DWG-01-034 Rev. B - ©January 2021
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DWG-01-034 Rev. A - ©2021
Bedingungen hergestellt wurden, liegen die Bedingun-
gen, unter denen das Produkt verwendet wird, nicht in
der Hand von BioStable Science & Engineering. Daher
übernehmen BioStable Science & Engineering und seine
Töchter (gemeinsam „BioStable“) keinerlei implizite und
ausdrückliche Haftung für u. a. die Marktgängigkeit oder
Eignung des Produkts für einen bestimmten Zweck. Bio-
Stable haftet gegenüber Personen oder Entitäten nicht
für medizinische Auslagen oder direkte, versehentliche
oder Folgeschäden durch Verwendung, Defekte, Ver-
sagen oder Fehlfunktion des Produkts, unabhängig
davon, ob derartige Ansprüche auf Gewährleistung, auf
vertragsrechtlichen Ansprüchen, auf unerlaubter Hand-
lung oder anderem beruhen. Niemand hat die Befugnis,
BioStable an eine Bestimmung oder Garantie in Bezug
auf das Produkt zu binden.
Die genannten Haftungsausschlüsse und -beschränkun-
gen sind nicht dazu vorgesehen, gegen geltendes Recht
zu verstoßen und dürfen nicht so ausgelegt werden.
Sollten Bedingungen dieser Gewährleistungserklärung
und die Haftungsbegrenzung gemäß lokalem Recht un-
wirksam, illegal oder in Konflikt mit der Gesetzgebung
sein, ist die Gültigkeit der anderen Teile der Gewährleis-
tungserklärung und Haftungsbegrenzung nicht betrof-
fen, und alle Rechte und Pflichten müssen gemäß der
Gewährleistungserklärung und der Haftungsbegrenzu-
ng so ausgelegt und durchgesetzt werden, als wäre der
bestimmte Teil oder die Bedingung nicht enthalten.
Patents
Patents:
US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835;
US9,814,574; US9,844,434; US10,130,462;
US10,327,891; CA2,665,626; JP5881653; JP5877205;
JP6006218; EP2621407; EP2621408; other applications
pending.
Οδηγίες χρήσης -
Σετ οργάνων HAART 201
Πίνακας περιεχομένων
1.Σύμβολα σήμανσης οργάνου .....................................51
2. Ενδείξεις .....................................................................51
3. Περιγραφή ..................................................................51
4. Προειδοποιήσεις ........................................................53
5. Προφυλάξεις ...............................................................54
6. Τρόπος διάθεσης ........................................................54
7. Οδηγίες χρήσης ..........................................................54
8. Δήλωση ακρίβειας για τον οδηγό μεγέθους και τη
σφαίρα διαμετρήματος ..................................................54
9. Αποστείρωση πριν από τη χρήση ..............................55
Αποποίηση εγγυήσεων ..................................................57
Διπλώματα ευρεσιτεχνίας ............................................58
Εικόνες .......................................................................... 117
1. Σύμβολα σήμανσης οργάνου
Συμβουλευτείτε τις Οδηγίες
χρήσης
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος
στην Ευρώπη
Το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις
της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων
Κωδικός παρτίδας
Αριθμός καταλόγου
Μη αποστειρωμένο
Κατασκευαστής
2. Ενδείξεις
Το σετ οργάνων HAART 201 προορίζεται για χρήση
ως βοήθημα στην εμφύτευση της συσκευής αορτικής
δακτυλιοπλαστικής HAART 200.
3. Περιγραφή
Το σετ οργάνων HAART 201 αποτελείται από
τέσσερις (4) οδηγούς μεγέθους, μία (1) σφαίρα
διαμετρήματος και δύο (2) λαβές και παρέχεται σε
δίσκο από ανοξείδωτο ατσάλι (Εικόνα 1 στη σελίδα
117). Το σετ οργάνων χρησιμοποιείται για την επιλογή
του κατάλληλου μεγέθους συσκευής αορτικής
MD
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