Welch Allyn ABPM 7100, Инструкция по эксплуатации

Страница: 174 / 484

7 - Bruksanvisning
Bruksanvisning
Tiltenkt bruk
ABPM 7100 brukes for blodtrykksmåling og som et diagnostisk verktøy for en enkelt pasient (i pasientens miljø).
ABPM 7100 skal kun brukes under medisinsk tilsyn, og etter at det har blitt gitt inngående instruksjoner av lege eller
helsepersonell. ABPM 7100 i kombinasjon med Hypertension Management Software (HMS), genererer en avledet
stigende aortatrykk-bølgeform, og en rekke sentrale arterielle indekser. Det er ene og alene den medisinske
profesjonelle som bærer ansvaret for analyse som baserer seg på registreringer.
Indikasjoner for bruk
•
ABPM 7100 er en automatisert mikroprosessorstyrt, ambulerende blodtrykksmåler (ABPM) som overvåker,
samler og lagrer informasjon: Hjerteslag (frekvens), systoliske og diastoliske data for en enkelt voksen pasient
(i pasientens miljø), for en økt som kan vare i 24 timer. Ambulatorisk overvåking støttes ikke i USA med
mansjettstørrelsen 14-20 cm (5,5-7,9 tommer).
•
ABPM 7100 er beregnet på bruk i helsetjenester i hjemmet og profesjonelle helsetjenester som legekontorer,
institusjoner for førstehjelp og klinikker.
•
Den brukes med en standard mansjett for øvre arm for blodtrykksmåling.
•
ABPM 7100 i kombinasjon med Hypertension Management Software (HMS), genererer en avledet stigende
aortatrykk-bølgeform, og en rekke sentrale arterielle indekser. Blodtrykksmåleren brukes på voksne pasienter
hvor informasjon knyttet til stigende aortatrykk er ønskelig, og der etter legens oppfatning dette oppveier risikoen
ved hjertekateterisering eller annen invasiv overvåkning.
Kontraindikasjoner
•
ABPM 7100 må ikke brukes på spedbarn og barn under 3 år!
•
På grunn av kvelningsfare fra slange og mansjett, må ABPM 7100 ikke plasseres innen barns rekkevidde uten
tilsyn og må ikke brukes på pasienter med begrensede kognitive evner eller på pasienter under anestesi uten
tilsyn.
•
ABPM 7100 er ikke beregnet for alarmutløsende overvåkningsformål på intensivavdelinger og skal ikke brukes
til å overvåke blodtrykket under en operasjon!
Grunnleggende ytelse
Grunnleggende ytelsesfunksjoner er definert som blodtrykksmåling med:
•
Feiltoleranser på trykkmåler og måleresultater er innenfor påkrevde grenser (IEC 80601-2-30).
•
Maks endringsverdi i fastsettelse av blodtrykket som spesifisert i IEC 80601-2-30.
•
Mansjettrykk innenfor spesifiserte rammer (IEC 80601-2-30).
•
Det avgis en feilmelding dersom korrekt blodtrykksmåling ikke er mulig.
ABPM 7100 avgir ikke ALARMER i henhold til IEC 60601-1-8, og er ikke ment for bruk i forbindelse med HF-kirurgisk
utstyr eller til klinisk overvåkning av pasienter på intensivavdelinger.
Grunnleggende sikkerhet viser til at pasienten ikke utsettes for fare under noen prosedyre med automatiske enheter.
Under eventuelle uklare forhold må ABPM 7100 derfor settes i
Standby -modus, der ABPM 7100 ikke automatisk
kan blåse opp mansjetten, som i stedet kan blåses opp manuelt ved å trykke på
START
-knappen.
I denne sammenhengen er avbrudd av en måling eller automatisk drift ved ytre inngripen, eller funksjonaliteten i
ABPM 7100 for å teste feiltilstander, å anse som en opprettholdelse eller gjenoppretting av den grunnleggende
sikkerheten, og ikke som et avvik fra grunnleggende ytelsesfunksjoner.
Bruksanvisning - 8
Bivirkninger ved 24-timers blodtrykksmåling
Som med sporadiske blodtrykksmålinger, kan det forekomme petekkia, blødning eller subkutan hematom på den
målte armen, til tross for at mansjetten er riktig påsatt. Pasientavhengig risiko som følge av behandling med
antikoagulantia, eller hos pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, oppstår uavhengig av typen enhet som brukes.
Kontroller alltid om pasienten har koaguleringsforstyrrelser eller blir behandlet med antikoagulantia.