62
LET OP:
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit
hulpmiddel alleen door of in opdracht van een arts worden
verkocht.
Catalogusnummers:
Alle herbruikbare productcodes die in deze
gebruiksaanwijzing voorkomen staan vermeld in de bijlage.
Beschrijving van het hulpmiddel
De microlaparoscopische 3 mm-instrumenten van Snowden-
Pencer™ zijn herbruikbare aanzetstukken met een langwerpige,
smalle schacht die geschikt zijn om chirurgische handelingen
via kleine incisies te verrichten. Er zijn meerdere versies van
deze instrumenten verkrijgbaar die geschikt zijn voor allerlei
verschillende taken en voorkeuren.
Indicaties voor gebruik
In de bijlage worden alle producten vermeld die in deze
gebruiksaanwijzing voorkomen. De microlaparoscopische 3
mm-instrumenten van Snowden-Pencer zijn bedoeld voor
snijden, klemmen, vastpakken, hechten en ontleden bij
laparoscopie en andere minimaal-invasieve procedures. De
instrumenten zijn ook geschikt voor monopolair snijden en
coaguleren met hoge frequentie.
Verklaring van symbolen
Raadpleeg de lijst met symbolen van BD voor de verklaring van
deze symbolen op www.bd.com/symbols-glossary.
Bedieningsvoorwaarden
De aanzetstukken zijn bedoeld voor standaard gebruik in
omgevingscondities. Specifieke parameters voor de
omgevingscondities staan vermeld in de paragrafen over
reiniging en sterilisatie.
Compatibiliteit van de handgrepen
De aanzetstukken kunnen alleen worden gebruikt in combinatie
met de ergonomische, demonteerbare en herbruikbare
handgrepen van Snowden-Pencer (SP94, SP95, SP96, SP97,
SP98 en SP99).
Compatibiliteit van elektrodekabel
De aanzetstukken die zijn bedoeld voor monopolaire
elektrochirurgie staan vermeld in de bijlage. Deze aanzetstukken
zijn compatibel met de door de FDA goedgekeurde eenpolige
Bovie-kabel met universele stekker (88-9199) of een
gelijkwaardig product.
Compatibiliteit van generator
De aanzetstukken die zijn bedoeld voor monopolaire
elektrochirurgie staan vermeld in de bijlage. Deze aanzetstukken
zijn alleen compatibel met de volgende door de FDA
goedgekeurde hoogfrequente monopolaire generatoren voor
elektrochirurgie: ValleyLab™ Force™ 2 PC, ConMed
®
System
5000™ en ConMed
®
Sabre 2400. Raadpleeg de handleiding van
de generator voor meer informatie over de verschillende
manieren waarop dit aanzetstuk kan worden gebruikt.
Compatibiliteit van de neutrale elektrodes
De aanzetstukken die zijn bedoeld voor monopolaire
elektrochirurgie staan vermeld in de bijlage. Deze aanzetstukken
zijn alleen compatibel met de volgende door de FDA
goedgekeurde neutrale elektrodes: Herbruikbare dispersieve
elektrode van ConMed (Productnummer 60-0136-001).
Raadpleeg de handleiding van de generator voor meer
informatie over de verschillende manieren waarop dit
aanzetstuk kan worden gebruikt.
3
6
-0
1
5
3
A
0
4
-1
2
-1
8
D
av
id
K
nu
th
V
er
no
n
H
ill
s,
I
L
P
ro
o
fe
d
b
y
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
D
a
te
:_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
D
im
e
n
s
io
n
s
c
h
e
c
k
e
d
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
C
o
p
y
c
h
e
c
k
e
d
:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
_
nl
Voor de markt buiten de Verenigde Staten
Alle microlaparoscopische 3 mm-instrumenten van Snowden-
Pencer die zijn bedoeld voor monopolaire elektrochirurgie
staan vermeld in de bijlage. Deze aanzetstukken zijn compatibel
met hoogfrequente monopolaire generatoren voor
elektrochirurgie die voldoen aan IEC. Raadpleeg de handleiding
van de generator voor meer informatie over de verschillende
manieren waarop dit aanzetstuk kan worden gebruikt.
