RSR-000885-000 (6)
Side
16
av
20
7.3. Elektromagnetisk kompatibilitetstabeller (EMC)
Dette lasersystemet er testet for å oppfylle kravene i EN/IEC 60601-1-2 for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). De neste sidene viser
testene som er utført og de tilsvarende testnivåene. Brukeren, operatøren, installatøren eller samleren av dette produktet anbefales av
følgende:
•
Elektrisk medisinsk utstyr trenger spesielle forholdsregler angående EMC og må installeres og tas i bruk i henhold til informasjonen
i dette dokumentet.
•
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk elektrisk utstyr.
•
Bruk bare strømledningen som følger med dette produktet, eller et godkjent alternativ.
Advarsel:
•
Bruk av annet tilbehør, transdusere og kabler enn det som er spesifisert, kan føre til økt utslipp eller redusert immunitet for
dette produktet.
•
Utstyr skal ikke brukes ved siden av eller stables med annet utstyr. Og hvis tilstøtende eller stablet bruk er nødvendig, bør
denne enheten følges for å verifisere normal drift i konfigurasjonen den skal brukes i.
Alt medisinsk elektronisk utstyr må være i samsvar med kravene i EN/IEC 60601-1-2. Forholdsregler, overholdelse av EMC-retningslinjene,
og verifisering av alt medisinsk utstyr samtidig, er nødvendig for å sikre elektromagnetisk kompatibilitet og sameksistens av alt annet medisinsk
utstyr før en laserterapi-behandling.
7.3.1. Oppsummering av utslippstest
Spesifikasjon
Frekvensområde
Samsvarsstatus
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Gjennomførte utslipp
0,15 MHz – 30 MHz
BESTÅTT
CISPR 11/EN 55011
Gruppe 1, A
Strålte utslipp
30,0 MHz–1000 MHz
BESTÅTT
EN 61000-3-2
Harmoniske kraftlinjer
Opptil 40
.
harmonisk
BESTÅTT
EN-61000-3-3
Strømlinjeflimmer
Mindre enn eller lik 4 % maksimal relativ spenningsendring; Verdien av d (
t
)
mindre enn eller lik 3,3 % i mer enn 500 ms
BESTÅTT
7.3.2. Sammendrag av immunitetstest
Spesifikasjon
Minimum testnivå kreves i henhold til EN
60601-1-2, 4
.
utgave
Testnivå fullført
Samsvarsstatus
EN 61000-4-2
- Elektrostatisk
utladningsimmunitet
Luftutslipp opptil ± 15 kV
Kontaktutladning opptil ± 8 kV
Luftutslipp opptil ± 15 kV
Kontaktutladning opptil ± 8 kV
BESTÅTT
EN 61000-4-3
- RF-
utstrålingsimmunitet
Strålingsfeltstyrke på 3V/m fra 80 – 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
Strålingsfeltstyrke på 3V/m fra
80 – 2700 MHz
(80 % AM, 1 kHz)
BESTÅTT
EN 61000-4-4
-Elektrisk rask
forbigående immunitet
Kraftlinjepulser på ± 2kV direkte
I/O-linjepulser på ± 1kV
Kraftlinjepulser på ± 2kV direkte
I/O-linjepulser på ± 1kV
BESTÅTT
EN 61000-4-5
-Lightning Surge
Immunity
Kraftledninger på ± 2kV vanlig, ± 1kV
differensialmodus
Kraftledninger på ± 2kV vanlig, ± 1kV
differensialmodus
BESTÅTT
EN 61000-4-6
-RF Common Mode
Immunity
150 kHz–80 MHz ved 3 Vrms
1 kHz 80 % forsterket modulert
150 kHz–80 MHz ved 3 Vrms
1 kHz 80 % forsterket modulert
BESTÅTT
EN 61000-4-8
-Magnetisk
feltimmunitet
Induktiv sløyfe ved 50 Hz eller 60 Hz, til
30 ampere (rms) per meter
Induktiv sløyfe ved 50 Hz, til 30 ampere
(rms) per meter
BESTÅTT
EN 61000-4-11
- Spenningsfall og korte
avbrudd
Spenningsfall på
100 % i 0,5 sykluser (0, 45, 90, 135, 180, 225,
270 og 315)
100 % i 1 syklus
30 % i 25 sykluser
10 % i 250 sykluser (5 s)
Spenningsfall på
100 % i 0,5 sykluser (0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 og 315)
100 % i 1 syklus
30 % i 25 sykluser
10 % i 250 sykluser (5 s)
BESTÅTT
7.3.3. Anbefalte separasjonsavstander
Enheten er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet der utstrålte forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brukeren av enheten kan
bidra til å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr
og enheten som anbefalt nedenfor, i henhold til den maksimale utgangseffekten til kommunikasjonsutstyret.
Nedenfor er tabellen med anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og enheten og systemene
som ikke er livsstøttende.
Summary of Contents for LIGHTFORCE XLi
Page 251: ...RSR 000885 000 6 Pagina 7 di 22 ...