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Advanced Bionics AIM CI-6125, Instructions For Use Manual

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Advanced Bionics AIM CI-6125 Instructions For Use Manual Download Page 21

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SÍMBOLO

SIGNIFICADO DEL SÍMBOLO O TEXTO EXPLICATIVO
Identificador único de dispositivo

Dispositivo médico

Información introductoria

Lea atentamente todas las instrucciones antes de usar el producto. Tenga en cuenta 
todos los avisos y precauciones que se apunten en estas instrucciones.

Avisos y precauciones

• 

La legislación federal solo autoriza la venta, la distribución y el uso de este dispositivo 
a través de un facultativo o bajo prescripción médica. Para su utilización en niños, las 
leyes federales estadounidenses solo permiten la venta, la distribución y el uso de este 
dispositivo por parte de un médico con formación en procedimientos de colocación de 
implantes cocleares pediátricos de implantes cocleares de Advanced Bionics.

Summary of Contents for AIM CI-6125

Page 1: ...AIM Programming Cable CI 6125 Instructions for Use English Fran ais Espa ol Deutsch Nederlands Italiano...

Page 2: ......

Page 3: ...YMBOL MEANING OR EXPLANATORY TEXT 0123 European Community Mark of Conformity Authorized to affix the CE Mark in 2019 Caution refer to Cautions Warnings section for further information See Instructions...

Page 4: ...TEXT XXXX XX XX Date of Manufacture Suitable temperature range for transport and storage Suitable relative humidity range for transport and storage Fragile Keep Dry European authorized representative...

Page 5: ...tation procedures for Advanced Bionics Cochlear Implants The AIM System and its components are intended to be used by physicians and audiologists or by medical professionals under the direction of a p...

Page 6: ...Na da Sound Processor to facilitate measurements utilizing the internal receiver stimulator Description of the Device Cable with two connectors one to connect to the AIM System CI 6126 and one to conn...

Page 7: ...5 Micro HDMI Connector Na da CI Connector...

Page 8: ...ctor Verify that the processor appears in the OM Suite hardware tree Compatibility The AIM Programming Cable is only compatible with the AIM Module and Na da CI Do not use this programming cable with...

Page 9: ...Pa 106 kPa Recommended Storage Conditions Temperature 20 C 4 F 55 C 131 F Relative Humidity up to 90 RH User Assistance Information In the event that you experience any issues with your product please...

Page 10: ...e SYMBOLE SENS DU SYMBOLE OU TEXTE EXPLICATIF 0123 Marquage de conformit de la Communaut europ enne Autoris apposer le marquage CE en 2019 Attention pour plus d informations consultez la section Avert...

Page 11: ...t selon les r glements nationaux et locaux en vigueur XXXX XX XX Date de fabrication Plage de temp ratures adapt e au transport et au stockage Gamme d humidit relative adapt e au transport et au stock...

Page 12: ...s dans ces instructions Avertissements et mises en garde Conform ment la loi f d rale ce dispositif ne peut tre vendu distribu ou utilis que par un m decin ou sur ordonnance d un m decin Pour une uti...

Page 13: ...esures objectives au moyen du syst me AIM Connectez uniquement les composants AIM d Advanced Bionics au module AIM Le non respect de cette consigne peut endommager le module AIM Si le c ble est endomm...

Page 14: ...u processeur de son Na da pour faciliter les mesures l aide du r cepteur stimulateur interne Description du dispositif C ble avec deux connecteurs un pour connecter au syst me AIM CI 6126 et un pour c...

Page 15: ...13 Prise micro HDMI Connecteur Na da CI...

Page 16: ...en faisant coulisser le processeur de son dans le connecteur du processeur de son V rifiez que le processeur appara t dans l arborescence d OM Suite Compatibilit Le c ble de programmation AIM est uni...

Page 17: ...n salle d op ration le c ble peut tre nettoy avec une lingette humide par exemple une lingette d sinfectante DisCide Ultra Instructions d utilisation et de stockage Conditions de fonctionnement recomm...

Page 18: ...produit veuillez contacter votre professionnel de l implantation cochl aire ou le fabricant Ne tentez pas de r parer ou de modifier le produit Cela pourrait compromettre les performances du syst me et...

Page 19: ...tos y en el envase S MBOLO SIGNIFICADO DEL S MBOLO O TEXTO EXPLICATIVO 0123 Marca de conformidad de la Comunidad Europea Autorizado para incluir la marca CE en 2019 Precauci n consulte la secci n Avis...

Page 20: ...as nacionales y locales pertinentes XXXX XX XX Fecha de fabricaci n Intervalo de temperaturas adecuado para el transporte y el almacenamiento Intervalo de humedad relativa adecuado para el transporte...

Page 21: ...estas instrucciones Avisos y precauciones La legislaci n federal solo autoriza la venta la distribuci n y el uso de este dispositivo a trav s de un facultativo o bajo prescripci n m dica Para su utili...

Page 22: ...e lo contrario podr a causar da os en el m dulo de AIM Si el cable est da ado no lo utilice y p ngase en contacto con su representante de AB para organizar la sustituci n Tenga cuidado a la hora de ut...

Page 23: ...21 Conector micro HDMI Conector Na da CI...

Page 24: ...ndo el procesador de sonido en el conector del procesador de sonido Compruebe que el procesador aparezca en el rbol de hardware de OM Suite Compatibilidad El cable de programaci n de AIM solo es compa...

Page 25: ...s de su uso en el quir fano el cable debe limpiarse con un pa o h medo por ejemplo con la toallita desinfectante DisCide Ultra Instrucciones de funcionamiento y almacenamiento Condiciones de funcionam...

Page 26: ...oducto p ngase en contacto con su profesional especializado en implantes cocleares o con el fabricante No intente reparar o modificar el producto ya que de hacerlo podr a poner en riesgo el rendimient...

Page 27: ...rodukten und der Verpackung finden k nnen SYMBOL BEDEUTUNG DES SYMBOLS ODER ERKL RUNG 0123 EU Pr fzeichen Anbringung des CE Zeichens 2019 genehmigt Vorsicht weitere Informationen finden Sie im Abschni...

Page 28: ...rt geltenden gesetzlichen Vorschriften XXXX XX XX Herstellungsdatum GeeigneteTemperaturen f r Transport und Lagerung Geeignete relative Luftfeuchtigkeit f r Transport und Lagerung Zerbrechlich Vor Feu...

Page 29: ...eisungen Vorsichts und Warnhinweise Das US amerikanische Gesetz schreibt vor dass der Verkauf der Vertrieb und die Nutzung dieses Ger ts nur durch einen Arzt oder in seinem Auftrag erfolgen darf F r d...

Page 30: ...ie das AIM System bietet vertraut ist bestimmt An das AIM Modul d rfen nur die Advanced Bionics AIM Komponenten angeschlossen werden Anderenfalls kann das AIM Modul besch digt werden Wenn das Kabel in...

Page 31: ...a da Soundprozessor um Messungen unter Verwendung des internen Empf ngers Stimulators zu erm glichen Ger tebeschreibung Kabel mit zwei Anschl ssen einem zur Verbindung mit dem AIM System CI 6126 und e...

Page 32: ...30 Mikro HDMI Anschluss Na da CI Anschluss...

Page 33: ...en Soundprozessor auf den Soundprozessoranschluss schieben Stellen Sie sicher dass der Prozessor im Hardware Verzeichnis von OM Suite angezeigt wird Kompatibilit t Das AIM Programmierkabel ist nur mit...

Page 34: ...ch der Verwendung im OP Saal kann das Kabel mit einem feuchten Desinfektionstuch z B mit DisCide Ultra Disinfecting Towelette gereinigt werden Hinweise zur Verwendung und zur Aufbewahrung Empfohlene B...

Page 35: ...CI Fachkraft oder an den Hersteller Versuchen Sie nicht das Produkt selbst zu reparieren oder zu ndern damit Sie die Systemleistung nicht beeintr chtigen und die Gew hrleistung des Herstellers nicht...

Page 36: ...staan SYMBOOL BETEKENIS OF VERKLARENDE TEKST VAN SYMBOLEN 0123 Conformiteitsmarkering van de Europese Gemeenschap Geautoriseerd om de CE markering te gebruiken in 2019 Waarschuwing raadpleeg het gedee...

Page 37: ...eenstemming met toepasselijke nationale en lokale voorschriften XXXX XX XX Fabricagedatum Aanvaardbaar temperatuurbereik voor transport en opslag Aanvaardbaar bereik van luchtvochtigheid voor transpor...

Page 38: ...wijzing staan vermeld Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen Volgens federale Amerikaanse wetten is verkoop distributie en gebruik van dit product alleen toegestaan aan of op bestelling van een arts V...

Page 39: ...t doet kan dat schade veroorzaken aan de AIM module Als de kabel is beschadigd mag deze niet worden gebruikt Neem contact op met uw AB vertegenwoordiger voor een vervangende kabel Wees voorzichtig bij...

Page 40: ...38 Micro HDMI aansluiting Na da CI aansluiting...

Page 41: ...rkabel door de spraakprocessor op de connector voor de spraakprocessor te schuiven Controleer of de processor verschijnt in het OM Suite hardware overzicht Compatibiliteit De AIM programmeerkabel is a...

Page 42: ...uik in de operatiekamer kan de kabel worden gereinigd met een natte doek bijvoorbeeld DisCide Ultra Disinfecting doekjes Aanwijzingen voor gebruik en opslag Aanbevolen gebruiksomstandigheden Temperatu...

Page 43: ...ct kunt u contact opnemen met uw CI professional of de fabrikant Voer geen reparaties uit aan uw product en pas het product niet aan hierdoor kunnen de systeemprestaties achteruit gaan en komt de fabr...

Page 44: ...SIGNIFICATO DEL SIMBOLO O TESTO ESPLICATIVO 0123 Marchio di conformit della Comunit Europea Autorizzazione all affissione del Marchio CE nel 2019 Attenzione fare riferimento alla sezione Avvertenze e...

Page 45: ...nformit con le normative locali e nazionali in vigore XXXX XX XX Data di produzione Range di temperatura adatto per il trasporto e lo stoccaggio Range di umidit relativa adatto per il trasporto e lo s...

Page 46: ...n materia la vendita la distribuzione e l utilizzo di questo dispositivo sono destinati esclusivamente a personale medico o devono essere attuati dietro prescrizione medica Inoltre sempre secondo le n...

Page 47: ...M potrebbe danneggiarsi Se il cavo risulta comunque danneggiato non usare il cavo e contattare il proprio rappresentante AB per concordare una sostituzione Quando si posiziona questo cavo per l utiliz...

Page 48: ...46 Connettore micro HDMI Connettore Na da CI...

Page 49: ...cendo scorrere il processore sonoro sul connettore del processore sonoro Verificare che il processore appaia nell albero dell hardware di OM Suite Compatibilit Il cavo di programmazione AIM compatibil...

Page 50: ...si pu pulire il cavo con un panno umido come ad esempio una salvietta DisCide Ultra Disinfecting Towelette Istruzioni per il funzionamento e lo stoccaggio Condizioni operative consigliate Temperatura...

Page 51: ...l vostro professionista di impianti cocleari o il produttore Non tentate di riparare o modificare il prodotto in quanto tali pratiche possono compromettere le prestazioni del sistema e invalideranno l...

Page 52: ...022 Advanced Bionics LLC All Rights Reserved 029 Q739 A1 Advanced Bionics LLC 28515 Westinghouse Place Valencia CA 91355 USA Tel 1 661 362 1400 Advanced Bionics GmbH Feodor Lynen Strasse 35 D 30625 Ha...

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