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Advanced Bionics CI-5851, Instructions For Use Manual

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Conector 

del 

procesador 

de sonido

Orador

Cápsula cerrada (potente)

Cápsula con ventilación

También se incluyen pines conectores y una herramienta 

para extraerlos.

Pin conector

Herramienta 

de extracción 

de pines

Uso previsto

El gancho acústico M acoplado al procesador de 

sonido Naída CI M90 o Sky CI M90 se ha diseñado para 

proporcionar amplificación acústica y estimulación eléctrica 

a los usuarios de implantes cocleares Advanced Bionics.

Summary of Contents for CI-5851

Page 1: ...M ACOUSTIC EARHOOK CI 5851 instructions for use English Français Español ...

Page 2: ......

Page 3: ...nufacture Manufacturer Model number LOT number Unique Device Identifier Type of Protection BF Suitable temperature range for transport and storage See Instructions for Use Fragile Do not get wet Suitable relative humidity range for transport and storage XXXX XX XX ...

Page 4: ...r whom it is prescribed CHOKING HAZARD Contains small parts that pose a hazard of inhalation choking or ingestion If any parts are swallowed or inhaled consult a physician or hospital immediately Do not leave children unattended with or allow children to play with the M Acoustic Earhook Do not allow children to place the M Acoustic Earhook in the mouth The M Acoustic Earhook should only be used by...

Page 5: ...ction from your ear canal yourself If you observe any changes in sound quality with the M Acoustic Earhook please contact Advanced Bionics or your cochlear implant professional In the event that you experience any issues with your product please contact your cochlear implant professional or the manufacturer Do not attempt to service or modify the Naída CI or its accessories Doing so may compromise...

Page 6: ... produced by a cochlear implant From the sound processor connector a cable extends to the speaker unit that transfers sound inputs through the sound outlet into the ear canal There are 5 sizes of the M Acoustic Earhook for right and left ears to accommodate different ear sizes and shapes Domes attach to the speaker unit of the acoustic earhook to provide a comfortable fit in the ear canal Sound Pr...

Page 7: ... Acoustic Earhook are users of the Naída CI M or Sky CI M Sound Processors The M Acoustic Earhook coupled with the Naída CI M90 or Sky CI M90 sound processor is indicated for unilateral or bilateral use in patients with aidable low frequency hearing sensitivity and severe to profound sensorineural hearing loss The intended use environments of the M Acoustic Earhook are healthcare and daily living ...

Page 8: ...sor Your cochlear implant professional has programmed your sound processor for use with your M Acoustic Earhook The M Acoustic Earhook is not placed within close proximity to the headpiece magnet as the magnet may damage the M Acoustic Earhook Removing and Attaching the Dome Remove the dome from the speaker unit by holding the speaker unit in one hand and the dome in the other Pull off the dome to...

Page 9: ...d outlet The speaker unit and the dome should fit perfectly together For a more custom fit the Phonak SlimTip is an optional earpiece that may be used in place of the provided dome The SlimTip must be ordered from Phonak it is not provided with the M Acoustic Earhook Contact your cochlear implant professional for more details ...

Page 10: ...reduced The earwax protection should be replaced every four to eight weeks The earwax protection should be discarded after use Remove the dome from the speaker unit and clean the speaker unit with a lint free cloth Gently rotate the CeruShield Disk in the direction indicated by the arrows until a free opening appears under the trash icon To remove used earwax protection carefully insert the speake...

Page 11: ... the removed earwax protection in the opening below the trash icon To insert new earwax protection carefully insert the speaker unit into the opening where the new earwax protection is visible opposite the trash icon until it clicks ...

Page 12: ... sits in the speaker unit Connecting the M Acoustic Earhook Remove the power source from the Naída CI M90 or Sky CI M90 sound processor and remove the M T Mic or M Earhook if necessary Align the M Acoustic Earhook flush with the sound processor Hold the M Acoustic Earhook firmly at the top ...

Page 13: ...le on the side of the tool This will help to steady the pin as you line it up with the pin hole on the M Acoustic Earhook Line up the pin with the hole in the M Acoustic Earhook and gently push it through the hole The pin will move from one side of the sound processor through the M Acoustic Earhook to the other side of the sound processor holding ...

Page 14: ...out the other side If a small portion of the pin extends beyond the sound processor use the side of the tool to push the pin inwards so it lies flush with the sound processor Pull the tool away from the sound processor leaving the pin inside the sound processor ...

Page 15: ...ic Earhook Align the pointed end of the tool with the hole on the sound processor that contains the pin holding the M Acoustic Earhook on the sound processor Gently press the tool in the hole pushing the pin out the other side ...

Page 16: ...ne side of the sound processor the pin should be displaced enough to adequately remove the M Acoustic Earhook Remove the tool from the sound processor Gently grasp the M Acoustic Earhook at the top near where it connects with the sound processor and pull forward until it is separated from the sound processor ...

Page 17: ...Inserting the M Acoustic Earhook into the Ear Canal Place the sound processor behind the appropriate ear Place the M Acoustic Earhook cable between the thumb and forefinger and insert the dome deep enough into the ear canal so that the cable lies flat on the ear ...

Page 18: ... to gently pull your earlobe downwards as this opens the ear canal a little more and then gradually rotate the dome until it fits correctly Removing the M Acoustic Earhook from the Ear Canal Pull on the bend of the cable and carefully remove the M Acoustic Earhook from the ear canal ...

Page 19: ...omes stiff or brittle Replace the earwax protection on the speaker unit every four to eight weeks or sooner if it becomes visibly dirty blocked or the sound seems quieter or lower Remove the M Acoustic Earhook before using hair spray or applying cosmetics as these products may damage the M Acoustic Earhook To clean your M Acoustic Earhook Remove the dome from the speaker unit Using a lint free clo...

Page 20: ...have an IP rating of 54 protection against dust protection against failure due to water splashes from all directions The Naída CI M90 sound processor with an M Battery or M Zn Air Battery Pak an M T Mic microphone or M Acoustic Earhook and a Slim HP Slim HP Mic or Slim HP Standard DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS The M Acoustic Earhook has no known hazardous mate rials Dispose of the M Acoustic Ea...

Page 21: ...4 Left Size 2 CI 5851 009 Right Size 3 CI 5851 005 Left Size 3 CI 5851 010 Earhook Pin 10 pack CI 6147 015 Pin Removal Tool 2 pack CI 6147 014 CLINICAL BENEFITS The M Acoustic Earhook provides no clinical benefit this product is intended to be used with the Naída CI M and Sky CI M sound processors www advancedbionics com clinicalandsafetyper formance Users of the M Acoustic Earhook in the European...

Page 22: ...rication Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Identifiant unique de l appareil Type de protection BF Plage de température adaptée au transport et au stockage Consulter les instructions d utilisation Fragile Ne pas mouiller Plage d humidité relative adaptée au transport et au stockage XXXX XX XX ...

Page 23: ...it être utilisé uniquement par les personnes pour lesquelles il est prescrit RISQUE DE SUFFOCATION Ce produit contient des petites pièces qui présentent un risque d inhalation de suffocation ou d ingestion En cas d ingestion ou d inhalation de pièces consultez un médecin ou allez à l hôpital immédiatement Ne laissez pas les enfants jouer avec ou utiliser sans surveillance le coude acoustique M Ne ...

Page 24: ...ti cérumen se détache à l intérieur du conduit auditif contactez votre professionnel de l implant cochléaire N essayez pas de retirer vous même le dôme ou le dispositif anti cérumen de votre conduit auditif Si vous observez des changements dans la qualité sonore avec le coude acoustique M veuillez contacter Advanced Bionics ou votre professionnel de l implantation cochléaire Si vous rencontrez des...

Page 25: ... une amplification acoustique à la stimulation électrique généralement produite par un implant cochléaire Un câble reliant le processeur de son à l unité de haut parleur transfère les sons entrants au conduit de l oreille par la sortie du signal acoustique Le coude acoustique M est disponible en 5 tailles différentes pour les oreilles droites et gauches afin d accommoder différentes tailles et for...

Page 26: ...eurs de son Naída CI M et Sky CI M Le coude acoustique M couplé au processeur de son Naída CI M90 ou Sky CI M90 est indiqué pour une utilisation unilatérale ou bilatérale chez les patients présentant une sensibilité auditive à basse fréquence pouvant être rectifiée par un appareil auditif et une perte auditive neuro sensorielle sévère à profonde Les environnements appropriés pour l utilisation pré...

Page 27: ...e processeur de son Votre professionnel de l implant cochléaire a programmé votre processeur de son pour une utilisation avec votre coude acoustique M Le coude acoustique M n est pas placé à proximité de l aimant de l antenne car l aimant peut endommager le coude acoustique M Retrait et fixation du dôme Retirez le dôme de l unité de haut parleur en tenant l écouteur d une main et le dôme de l autr...

Page 28: ...de haut parleur et le dôme doivent s imbriquer parfaitement ensemble Pour un ajustement plus personnalisé il est possible de remplacer le dôme fourni par un embout Phonak SlimTip optionnel Le SlimTip n est pas fourni avec le coude acoustique M mais peut être commandé auprès de Phonak Contactez votre professionnel de l implantation cochléaire pour plus de détails ...

Page 29: ...re remplacé toutes les quatre à huit semaines Le dispositif anti cérumen doit être jeté après son utilisation Retirez le dôme de l unité de haut parleur et nettoyez l unité de haut parleur avec un chiffon non pelucheux Faites tourner doucement le disque CeruShield Disk dans la direction indiquée par les flèches jusqu à ce qu une ouverture libre apparaisse sous l icône de corbeille Pour retirer le ...

Page 30: ...ns l ouverture sous l icône de la corbeille Pour insérer un nouveau dispositif anti cérumen insérez soigneusement l unité de haut parleur dans l ouverture où le nouveau dispositif anti cérumen est visible à l opposé de l icône de corbeille jusqu à ce qu il s enclenche ...

Page 31: ...en se trouve dans l unité de haut parleur Connexion du coude acoustique M Retirez la source d alimentation du processeur de son Naída CI M90 ou Sky CI M90 et retirez le M T Mic ou le coude M si nécessaire Alignez le coude acoustique M avec le processeur de son Tenez fermement le coude acoustique M par le haut et ...

Page 32: ... broches dans le petit orifice situé sur le côté de l outil Cela permettra de stabiliser la broche jusqu à ce que vous l ayez aligné avec l orifice situé sur le coude acoustique M Alignez la broche avec l orifice situé dans le coude acoustique M puis enfoncez le doucement dans l orifice La broche passera d un côté du processeur de son ...

Page 33: ...n place La broche ne doit pas dépasser de l autre côté Si une petite partie de la broche dépasse de l autre côté du processeur de son utilisez le côté de l outil pour repousser la broche vers l intérieur du processeur de son Retirez l outil du processeur de son en laissant la broche à l intérieur du processeur de son ...

Page 34: ...mité en pointe de l outil avec l orifice situé sur le processeur de son qui contient la broche tout en maintenant le coude acoustique M sur le processeur de son Enfoncez doucement l outil dans l orifice pour faire ressortir la broche de l autre côté ...

Page 35: ...u processeur de son la broche sera suffisamment déplacée pour permettre le retrait du coude acoustique M Retirez l outil du processeur de son Saisissez doucement le coude acoustique M par le haut près de son point de contact avec le processeur de son et tirez jusqu à ce qu il soit séparé du processeur de son ...

Page 36: ... coude acoustique M dans le conduit auditif Placez le processeur de son derrière l oreille appropriée Placez le câble du coude acoustique M entre le pouce et l index et insérez le dôme assez profondément dans le conduit auditif pour que le câble repose à plat sur l oreille ...

Page 37: ... tirer doucement votre lobe d oreille vers le bas pour ouvrir le canal auditif davantage puis faites pivoter graduellement le dôme jusqu à ce qu il s adapte correctement Retrait du coude acoustique M du conduit auditif Tirez sur le pli du câble et retirez délicatement le coude acoustique M du conduit auditif ...

Page 38: ...acez le dispositif anti cérumen de l unité de haut parleur toutes les quatre à huit semaines ou plus souvent s il devient visiblement sale ou obstrué ou si le son semble plus faible ou atténué Retirez le coude acoustique M avant d utiliser de la laque ou de vous maquiller car ces produits peuvent l endommager Pour nettoyer votre coude acoustique M Retirez le dôme de l unité de haut parleur À l aid...

Page 39: ...urations de produits suivantes possèdent un IP de 54 protection contre la poussière protection contre les projections d eau de toute direction Le processeur de son Naída CI M90 avec une batterie M ou un bloc de batteries M Zn Air un microphone M T Mic ou un coude acoustique M et un Slim HP Slim HP Mic ou Slim HP Standard ÉLIMINATION ET MATIÈRES DANGEREUSES Le coude acoustique M ne contient aucune ...

Page 40: ...51 003 Gauche taille 1 CI 5851 008 Droite taille 2 CI 5851 004 Gauche taille 2 CI 5851 009 Droite taille 3 CI 5851 005 Gauche taille 3 CI 5851 010 Broche du coude 10 par boîte CI 6147 015 Outil de retrait de la broche 2 par boîte CI 6147 014 AVANTAGES CLINIQUES Le coude acoustique M ne procure aucun avantage clinique Ce produit est conçu pour être utilisé avec les processeurs de sons Naída CI M et...

Page 41: ...39 Les utilisateurs du coude acoustique M dans l Union européenne doivent signaler tout incident grave à leur autorité compétente locale ...

Page 42: ...ricante Número de modelo Número de lote Identificador único de dispositivo Tipo de protección BF Rango de temperatura adecuado para transporte y almacenamiento Consulte las Instrucciones de uso Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado para transporte y almacenamiento XXXX XX XX ...

Page 43: ...e le indicó RIESGO DE ASFIXIA Contiene piezas pequeñas que representan un riesgo de inhalación asfixia o ingestión En caso de tragar o inhalar una pieza consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital No permita que los niños jueguen con el gancho acústico M ni los deje con este artículo sin supervisión No permita que los niños se introduzcan en la boca el gancho acústico M Solo el usuario...

Page 44: ...ado en implantes cocleares No intente extraer la cápsula o la protección contra cerumen del conducto auditivo usted mismo Si advierte cambios en la calidad sonora con el gancho acústico M póngase en contacto con Advanced Bionics o con el profesional especializado en implantes cocleares En caso de experimentar cualquier problema con el producto póngase en contacto con su profesional especializado e...

Page 45: ...gancho acústico M permite añadir amplificación acústica a la estimulación eléctrica que produce tradicionalmente un implante coclear Desde el conector del procesador de sonido se extiende un cable hacia la unidad del orador que transfiere entradas de sonido a través de la salida de sonido al conducto auditivo El gancho acústico M se proporciona en 5 tamaños para los oídos derecho e izquierdo para ...

Page 46: ...onectores y una herramienta para extraerlos Pin conector Herramienta de extracción de pines Uso previsto El gancho acústico M acoplado al procesador de sonido Naída CI M90 o Sky CI M90 se ha diseñado para proporcionar amplificación acústica y estimulación eléctrica a los usuarios de implantes cocleares Advanced Bionics ...

Page 47: ...o y el de la vida cotidiana Compatibilidad El gancho acústico M es compatible con los procesadores de sonido Naída CI M90 y Sky CI M90 de Advanced Bionics Instrucciones de funcionamiento Antes de usar el gancho acústico M debe asegurarse de que Hay una cápsula conectada a la salida de sonido sobre la parte superior de la protección contra cerumen El gancho acústico M está conectado al procesador d...

Page 48: ...idad del orador con una mano y la cápsula con la otra Tire de la cápsula para extraerla Sostenga la unidad del orador con una mano y la cápsula con la otra y acople la cápsula Deslice la cápsula sobre la salida de sonido de la unidad del orador La unidad del orador y la cápsula deben encajar perfectamente ...

Page 49: ...io de la protección contra cerumen El gancho acústico M está equipado con una protección contra cerumen CeruShield para evitar que el cerumen dañe la unidad del orador Revise la protección contra cerumen con frecuencia y cámbiela si está sucia o si hay disminución en el volumen o la calidad sonora La protección contra cerumen debe reemplazarse cada cuatro a ocho semanas La protección contra cerume...

Page 50: ... abertura debajo del ícono de basura Para retirar la protección contra cerumen introduzca con cuidado la unidad del orador en la abertura debajo del ícono de basura hasta que emita un chasquido Después del chasquido verá la protección contra cerumen ya extraída en la abertura debajo del ícono de basura ...

Page 51: ... del orador en la abertura donde puede verse la nueva protección para cerumen del lado opuesto al ícono de basura hasta que emita un chasquido Después del chasquido verá que la abertura por debajo está vacía y que la nueva protección contra cerumen queda colocada en la unidad del orador ...

Page 52: ...M90 o Sky CI M90 y extraiga el T Mic M o el gancho acústico M si es necesario Alinee el gancho acústico M para que quede al ras del procesador de sonido Sostenga el gancho acústico M con firmeza por la parte superior y empuje hacia el procesador de sonido hasta que quede al ras del procesador de sonido ...

Page 53: ...ntras lo alinea con el orificio del pin en el gancho acústico M Alinee el pin con el orificio del gancho acústico M y empújelo a través de él Sostenga el gancho acústico M en su lugar para que el pin pase de un lado del procesador de sonido a través del gancho acústico M al otro lado del procesador de sonido El pin no debe sobresalir del otro lado ...

Page 54: ...o que quede al ras del procesador de sonido Aparte la herramienta del procesador de sonido dejando el pin dentro del procesador de sonido Extracción del gancho acústico M Alinee el extremo en punta de la herramienta con el orificio del procesador de sonido que contiene el pin que sostiene el gancho acústico M en el procesador de sonido ...

Page 55: ...para que salga por el otro lado No es necesario extraer el pin del procesador de sonido Siempre y cuando se haya empujado la herramienta hasta quedar al ras en un lateral del procesador de sonido el pin se desplazará lo suficiente para extraer correctamente el gancho acústico M ...

Page 56: ...de sonido Con suavidad tome el gancho acústico M por la parte superior cerca de donde se conecta al procesador de sonido y tire hacia delante hasta que se separe del procesador de sonido Inserción y extracción del gancho acústico M en el oído ...

Page 57: ...ntroduzca la cápsula en el conducto auditivo a una profundidad suficiente para que el cable se asiente horizontal en el oído Si se le dificulta insertar la cápsula en el conducto auditivo use la otra mano y tire con cuidado del lóbulo de la oreja hacia abajo ya que al hacerlo se abrirá un poco más el conducto auditivo A continuación rote gradualmente la cápsula hasta que se inserte correctamente ...

Page 58: ...l gancho acústico M Cuando no esté en uso almacene el gancho acústico M en la caja del equipo proporcionada Limpieza y mantenimiento Debe inspeccionar el gancho acústico M a diario en busca de cerumen y acumulaciones de humedad Limpie la cápsula todos los días con un pañuelo de papel seco Si el gancho acústico M se expone a la humedad es mejor secarlo a diario con un pañuelo de papel seco ...

Page 59: ...ay para el cabello o aplicar cosméticos dado que esos productos pueden dañarlo Para limpiar el gancho acústico M Extraiga la cápsula de la unidad del orador Con un paño que no deje pelusa o una toallita húmeda limpie suavemente la cápsula y la unidad del orador Nunca use agentes de limpieza como detergentes de uso doméstico o jabón para limpiar ninguna de las piezas del gancho acústico M Antes de ...

Page 60: ...guientes tienen un índice de IP de 54 protección contra polvo protección contra fallas debido a salpicaduras de agua desde todas las direcciones El procesador de sonido Naída CI M90 con una batería M o paquete de baterías de zinc aire M un micrófono T Mic M o un gancho acústico M y un Slim HP Slim HP Mic o Slim HP estándar ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS El gancho acústico M no contiene materi...

Page 61: ...recho tamaño 1 CI 5851 003 Izquierdo tamaño 1 CI 5851 008 Derecho tamaño 2 CI 5851 004 Izquierdo tamaño 2 CI 5851 009 Derecho tamaño 3 CI 5851 005 Izquierdo tamaño 3 CI 5851 010 Pines para ganchos auriculares paquete de 10 CI 6147 015 Herramienta de extracción de pines paquete de 2 CI 6147 014 VENTAJAS CLÍNICAS El gancho acústico M no ofrece ventajas clínicas el producto está diseñado para usarse ...

Page 62: ...www advancedbionics com clinicalandsafetyperformance Los usuarios del gancho acústico M que se encuentran en la Unión Europea deben informar cualquier incidente grave a las autoridades locales competentes ...

Page 63: ......

Page 64: ...rütistrasse 28 8712 Stäfa Switzerland 41 58 928 78 00 Manufactured by Advanced Bionics LLC California U S A 1 661 362 1400 AdvancedBionics com 2020 Advanced Bionics AG All Rights Reserved 029 M810 A2 Rev A 2020 06 01 029 M810 A2 ...

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