Cochlear Baha, User Manual

Page: 20 / 46

20
Дополнительные инструкции,
соблюдение которых необходимо для
того, чтобы проведение МРТ было
безопасным:
• При соблюдении перечисленных выше условий
ожидается, что температура имплантируемого
магнита BIM400 увеличится не более чем
на 2,1°C через 15 минут непрерывного МР-
сканирования.
• В доклинических испытаниях при максималь-
ной средней удельной поглощенной мощности
(УПМ) для всего тела <2,0 Вт/кг (экстраполиро-
ванная величина) температура имплантируемого
магнита BIM400 повышалась не более чем на
2,1°C по показаниям калориметрии, проводи-
мой в течение 15 минут МРТ-сканирования при
напряженности магнитного поля 1,5 Тесла на
МР-томографе Intera, Philips Medical Systems
(программное обеспечение: 12.6.1.3, 02.12.2010).
• В доклинических испытаниях нагрева, вызывае-
мого градиентом, температура имплантируемого
магнита BIM400 увеличивалась (экстраполи-
рованная величина) менее чем на 4,5° C при
теоретически наиболее сильном воздействии
градиентного магнитного поля dB/dt (экстра-
полированная величина) 200 Тл/с в течение 30
минут непрерывного сканирования в лабора-
торных условиях, создаваемых генератором
импульсного магнитного поля, что эквивалентно
воздействию градиентного магнитного поля в
МР-томографе с напряженностью магнитного
поля 1,5 Тесла.
• В доклинических испытаниях имплантируемого
магнита артефакт, вызываемый этим
устройством, распространяется приблизительно
на 11,5 см (4,5 дюйма) от имплантируемого
магнита BIM400 при получении изображений
с помощью последовательности градиентных
импульсов на МР-томографе с напряженностью
магнитного поля 1,5 Тесла.
Дополнительная информация
по безопасности
• Снимайте звуковой процессор и магнит для ЗП
перед любыми процедурами, включающими
воздействие ионизирующих лучей, например,
перед рентгенографией, компьютерной
томографией и лучевой терапией.
• Имплантированный магнит может снижать диа-
гностическую информативность или эффектив-
ность лечения в прилежащей к магниту зоне при
воздействии ионизирующих лучей (например,
при проведении рентгенографии, компьютерной
томографии и лучевой терапии). Перед прохож-
дением таких процедур проконсультируйтесь со
своим лечащим врачом.
• Система Baha Attract System содержит мелкие
детали, которые представляют опасность при
проглатывании, а также могут вызвать удушье
при проглатывании или вдыхании.
• Система Baha Attract System содержит
магниты, которые следует держать вдали
от устройств жизнеобеспечения, например,
кардиостимуляторов и ИКД (имплантируемых
кардиовертеров-дефибрилляторов), а также
магнитных желудочковых шунтов, поскольку
магниты могут нарушать работу этих устройств.
Для того чтобы получить больше информации,
обратитесь к производителю конкретного
прибора.
• Система Baha Attract System (магнит для ЗП и
имплантируемый магнит) содержит магниты,
которые могут нарушать работу или повреждать
находящиеся вблизи электронные устройства,
например, мобильные телефоны.
• Если магнит для ЗП лишком слабый, звуковой
процессор может упасть. Если магнит для
ЗП лишком сильный, у вас могут появиться
неприятные ощущения, болезненность или
раздражение кожи над имплантатом. Если вы
сомневаетесь в том, что имеющийся у вас магнит
для ЗП подходит вам по силе, обратитесь к
своему аудиологу.