COOK Medical Echotip, Instructions For Use Manual

Page: 35 / 100

35
FRANÇAIS
AIGUILLE ULTRASONORE HD ENDOBRONCHIQUE ECHOTIP® ULTRA POUR
LES ENDOSCOPES OLYMPUS
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur
ordonnance médicale.
UTILISATION
Ce dispositif est destiné au prélèvement d’échantillons de lésions sous-
muqueuses et extramurales ciblées qui se trouvent à l’intérieur ou à proximité
de l’arbre trachéobronchique ou des voies digestives, par le canal opérateur
d’un écho-endoscope pour l’aspiration à l’aiguille fine.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le dispositif se compose d’une poignée avec des composants réglables qui
permettent à l’utilisateur de régler l’extension de l’aiguille et de la gaine. Le
dispositif est muni d’une gaine externe de 4,1 Fr pour assurer la protection de
l’aiguille et de l’endoscope ; il est fixé au canal opérateur d’un écho-endoscope
bronchique (EBUS) Olympus à l’aide d’un adaptateur. Le dispositif a une
extension d’aiguille maximale de 5 cm et un ajustement de gaine maximal
de 3 cm. Le dispositif est fourni avec une seringue de 10 mL pour permettre
d’utiliser, au besoin, la technique à vide standard pour le prélèvement
d’échantillons, et avec un adaptateur de canal opérateur. Le dispositif est
disponible avec deux tailles d’aiguille différentes : 22G et 25G.
CONTRE-INDICATIONS
Les contre-indications incluent celles propres à la procédure d’échographie
endoscopique principale qui doit être réalisée pour accéder à l’emplacement
voulu pour visualiser le site cible.
La coagulopathie notamment fait partie des contre-indications relatives.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Parmi les événements indésirables associés à l’endoscopie bronchique et à
l’endoscopie digestive, on citera : arythmie ou arrêt cardiaque, aspiration,
cholangite, décès, dépression ou arrêt respiratoire, douleur, fièvre, fistule
artérioveineuse, hémorragie, hypotension, inconfort, infection, inflammation,
lésion des vaisseaux sanguins, lésion nerveuse, perforation, pneumopéritoine,
réaction allergique aux médicaments, réaction allergique au nickel, sepsis,
septicémie/bactériémie et ensemencement tumoral.