AMATECH F-ASLWF, Instructions For Use Manual

Page: 79 / 145

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Document Number: 80028288
Page 79
Issue Date: 27 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.5 Operarea sistemului:
1.5.1 Simboluri aplicabile:
Simbol utilizat Descriere Referinţă
Indică faptul că produsul este un
dispozitiv medical
MDR 2017/745
Indică producătorul dispozitivului medical EN ISO 15223-1
Indică numărul de serie al producătorului.
Numărul de serie al dispozitivului este
codat sub forma 1AASSNNNNNNN.
 AA indică anul de fabricaţie, de
exemplu 118SSNNNNNNN, unde 18
reprezintă anul 2018.
 SS indică numărul săptămânii de
fabricaţie într-un calendar de
magazin standard. (zero iniţial
inclus.)
 NNNNNNN este un număr unic
secvenţial.
EN ISO 15223-1
Indică Numărul Global al Articolului
Comercial pentru dispozitivul medical 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indică data la care a fost fabricat
dispozitivul medical
EN ISO 15223-1
Reprezintă codul lotului producătorului
după calendarul iulian aazzz, unde aa
indică ultimele două cifre ale anului şi zzz
indică ziua din an. Adică data de 4 aprilie
2019 va fi reprezentată ca 19094.
EN ISO 15223-1
Indică numărul de catalog al
producătorului
EN ISO 15223-1
Indică necesitatea utilizatorului de a
consulta instrucţiunile de utilizare pentru
informaţii importante de atenţionare,
cum ar fi avertismente şi precauţii
EN ISO 15223-1