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BewellConnect - BW-PFX1 - User Manual - 072017v1

BewellConnect - BW-PFX1 - User Manual - 072017v1

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Medizinisches Gerät der Klasse II a, konform mit europäischen Normen und mit Teil 15 der 

FCC-Vorschriften.

Erfahren Sie, wie Sie die BewellConnect® App installieren und benutzen können, indem Sie 

unsere Website besuchen 

www.bewell-connect.fr/application-bewellconnect

Hiermit erklärt VISIOMED, dass der Funkanlagentyp MyPeriTens der Richtlinie 2014/53/

EU entspricht. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden 

Internetadresse verfügbar: 

https://bewell-connect.com/en-gb/products-conformity

/

Der Hersteller behält sich das Recht vor, die Spezifikation und die technischen

Merkmale des Produkts ohne vorherige Ankündigung zu ändern.

Sehr geehrter Kunde,

Sie haben gerade MyPeriTens, BewellConnect® erworben. Um es zu nutzen optimal und 

effizient, empfehlen wir Ihnen, dieses Handbuch zu lesen.

1. HINWEISE ZUR SICHERHEIT

Es ist wichtig, dass Sie alle Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen lesen, die in diesem 

Handbuch enthalten sind. Sie sind dazu bestimmt, Ihre Sicherheit zu garantieren, Verletzungen 

und eine Situation zu vermeiden, die zu einer Beschädigung des Geräts führen könnte.

1.1. WARNUNG

VERWENDEN SIE DIESES GERÄT NICHT MIT DEN FOLGENDEN MEDIZINTECHNISCHEN 

PRODUKTEN:

-  Die Verwendung dieses Stimulators mit anderen elektronischen Medizinprodukten kann zu 

einem fehlerhaften Betrieb dieser Geräte führen.

- Intern transplantierte elektronische medizintechnische Produkte wie einen Herzschrittmacher.

- Elektronische lebensunterstützende Ausrüstung, wie Atemschutzmasken.

 

Elektronische medizinische Geräte, die am Körper angeschlossen werden, wie 

Elektrokardiographen.

VERWENDEN SIE DIESES GERÄT NICHT UNTER FOLGENDEN BEDINGUNGEN:

-  Das Gerät kann bei bestimmten anfälligen Personen tödliche Herzrhythmusstörungen 

verursachen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Gerät verwenden.

-  Aus hygienischen Gründen, benutzen Sie dieses Gerät nicht gemeinsam mit anderen. Dies 

ist ein Gerät für einen einzelnen Benutzer: nur eine Person sollte dieses Gerät benutzen. Es 

besteht selbst dann die Gefahr einer Infektion wenn Sie das Gerät reinigen.

-  Schwangere Frauen dürfen nicht mit diesem Gerät behandelt werden. Die Sicherheit der 

elektrischen Stimulation während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht.

«British Journal of Anaesthesia»: Transcutaneous electrical nerve stimulation. Iain Jones MB ChB FRCA Mark I Johnson PhD. 

doi:10.1093/bjaceaccp/mkp021. 26. Juni 2008

-  Sie dürfen dieses Gerät erst 6 Wochen nach einer Beckenchirurgie oder vaginalen Geburt 

verwenden.

- Personen dürfen unter folgenden Umständen mit diesem Gerät nicht behandelt werden:  

• Extraurethrale Inkontinenz (Fistel, ektopische Harnleiter), 

• Überlaufinkontinenz durch Abflusshindernis,

• Ernsthafte Retention von Urin in den oberen Harnwegen,

•  Symptome einer Blasenentzündung, Harn- oder Vaginalinfektionen, lokalisierte Läsionen oder 

andere nicht diagnostizierte Symptome,

• Insgesamt oder teilweise vorgefallene Gebärmutter/Vagina ohne ärztliche Beratung,

«Journal de gynécologie Obstétrique et biologie de la reproduction» Paris. Beckenbodenmuskeltraining und Bauchrehabilitation nach 

der Geburt: Guidelines X. Deffieux, S. Vieillefoss and al. Doi: 10.1016/j.jgyn.2015.09.023

INHALTSVERZEICHNIS
1. HINWEISE ZUR SICHERHEIT ........................................................................................ 55
1.1. WARNUNG ................................................................................................................. 55
1.2. VORSICHT .................................................................................................................. 57
1.3. ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN .............................................................. 57
1.4. INSTALLATIONS- UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH ......... 58
2. VORGESEHENE VERWENDUNG .................................................................................. 59
3. FUNKTIONEN ................................................................................................................ 59
4. VERWENDUNG ............................................................................................................. 60
4,1. ANREGUNGEN VOR DEM GEBRAUCH ..................................................................... 60
4.1.1. ANZEIGEBESCHREIBUNG ...................................................................................... 60
4.1.2. AUFLADEN .............................................................................................................. 60
4.1.3. EIN-/AUSSCHALTEN .............................................................................................. 61
4.2. ANWENDUNG HERUNTERLADEN ............................................................................ 61
5. WIE MAN DAS GERÄT PFLEGT UND AUFBEWAHRT ................................................. 61
5.1. REINIGUNG ................................................................................................................ 61
5.2. WARTUNG .................................................................................................................. 62
5.3. ENTSORGUNG ........................................................................................................... 62
6. TECHNISCHE DATEN .................................................................................................... 63
7. FEHLERBEHEBUNG ...................................................................................................... 65

Содержание BewellConnect BW-PFX1

Страница 1: ...BewellConnect BW PFX1 User Manual 072017v1 BewellConnect BW PFX1 User Manual 072017v1 26 1 1 BW PFX1 MyPeriTens 0197 MANUFACTURED FOR European market March Europ en...

Страница 2: ...anja soporte de carga Orange gef hrt Ladest nder LEXIQUE DES SYMBOLES SYMBOLS EXPLANATION 0197 Marquage CE CE marking Attention Caution Voir le manuel d instructions Avis sur l quipement Suivre les in...

Страница 3: ...BewellConnect BW PFX1 User Manual 072017v1 4 5 FR MyPeriTens BW PFX1 0197...

Страница 4: ...T APPAREIL DANS LES CONDITIONS SUIVANTES Cet appareil peut causer une arythmie cardiaque fatale chez certaines personnes consultez votre m decin avant de l utiliser Pour des raisons d hygi ne ne parta...

Страница 5: ...s probl mes persistent contacter son m decin Une hypersensibilit peut se produire dans certains cas teignez toujours l appareil avant de le retirer ou de le changer d endroit Si la sonde ne fonctionne...

Страница 6: ...n toujours entreposer l appareil sur son socle de rangement Ne pas ranger d autres objets sur ce socle 2 USAGE PR VU MyPeriTens est un stimulateur musculaire non implant con u pour traiter l incontine...

Страница 7: ...informations suivantes peuvent tre mises jour bw PERITENS T l charger l application MyPeriTens sur smartphone ou tablette depuis l App Store ou Google Play S assurer que le syst me d exploitation est...

Страница 8: ...Dur e de traitement 1 99 min Param tres de sortie pour les exercices de renforcement musculaire du p rin e Dur e de contraction 1 60 s Dur e de rel chement 1 60 s Dur e de cycle 1 99 Programmes pr d f...

Страница 9: ...POSSIBLES SOLUTION Le voyant de l appareil principal se met clignoter en orange puis l appareil s teint automatiquement Batterie d charg e Recharger la batterie Le voyant de l appareil principal se m...

Страница 10: ...isturbances in certain susceptible individuals consult your physician before using this device For hygiene reasons do not share this device with others This device is a single user device meaning only...

Страница 11: ...sician Consult with your physician prior to using the device after a recent surgical procedure as stimulation may disrupt the healing process Use caution if you have a tendency to bleed internally suc...

Страница 12: ...Muscular Electrical Stimulation TENS Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation The Bluetooth is used to achieve wireless control and make it convenient to use with the mobile application available o...

Страница 13: ...r immerse the device and the storage case in a liquid Do not clean the device in an autoclave or diswasher Do not clean with boiling water corrosive cleaning agent chemicals Do not dry with abrasive m...

Страница 14: ...F Humidity 0 9 RH Atmospheric pressure 70 106Kpa Technology Bluetooth 4 0 Smart Ready Battery 3 7 V 250mAh Li ion Frequency 2400 2483 5 MHz Channel bandwidth 2 MHz 20 dB Types of spread spectrum FHSS...

Страница 15: ...BewellConnect BW PFX1 User Manual 072017v1 28 29 NL MyPeriTens BW PFX1 0197...

Страница 16: ...personen Raadpleeg uw arts voordat u dit apparaat gebruikt Om hygi nische redenen vragen we om dit apparaat niet te delen met anderen Dit apparaat is een apparaat van een gebruiker dat betekent dat s...

Страница 17: ...die door uw arts worden aanbevolen te volgen Als u vermoede of gediagnosticeerde epilepsie heeft dient u de voorzorgsmaatregelen die door uw arts worden aanbevolen te volgen Raadpleeg uw arts voordat...

Страница 18: ...etkanookdooreenzorgverlenergebruiktwordenomspecifiekebekkenbodemaandoeningen te behandelen met elektrische stimulatie 3 KENMERKEN Dit apparaat gebruikt elektrische stimulatietherapie voornamelijk voor...

Страница 19: ...herinneren tijdens de behandeling 4 2 APPLICATIE DOWNLOADEN De volgende informatie kan worden bijgewerkt bw PERITENS Download de MyPeriTens applicatie op uw smartphone of tablet via de App Store of Go...

Страница 20: ...voor de elektrische stimulatie van de bekkenbodem Frequentiebereik 2 100Hz Pulsbreedtebereik 50 350 s Maximale uitgangsspanning 80 V bij 500 ohm belasting Uitgang sintensiteitsniveau 0 80 niveaus Beh...

Страница 21: ...EN OPLOSSEN FOUT MOGELIJKE OORZAKEN OPLOSSING LED van het hoofdapparaat verandert in oranje knipperen en schakelt vervolgens automatisch uit De batterij is leeg Volledig opladen LED van het hoofdappar...

Страница 22: ...ertos individuos consulte a su m dico antes de usar este dispositivo Por razones de higiene no comparta con otros este dispositivo ste es un dispositivo de un solo usuario lo que significa que s lo un...

Страница 23: ...s de su m dico Si tiene sospecha o diagn stico de epilepsia debe seguir las recomendaciones de su m dico Consulte a su m dico antes de usar el dispositivo si ha tenido un procedimiento quir rgico reci...

Страница 24: ...iliza terapia de estimulaci n el ctrica principalmente para estimulaci n neuromuscular Las caracter sticas se muestran a continuaci n El dispositivo MyPeriTens tiene dos funciones estimulaci n el ctri...

Страница 25: ...l connect fr para obtener m s informaci n sobre ejercicios y funciones del dispositivo 5 MANTENIMIENTO Y ALMACENAMIENTO DEL DISPOSITIVO 5 1 LIMPIEZA Despu s de finalizar el tratamiento cierre la aplic...

Страница 26: ...ogramas predefinidos 16 programas Par metros de salida para el masaje de vibraci n Nivel de intensidad de salida 1 10 niveles Programas predefinidos 16 programas Ruido de funcionamiento 60dB distancia...

Страница 27: ...icadora del dispositivo principal empieza a parpadear en naranja y luego el dispositivo se apaga autom ticamente La bater a est agotada Cargar a tiempo La luz indicadora del dispositivo principal empi...

Страница 28: ...lligen Personen t dliche Herzrhythmusst rungen verursachen konsultieren Sie Ihren Arzt bevor Sie dieses Ger t verwenden Aus hygienischen Gr nden benutzen Sie dieses Ger t nicht gemeinsam mit anderen D...

Страница 29: ...Verwenden Sie die MyPeriTens Sonde nicht l nger als 30 Minuten pro Sitzung ohne rztlichen Rat einzuholen WennGewebereizungenauftretensollten solltedieBehandlungvor bergehendabgebrochen werden Wenn die...

Страница 30: ...en Sie das Hauptger t und die Anwendung richtig und sicher an Stellen Sie die Ausgangsintensit t auf das Komfortniveau ein Falls Sie sich unwohl f hlen passen Sie die Ausgangsintensit t an oder beende...

Страница 31: ...n die Steckdose des Adapters und den Adapter in eine Steckdose Beim Aufladen wird die Kontrollleuchte des Aufbewahrungsbeh lters auf orange wechseln und gr n aufleuchten wenn der Akku vollst ndig aufg...

Страница 32: ...eisten verwenden Sie bitte das Hauptger t und das Zubeh r vom Hersteller 6 Wenn Sie das Ger t l ngere Zeit nicht benutzen laden Sie es bitte alle 2 3 Monate auf um die Lithium Akku Leistung zu gew hrl...

Страница 33: ...Anzahl der Kan le 40 Kanalabstand 2 MHz Kanalfrequenz 0 39 Kanal 2 402 2 480 GHz Verweilzeit wenn FHSS 400 ms Hopping Rate wenn FHSS 1600 Hz Maximale Ausgangsleistung 4 dBm Mitgeliefertes Zubeh r Hau...

Страница 34: ...BewellConnect BW PFX1 User Manual 072017v1 67 E M C D ATA...

Страница 35: ...Class A Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Complies GUIDANCE AND MANUFACTURE S DECLARATION ELECTROMAGNETIC IMMUNITY The BW PFX1 is intended for use in the electromagnetic environment...

Страница 36: ...site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the BW PFX1 is used exceeds the applicable RF compliance level above the DEVICE should be observed to verify n...

Страница 37: ...BewellConnect BW PFX1 User Manual 072017v1 73 WA R R A N T Y...

Страница 38: ...tenez pas satisfaction des r parations de ce produit veuillez contacter le service clientsVisiomed EN Visiomed will repair or replace this product free of charge in the case of defective parts or manu...

Страница 39: ...strucciones de empleo Adem s la presente garant a no cubre los da os relacionados con ca das manipulaciones inadecuadas instalaci n incorrecta da os rela cionados con fuegos inundaciones rayos u otro...

Страница 40: ...i nderesiduos dom sticos DE Entsorgung von Elektroger ten durch Benutzer in privaten Haushalten in der EU Weitere Informationen dar ber wo Sie alte Elektroger te zum Recyceln abgeben k nnen erhalten S...

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