Braun BNT300CA, Instructions Manual, Page: 32 / 37

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Les exigences de l’ASTM en matière de précision en laboratoire du thermomètre à
infraroutes uniquement (non muni d’un filtre de lentille)” and then it continues with
actual wording “dans la plage de température de 36°C à 39°C (96,8°F à 102,2°F)
est de ±0,2°C (±0,4°F). Pour les thermomètres à mercure ou électroniques, cette
exigence, conformément aux normes de l’ASTM E667-86 et E 1112-86, est de
±0,1°C (±0,2°F).
Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
IEC EN 60601-1 Équipement médical électrique. Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux.
ISO 80601-2-56 Exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux
performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température
de corps.
ASTM 1965E – Norme ASTM applicable aux thermomètres médicaux à
infrarouges.
EN 12470-5 « Thermomètres médicaux » –
Partie 3 : Performances des thermomètres électriques compacts (non prédictifs et
prédictifs) avec dispositif à maximum.
IEC 60601-1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale : comptabilité électromagnétique - exigences et
essais
REMARQUE : Ne pas utiliser l’appareil en présence d’interférences
électromagnétiques ou d’autre nature en dehors de la plage normale précisée par
la norme IEC 60601-1-2.
EN 980 Symboles utilisés pour l’étiquetage des dispositifs médicaux.
EN 60601-1-11 Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux
utilisés dans l’environnement des soins à domicile.
ISO 10993-1 – Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 :
Évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque.
Consulter la notice
d’utilisation
-25°C
(-13°F)
+55°C
(131°F)
Température
de stockage
Protection contre l’intrusion de corps
étrangers solides d’un diamètre de 12,5
mm et plus.
Protection contre les chutes de gouttes
d’eau jusqu’à 15º de la verticale.
Appareil comportant des
parties appliquées de
type BF
15°C
(59°F)
40°C
(104°F)
Température de
fonctionnement