Bellman & Symfon BE9124 Medical Device Information Download Page 6

 

Manufacturer

Bellman & Symfon Group AB 
Södra Långebergsgatan 30 
436 32 Askim Sweden 
Phone +46 31 68 28 20 
E-mail [email protected]

 

bellman.com

Revision: BE9124_022MAN002

Date of issue: 2021-05-21 

© 2021 Bellman & Symfon AB. 

All rights reserved.

SE

    

Information om medicinteknisk utrustning

Läs detta först

Tack för att du valt en produkt från Bellman & Symfon, ett 
världsledande företag inom hörselhjälpmedel med huvudkontor i 
Göteborg. Detta häfte innehåller viktig information om medicinteknisk 
utrustning. Läs häftet noga för att vara säker på att du förstår och får 
ut det mesta av din Bellman & Symfon-produkt. Hör av dig till din 
audionom om du vill veta mer om funktioner och fördelar.

Om BE9124 Öronsnäckor

Avsedd användning

Enheten är avsedd att anslutas till en lyssningsenhet som förstärker 
volymen och underlättar talförståelse.

Avsedd användargrupp

Avsedd användargrupp är personer i alla åldrar med mild till grav 
hörselnedsättning som har behov av ljudförstärkning.

Avsedd användare

Avsedda användare är personer med mild till grav hörselnedsättning.

Funktionsprincip

Anslut öronsnäckorna till lyssningsenheten, sätt på dig hörlurarna och 
justera volymen.

 

Enheten återställer inte normal hörsel och förhindrar inte 
eller förbättrar hörselnedsättning eller dövhet till följd av 
organiska förhållanden.

Viktig säkerhetsinformation

Detta avsnitt innehåller viktig information om säkerhets-, hanterings- och 
driftsförhållanden. Behåll det här häftet för framtida användning. Om du 
bara installerar enheten ska du ge häftet till den ansvarige i hushållet.

Varningar

  Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsinstruktioner kan leda 

till brand, elektrisk stöt eller annan personskada eller skada på 
enheten eller annan egendom.

 Förvara enheten utom räckhåll för barn under 3 år. 
  Använd inte eller förvara enheten nära värmekällor som öppna 

lågor, värmeelement, ugn eller andra värmeavgivande enheter.

  Montera inte isär enheten - risk för elstöt. Manipulering eller 

demontering av enheten upphäver garantin.

  Enheten är endast avsedd för inomhusbruk. Enheten får inte 

utsättas för fukt.

  Skydda enheten mot stötar under förvaring och transport.
  Skydda elsladdarna mot skador.
  Gör inga ändringar på enheten. Använd endast 

originaltillbehör från Bellman & Symfon för att undvika elstötar.

  Den anslutna lyssningsenheten har en mycket kraftfull 

förstärkare och ljudnivån kan orsaka obehag eller i allvarliga fall 
äventyra hörseln om produkten används slarvigt. Sänk alltid 
volymen innan du sätter på dig hörlurarna!

Information om produktsäkerhet

 

Om dessa instruktioner inte följs kan det leda till skador på 
enheten och upphäva garantin. 

 

Enheten får inte användas på platser där elektronisk utrustning 
är förbjuden. 

 

Enheten får endast repareras av ett auktoriserat servicecenter.

 

Om du stöter på andra problem med din enhet, kontakta 
inköpsstället, din lokala Bellman & Symfon-representant eller 
tillverkaren. Besök bellman.com för kontaktinfo.

 

Tappa inte enheten. Om enheten tappas på en hård yta kan 
detta skada enheten.

 

Om en allvarlig händelse inträffar i anknytning till den här 
enheten, kontakta tillverkaren och relevant myndighet.

Driftförhållanden

Använd enheten i en torr miljö och inom de temperatur- och 
luftfuktighetsgränser som anges i denna broschyr. Om enheten blir 
våt eller utsätts för fukt bör den inte längre betraktas som pålitlig och 
ska därför bytas ut.

Rengöring

Koppla bort alla sladdar innan du rengör enheten. Använd en mjuk, 
luddfri trasa. Låt inte fukt komma in i öppningarna. Använd inte 
hushållsrengöringsmedel, aerosolsprej, lösningsmedel, alkohol, 
ammoniak eller slipmedel. Denna enhet kräver inte sterilisering.

Service och teknisk support

Om produkten verkar skadad eller inte fungerar korrekt, 
följ instruktionerna i användarhandboken och i detta häfte. 
Om enheten fortfarande inte fungerar som avsett, kontakta din 
audionom för information om service och garanti.

Garanti

Bellman & Symfon ger en garanti (exklusive batteriet) på sex (6) 
månader från inköpsdatumet mot eventuella fel som beror på defekt 
material eller tillverkning. Denna garanti gäller endast för normala 
användnings- och serviceförhållanden och inkluderar inte skador 
som uppstår till följd av olycka, försummelse, missbruk, obehörig 
demontering eller föroreningar, oavsett orsaken. Denna garanti täcker 
inte oavsiktliga och följdskador. Garantin täcker heller inte force 
majeure-händelser som eld, översvämning, orkaner och tornador. 
Denna garanti ger dig specifika lagliga rättigheter och du kan också ha 
andra rättigheter som varierar från region till region. Vissa jurisdiktioner 
tillåter inte begränsning eller uteslutning av oavsiktliga skador eller 
följdskador, eller begränsningar för hur länge en underförstådd 
garanti varar, så ovanstående begränsning kanske inte gäller dig. 
Denna garanti kompletterar dina lagstadgade rättigheter som 
konsument. Denna garanti får bara ändras medelst undertecknande 
av båda parterna.

ISO-certifiering för den juridiska tillverkaren

Bellman är certifierade i överensstämmelse med SS-EN ISO 9001 
och SS-EN ISO 13485.
SS-EN ISO 9001 certifieringsnr.: CN19/42071 
SS-EN ISO 13485 certifieringsnr.: CN19/42070

Certifieringsorgan

SGS United Kingdom Ltd 
Rossmore Business Park Ellesmere Port Cheshire CH65 3EN 
Storbritannien

Med denna symbol bekräftar Bellman & Symfon att 
produkten överensstämmer med förordningen för 
medicinsk utrustning EU 2017/745.

Symbolen indikerar tillverkarens serienummer 
för identifiering av en specifik medicinsk enhet. 
Symbolen finns på produkten och förpackningen.

Symbolen indikerar tillverkarens katalognummer 
för identifiering av en specifik medicinsk enhet. 
Symbolen finns på produkten och förpackningen.

Symbolen indikerar tillverkaren av den medicinska 
utrustningen enligt EU-direktiven 90/385/EEC, 
93/42/EEC och 98/79/EC.

Symbolen indikerar att användaren ska läsa detta häfte.

Denna symbol indikerar att det är viktigt för användaren 
att uppmärksamma relevanta varningsmeddelanden 
i bruksanvisningarna.

Denna symbol indikerar viktig information för hantering 
och produktsäkerhet.

Temperatur under transport och lagring: 
–10 ° till 50 ° C, 14 ° - 122 ° F 
Temperatur under drift: 0° to 35° C

Luftfuktighet vid transport och förvaring: 
<90%, ej kondenserande Luftfuktighet vid drift:  
15% till 90%, ej kondenserande

Atmosfäriskt tryck vid drift, transport och 
förvaring: 700hpa - 1060hpa

Driftförhål-

landen

Denna enhet är tillverkad så att den fungerar utan 
problem eller begränsningar om den används som 
avsett, såvida inte annat anges i bruksanvisningen 
eller detta häfte. 

Med denna CE-symbol bekräftar Bellman & Symfon 
att produkten uppfyller EU:s standarder för hälsa, 
säkerhet och miljöskydd, samt radioutrustningsdirektivet 
2014/53 / EU. 

Denna symbol indikerar att produkten inte får 
behandlas som hushållsavfall. Lämna din gamla eller 
oanvända produkt på därtill avsedd insamlingsplats för 
återvinning av elektrisk och elektronisk utrustning eller 
ta med den till din audionom för lämplig bortskaffning. 
Genom att se till att denna produkt bortskaffas på rätt 
sätt hjälper du till att förhindra skador på miljön och 
människors hälsa.

Tekniska specifikationer

Vikt: 

16 g

Frekvensområde: 

20 Hz – 20 kHz

Impedans:

 

16 Ω +/- 10%

Känslighet: 

93 dB/mW vid 1 kHz

Färg:

 

Svart

Sladdlängd: 

1,25 meter

Anslutning: 

3,5 mm stereokontakt

I förpackningen ingår

 

BE9124 Öronsnäckor

Anpassningar

Öronsnäckorna kan användas med alla Bellman & Symfons 
samtalsförstärkare och lyssningssystem.

 

För detaljerad produktinformation, se 
motsvarande bruksanvisning.

Överensstämmelse

Bellman & Symfon försäkrar härmed att denna produkt i Europa 
uppfyller de väsentliga kraven i förordningen om medicinsk 
utrustning, EU 2017/745 samt nedanstående direktiv och förordningar. 
Den fullständiga texten i försäkran om överensstämmelse kan erhållas 
från Bellman & Symfon eller lokal Bellman & Symfon-representant. 
Besök 

bellman.com

 för kontaktinfo.

Förordning om medicinsk utrustning (MDR)

EU:s allmänna produktsäkerhetsdirektiv

Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Direktiv om begränsning av farliga ämnen (RoHS)

REACH-förordningen

Elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE)

Symbolförklaring

Summary of Contents for BE9124

Page 1: ...mage resulting from accident neglect misuse unauthorized dismantling or contamination howsoever caused This guarantee excludes incidental and consequential damage Furthermore the warranty does not cover Acts of God such as fire flood hurricanes and tornadoes This warranty gives you specific legal rights and you may also have other rights that vary with territory Some countries or jurisdictions do ...

Page 2: ...Symfon gewährt für dieses Produkt eine sechsmonatige Garantie 6 ab Kaufdatum auf alle Mängel die auf Material oder Verarbeitungsfehler zurückzuführen sind Diese Garantie gilt nur für normale Nutzungs und Servicebedingungen und umfasst keine Schäden die durch Unfall Vernachlässigung Missbrauch unbefugte Demontage oder jegliche Kontamination entstehen Diese Garantie schließt Zufalls und Folgeschäden...

Page 3: ...mä takuu koskee vain tavanomaisia käyttö ja huolto olosuhteita eikä siihen sisälly vahinkoja jotka miten tahansa aiheutuvat onnettomuudesta laiminlyönnistä väärinkäytöstä luvattomasta purkamisesta tai saastumisesta Tämä takuu ei sisällä satunnaisia ja seurauksellisia vaurioita Takuu ei myöskään kata ylivoimaisia esteitä kuten tulipalo tulva hurrikaanit ja tornadot Tämä takuu antaa sinulle erityise...

Page 4: ...pdatum tegen defecten die te wijten zijn aan defecte materialen of fabricagefouten Deze garantie is alleen van toepassing op normale gebruiks en servicevoorwaarden en omvat geen schade als gevolg van een ongeval verwaarlozing misbruik ongeautoriseerde demontage of vervuiling door welke oorzaak dan ook Deze garantie is exclusief incidentele schade en gevolgschade Bovendien dekt de garantie geen ove...

Page 5: ...kter som skyldes feil på materialer eller konstruksjonsfeil Denne garantien gjelder kun for vanlige bruksforhold og service og omfatter ikke skade som skyldes ulykke vanskjøtsel feilaktig bruk uautorisert demontering eller kontaminering uansett hvordan dette er oppstått Denne garantien omfatter ikke tilfeldig eller indirekte skade Videre dekker ikke garantien force majeure slik som brann oversvømm...

Page 6: ... på sex 6 månader från inköpsdatumet mot eventuella fel som beror på defekt material eller tillverkning Denna garanti gäller endast för normala användnings och serviceförhållanden och inkluderar inte skador som uppstår till följd av olycka försummelse missbruk obehörig demontering eller föroreningar oavsett orsaken Denna garanti täcker inte oavsiktliga och följdskador Garantin täcker heller inte f...

Reviews: