VOCO CELALUX 3, Инструкция по применению

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Lámpara de polimerización
2. Indicaciones de seguridad
La Celalux 3 está destinada únicamente al uso descrito en este manual. Cualquier otro
uso se considerará uso indebido y será responsabilidad exclusiva del usuario y propi -
etario.
1. Descripción del producto
La lámpara de polimerización Celalux 3 es un dispositivo LED de alta energía, inalámbrico
y con forma de lápiz, destinado a la polimerización de materiales dentales fotopolimeriza-
bles que se activan con longitudes de onda en el rango luminoso entre 450 nm y 480
nm. Está diseñada para el uso exclusivo en el consultorio o laboratorio dental por parte de
profesionales dentales capacitados. La Celalux 3 se caracteriza por:
• Elevada potencia de luz azul
• Ligereza, tamaño compacto y diseño ergonómico
• Operación inalámbrica y fácil sustitución de las baterías
• Recarga de las baterías excepcionalmente rápida
• Conductor(es) óptico(s) de fibra óptica desmontable(s), diseñado(s) para un acceso
intraoral óptimo
• Campo de fraguado eficaz para la polimerización de materiales fotopolimerizables
• Base de carga cómoda y fácil de usar, con baterías adicionales y radiómetro integrado
La Celalux 3 ha sido enviada por el fabricante en condiciones seguras y en perfecto
estado técnico. Se deben cumplir las siguientes instrucciones de uso para: mantener el
rendimiento del producto; garantizar un funcionamiento exento de riesgos; y evitar le -
siones a pacientes y profesionales dentales.
1.1. Indicaciones de uso
La lámpara de polimerización Celalux 3 está indicada para la polimerización de materiales
dentales que fraguan con luz azul (450 nm a 480 nm).
1.2. Contraindicaciones
La lámpara de polimerización Celalux 3 no se debe usar con pacientes que:
A. sean propensos a reacciones fotobiológicas, incluidos los pacientes con urticaria solar
o protoporfiria eritropoyética; o
B. estén recibiendo actualmente tratamiento con fármacos fotosensibilizantes.
Cualquier persona (usuarios, pacientes, etc.) que tenga alguna pregunta o preocupación, o
un historial de problemas de salud relacionados con sus ojos (p.ej.: enfermedad retiniana,
retinopatía, cataratas, etc.) debería consultar a su oftalmólogo antes de utilizar la lámpara
de polimerización
Celalux 3 o recibir tratamiento con ella.
Precaución: solo para uso dental.
EE. UU.: solo bajo prescripción facultativa
Fabricado en Suiza
Contenido Página
1. Descripción del producto y uso previsto ....................................................................................... 14
1.1. Indicaciones de uso .................................................................................................................... 14
1.2. Contraindicaciones ...................................................................................................................... 14
2. Indicaciones de seguridad ................................................................................................................ 14
2.1. Advertencias generales .............................................................................................................. 14
2.2. Pieza manual ................................................................................................................................ 14
2.3. Base de carga ............................................................................................................................... 14
2.4. Precauciones ................................................................................................................................ 14
3. Instrucciones de uso ......................................................................................................................... 15
3.1. Obligaciones del propietario...................................................................................................... 15
3.2. Montaje .......................................................................................................................................... 15
3.3. Carga ............................................................................................................................................... 15
3.4. Operación ...................................................................................................................................... 15
4. Recomendaciones sobre el material dental ................................................................................. 15
5. Higiene .................................................................................................................................................. 15
5.1. Antes del tratamiento del paciente .......................................................................................... 15
5.2. Durante el tratamiento del paciente ........................................................................................ 15
5.3. Después del tratamiento del paciente .................................................................................... 15
6. Cuidados generales y mantenimiento ........................................................................................... 16
6.1. Cuidado de la batería .................................................................................................................. 16
6.2. Servicio de reparaciones ............................................................................................................ 16
7. Resolución de problemas ................................................................................................................. 16
8. Cumplimiento normativo ................................................................................................................... 16
8.1. Declaración de conformidad ..................................................................................................... 16
8.2. Tablas de CEM ............................................................................................................................. 16
8.3. Certificaciones reglamentarias ................................................................................................. 16
9. Datos técnicos ..................................................................................................................................... 16
10. Garantía ................................................................................................................................................. 16
11. Información para pedidos .................................................................................................................. 17
12. Información de almacenamiento y transporte. ............................................................................. 17
13. Explicación de símbolos ..................................................................................................................... 17
14. Información de contacto ..................................................................................................................... 17
Anexo 1 ......................................................................................................................................................... 17
Símbolo de aviso de seguridad
En el presente manual, este símbolo llama su atención sobre información
referida a posibles peligros para la seguridad o riesgos de lesiones. Obedezca
todas las indicaciones de seguridad precedidas por este símbolo.
2.1. Advertencias generales
• Nunca modifique la lámpara de polimerización Celalux 3 ni ninguno de sus acceso-
rios. Las modificaciones pueden poner en peligro la seguridad y la eficacia.
• Tome medidas adecuadas de control de infecciones mientras utilice la Celalux 3 en
la cavidad bucal, y realice un plan de higiene apropiado tras el uso con pacientes.
• No utilice el equipo si presenta daños. Realice una comprobación rutinaria del con-
ductor óptico en busca de arañazos y daños superficiales.
• La lámpara de polimerización Celalux 3 , así como las baterías y la base de carga,
solamente pueden ser reparadas por técnicos autorizados.
• Evite colocar la Celalux 3 o la base de carga encima, debajo o cerca de otros equi-
pos. Se debe mantener una distancia segura con otros aparatos eléctricos.
• El uso de accesorios no mencionados en este manual puede dar lugar a condiciones
no seguras o a un menor rendimiento del producto. Por este motivo, debe utilizar
únicamente accesorios autorizados de fábrica.
• No cargue ni use el dispositivo cerca de sustancias inflamables o combustibles.
2.2. Pieza manual
• Cerciorarse de que el puerto de salida del conductor óptico no esté cubierto por
suciedad u objetos que puedan bloquear la emisión de luz.
• No utilizar el conductor óptico de la Celalux 3 como retractor de tejidos ni como
instrumento para manipular la lengua o las mejillas.
• Cerciorarse de que el protector ocular de la Celalux 3 está instalado de forma se-
gura, e inspeccionarlo rutinariamente. Sustituir según sea necesario.
• Limpiar y desinfectar siempre la pieza manual de la Celalux 3 antes de colocarla en
la base de carga.
• Para modificar la dirección de la luz, girar la pieza manual completa de la misma
forma que se haría rodar un lápiz entre los dedos o girar el conductor óptico con
independencia de la pieza manual.
• Cuando no esté en uso, colocar siempre la batería en la posición «off» para evitar una
activación involuntaria.
2.3. Base de carga
• Cerciorarse de que las características del suministro de electricidad coincidan con
los requisitos eléctricos del producto. No utilizar la base de carga con voltajes difer-
entes a los indicados en este manual o marcados en el equipo.
• La base de carga y las baterías están sometidas a tensión: ¡no abrir! Utilizar el equipo
solo si está seco. No usarlo nunca si está mojado.
• Instalar y utilizar únicamente sobre superficies planas.
• Desconectar el conector de alimentación de la red eléctrica (p. ej., enchufe de pared)
antes de desconectar el conector del cable de alimentación de la base de carga.
• Tocar la base de carga únicamente con guantes limpios o de desinfección para evitar
contaminación por fluidos corporales.
• No utilizar el conector de alimentación para otros dispositivos distintos de la
Celalux 3 .
2.4. Precauciones
• Aquellas personas que hayan sido sometidas a tratamiento de cataratas, tengan
un historial de reacciones fotobiológicas o se encuentren bajo los efectos de medi-
cación fotosensibilizante (p. ej., 8-metoxipsoraleno o dimetilclortetraciclina) pueden
ser sensibles a la luz. Dichos pacientes no deben ser tratados con la Celalux 3 .
• Tanto los pacientes como los profesionales dentales deben tomar siempre precau-
ciones de seguridad adecuadas. Utilizar la lámpara de polimerización Celalux 3 con
sumo cuidado y cumpliendo cuidadosamente todas las precauciones de seguridad,
incluida la referida a llevar gafas de seguridad apropiadas que filtren la luz.
• Utilizar la Celalux 3 únicamente tras haberla sometido a un procedimiento de hi-
giene adecuado.
• No utilizar teléfonos móviles ni otros dispositivos electrónicos portátiles al mismo
tiempo que la Celalux 3 .
• Evitar dirigir la luz a tejidos blandos no protegidos. Esto puede causar irritación o
lesiones.
• No mirar a la fuente de luz y evitar que la luz incida directamente en los ojos. Esta luz
directa y la reflejada por superficies brillantes, tales como la superficie de los dientes,
pueden dañar los ojos. Instalar siempre el protector ocular en la Celalux 3 , y usar
además gafas de seguridad que filtren la luz.
• Limitar el uso de la luz al área en tratamiento.
• El uso prolongado de cualquier luz de polimerización puede producir un aumento de
temperatura. Se debe evitar el uso prolongado cerca de la pulpa y tejidos blandos
para prevenir lesiones. El fraguado cerca o alrededor de tejidos sensibles debe re-
alizarse dejando intervalos de descanso adecuados.
Instrucciones de uso Español