(19)
Bruksanvisning:
A. Beskrivning:
Bard
®
Max•Core
®
kärnbiopsieinstrument är ett engångsinstrument. Nålarna förekommer i många olika grovlekar och längder.
Manövreringsknapparna på sidan och baktill är färgkodade enligt de olika måttstorlekarna, t.ex. Gul=grovlek 20, Rosa=grovlek 18,
Violett=grovlek 16 och Grön=grovlek 14.
Artikelnummer
Gaugestorlek och kanyllängd
Provskårans längd
Penetrationsdjup
MC1410
14g (2.1mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1416
14g (2.1mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1610
16g (1.7mm) x 10cm (100mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1616
16g (1.7mm) x 16cm (160mm)
1.9cm (19mm)
22mm
MC1810
18g (1.2mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1816
18g (1.2mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1820
18g (1.2mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC1825
18g (1.2mm) x 25cm (250mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2010
20g (0.9mm) x 10cm (100mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2016
20g (0.9mm) x 16cm (160mm)
1.8cm (18mm)
22mm
MC2020
20g (0.9mm) x 20cm (200mm)
1.8cm (18mm)
22mm
B. Leveranssätt:
Produkten är steril och pyrogenfri såvida inte förpackningen brutits eller skadats.
Steriliserad med etylenoxid.
Endast för engångs-
bruk. Återanvänd ej. Omsterilisera ej.
C. Indikationer för användning:
Biopsinålen är avsedd att användas för att erhålla kärnbiopsier från mjuka vävnader som lever, njure, prostata, mjälte, lymfknutor och
olika mjukdelstumörer.
D. Kontraindikationer:
Ej avsett för användning i ben.
E. Varningar:
1. Man måste noga överväga om man ska utföra biopsi på patienter som behandlas med antikoagulationsmedel eller som
har blödningsrubbningar.
2. Patientomhändertagandet efter biopsin kan variera beroende på biopsiteknik och den enskilda patientens fysiologiska
tillstånd. Man måste iaktta vitala tecken och vidta andra försiktighetsåtgärder för att undvika och/eller behandla even-
tuella komplikationer som kan förbindas med biopsiförfarande.
3. Det stora urvalet nålkärnor kan underlätta säkerställandet av ev. cancervävnad. En "negativ" biopsi i närvaro av mis-
stänkta röntgenfynd utesluter inte att karcinom kan finnas.
Observera: Om flera prover tas måste nålen inspekteras efter varje prov för att se att nålspetsen inte är skadad, skaftet böjt
eller något annat fel har uppstått. Använd inte nålen om något fel upptäcks.
Observera: Denna produkt kan efter användning utgöra en potentiell biologisk risk. Hanteras och kasseras i enlighet med
erkänd medicinsk tillämpning samt gällande lagar och bestämmelser.
F. Försiktighetsåtgärder:
1. Denna produkt ska användas av en läkare som är väl förtrogen med de indikationer, kontraindikationer, begränsningar, typiska
fynd och möjliga bieffekter som gäller för kärnnålbiopsi, särskilt de som hör samman med de specifika organ som biopsi utförs på.
2. Införandet av nålen i kroppen ska utföras med hjälp av bildanalys (ultraljud, röntgen, datortomografi, etc.).
3. Testa aldrig produkten genom att trycka av den i luften. Spetsen på nålen/kanylen kan skadas.
4. Ovanligt stor kraft anbringad på troakaren eller ovanligt stort motstånd mot troakaren när den sticker ut ur den skyddande kanylen
kan medföra att den böjs vid provinsnittet. Ett böjt provinsnitt kan störa nålens funktion.
G. Möjliga komplikationer:
Möjliga kompliktioner när det gäller kärnbiopsi är platsspecifika och kan bestå av hematom, hemorragi, infektion, skada på intillig-
gande vävnad och smärta.
H. Nödvändig utrustning:
• Lämplig avbildningsmodalitet och tillbehör
• Kirurghandskar och lakan
• Lokalbedövningsmedel
• Koaxialkanyl
(tillval)
• Skalpell
• Provuppsamlingsbehållare
• Övrig utrustning efter behov
I. Anvisningar för användning:
Förberedelse för Bard
Max•Core
engångsinstrument för biopsi:
Inspektera nålen före användning för att se att nålspetsen inte är skadad, skaftet böjt eller andra fel finns som förhindrar korrekt funk-
tion. ANVÄND EJ nålen om den är skadad eller böjd. Kontakta Bards försäljnings- eller kundservicerepresentant.
1. Ta instrumentet ur förpackningen med aseptisk teknik. Se figur 1.
Observera:
För att ta bort den skyddande nålhylsan och det gula säkerhetsskyddet måste du ladda (spänna) instrumentet.
SVENSKA