3Shape TRIOS 5 MOVE+, Quick Setup Manual And Safety Information

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한국어
목차
1. 소개.................................................................................................................. 1
2.
적합성............................................................................................................... 1
3.
일반 정보...........................................................................................................
1
3.1 문서 정보 – 기호..................................................................................................................... 1
3.2 라벨 및 기호 범례................................................................................................................... 1
4. TRIOS 에 대한 설명 .............................................................................................. 2
4.1 인증 및 규정 준수 참고 사항.................................................................................................... 2
4.2 용도...................................................................................................................................... 2
4.3 TRIOS MOVE+ 사용자.......................................................................................................... 2
4.4 사용 금지 사유....................................................................................................................... 2
4.5 대상 환자............................................................................................................................... 2
4.6 액세서리 설명........................................................................................................................ 2
4.7 TRIOS MOVE+ ..................................................................................................................... 2
4.8 TRIOS MOVE+ 셋업.............................................................................................................. 3
4.9 TRIOS MOVE+ 시작 및 종료.................................................................................................. 3
4.10 TRIOS 온라인 도움말 시작하기............................................................................................. 3
4.11 보관 , 작동 및 운송 조건......................................................................................................... 3
4.12 기술 사양............................................................................................................................. 3
4.13 전자파 적합성....................................................................................................................... 4
4.14 선언 – 전자기 방출............................................................................................................... 4
4.15 전자파 내성.......................................................................................................................... 4
4.16
시스템 및 기타 장비 사이의 거리...........................................................................................
4
5.
시스템 안전........................................................................................................
5
5.1
필수 요건................................................................................................................................
5
5.2
잠재적인 기계 손상.................................................................................................................
5
5.3
전기 안전 ..............................................................................................................................
5
5.4
스캔할 때의 안전....................................................................................................................
6
5.5
과열 방지...............................................................................................................................
6
5.6 EMC
안전..............................................................................................................................
6
5.7
위생.......................................................................................................................................
6
6. 클리닝 및 소독.................................................................................................... 6
6.1 TRIOS MOVE+ TRIOS 5 스캐너 홀더 : 클리닝 및 소독.............................................................. 6
6.2 TRIOS MOVE+ 터치 스크린 : 클리닝 및 소독........................................................................... 7
7. 폐기 처분........................................................................................................... 8
8.
기술 유지 관리.....................................................................................................
8
9. 사이버 보안........................................................................................................ 8
10. 위험 케이스....................................................................................................... 8
제조업체 정보
3Shape TRIOS A/S 는 본 가이드에 설명된 장치를 합법적으로 제조하는 회사이며 , Holmens Kanal 7, 1060
Copenhagen K, Denmark 에 위치해 있습니다 .
3Shape, 3Shape 제품 및 전 세계 지사에 대한 자세한 내용은 웹사이트( 3Shape.com )를 참조하십시오 .
EU
자기적합성 선언
3Shape TRIOS A/S 는 TRIOS MOVE+ 가 다음 지침을 준수함을 선언합니다 .
•. Medical Device Regulation ( EU ) 2017/745 (의료기기 지침 , MDR )
•. Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Directive
2011/65/EU
(전기전자제품 유해물질 사용제한 지침 , RoHS 2 ) ,
•.
Waste electrical and electronic equipment Directive 2012/19/EU
(전기
/
전자 제품 폐기물
처리 지침 , WEEE )
•. Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals Regulation
1907/2006/EC
(신화학물질관리제도 , REACH )
•.
Radio Equipment Directive 2014/53/EU
(무선장비지침
, RED
)
및
EN 60601
-
1, EN 60601
-
1
-
2, EN 60601
-
1
-
6, EN 62471
표준을 준수합니다
.
3.
일반 정보
중요 알림
모든 경고에 유의하시기 바랍니다
!
모든 안전 정보와 경고를 확인하여 신체적인 부상이나 TRIOS MOVE+ 또는 원자재 손상을
방지하시기 바랍니다 . 본 가이드에서 안전 정보 및 경고는 '경고 , 주의 또는 알림'이라는 단어를
사용하여 강조 표시됩니다
.
3.1
문서 정보 – 기호
경고
정보를 준수하지 않을 경우 사람이 중상을 입을 정도의 위험이 있는 상황에 대한 경고입니다
.
주의
준수하지 않을 경우 시스템 기능에 영향을 미칠 수 있는 정보입니다 .
중요 알림
경고
/
주의 사항은 아니지만 엄격하게 준수해야 하는 중요 정보입니다
.
3.2 라벨 및 기호 범례
제조일자
제조업체
일반 경고
WEEE 제품 폐기
주의
CE
마크(
EU
에만 적용)
일련 번호
교류
보호 접지(그라운드)
경고 – 위험 전압
대기
사용 설명서 / 소책자 참조 . 사용 지침 참조
안전 하중을 포함한
TRIOS
구강스캐너의 질량(
kg
단위)
1.
소개
고객님께 , .
3Shape TRIOS A/S
의
TRIOS MOVE+
를 구매해 주셔서 감사합니다
.
TRIOS
스캐너와 함께
TRIOS MOVE+
를 사용하면 치과
CAD/CAM
시스템에서 환자 치아의 구강 스캔을 얻을
수 있습니다 .
본 TRIOS MOVE+ 시스템 안전 및 설치 가이드에서는 TRIOS MOVE+ 와 관련한 안전 주의 사항 , 경고 및 고려
사항에 대해 설명합니다 . TRIOS 시스템의 구성 및 조작에 관한 단계별 지침은 온라인 도움말을 참조하십시오 .
TRIOS MOVE+ 를 조립하거나 사용하기 전에 본 안전 및 설치 가이드와 온라인 도움말의 지침을 주의해서 읽고
따르시기 바랍니다 .
안전 및 설치 안내서를 항상 TRIOS MOVE+ 근처에 두고 참조하시기 바랍니다 .
모든 안전 정보와 경고를 따라 신체적인 부상이나 TRIOS MOVE+ 또는 원자재 손상을 방지하시기 바랍니다 .
감사합니다 . .
3Shape TRIOS A/S
2.
적합성
본 가이드는
3Shape TRIOS A/S
에 의해 발행되며
, 3Shape TRIOS A/S
는 사전 통지 없이 내용을 수정하고
개선할 권리가 있습니다 . 수정사항은 향후 발행본에서 확인할 수 있습니다 . 무단 전재와 무단 복제를 금함 .