määral, teavitage sellest oma edasimüüjat või meid kui tootjat ning ka Eesti
Terviseametit.
Meie kontaktandmed leiate käesolevast kasutusjuhendist. Nimetatud asutuse
kontaktandmed teie riigis saate järgmiselt veebiaadressilt:
Jäätmekäitlus
Pärast kasutamise lõppu tuleb toode vastavalt kohalikele nõuetele suunata
jäätmekäitlusesse.
Vastavusdeklaratsiooni
Kinnitame, et käesolev toode vastab EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU
MÄÄRUSE (EL) 2017/745 nõuetele. Kehtiva vastavusdeklaratsiooni leiate
järgmiselt lingilt: www.bort.com/conformity
Seisuga: 01.2020
Meditsiiniseade | Ühel patsiendil korduvalt kasutatav
RO
BORT Pantof ortopedic decupat
Vă mulțumim pentru încrederea acordată unui dispozitiv medical produs
de BORT GmbH. Vă rugăm să citiți cu atenție și în întregime aceste
instrucțiuni de utilizare. În cazul în care aveți întrebări, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau comerciantului de la care ați achiziționat dispozitivul
medical.
Destinația de utilizare
Acest dispozitiv medical este un pantof ortopedic prefabricat, destinat
susținerii piciorului în cazul purtării unor bandaje pentru răni sau a unor
branțuri.
Indicații
Leziuni postoperatorii sau alte leziuni, inclusiv leziuni tratate prin aplicarea
unor bandaje extensibile, eventual căptușite, care necesită un proces de
vindecare de lungă durată și în cazul cărora este posibilă solicitarea parțială a
piciorului în timpul mersului, chiar și în aer liber. Nu este necesară utilizarea
unor branțuri suplimentare.
Contraindicații
Nu se cunosc contraindicații, în cazul utilizării în mod corespunzător a
produsului.
Riscuri asociate utilizării / indicații importante
Acest dispozitiv medical este un produs disponibil pe bază de prescripție.
Discutați despre modul de utilizare și durata utilizării cu medicul
dumneavoastră curant. Personalul specializat de la care ați primit dispozitivul
medical va selecta dimensiunea adecvată a acestuia și vă va oferi instruire cu
privire la modul de utilizare.
– îndepărtați dispozitivul medical înaintea examinărilor radiologice
– nu este permisă utilizarea pantofului ortopedic BORT în timpul conducerii
unui vehicul
– în cazul în care este prescrisă purtarea dispozitivului pe parcursul nopții,
evitați afectarea sistemului circulator
– în cazul unor senzații de amorțeală, slăbiți dispozitivul medical sau
îndepărtați-l, dacă este necesar
– contactați medicul sau comerciantul, dacă simptomele persistă
– utilizați dispozitivul medical conform indicațiilor
– utilizarea simultană a altor produse este permisă numai după consultarea
cu medicul dumneavoastră
– nu modificați produsul
– nu aplicați produsul pe plăgi deschise
– nu utilizați produsul în cazul intoleranței la unul dintre materialele
componente
– produs nereutilizabil – acest dispozitiv medical auxiliar este destinat
tratamentului unui singur pacient
– în timpul purtării pantofului ortopedic: nu aplicați creme sau unguente în
regiunea unde este fixat dispozitivul medical auxiliar – în caz contrar, este
posibilă deteriorarea materialului din care este confecționat produsul
Instrucțiuni privind aplicarea produsului
Important:
Protejați plaga deschisă de la nivelul piciorului prin aplicarea
unui bandaj sau a unui element similar. Pentru piciorul sănătos, utilizați
întotdeauna un articol de încălțăminte cu talpă antiderapantă, având aceeași
înălțime a tocului. Încălțămintea nu trebuie să intre în contact direct cu pielea.
– Desfaceți complet toate benzile cu scai ale pantofului și limba acestuia.
– Verificați pantoful în privința prezenței corpurilor străine și îndepărtați-le,
dacă este cazul, înainte de a-l încălța.
– Introduceți piciorul în pantof.
– Asigurați-vă că piciorul este poziționat și fixat corespunzător în pantof;
călcâiul trebuie să fie poziționat cât mai în spate posibil.
– Închideți mai întâi limba lată a pantofului, cu ajutorul sistemului cu scai.
Apoi închideți benzile cu scai. Dacă este necesar, banda cu scai poate fi
ajustată la nivelul părții posterioare a piciorului în funcție de dimensiunea
piciorului pacientului. Pașii de închidere a sistemelor cu scai nu trebuie
efectuați într-o ordine specială.
Îndepărtarea produsului
Desfaceți complet toate benzile cu scai ale pantofului și limba acestuia. Pașii
de deschidere a sistemelor cu scai nu trebuie efectuați într-o ordine specială.
Scoateți piciorul din pantoful ortopedic.
Sugestie:
Închideți sistemul cu scai pentru a evita uzura prematură a scaiului.
Compoziție
40 % poliester (PES), 25 % elastomeri termoplastici (TPE), 15 % nailon,
15 % etilenă-acetat de vinil (EVA), 5 % poliuretan (PU)
Indicații privind curățarea
Program de spălare pentru articole delicate A nu se curăța chimic
A nu se folosi înălbitor A nu se usca prin centrifugare
A nu se călca
A nu se utiliza balsam de rufe. Readuceți produsul la forma inițială și lăsați să
se usuce la aer. Închideți sistemele tip velcro pentru a evita deteriorarea altor
articole vestimentare.
Garanție
Se aplică prevederile legale din țara în care a fost achiziționat produsul.
Pentru eventuale pretenții de garanție, vă rugăm să vă adresați comerciantului
de la care ați achiziționat produsul. Vă rugăm să curățați produsul înaintea
formulării unei pretenții de garanție. Nerespectarea instrucțiunilor de utilizare
poate afecta condițiile de acordare a garanției sau poate duce la anularea
acesteia. Garanția este exclusă în cazul utilizării produsului în mod contrar
indicațiilor, dacă nu sunt luate în considerare riscurile asociate utilizării, în
cazul nerespectării instrucțiunilor de utilizare, precum și în cazul modificărilor
neautorizate la nivelul produsului.
Durata de utilizare / durata de viață a produsului
Durata de viață a produsului este determinată de uzura naturală în cazul
utilizării acestuia în mod corespunzător și conform recomandărilor.
Obligația de notificare
Aveți obligația de a notifica distribuitorului specializat de la care a fost
achiziționat produsul sau producătorului, precum și Agenției Naționale a
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice eveniment care duce la
agravarea semnificativă a stării dumneavoastră de sănătate în timpul utilizării
acestui dispozitiv medical.
Datele noastre de contact sunt menționate în prezentele instrucțiuni
de utilizare. Pentru datele de contact ale autorității desemnate din țara
dumneavoastră, vă rugăm să accesați următorul link:
Eliminare ca deșeu
La finalul duratei de viață, produsul trebuie eliminat ca deșeu conform
reglementărilor locale aplicabile.
Declarației de conformitate
Confirmăm faptul că acest produs corespunde cerințelor REGULAMENTULUI
(UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI. Pentru
varianta actuală a declarației de conformitate, accesați următorul link:
Versiunea: 01.2020
Dispozitiv medical |
Un singur pacient – utilizare multiplă
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
deutsch
Gebrauchsanweisung
english
Instructions for use
français
Mode d’emploi
español
Instrucciones de uso
italiano
Instruzioni per l’uso
nederlands Gebruiksaanwijzing
český
Návodu k použití
eesti
Kasutusjuhend
românesc Instrucțiuni de utilizare
PDF: