del paziente I s t r u z i o n i p e r l U s o 85 ALLARMI MODEL PD1000G e PD1000U NESSUN ALLARM...

Page 44: ...R i s p o s t e T i p i c h e 87 NOTA PulseDose impedisce l erogazione di impulsi a intervalli inferiori a 1 5 secondi Se la frequenza respiratoria supera i 40 respiri al minuto questa funzione evita...

Page 45: ...zione contro la scossa elettrica Apparecchiatura di TIPO BF Modalit di funzionamento Continuo Impulsato Organismo omologante e standard di sicurezza IEC 601 1 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 Brevetti USA 4...

Page 46: ...raccordo della bombola Potrebbe richiedere una nuova guarnizione sul regolatore Problemi Possibili cause Azioni Correttive Il PulseDose non eroga a impulso Il PulseDose funziona bene per qualche minut...

Page 47: ...i a r a z i o n e d i C o n f o r m i t 93 INFORMAZIONI DEL MEDICO Nome __________________________________________________________ Indirizzo _______________________________________________________ __...

Page 48: ...aat gebruiken Belangrijke informatie wordt aangegeven met behulp van de volgende termen GEVAAR Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunne...

Page 49: ...toedienen van zuurstof voor medische doeleinden via zuurstofflessen die onder hoge druk staan Dit is een ambulant apparaat dat pati nten in staat stelt zich langer vrij te bewegen dan mogelijk zou zi...

Page 50: ...en kan binnendringen is minder zuurstof nodig om hetzelfde effect te bereiken als bij tradionele zuurstofsystemen die met continue toediening werken Dit betekent dat een zuurstofsysteem op basis van d...

Page 51: ...t geen batterijstroom en vindt er geen zuurstofafgifte plaats Als deze schakelaar is ingesteld op een van de cijfers is het apparaat ingeschakeld en wacht het tot de pati nt inademt door de neuscanule...

Page 52: ...zuurstof in de PulseDose modus Door de beperkte diameter van de B e d i e n i n g s i n s t r u c t i e s 103 ALARMEN MODEL PD1000G en PD1000U ALARM BIJ ONTBREKEN VAN INADEMING Als het apparaat is in...

Page 53: ...r d e n 105 canula wordt de tegendruk te groot waardoor de hoeveelheid afgegeven zuurstof daalt OPMERKING Toediening van zuurstof via de PulseDose modus vindt plaats met zeer korte stoten Er wordt nie...

Page 54: ...uurstof bij elke ademteug Op dat moment krijgt u meer zuurstof per minuut binnen omdat bij elke zuurstofstoot dezelfde hoeveelheid wordt toegediend terwijl het aantal ademhalingen is toegenomen Bij co...

Page 55: ...op fles De verzegeling van de drukregelaar moet mogelijk worden vervangen Symptomen Mogelijke Oorzaken Oplossingen Het PulseDose apparaat geeft geen zuurstof af Het PulseDose apparaat werkt een aanta...

Page 56: ...ere landen C o n f o r m i t e i t s v e r k l a r i n g 111 ARTSINFORMATIE Naam __________________________________________________________ ____________________________________________________________...

Page 57: ......

Page 58: ...ANADA 905 660 2459 Sunrise Medical Ltd Sunrise Business Park High Street Wollaston West Midlands DY8 4PS ENGLAND 44 138 444 6688 Sunrise Medical Pty Limited 15 Carrington Road Unit 7 Castle Hill NSW 2...

Reviews: