9
8
In the event of discomfort, significant hindrance, pain, variation in limb volume, abnormal
sensations or change in colour of the extremities, remove the device and consult a healthcare
professional.
Do not bring the product into direct contact with greasy substances (ointment, cream, etc.).
Do not wear the product in a medical imaging device.
Do not wear the product when driving a vehicle.
The systematic use of a long sock is recommended when wearing the device.
It is recommended to adequately tighten the device to achieve support/immobilisation
without restricting blood circulation.
If the product comes into contact with water, make sure to remove the lateral straps. Dry out
the fabric part and wipe the stays thoroughly using a dry cloth.
Undesirable side-effects
This device can cause skin reactions (redness, itching, burns, blisters...) or wounds of various
degrees of severity.
Possible risk of vein thrombosis.
Any serious incident arising that is linked to the product should form the subject of a report
to the manufacturers and the competent authority for the Member State in which the user
and/or patient is domiciled.
Instructions for use/Application
We recommend that the product should be worn inside a shoe by daytime whilst walking, and
by night for protection in order to prevent and limit sudden movements.
Before putting the ankle brace on, make sure the laces are completely unfastened.
A. Fitting the ankle brace:
Slide the foot inside the ankle brace. Ensure that the heel is resting inside the opening
provided at the rear of the product for this purpose.
1
2
B. Fastening the ankle brace:
Tighten the ankle brace using the BOA Fit System closure system; to do this, push the wheel
in until you hear a ‘click’, then turn clockwise until the correct level of support is obtained.
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C. Fitting the straps:
Take a strap in each hand, then pass them over each other across the upper foot.
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(Fig. 4) Wrap around the ankle, cross the two straps over again around the rear of the heel,
and attach the self-fastening tabs to the upper portion of the ankle-brace fabric.
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Verify the secure grip of the self-fastening tabs over the fabric area by pressing on the self-
fastening part. Do not place the self-fastening tabs over the black plastic portion.
6
D. Releasing the ankle brace:
Pull on the wheel until you hear the ‘click’ to unfasten the laces.
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E. Fitting inside a shoe:
Once the ankle brace is in position, slide the foot carefully inside a closed shoe and fasten the
shoe’s closure mechanism.
8
In the event of any discomfort at the ankle-bone area, it is possible to change the position
of the stays: Detach the self-fastening tabs from the black fabric area, take hold of the rigid
metal part and remove it. Slide the stays above or below the stitching located either side
of the ankle brace.
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Care/Maintenance
Product can be washed in accordance with the conditions shown on this notice and on the label.
Make sure to remove the lateral stays before washing. Replace in the original location before next use.
Close the self-fastening tabs and close the product (BOA Fit System) before washing. If possible,
use a washing net.
Dry in a ventilated area, away from sources of heat.
Storage
Store at room temperature, preferably in its original packaging.
Disposal
Dispose of in accordance with local regulations.
Warranty
BOA Technology Inc. guarantees the closure system (wheel and lace) for the product's
lifetime. This warranty applies for normal conditions of use of the product.
Keep this instruction leaflet.
de
STABILISIERENDE
SPRUNGGELENKORTHESE ZUR
RUHIGSTELLUNG MIT BOA FIT SYSTEM
ZUM FESTZIEHEN
Beschreibung/Zweckbestimmung
Das Produkt ist ausschließlich für die Behandlung der aufgeführten Indikationen und für
Patienten vorgesehen, deren Körpermaße der Größentabelle entsprechen.
Zusammensetzung
Textilkomponenten: Neopren, Polyamid, Elasthan, Polyester, Polyethylen, Polyurethan.
Elastische Gurte: Polyester, Elasthan.
Klettverschluss: Polyamid.
Kunststoffkomponenten: Polyamid 66.
Seitliche Stabilisierungselemente: Edelstahl.
Eigenschaften/Wirkweise
Stabilisierende Sprunggelenkorthese mit festen seitlichen Verstärkungen und elastischen
Gurten zur Stabilisierung und Ruhigstellung des Knöchels.
BOA Fit System zum schnellen Festziehen, mikroverstellbar und strapazierfähig für den
individuellen Komfort mit lebenslanger Garantie.
Dünnes Produkt, das problemlos in einen geschlossenen Schuh passt.
Es handelt sich um ein beidseitig tragbares Produkt.
Indikationen
Immobilisation des Knöchels.
Mittelschwere bis schwere Verstauchung des Knöchels.
Vorbeugung einer chronischen Laxität/Instabilität des Knöchels bei Wiederaufnahme einer
sportlichen Aktivität.
Wiederaufnahme sportlicher Aktivitäten.
Behandlung von Tendinopathien.
Konservative Behandlung von Verletzungen der Achillessehne.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie das Produkt nicht bei einer unsicheren Diagnose.
Das Produkt nicht direkt auf geschädigter Haut anwenden.
Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der Bestandteile nicht anwenden.
Vorgeschichte mit venösen oder lymphatischen Störungen.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.
Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.
Die für den Patienten geeignete Größe anhand der Größentabelle auswählen.
Es wird empfohlen, die erste Anwendung unter der Aufsicht einer medizinischen Fachkraft
durchzuführen.
Die von der medizinischen Fachkraft empfohlenen Verordnungen und Empfehlungen sind
strikt einzuhalten.
Das Produkt darf aus hygienischen und leistungsbezogenen Gründen nicht für einen
anderen Patienten wiederverwendet werden.
Den Zustand der betroffenen Gliedmaßen täglich prüfen (mit besonderer Aufmerksamkeit
bei Patienten mit einem sensorischen Defizit).
Bei Unwohlsein, übermäßigem Beschwerden, Schmerzen, einer Änderung des Volumens der
Gliedmaßen, ungewöhnlichen Empfindungen oder einer Verfärbung der Extremitäten das
Produkt abnehmen und eine medizinische Fachkraft um Rat fragen.
Das Produkt nicht in direkten Kontakt mit einer fettigen Materialien (Salbe, Creme usw.)
bringen.
Das Produkt nicht in einem medizinischen Bildgebungssystem verwenden.
Das Produkt nicht beim Führen eines Fahrzeugs verwenden.
Beim Tragen des Produkts wird die systematische Verwendung eines Kniestrumpfes
empfohlen.
Es wird empfohlen, das Produkt in angemessener Weise festzuziehen, um einen Halt/eine
Immobilisation ohne Beeinträchtigung des Blutkreislaufes zu gewährleisten.
Kommt die Orthese in Kontakt mit Wasser, die seitlichen Verstärkungen entnehmen.
Textilteil trocknen und die Verstärkungsstäbe gut mit einem trockenen Tuch abreiben.
Unerwünschte Nebenwirkungen
Dieses Produkt kann Hautreaktionen (Rötungen, Juckreiz, Verbrennungen, Blasen usw.)
oder sogar Wunden mit unterschiedlichem Schweregrad verursachen.
Mögliches Risiko venöser Thrombosen.
Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem Produkt müssen dem Hersteller
und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, indem der Nutzer und/oder der Patient
niedergelassen sind, gemeldet werden.
Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik
Es wird empfohlen, das Produkt tagsüber beim Gehen in einem geschlossenen Schuh und
nachts zum Schutz zu tragen, um abrupte Bewegungen einzugrenzen und zu vermeiden.
Stellen Sie vor dem Anlegen der Bandage sicher, dass die Gurte gelockert sind.
A. Anlegen der Sprunggelenkorthese
Orthese über den Fuß streifen und sicherstellen, dass die Ferse in der dafür vorgesehenen
Öffnung auf der Rückseite der Orthese ruht.
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B. Festziehen der Sprunggelenkorthese
Orthese mit Hilfe des BOA Fit Systems festziehen; hierfür das Rädchen bis zu einem hörbaren
Klick eindrücken und im Uhrzeigersinn drehen, bis der gewünschte Halt erreicht ist.
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C. Anlegen der Gurte
Einen Gurt in jede Hand nehmen und über dem Fußrücken kreuzen.
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Gurte um den Knöchel herum führen, hinter dem Knöchel erneut überkreuzen und die
Klettverschlüsse am Textiloberteil der Orthese befestigten.
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Sich durch Feststreichen des Klettbereichs vom festen Halt der Klettverschlüsse am Textilteil
überzeugen. Die Klettverschlüsse nicht auf dem schwarzen Kunststoffteil positionieren.
6
D. Lösen der Sprunggelenkorthese
Zum Lockern der Schnürung das Rädchen bis zu einem hörbaren Klicken herausziehen.
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E. Anziehen eines Schuhes
Sobald die Sprunggelenkorthese angelegt ist, den Fuß vorsichtig in einen geschlossenen
Schuh stellen und diesen schließen.
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Bei unangenehmen Druck am Knöchel kann die Position des Verstärkungsstabes verändert
werden: Klettverschluss vom schwarzen Textilteil lösen und den Verstärkungsstab
