background image

Состав: 

60 % PAD Нейлон, 40 % эластан LYCRA®

Бандаж не содержит в себе лечебные препараты, дериваты человеческой крови или 

плазмы, ткани или клетки человеческого происхождения или их дериваты, или ткани 

или клетки животного происхождения или их дериваты.

Как правильно выбросить изделие: 

Бандаж  можно  выбросить  вместе  с  коммунальным  мусором  или  поместить 

в  контейнер  для  текстиля.  Не  смотря  на  то,  что  изделие  предназначено  для 

использования  на  здоровой  коже  без  травм,  не  возможно  исключить  загрязнение 

бандажа  жидкостями  тела.  В  таком  случае  бандаж  следует  уничтожить  как 

инфекционный материал.

Материал,  из  которого  изготовлено  изделие,  не  является  токсическим,  за 

исключением его возгорания. Поэтому, никогда не сжигайте старый бандаж.

Любые  серьезные  нежелательные  ситуации,  которые  образовались  в  связи 

 

с  использованием  изделия,  следует  сообщить  производителю  или 

 

в  соответствующие  органы  государственной  администрации  страны,  в  которой 

проживает пациент/пользователь:

Производитель:

ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33

Дата последний ревизии текста: 17.07.2020

Česká republika

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Slovensko

Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 

Bratislava

Polska

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Me-

dycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 

02-222 Warszawa

Deutschland

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 

Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn

Россия

Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, 

Moscow, 109074

Україна

Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 

01601

Australia

The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah 

Lane, Symonston ACT 2609

Summary of Contents for ORTHO 360

Page 1: ...Knöchelbandage Typ 02 PL INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Avicenum ORTHO 360 opaska stawu skokowego typ 02 CZ NÁVOD K POUŽITÍ Avicenum ORTHO 360 bandáž kotníková typ 02 SK NÁVOD NA POUŽITIE Avicenum ORTHO 360 bandáž členková typ 02 RU ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Бандаж на голеностопный сустав Avicenum ORTHO 360 тип 02 ...

Page 2: ...ended for use both at home and in medical facilities Product name Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02 Product variants figure of eight bandage size S XL User profile Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02 is a medical device intended for use both at home and in medical facilities Intended use A medical device designed to support the ankle during post traumatic and post operative therapy in ...

Page 3: ...w to choose the correct size In order to achieve the desired effects you must select the correct size of the product Determine the size by measuring the circumference at the points indicated in the figure Note Any swelling or instability of the ankle should be examined by your doctor If this is the first time you experience swelling or instability of the ankle consult your doctor before using the ...

Page 4: ... you put on the product In the case of visible mechanical damage to the product stop wearing it and preferably replace it with a new product Care and maintenance Avicenum ORTHO 360 ankle bandage Type 02 is a medical device intended for repeated use by a single person The product will maintain its properties and safety for 12 months from the first use under these conditions the product can be washe...

Page 5: ... your health has deteriorated which could be associated with the use of the product consult your doctor at once Composition 60 PAD Nylon 40 elastan LYCRA This medical device does not contain an active substance including human blood or plasma derivatives tissues or cells of human origin or derivatives thereof tissues or cells of animal origin or derivatives thereof Disposal The product can be disp...

Page 6: ...rząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Me dycznych i Produktów Biobójczych Al Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Deutschland Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt Georg Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Россия Roszdravnadzor Address 4 bld 1 Slavyanskaya Square Moscow 109074 Україна Ministry of Health Ukraine 7 Hrushevskoho Street Kyiv 01601 Australia The Therapeutic Goods...

Page 7: ...ndung zu Hause als auch bei Gesundheitsdienstleistern bestimmt ist Name des Medizinprodukts Avicenum ORTHO 360 Knöchelbandage Typ 02 Varianten des Medizinprodukts achteckige Bandage Größe S XL Anwenderprofil Die Avicenum ORTHO 360 Knöchelbandage Typ 02 ist ein Medizinprodukt das sowohl zur Anwendung zu Hause als auch bei Gesundheitsdienstleistern bestimmt ist Anwendungszweck des Medizinprodukts Me...

Page 8: ...ibilitätsverschlechte rung durch zu starke Kompression der Nerven kommen Bei empfindlichen Personen kann es an der Kontaktstelle mit dem Material aus dem die Knöchelbandage gefertigt ist zu Hautirritationen Rötungen Juckreiz Blasenbildung kommen Wahl der richtigen Größe der Knöchelbandage Zum Erzielen des gewünschten Effekts ist es nötig die richtige Größe zu wählen Diese kann nur durch Messen der...

Page 9: ...bandage angebracht ist Anwendung der Knöchelbandage Die Bandage wird schrittweise über den Knöchel gezogen Legen Sie die Bandage niemals nur durch Ziehen an ihrem oberen Rand an sondern ziehen Sie sie immer schrittweise über Beim Anziehen sollte die Bandage nicht mit scharfen Gegenständen z B Schmuck oder langen Finger Zehennägeln in Kontakt kommen Die Bandage muss gleichmäßig und ohne Falten ange...

Page 10: ...enau auf den Klettverschluss auf dem Stützband sollte der Klettverschluss direkt in Kontakt mit dem Gestrick kommen kann dies zur Beschädigung des Gestricks führen kommt der Klettverschluss mit anderen Materialien Gewebe Textilfasern Verunreinigungen in Kontakt kann es zu seiner teilweisen oder völligen Beschädigung und zum Verlust der Funktionalität kommen die Knöchelbandage darf nicht in Kontakt...

Page 11: ...ht brennt Die benutzte Bandage niemals verbrennen Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitglied staats in dem der Anwender und oder der Patient niedergelassen ist zu melden sind Hersteller ARIES a s Studenec 309 512 33 Studenec Datum der letzten Revision des Textes 17 07 2020 Česká republika Státní ústav pro kont...

Page 12: ...андаж голеностопного сустава Avicenum ORTHO 360 тип 02 это медицинское изделие предназначенное и для домашнего использования и для использования в области медицинских услуг Название медицинского изделия Бандаж на голеностопный сустав Avicenum ORTHO 360 тип 02 Варианты медицинского изделия восьмиобразный бандаж размер S XL Профиль пользователя Бандаж голеностопного сустава Avicenum ORTHO 360 тип 02...

Page 13: ...ному кровоснабжению в результате сжатия сосудов или ухудшенной чувствительности в результате чрезмерного сжатия нервов Более чувствительные люди могут заметить признаки раздражения кожи покраснение зуд образование пузырьков в местах соприкосновения кожи с материалом из которого изготовлен бандаж Как подобрать правильный размер бандажа Для правильного эффекта бандажа необходимо подобрать правильный...

Page 14: ...коло верхнего края бандажа Использование бандажа Бандаж следует постепенно натянуть на лодыжку Никогда не надевайте бандаж натягиванием за верхний край Надевая бандаж убедитесь что он не соприкасается с острыми предметами к примеру с украшениями или длинными ногтями Бандаж следует натянуть равномерно без складок чтобы обеспечить эффективное распределение давления Для усиления терапевтического эффе...

Page 15: ...какого либо механического вмешательства в бандаж не чините повреждения которые образовались в последствии использования не надрезайте края обратите особое внимание на застежку липучку на поддерживающей поясной ленте соприкосновение застежки липучки с трикотажем может его повредить соприкосновение застежки липучки с другими материалами ткань тканевые волокна грязь может привести к ее частичному или...

Page 16: ...ерьезные нежелательные ситуации которые образовались в связи с использованием изделия следует сообщить производителю или в соответствующие органы государственной администрации страны в которой проживает пациент пользователь Производитель ARIES a s Studenec 309 512 33 Дата последний ревизии текста 17 07 2020 Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Slovensko Štát...

Page 17: ...jest wyrobem medycznym do stosowania w warunkach domowych jak i placówkach zdrowia Nazwa wyrobu Avicenum ORTHO 360 opaska stawu skokowego typ 02 Warianty wyrobu opaska ósemkowa rozm S XL Zastosowanie Avicenum ORTHO 360 opaska stawu skokowego typ 02 jest wyrobem medycznym do sto sowania w warunkach domowych jak i placówkach zdrowia Przeznaczenie wyrobu medycznego Wyrób medyczny przeznaczony do wzmo...

Page 18: ...zodzenia pogorszenie krążenia krwi z powodu ucisku naczyń krwionośnych pogorszenie tkliwości poprzez nadmierny ucisk nerwów U alergików i wrażliwych osób może wystąpić podrażnienie skóry zaczerwienienie swędzenie pęcherze w miejscu styku z materiałem z którego jest wykonana opaska stawu skokowego Jak dobrać odpowiedni rozmiar Aby osiągnąć pożądany efekt konieczne jest aby wybrać odpowiedni rozmiar...

Page 19: ...na metce wszytej w górnej części opaski stawu skokowego Zakładanie opaski stawu skokowego Opaskę naciągamy na staw skokowy tak aby była właściwie umieszczona Opaski nigdy nie zakładajcie ciągnąc za jej górną krawędź naciągajcie ją zawsze stopniowo Podczas zakładania opaska nie powinna mieć kontaktu z ostrymi przedmiotami np biżuterią czy długimi paznokciami Opaska powinna być naciągana równomierni...

Page 20: ...ie odcinać wystających nici nie na prawiać jej i nie odcinać krawędzi zwróć szczególną uwagę na rzep na taśmie podtrzymującej jeżeli rzep będzie miał bezpośredni kontakt ze splotem mogą go uszkodzić jeżeli rzep będzie miał kontakt z innymi materiałami tkaniny włókna tekstylne nieczystości może dojść do jego częściowej lub całkowitej degradacji i utraty funkcjonalności opaska nie powinna wchodzić w...

Page 21: ...t mają miejsce zamieszkania Producent ARIES a s Studenec 309 512 33 Studenec Ostatnia rewizja tekstu 17 07 2020 Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Slovensko Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 1024 11 821 08 Bratislava Polska Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Me dycznych i Produktów Biobójczych Al Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Deutsc...

Page 22: ...edku Avicenum ORTHO 360 bandáž kotníková typ 02 Varianty zdravotnického prostředku osmičková bandáž vel S XL Uživatelský profil Avicenum ORTHO 360 bandáž kotníková typ 02 je zdravotnickým prostředkem určeným k použití v domácím prostředí i u poskytovatelů zdravotních služeb Určený účel použití zdravotnického prostředku Zdravotnický prostředek určený k podpoře kotníku při poúrazové a pooperační ter...

Page 23: ...ro dosažení požadovaného účinku je nutné zvolit správnou velikost Velikost lze určit pou ze změřením obvodů končetiny v místech označených na obrázku Upozornění Jakékoliv otoky či nestability kotníku by měl posoudit lékař Pokud jste otoky či nestability kotníku pozorovali poprvé poraďte se před používáním kotníkové bandáže s Vaším léka řem Nezačínejte samoléčbu kotníkovou bandáží pokud neznáte pří...

Page 24: ... nenoste a nejlépe vyměňte za novou Ošetřování a údržba Avicenum ORTHO 360 bandáž kotníková typ 02 je zdravotnickým prostředkem určeným pro opakované použití jednou osobou Svou účinnost a bezpečnost si zachovává po dobu 12 ti měsíců od prvního použití při dodržení následujících pravidel kotníkovou bandáž lze prát v pračce maximální teplota praní 30 C mírný postup mýdlovým roztokem nebo speciálním ...

Page 25: ...ípadě se poraďte se svým ošetřujícím lékařem Složení 60 PAD Nylon 40 elastan LYCRA Tento zdravotnický prostředek neobsahuje léčivou látku včetně derivátů lidské krve nebo plazmy tkáně nebo buňky lidského původu nebo jejich deriváty tkáně nebo buňky zvířecí ho původu nebo jejich deriváty Likvidace Kotníkovou bandáž je možno likvidovat s běžným komunálním odpadem případně odložit do kontejneru určen...

Page 26: ...d Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Me dycznych i Produktów Biobójczych Al Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Deutschland Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt Georg Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Россия Roszdravnadzor Address 4 bld 1 Slavyanskaya Square Moscow 109074 Україна Ministry of Health Ukraine 7 Hrushevskoho Street Kyiv 01601 Australia The Therapeutic Goods Ad...

Page 27: ...ázov zdravotníckej pomôcky Avicenum ORTHO 360 bandáž členková typ 02 Varianty zdravotníckej pomôcky osmičková bandáž veľ S XL Uživateľský profil Avicenum ORTHO 360 bandáž členková typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou na použitie v domácom prostredí aj u poskytovateľov zdravotných služieb Určený účel použitia zdravotníckej pomôcky Zdravotnícka pomôcka určená na podporu členka pri poúrazovej a p...

Page 28: ...ierikov v mieste kontaktu s materiálom z ktorého je členková bandáž vyrobená Ako vybrať správnu veľkosť členkovej bandáže Pre dosiahnutie požadovaného účinku je nutné zvoliť správnu veľkosť Veľkosť sa dá určiť len zmeraním obvodov končatiny v miestach označených na obrázku Upozornenie Akékoľvek opuchy či nestability členka by mal posúdiť lekár Ak ste opuchy či nestability členka spozorovali prvýkr...

Page 29: ... Spôsob aplikácie vidíte na obrázku Ak používate telovú kozmetiku počkajte s obliekaním bandáže cca 15 min po aplikácii V prípade viditeľného mechanického poškodenia bandáž ďalej nenoste a najlepšie ju vy meňte za novú Ošetrovanie a údržba Avicenum ORTHO 360 bandáž členková typ 02 je zdravotníckou pomôckou určenou pre opakované použitie jednou osobou Svoju účinnosť a bezpečnosť si zachováva po dob...

Page 30: ...e zdravotného stavu ktoré by mohlo mať súvislosť s používaním členkovej bandáže v takom prípade sa poraďte so svojím ošetrujúcim lekárom Zloženie 60 PAD Nylon 40 elastan LYCRA Táto zdravotnícka pomôcka neobsahuje liečivo vrátane derivátov ľudskej krvi alebo plazmy tkanivá alebo bunky ľudského pôvodu alebo ich deriváty tkanivá alebo bunky živočíšneho pôvodu alebo ich deriváty Likvidácia Členkovú ba...

Page 31: ...ąd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Me dycznych i Produktów Biobójczych Al Jerozolimskie 181C 02 222 Warszawa Deutschland Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kurt Georg Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Россия Roszdravnadzor Address 4 bld 1 Slavyanskaya Square Moscow 109074 Україна Ministry of Health Ukraine 7 Hrushevskoho Street Kyiv 01601 Australia The Therapeutic Goods A...

Page 32: ...SD 11 029 R00 ARIES a s 512 33 Studenec 309 MADE IN CZECH REPUBLIC ISO 9001 2015 ISO 13485 www avicenum eu ...

Reviews: