938459PK1/1-0121
63
1
Opis i przeznaczenie
Niniejsza instrukcja przeznaczona jest do użytku dla specjalisty.
Przed montażem niniejszego wyrobu należy dokładnie przeczytać niniejsze instrukcje.
Termin
wyrób
używany w niniejszej instrukcji użytkowania odnosi się do silikonowej wkładki
amortyzującej Silcare Walk oraz do wkładki z mechanizmem blokującym, chyba że określono
inaczej.
Należy upewnić się, że użytkownik zrozumiał wszystkie instrukcje użytkowania, zwracając
szczególną uwagę na informacje dotyczące konserwacji i bezpieczeństwa.
Zastosowanie
Ten wyrób stanowi jeden z komponentów interfejsu i jest przeznaczony do użytku wyłącznie jako
element protezy kończyny dolnej.
Przeznaczony do użytku u jednego pacjenta.
Niniejszy wyrób to wkładka amortyzująca leja protezowego wykonana z biokompatybilnych
materiałów. Przed montażem niniejszego wyrobu należy dokładnie przeczytać niniejsze
instrukcje.
Aby zoptymalizować komfort, należy upewnić się, że użytkownik został poinstruowany
o prawidłowym sposobie użytkowania oraz zakładania/zdejmowania wyrobu. Należy
również upewnić się, że użytkownik został poinformowany o sposobie konserwacji wyrobu i
utrzymywania go w czystości w celu zapewnienia odpowiedniej higieny zgodnie z niniejszymi
instrukcjami.
Poziom aktywności
Wyrób ten jest głównie przeznaczony dla użytkowników o małej i średniej aktywności.
W przypadku korzystania z wyrobu przez bardziej aktywnych użytkowników jego okres
eksploatacji może być krótszy.
Przeciwwskazania
• Kikuty uformowane w kształcie stożka:
• Niniejszy wyrób może nie być optymalnie wyprofilowany, aby można było go
dopasować go kikutów uformowanych w kształcie stożka.
• Użytkownicy z obniżoną siłą mięśni dłoni lub zaburzeniami funkcji poznawczych mogą
mieć trudności z zakładaniem i czyszczeniem tego wyrobu.
• Niewłaściwa higiena.
• Użytkownicy, u których orteza podtrzymująca powoduje zwiększenie masy w obrębie
kolana, mogą odnieść lepsze korzyści, stosując wkładkę innego typu.
• Krótkie kikuty kończyny, w przypadku których zintegrowana macierz kończy się na ścięgnie
rzepki lub głowie kości strzałkowej (albo powyżej).
Korzyści kliniczne
• Zapewnia amortyzację dla kikuta kończyny w leju protezowym.
• Pozwala na bardziej równomierne rozłożenie nacisku w leju protezowym w porównaniu z
innymi materiałami oraz rozwiązaniami amortyzującymi.
• Wkładka z mechanizmem blokującym zapewnia mechaniczne przyczepienie protezy.
