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Advanced Bionics AIM CI-6129, Instructions For Use Manual

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Advanced Bionics AIM CI-6129 Instructions For Use Manual Download Page 49

47

SIMBOLO

SIGNIFICATO DEL SIMBOLO O TESTO ESPLICATIVO

IP

20

Indice di protezione in ingresso (IP):
La cuffia ad inserto AIM™, nella configurazione di utilizzo prevista, 
ha un indice di protezione IP20.
IP2X:  protezione contro oggetti estranei solidi con un diametro 
di 12,5 mm e superiore.
IPX0: nessuna protezione contro la penetrazione di acqua.

Rappresentante europeo autorizzato

Identificativo unico del dispositivo

Dispositivo medico

Summary of Contents for AIM CI-6129

Page 1: ...AIM Insert Earphone CI 6129 Instructions for Use English Fran ais Espa ol Deutsch Nederlands Italiano...

Page 2: ......

Page 3: ...roducts and packaging SYMBOL SYMBOL MEANING OR EXPLANATORY TEXT 0123 European Community Mark of Conformity Authorized to affix the CE Mark in 2019 See Instructions for Use Manufacturer Model Number Se...

Page 4: ...EXT Type of protection BF Dispose of in accordance with applicable national and local regulations XXXX XX XX Date of Manufacture Suitable temperature range for transport and storage Suitable relative...

Page 5: ...Insert Earphone in the expected wearing configuration carries a rating of IP20 IP2X Protection against solid foreign objects with a diameter of 12 5 mm 0 5 in and greater IPX0 No protection against wa...

Page 6: ...edical professionals under the direction of a physician or audiologist experienced with performing the objective measures enabled by the AIM System Introductory Information Carefully read all instruct...

Page 7: ...f the Device Earphone with a metal tube to mate to the sound tube of the AIM Sterile Insert assembly CI 6120 and a 0 25 audio jack to connect to the AIM System CI 6126 Insert Earphone and Cable Insert...

Page 8: ...6 0 25 audio connector Metal Tube...

Page 9: ...ctor Once the AIM Sterile insert is placed in the ear canal connect the sound tube to the metal tube on the Earphone Cleaning Maintenance Periodically clean cable and earphone with a soft cloth do not...

Page 10: ...90 RH Atmospheric Pressure 70 kPa 106 kPa Recommended Storage Conditions Temperature 20 C 4 F 55 C 131 F Relative Humidity up to 90 RH Disposal Information In the United States and Canada please call...

Page 11: ...with other products User Assistance Information In the event that you experience any issues with your product please contact your cochlear implant professional or the manufacturer Do not attempt to s...

Page 12: ...e SYMBOLE SENS DU SYMBOLE OU TEXTE EXPLICATIF 0123 Marquage de conformit de la Communaut europ enne Autoris apposer le marquage CE en 2019 Consultez les instructions d utilisation Fabricant Num ro de...

Page 13: ...Fragile Type de protection BF Mettre au rebut selon les r glements nationaux et locaux en vigueur XXXX XX XX Date de fabrication Plage de temp ratures adapt e au transport et au stockage Gamme d humid...

Page 14: ...couteur int gr AIM dans la configuration pr vue est IP20 IP2X protection contre les corps trangers solides d un diam tre sup rieur ou gal 12 5 mm 0 5 po IPX0 aucune protection contre les projections...

Page 15: ...rofessionnels de sant sous la supervision d un m decin ou d un audiologiste exp riment dans la r alisation de mesures objectives au moyen du syst me AIM Informations g n rales Lisez attentivement l en...

Page 16: ...ositif couteur avec tube m tallique correspondant au tube de sortie de l assemblage de l insert st rile AIM CI 6120 et prise audio 0 25 pour le connecter au syst me AIM CI 6126 couteur int gr et c ble...

Page 17: ...15 Connecteur audio 0 25 Tube m tallique...

Page 18: ...ttoyage et entretien Nettoyez r guli rement le c ble et l couteur l aide d un chiffon doux ne pas immerger Avant toute utilisation assurez vous que le tube m tallique n est pas obstru Apr s l utilisat...

Page 19: ...lisez uniquement l couteur int gr AIM avec le syst me AIM N utilisez pas d autres couteurs avec le syst me AIM et n utilisez pas l couteur int gr AIM avec d autres produits Informations relatives l as...

Page 20: ...tos y en el envase S MBOLO SIGNIFICADO DEL S MBOLO O TEXTO EXPLICATIVO 0123 Marca de conformidad de la Comunidad Europea Autorizado para incluir la marca CE en 2019 Consultar instrucciones de uso Fabr...

Page 21: ...protecci n BF Desechar de acuerdo con las normativas nacionales y locales pertinentes XXXX XX XX Fecha de fabricaci n Intervalo de temperaturas adecuado para el transporte y el almacenamiento Interval...

Page 22: ...inserci n de AIM en la configuraci n de uso esperada incluye una clasificaci n de IP20 IP2X Protecci n contra objetos extra os s lidos con un di metro m nimo de 12 5 mm 0 5 in IPX0 Sin protecci n cont...

Page 23: ...cos bajo supervisi n de un m dico o audioprotesista con experiencia en la realizaci n de medidas objetivas activadas por el sistema de AIM Informaci n introductoria Lea atentamente todas las instrucci...

Page 24: ...cular con un tubo de metal a juego con el tubo de sonido de la pieza est ril de inserci n de AIM CI 6120 y un conector de audio de 0 25 para conectarlo al sistema AIM CI 6126 Auricular de inserci n y...

Page 25: ...23 Conector de audio de 0 25 Tubo de metal...

Page 26: ...haya colocado en el conducto auditivo conecte el tubo de sonido al tubo de metal en el auricular Limpieza y mantenimiento De vez en cuando limpie el cable y el auricular con un pa o suave no los sumer...

Page 27: ...edad relativa hasta el 90 de HR Informaci n sobre eliminaci n En Estados Unidos y Canad llame a la l nea de asistencia de Rechargeable Battery Recycling Corporation al 877 273 2925 o visite su sitio w...

Page 28: ...oducto p ngase en contacto con su profesional especializado en implantes cocleares o con el fabricante No intente reparar o modificar el producto ya que de hacerlo podr a poner en riesgo el rendimient...

Page 29: ...Produkten und der Verpackung finden k nnen SYMBOL BEDEUTUNG DES SYMBOLS ODER ERKL RUNG 0123 EU Pr fzeichen Anbringung des CE Zeichens 2019 genehmigt Siehe Gebrauchsanweisung Hersteller Modellnummer Se...

Page 30: ...erbrechlich Schutzart BF Halten Sie sich beim Entsorgen an die vor Ort geltenden gesetzlichen Vorschriften XXXX XX XX Herstellungsdatum GeeigneteTemperaturen f r Transport und Lagerung Geeignete relat...

Page 31: ...Tragekonfiguration ber den Schutzgrad IP20 IP2X Schutz gegen Eindringen von festen Fremdk rpern mit einem Durchmesser von 12 5 mm und gr er IPX0 Kein Schutz gegen Eindringen von Wasser Bevollm chtigte...

Page 32: ...sche Fachkr fte unter der Anleitung eines Arztes oder Audiologen der mit der Durchf hrung von objektiven Messungen wie sie das AIM System bietet vertraut ist bestimmt Einleitende Informationen Lesen S...

Page 33: ...hreibung Ohrh rer mit Metallr hrchen zum Einf hren in den Schallschlauch des sterilen AIM Einsatzes CI 6120 und 0 25 Audiobuchse zum Anschluss an das AIM System CI 6126 Einsteckh rer und Kabel Einstec...

Page 34: ...32 0 25 Audiostecker Metallr hrchen...

Page 35: ...ng platziert wurde schieben Sie den Schallschlauch auf das Metallr hrchen am Einsteckh rer Reinigung Wartung Reinigen Sie Kabel und Einsteckh rer regelm ig mit einem weichen Tuch nicht in Wasser einta...

Page 36: ...Luftfeuchtigkeit bis zu 90 Informationen zur Entsorgung Rufen Sie in den USA und Kanada bitte die Hotline der Rechargeable Battery Recycling Corporation an 877 273 2925 oder besuchen Sie die Website w...

Page 37: ...CI Fachkraft oder an den Hersteller Versuchen Sie nicht das Produkt selbst zu reparieren oder zu ndern damit Sie die Systemleistung nicht beeintr chtigen und die Gew hrleistung des Herstellers nicht...

Page 38: ...staan SYMBOOL BETEKENIS OF VERKLARENDE TEKST VAN SYMBOLEN 0123 Conformiteitsmarkering van de Europese Gemeenschap Geautori seerd om de CE markering te gebruiken in 2019 Zie gebruiksaanwijzing Fabrikan...

Page 39: ...eekbaar Beschermingstype BF Weggooien in overeenstemming met toepasselijke nationale en lokale voorschriften XXXX XX XX Fabricagedatum Aanvaardbaar temperatuurbereik voor transport en opslag Aanvaardb...

Page 40: ...insert earphone heeft in de verwachte draagconfiguratie een classificatie van IP20 IP2X bescherming tegen vaste voorwerpen met een diameter van 12 5 mm of meer IPX0 geen bescherming tegen binnendring...

Page 41: ...den begeleid door een arts of audioloog en die ervaring hebben met het uitvoeren van de objectieve metingen die mogelijk zijn met het AIM systeem Inleidende informatie Lees alle aanwijzingen zorgvuldi...

Page 42: ...one met een metalen tube ter aansluiting op de geluidstube van de steriele AIM insertassamblage CI 6120 en een audioconnector van 6 36 mm 0 25 inch voor aansluiting op het AIM systeem CI 6126 Insert e...

Page 43: ...41 Audioconnector van 6 36 mm 0 25 inch Metalen tube...

Page 44: ...aan op de metalen tube op de earphone zodra de AIM steriele insert in de gehoorgang is geplaatst Reiniging en onderhoud Maak de kabel en earphone af en toe met een zachte doek schoon niet onderdompel...

Page 45: ...tieve luchtvochtigheid Luchtdruk 70 kPa 106 kPa Aanbevolen opslagomstandigheden Temperatuur 20 C 55 C Relatieve luchtvochtigheid tot 90 luchtvochtigheid Afvoerinformatie Neem in de Verenigde Staten en...

Page 46: ...andere producten Informatie gebruikersondersteuning Indien u problemen ervaart bij het gebruik van uw product kunt u contact opnemen met uw CI professional of de fabrikant Voer geen reparaties uit aa...

Page 47: ...SIMBOLO SIGNIFICATO DEL SIMBOLO O TESTO ESPLICATIVO 0123 Marchio di conformit della Comunit Europea Autorizzazione all affissione del Marchio CE nel 2019 Vedere le istruzioni per l uso Produttore Nume...

Page 48: ...Fragile Tipo di protezione BF Smaltire in conformit con le normative locali e nazionali in vigore XXXX XX XX Data di produzione Range di temperatura adatto per il trasporto e lo stoccaggio Range di u...

Page 49: ...to AIM nella configurazione di utilizzo prevista ha un indice di protezione IP20 IP2X protezione contro oggetti estranei solidi con un diametro di 12 5 mm e superiore IPX0 nessuna protezione contro la...

Page 50: ...personale medico sotto le direttive di un medico o audiologo esperti nell esecuzione delle misure oggettive rese possibili dal sistema AIM Informazioni introduttive Leggere attentamente tutte le istr...

Page 51: ...itivo Cuffia dotata di un tubicino metallico da accoppiare al tubicino del suono del gruppo inserto sterile AIM CI 6120 e jack audio da 0 25 da collegare al sistema AIM CI 6126 Cuffia ad inserto e cav...

Page 52: ...50 Connettore audio da 0 25 Tubicino metallico...

Page 53: ...erile AIM nel canale uditivo collegare il tubicino del suono al tubicino metallico sulla cuffia Pulizia e manutenzione Pulire periodicamente il cavo e la cuffia con un panno morbido Non immergere Prim...

Page 54: ...atmosferica 70 kPa 106 kPa Condizioni di stoccaggio consigliate Temperatura 20 C 4 F 55 C 131 F Umidit relativa fino a 90 di umidit relativa Informazioni sullo smaltimento Negli Stati Uniti e in Canad...

Page 55: ...per l assistenza all utente Nel caso in cui riscontriate problemi con il prodotto contattate il vostro profes sionista di impianti cocleari o il produttore Non tentate di riparare o modificare il pro...

Page 56: ...d Bionics LLC All Rights Reserved Advanced Bionics LLC 28515 Westinghouse Place Valencia CA 91355 USA Tel 1 661 362 1400 Advanced Bionics GmbH Feodor Lynen Strasse 35 D 30625 Hannover Tel 49 511 5248...

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