PSV-1L et PSV-2L • Spéculums vaginaux LEEP •
Prima Series
Mode d’emploi • Français / French
(suite)
C
Méthode de nettoyage (après chaque utilisation)
1.
Rincer et/ou prétremper.
2.
Nettoyer manuellement avec des brosses en utilisant un savon
doux et de l’eau chaude.
3.
À l’aide d’une brosse à poils ronds, nettoyer l’intérieur du canal
d’extrémité en utilisant de l’eau tiède, un produit de nettoyage
et puis encore de l’eau tiède.
4.
Rincer.
5.
Agent nettoyant enzymatique.
6.
Rincer.
7.
Sécher avec un chiffon ou de la gaze et à l’air comprimé.
8.
Inspecter.
9.
Préparer au stockage et/ou à la stérilisation.
REMARQUE :
Sécher complètement les instruments à l’air comprimé
filtré (y compris les canaux intérieurs) et/ou les sécher dans un four de
séchage [température maximale : 138 °C (280 °F)].
MÉTHODE SPÉCIALE DE NETTOYAGE DES SPÉCULUMS LEEP
1.
Bien que résistants aux taches, les spéculums
Prima Series
®
peuvent être tachés par le Lugol et, en conséquence, doivent
être nettoyés avec StainEnder™ ou une solution similaire
immédiatement après leur utilisation.
2.
Après utilisation, laver les spéculums à l’eau chaude
savonneuse. Rincer à l’eau chaude. Pour minimiser les risques
de contamination de la solution StainEnder, le produit
désinfectant doit être utilisé avant de les mettre dans la solution
de nettoyage.
3.
Immerger complètement les spéculums désinfectés dans du
StainEnder non dilué. Laisser les instruments tremper jusqu’à
ce que toutes les taches soient enlevées. Les taches
permanentes de Lugol présentent l’aspect d’une décoloration
blanchâtre après un passage à l’autoclave.
D
Stérilisation à l’aide d’un stérilisant chimique
liquide approuvé
Les spéculums doivent être nettoyés méthodiquement en suivant
les étapes
A
,
B
et
C
, avant la stérilisation à froid. Des solutions de
trempage à froid avec une solution de glutaraldéhyde à 2 %
peuvent être utilisées pour stériliser les instruments. Les spéculums
doivent être
complètement
immergés. Suivre les instructions du
fabricant quant aux durées de stérilisation. Faire tremper et rincer
abondamment dans deux bains-marie d’eau désionisée stérile
séparés. Sécher les spéculums.
E
Remontage
Réassembler l’étrier au reste du spéculum à l’aide de l’écrou moleté
retiré auparavant.
STOCKAGE
Les spéculums soigneusement séchés doivent être rangés
individuellement dans un endroit exempt d’humidité, dans un plateau de
protection à cloisons. Les protéger avec un chiffon ou de la gaze s’ils
sont rangés dans des tiroirs.
PARAMÈTRES RECOMMANDÉS POUR LA STÉRILISATION À
L’AUTOCLAVE À VAPEUR
•
Les spéculums doivent être nettoyés méthodiquement et
débarrassés de tout corps étranger avant la stérilisation en suivant
les étapes
A
à
C
.
•
Suivre les instructions du fabricant pour l’utilisation et le chargement
de l’autoclave à vapeur.
•
Toutes les surfaces des spéculums à stériliser doivent être exposées
directement à la vapeur.
•
Les températures de l’autoclave ne doivent pas dépasser 138 °C
(280 °F) ; la pression ne doit pas dépasser 2,2 atmosphères
(32 PSI).
•
Le cycle standard de 132 °C (270 °F) pendant 10 minutes varie selon
le modèle, les dimensions, la charge et la configuration de charge de
l’autoclave.
Laisser plus de temps pour des températures plus basses. Laisser les
instruments refroidir à la température ambiante après le passage à
l’autoclave. Ne pas immerger dans un quelconque liquide jusqu’à ce que
l’instrument soit refroidi.
PARAMÈTRES DE STÉRILISATION À L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE
RECOMMANDÉS EN MILIEU HOSPITALIER
•
Les spéculums doivent être nettoyés méthodiquement et
débarrassés de tout corps étranger avant la stérilisation en suivant
les étapes
A
à
C
.
•
Suivre les instructions du fabricant pour l’utilisation et le chargement
du stérilisateur et utiliser un cycle à l’oxyde d’éthylène (OE) valide.
•
Toutes les surfaces de l’instrument à stériliser doivent être
directement exposées.
•
Les instruments doivent être stérilisés en position « ouverte ».
•
Tout contact de plastique avec du métal nu doit être évité.
Cycle à l’oxyde d’éthylène
Température
52 °C–54 °C (125 °F–130 °F)
50 % HR (pré-humidité)
60 minutes -0/+10 minutes
Pré-vide
61 cm Hg ± 5 cm Hg
(24 po. Hg ± 2 po. Hg)
Pression du gaz
550 à 660 mg/l (6 à 8 PSIG) OE
Durée d’exposition
4 heures minimum -0/+0,25 heure
Post-vide
61 cm Hg 2X ± 5 cm Hg
(24 po. Hg 2X ± 2 po. Hg)
Aération
12 heures -0/+1 heure à 49 °C (120 °F)
REMARQUE :
Le cycle particulier d’oxyde d’éthylène (OE) utilisé doit
être validé selon les exigences du fabricant de l’équipement. Il est
recommandé que chaque établissement suive des procédures
comprenant l’utilisation d’indicateurs biologiques pour déterminer
l’efficacité du processus à l’oxyde d’éthylène.
EXPLICATION DES SYMBOLES
Prima
®
et
Prima Series
®
sont des marques déposées de CooperSurgical, Inc.
CooperSurgical est une marque déposée de CooperSurgical, Inc.
StainEnder™ est une marque de commerce de CooperSurgical, Inc.
© 2014 CooperSurgical, Inc.
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Fabriqué aux États-Unis
CooperSurgical, Inc.
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Trumbull, CT 06611 USA
REF
Numéro de référence
Représentant agréé au sein de la Communauté européenne.
EC REP
Produit conforme à la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux
Consulter les instructions d’utilisation
Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être
vendu que par un médecin ou sur son ordonnance.
Fabricant
LATEX
R
x
Only
N
O
N
S
TER
I
LE
Non stérile
