104
HR
VA
TSKI
Sadržaj
1. Uvod .................................................................................................................104
2. Usklađenost ......................................................................................................104
3. Opće informacije ...............................................................................................104
3.1 O ovom dokumentu – simboli .................................................................................... 104
3.2 Legenda oznaka i simbola........................................................................................... 104
4. Opis sustava TRIOS .......................................................................................... 105
4.1 Napomene o certifikaciji i sukladnosti .........................................................................105
4.2 Namijenjena upotreba ................................................................................................105
4.3 Korisnici sustava TRIOS MOVE+ ..................................................................................105
4.4 Kontraindikacije ..........................................................................................................105
4.5. Ciljna skupina pacijenata ............................................................................................105
4.6 Opis dodatne opreme .................................................................................................105
4.7 TRIOS MOVE+ .............................................................................................................105
4.8 Postavljanje sustava TRIOS MOVE+ ............................................................................ 106
4.9 Pokretanje i isključivanje sustava TRIOS MOVE+ ........................................................ 106
4.10 Pokretanje pomoći na mreži za TRIOS ...................................................................... 106
4.11 Uvjeti skladištenja, rada i transporta .......................................................................... 106
4.12 Tehnički podaci ......................................................................................................... 106
4.13 Elektromagnetska kompatibilnost .............................................................................107
4.14 Izjava – elektromagnetske emisije .............................................................................107
4.15 Elektromagnetska otpornost .....................................................................................107
4.16 Udaljenosti između sustava i druge opreme ............................................................. 108
5. Sigurnost sustava .............................................................................................. 108
5.1 Preduvjeti .................................................................................................................... 108
5.2 Moguća mehanička oštećenja .................................................................................... 108
5.3 Električna sigurnost ................................................................................................... 108
5.4 Sigurnost prilikom skeniranja ..................................................................................... 109
5.5 Zaštita od pregrijavanja .............................................................................................. 109
5.6 Elektromagnetska sigurnost ...................................................................................... 109
5.7 Higijena ...................................................................................................................... 109
6. Čišćenje i dezinfekcija ....................................................................................... 109
6.1 Držač skenera TRIOS MOVE+ za skener TRIOS 5: Čišćenje i dezinfekcija .................... 109
6.2 TRIOS MOVE+ Zaslon osjetljiv na dodir: Čišćenje i dezinfekcija .................................. 110
7. Odlaganje u otpad .............................................................................................. 111
8. Tehničko održavanje .......................................................................................... 111
9. Računalna sigurnost ........................................................................................... 111
10. Vigilancija ........................................................................................................ 111
Informacije o proizvođaču
3Shape TRIOS A/S koji se nalazi na adresi Holmens Kanal 7, 1060 Kopenhagen, Danska, legalni
je proizvođač uređaja navedenih u ovom vodiču.
Posjetite naše web-mjesto kako biste saznali više o tvrtki 3Shape, o našim proizvodima i lokacijama
u svijetu. www.3Shape.com
Izjava o sukladnosti (EU):
3Shape TRIOS A/S ovime izjavljuje da se TRIOS MOVE+ pridržava odredbi:
• Uredbe o medicinskim proizvodima (EU) 2017/745 (MDR)
• Direktive o ograničavanju uporabe opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi
2011/65/EU (RoHS 2)
• Direktive o otpadnoj električnoj i elektroničkoj opremi 2012/19/EU (OEEO)
• Uredbe o registraciji, procjeni, odobrenju i ograničavanju kemikalija 1907/2006/EC (REACH)
• Direktive o radijskoj opremi (RED) 2014/53/EU
te je u skladu s aktivnim izdanjima sljedećih normi: EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6,
EN 62471.
3. Opće informacije
VAŽNA OBAVIJEST
Obavezno se pridržavajte svih upozorenja!
Pridržavajte se svih sigurnosnih informacija i upozorenja kako biste spriječili
tjelesne ozljede, materijalnu štetu i oštećenje sustava TRIOS MOVE+.
U ovom su vodiču sigurnosne informacije i upozorenja označena riječima
UPOZORENJE, OPREZ ili OBAVIJEST.
3.1 O ovom dokumentu – simboli
UPOZORENJE
Upozorenja vezana uz situacije u kojima postoji srednji rizik od ozljede osoba
ako se informacije ne poštuju.
OPREZ
Informacije koje mogu utjecati na funkcioniranje sustava ako se zanemare.
VAŽNA OBAVIJEST
Važne informacije koje nisu upozorenje/oprez, ali moraju se strogo poštovati.
3.2 Legenda oznaka i simbola
Datum proizvodnje
Proizvođač
Opće upozorenje
OEEO zbrinjavanje proizvoda
Oprez
Oznaka CE primjenjiva za Europsku uniju
Serijski broj
Izmjenična struja
Uzemljenje
Upozorenje – opasan napon
Pripravnost
Pogledajte priručnik/knjižicu s uputama. Slijedite upute za upotrebu
1. Uvod
Poštovani korisniče,
hvala vam što ste kupili sustav TRIOS MOVE+ tvrtke 3Shape TRIOS A/S.
TRIOS MOVE+, zajedno s vašim skenerom TRIOS, omogućuje vam izradu oralnih snimaka
pacijentovih zuba za uporabu u stomatološkim CAD/CAM sustavima.
U ovom vodiču za sigurnost i postavljanje sustava TRIOS MOVE+ izložene su sigurnosne mjere
predostrožnosti, upozorenja i aspekti koje treba uzeti u obzir u vezi s vašim sustavom
TRIOS MOVE+. Detaljne upute u vezi s konfiguracijom i radom sustava TRIOS potražite
u pomoći na mreži.
Prije montaže ili upotrebe sustava TRIOS MOVE+ pažljivo pročitajte i slijedite upute u ovom
vodiču za sigurnost i postavljanje te u sustavu pomoći na mreži.
Držite ovaj vodič za sigurnost i postavljanje u blizini sustava TRIOS MOVE+.
Uvijek se pridržavajte svih sigurnosnih informacija i upozorenja kako biste spriječili tjelesne
ozljede, materijalnu štetu i oštećenje sustava TRIOS MOVE+.
Hvala vam,
3Shape TRIOS A/S
2. Usklađenost
Ovaj je priručnik objavila tvrtka 3Shape TRIOS A/S, koja pridržava pravo na poboljšanje i
izmjenu sadržaja bez prethodne obavijesti. Izmjene će se, međutim, objaviti u budućim
izdanjima. Sva prava pridržana.
