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IT
ALIANO
Indice
1. Introduzione .........................................................................................................1
2. Conformità ...........................................................................................................1
3. Informazioni generali ............................................................................................1
3.1 Informazioni sul presente documento – Simboli .............................................................1
3.2 Legenda di etichette e simboli ........................................................................................1
4. Descrizione di TRIOS ........................................................................................... 2
4.1 Certificazione e conformità ............................................................................................ 2
4.2 Destinazione d'uso ......................................................................................................... 2
4.3 Utenti del sistema TRIOS MOVE+ ................................................................................... 2
4.4 Controindicazioni .......................................................................................................... 2
4.5 Gruppo di pazienti target ............................................................................................... 2
4.6 Descrizione degli accessori ............................................................................................ 2
4.7 TRIOS MOVE+ ................................................................................................................ 2
4.8 Confiurazione di TRIOS MOVE+ ..................................................................................... 3
4.9 Avvio ed arresto del sistema TRIOS MOVE+ ................................................................... 3
4.10 Avvio della Guida online di TRIOS ................................................................................. 3
4.11 Condizioni di stoccaggio, funzionamento e trasporto .......................................................3
4.12 Specifiche tecniche ....................................................................................................... 3
4.13 Compatibilità elettromagnetica ....................................................................................4
4.14 Dichiarazione - Emissioni elettromagnetiche...............................................................4
4.15 Immunità elettromagnetica ..........................................................................................4
4.16 Distanze tra il sistema e altre apparecchiature ............................................................. 5
5. Sicurezza del sistema ............................................................................................5
5.1 Requisiti indispensabili .................................................................................................... 5
5.2 Potenziali danni meccanici ............................................................................................. 6
5.3 Sicurezza elettrica .......................................................................................................... 6
5.4 Sicurezza durante la scansione ....................................................................................... 6
5.5 Protezione da surriscaldamento ..................................................................................... 6
5.6 Sicurezza EMC ................................................................................................................ 6
5.7 Igiene .............................................................................................................................. 6
6. Pulitura e disinfezione.......................................................................................... 7
6.1 Supporto per scanner TRIOS 5 di TRIOS MOVE+: Pulitura e disinfezione ....................... 7
6.2 Touch Screen di TRIOS MOVE+: Pulitura e disinfezione ........................................................8
7. Smaltimento......................................................................................................... 8
8. Manutenzione tecnica .......................................................................................... 8
9. Sicurezza informatica ........................................................................................... 9
10. Vigilanza ............................................................................................................ 9
Informazioni sul produttore
3Shape TRIOS A/S con sede in Holmens Kanal 7, 1060 Copenaghen, Danimarca è il produttore
legale dei dispositivi elencati in questa guida.
Per saperne di più su 3Shape, sui nostri prodotti e le sedi di uffici, si prega di visitare il nostro
sito web aziendale: www.3Shape.com
Dichiarazione di conformità (UE):
Con la presente, 3Shape TRIOS A/S dichiara che TRIOS osserva le disposizioni di:
• Regolamento (UE) sui dispositivi medici 2017/745 (MDR),
• Direttiva sulla restrizione delle sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche
ed elettroniche 2011/65/UE (RoHS 2),
• Direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche 2012/19/UE (RAEE),
• Regolamento concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione
delle sostanze chimiche 1907/2006/CE (REACH),
• Direttiva sulle apparecchiature radio 2014/53/UE (RED),
ed è conforme alle edizioni attive dei seguenti standard: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Informazioni generali
AVVISO IMPORTANTE
Attenersi a tutte le avvertenze!
Attenersi alle informazioni ed alle avvertenze sulla sicurezza per scongiurare
lesioni personali e danni materiali nonché danni al sistema TRIOS MOVE+.
Le avvertenze e le informazioni sulla sicurezza sono indicate in questa guida
con i termini AVVERTENZA, ATTENZIONE o AVVISO.
3.1 Informazioni sul presente documento – Simboli
AVVERTENZA
Avvertenze su situazioni che possono implicare un rischio medio di lesioni
alle persone in caso di mancata osservanza delle informazioni.
ATTENZIONE
Informazioni che possono incidere sulla funzionalità del sistema
se non osservate.
AVVISO IMPORTANTE
Informazioni importanti che pur non costituendo né un'avvertenza
né un avviso di attenzione vanno osservate attentamente.
3.2 Legenda di etichette e simboli
Data di produzione
Produttore
Avvertenza generale
Simbolo RAEE sullo smaltimento dei prodotti
Attenzione
Marcatura CE (applicabile all'Unione Europea)
Numero di serie
Corrente alternata
Messa a terra
Avvertenza – Voltaggio pericoloso
Standby
Consultare il manuale / libretto di istruzioni. Seguire le istruzioni per l'uso
1. Introduzione
Gentile cliente,
La ringraziamo per l'acquisto di TRIOS MOVE+ di 3Shape TRIOS A/S.
TRIOS MOVE+ consente di eseguire scansioni orali dei denti dei pazienti per l'utilizzo nei sistemi
CAD/CAM dentali.
Le istruzioni per la sicurezza e la configurazione di TRIOS MOVE+ contengono precauzioni
sulla sicurezza, avvertenze e considerazioni relative al sistema TRIOS MOVE+ in Suo possesso.
Per le istruzioni passo-passo relative alla configurazione e al funzionamento del sistema TRIOS,
consultare la Guida online.
Prima dell'assemblaggio o dell'utilizzo di TRIOS MOVE+, leggere attentamente e seguire
le Istruzioni per la sicurezza e la configurazione e la Guida online.
Si consiglia di conservare sempre la Guida per la sicurezza e la configurazione accanto
al proprio TRIOS MOVE+.
Attenersi sempre alle informazioni ed alle avvertenze sulla sicurezza per scongiurare lesioni
personali e danni materiali nonché danni al sistema TRIOS MOVE+.
Grazie,
3Shape TRIOS A/S
2. Conformità
La presente guida è pubblicata da 3Shape TRIOS A/S, che si riserva il diritto di migliorarne e
modificarne il contenuto senza preavviso. Qualsiasi modifica sarà, tuttavia, pubblicata nelle
successive edizioni. Tutti i diritti riservati.
