Thuasne Ortel, Руководство пользователя

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El uso de un producto sanitario por parte de un niño
deberá hacerse bajo la supervisión de un adulto o de
un profesional sanitario.
Efectos secundarios indeseables
Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas
(rojeces, picor, quemazón, ampollas…) e incluso
heridas de gravedad variable.
Atrofia del cordón espermático.
Fusión del saco herniario.
Cualquier incidente grave relacionado con el
dispositivo debería ser objeto de una notificación al
fabricante y a la autoridad competente del Estado
Miembro en el que está establecido el usuario y/o
el paciente.
Modo de empleo/Colocación
Ajuste del dispositivo
Instrucción previa para vendaje herniario unilateral:
El vendaje herniario unilateral puede utilizarse para una
hernia derecha o para una hernia izquierda.
• Hernia derecha:
El vendaje herniario unilateral viene en la posición
«hernia derecha».
Retire sencillamente las dos guías de plástico, una
después de la otra.
• Hernia izquierda:
Quite la correa y, a continuación, vuelva a colocarla
en la otra cara.
Utilizando las dos guías de plástico, tire de la hebilla,
dele la vuelta y vuelva a colocarla (enganche metálico
hacia fuera).
Retire las dos guías de plástico, una después de la otra.
Invierta la fijación.
El vendaje está en posición «hernia izquierda».
Colocación del dispositivo
Coloque la o las almohadillas en la cara interna, a la
altura de la o las hernias. Ⓐ
Adapte el vendaje al contorno de la cintura,
colocando la fijación. Ⓑ
El vendaje debe estar bien pegado, sin apretar
excesivamente.
Ajuste la longitud de los tirantes.
Ⓒ
Compruebe que las almohadillas estén bien
colocadas.
Mantenimiento
Lavable a mano. No lavar en seco. No utilice
detergentes, suavizantes o productos agresivos
(productos clorados…). No secar en secadora. No
planche. Escurra mediante presión. Seque lejos de
una fuente directa de calor (radiador, sol…). Seque
en posición plana.
Almacenamiento
Almacene a temperatura ambiente, preferentemente
en el embalaje original.
Eliminación
Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.
Conserve estas instrucciones.
pt
BANDA PARA HÉRNIA
Descrição/Destino
Este dispositivo é destinado unicamente ao
tratamento das indicações listadas e para pacientes
cujas medidas correspondem à tabela de tamanhos.
Composição
Tecido elástico forte.
❶
Almofadas amovíveis e reposicionáveis.
❷
Correias permutáveis e reguláveis. ❸
Sistema exclusivo de fivela que permite uma
adaptação direita ou esquerda.
❹
Componentes têxteis: algodão - elastodieno -
poliamida - poliéster.
Componentes não têxteis: ferro - poliamida -
poliuretano - silicone.
Propriedades/Modo de ação
O dispositivo permite garantir uma fixação adaptada
à zona inguinal graças às almofadas amovíveis e
reposicionáveis.
Indicações
Hérnia inguinal unilateral ⓐ ou bilateral ⓑ .
Porte pré-operatório.
Contraindicações
Não colocar o produto diretamente em contacto
com uma pele lesionada.
Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação
a um de seus componentes.
Não utilizar em mulheres grávidas.
Não utilizar em caso de hérnia de hiato.
Não utilizar em caso de cancro dos ossos com
metástases ao nível da coluna vertebral.
Não utilizar em caso de problemas circulatórios,
pulmonares ou cardiovasculares em doentes para
os quais um aumento da tensão arterial não é
recomendado.
Não utilizar em caso de hérnia não redutível.
Precauções
Reduzir a hérnia antes de colocar a ligadura para
hérnia. Para tal, aconselha-se deitar-se de costas e
massajar a hérnia.
Verificar a integridade do dispositivo antes de cada
utilização.
Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.
Escolher o tamanho adequado ao paciente
orientando-se pela tabela de tamanhos.
Manter-se em estrita conformidade com a prescrição
e o protocolo de utilização recomendado pelo seu
profissional de saúde.
Não utilizar o dispositivo em um sistema médico de
imagem.
Não utilizar o dispositivo durante o sono.
Em caso de desconforto, de incómodo grave, de dor
e sensações anormais, retirar o dispositivo e consultar
um profissional de saúde.
Por motivos de higiene e de desempenho, não
reutilizar o dispositivo para um outro paciente.
Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo
dovrà essere notificato al fornitore e all'autorità
competente dello Stato membro nel quale risiede
l'utilizzatore e/o il paziente.
Istruzioni d'uso/Posizionamento
Regolazione del dispositivo
Istruzioni preliminari per cinto erniario unilaterale:
Il cinto erniario unilaterale può essere utilizzato per
un’ernia destra o per un’ernia sinistra.
• Ernia a destra:
Il cinto erniario unilaterale è disponibile con
posizione “ernia a destra”.
Togliere semplicemente le due guide in plastica
una dopo l'altra.
• Ernia a sinistra:
Togliere la cinghia, quindi posizionarla sull'altro lato.
Con l'aiuto delle due guide di plastica, tirare
la fibbia, rigirarla e riposizionarla (con il gancio
metallico verso l'esterno).
Togliere le due guide in plastica una dopo l'altra.
Invertire l'attacco.
Il cinto è in posizione “ernia a sinistra”.
Posizionamento del dispositivo
Posizionare il o i cuscinetti erniari sul lato interno, a
livello della o delle ernie. Ⓐ
Adattare il cinto al girovita posizionando l'attacco.
Ⓑ
Il cinto deve poggiare bene senza stringere
eccessivamente.
Regolare la lunghezza dei sotto-coscia. Ⓒ
Verificare che i cuscinetti erniari siano posizionati
correttamente.
Pulizia
Lavabile a mano. Non lavare a secco. Non utilizzare
prodotti detergenti, ammorbidenti o aggressivi
(prodotti clorati, ecc.). Non asciugare in asciugatrice.
Non stirare. Strizzare senza torcere. Far asciugare
lontano da fonti di calore dirette (calorifero, sole,
ecc.). Far asciugare in piano.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente
nella confezione originale.
Smaltimento
Smaltire conformemente alla regolamentazione
locale in vigore.
Conservare queste istruzioni.
es
FAJA HERNIARIA
Descripción/Uso
El dispositivo está destinado únicamente al
tratamiento de las indicaciones listadas y a los
pacientes cuyas medidas correspondan a la tabla
de tallas.
Composición
Tejido elástico fuerte.
❶
Almohadillas amovibles y recolocables.
❷
Correas intercambiables y ajustables.
❸
Sistema exclusivo de hebilla que permite la
adaptación derecha o izquierda.
❹
Componentes textiles: algodón - elastodieno -
poliamida - poliéster.
Componentes no textiles: hierro - poliamida -
poliuretano - silicona.
Propiedades/Modo de acción
El dispositivo permite garantizar una sujeción
adecuada a la zona inguinal gracias a las almohadillas
amovibles y recolocables.
Indicaciones
Hernia inguinal unilateral ⓐ o bilateral ⓑ .
Uso preoperatorio.
Contraindicaciones
No colocar el producto directamente en contacto
con la piel lesionada.
No utilice en caso de alergia conocida a uno de los
componentes.
No utilice en mujeres embarazadas.
No utilice en caso de hernia de hiato.
No utilice en caso de cáncer de huesos con
metástasis a nivel de la columna vertebral.
No utilice en caso de problemas circulatorios,
pulmonares o cardiovasculares en pacientes para
los cuales pueda ser perjudicial un aumento de la
presión arterial.
No utilizar en caso de hernia no reducible.
Precauciones
Reduzca la hernia antes de colocar el vendaje
herniario. Para ello, se aconseja acostarse sobre la
espalda y masajear la hernia.
Verifique la integridad del dispositivo antes de
utilizarlo.
No utilice el dispositivo si está dañado.
Elija la talla adecuada para el paciente consultando
la tabla de tallas.
Seguir estrictamente la prescripción y el protocolo
de utilización recomendado por el profesional de la
salud.
No utilice el dispositivo en un sistema de diagnóstico
médico por imagen.
No utilice el dispositivo durante el sueño.
En caso de incomodidad, molestia importante,
dolor, sensaciones anómalas, quítese el dispositivo
y consulte a un profesional sanitario.
Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el
dispositivo para otro paciente.
Se recomienda que un profesional de la salud
supervise la primera aplicación.
Se recomienda apretar de manera adecuada el
dispositivo para asegurar una sujeción sin limitación
de la circulación sanguínea.
No utilice el dispositivo en caso de aplicación de
ciertos productos sobre la piel (cremas, pomadas,
aceites, geles, parches…).