21
20
el
ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΡΑΓΑΛΙΔΑ
ΑΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΜΕ BOA FIT SYSTEM
Περιγραφή/Σημείο εφαρμογής
Η συσκευή προορίζεται μόνο για τη θεραπεία των αναφερόμενων ενδείξεων και για
ασθενείς των οποίων οι διαστάσεις αντιστοιχούν στον πίνακα μεγεθών.
Σύνθεση
Τμήματα από ύφασμα: νεοπρένιο, πολυαμίδη, πολυεστέρας, ελαστάνη, πολυαιθυλένιο,
πολυουρεθάνη.
Ελαστικοί ιμάντες: πολυεστέρας, ελαστάνη.
Αυτοκόλλητες ταινίες velcro: πολυαμίδη.
Πλαστικά τμήματα: πολυαμίδη 66.
Πλευρικές ενισχύσεις: ανοξείδωτος χάλυβας.
Ιδιότητες/Μηχανισμός δράσης
Σταθεροποιητική επιστραγαλίδα ακινητοποίησης με ενσωματωμένες σκληρές πλευρικές
ενισχύσεις και ελαστικούς ιμάντες που εξασφαλίζουν την σταθερότητα και την
ακινητοποίηση του αστράγαλου.
Γρήγορο σύστημα σφιξίματος BOA Fit System, με δυνατότητα μικροπροσαρμογών και
αντοχή για εξατομικευμένη άνεση, με εγγύηση εφ’ όρου ζωής.
Λεπτό προϊόν που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με κλειστό παπούτσι.
Το προϊόν είναι κατάλληλο και για το δεξί και για το αριστερό πόδι.
Ενδείξεις
Ακινητοποίηση αστραγάλου .
Μέτριο έως σοβαρό διάστρεμμα στον αστράγαλο .
Πρόληψη της χρόνιας χαλαρότητας/αστάθειας στον αστράγαλο κατά την εκ νέου ανάληψη
της αθλητικής δραστηριότητας.
Εκ νέου ανάληψη αθλητικών δραστηριοτήτων.
Θεραπεία τενοντοπάθειας.
Συντηρητική θεραπεία για παθήσεις στον Αχίλλειο τένοντα.
Αντενδείξεις
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση που η διάγνωση είναι αβέβαιη.
Μη τοποθετείτε το προϊόν απευθείας σε επαφή με τραυματισμένο δέρμα.
Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Ιστορικό φλεβικών ή λεμφικών διαταραχών.
Προφυλάξεις
Βεβαιωθείτε για την ακεραιότητα του προϊόντος πριν από κάθε χρήση.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν έχει υποστεί ζημιά.
Επιλέξτε το σωστό μέγεθος για τον ασθενή ανατρέχοντας στον πίνακα μεγεθών.
Συνιστάται η πρώτη εφαρμογή να επιβλέπεται από έναν επαγγελματία υγείας.
Τηρείτε αυστηρά τη συνταγή και το πρωτόκολλο χρήσης που συνιστά ο επαγγελματίας
υγείας που σας παρακολουθεί.
Για λόγους υγιεινής και απόδοσης, μην επαναχρησιμοποιείτε τη συσκευή σε άλλον ασθενή.
Ελέγχετε την κατάσταση του προσβεβλημένου άκρου καθημερινά (με ιδιαίτερη προσοχή για
τους ασθενείς με αισθητηριακό έλλειμμα).
Σε περίπτωση δυσφορίας, σημαντικής ενόχλησης, πόνου, μεταβολής του όγκου του άκρου,
ασυνήθιστων αισθήσεων ή αλλαγής του χρώματος των άκρων, αφαιρέστε τη συσκευή και
συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας.
Μην τοποθετείτε τη συσκευή σε άμεση επαφή με λιπαρή ουσία (αλοιφή, κρέμα...).
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή σε σύστημα ιατρικής απεικόνισης.
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή κατά την οδήγηση ενός οχήματος.
Συνιστάται η συστηματική χρήση ψηλής κάλτσας όταν φοράτε τη συσκευή.
Συνιστάται να σφίξετε επαρκώς τη συσκευή προκειμένου να διασφαλίσετε τη διατήρηση/
αδρανοποίηση χωρίς περιορισμό της ροής του αίματος.
Αν η διάταξη έρθει σε επαφή με νερό, αφαιρέστε τις πλευρικές ενισχύσεις. Αφήστε να
στεγνώσει το υφασμάτινο τμήμα και σκουπίστε καλά τις ενισχύσεις με ένα στεγνό πανί.
Δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτή η συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις (ερυθρότητα, κνησμό,
εγκαύματα, φουσκάλες...) ή ακόμη και πληγές διαφορετικής εντάσεως.
Πιθανός κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης.
Κάθε σοβαρό συμβάν που προκύπτει και σχετίζεται με το προϊόν θα πρέπει να κοινοποιείται
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι
εγκατεστημένος ο χρήστης και/ή ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης/Τοποθέτηση
Συνιστάται η χρήση του προϊόντος να γίνεται σε συνδυασμό με κλειστό παπούτσι κατά την
ημέρα, κατά το περπάτημα και κατά τη νύχτα, για λόγους προστασίας και περιορισμού των
απότομων κινήσεων.
Πριν φορέσετε την επιστραγαλίδα, φροντίστε να είναι χαλαρά τα κορδόνια.
A. Τοποθέτηση της επιστραγαλίδας
Περάστε το πόδι μέσα στην επιστραγαλίδα και βεβαιωθείτε πως η πτέρνα βρίσκεται στο
ειδικά σχεδιασμένο άνοιγμα, στο πίσω μέρος της διάταξης.
1
2
B. Σφίξιμο της επιστραγαλίδας
Σφίξτε την επιστραγαλίδα μέσω του συστήματος σύσφιξης BOA Fit System. Για να το
πράξετε, πιέστε τον μικρό δίσκο έως ότου ακουστεί ένα "κλικ" και περιστρέψτε δεξιόστροφα
μέχρι να επιτύχετε την επιθυμητή συγκράτηση.
3
C. Τοποθέτηση των ιμάντων
Πιάστε από έναν ιμάντα με το κάθε χέρι και σταυρώστε τους πάνω από το πόδι.
4
Κάντε μια περιστροφή των ιμάντων γύρω από τον αστράγαλο, ξανασταυρώστε τους πίσω
από τον αστράγαλο και στερεώστε τις αυτοκόλλητες ταινίες velcro στο πάνω υφασμάτινο
τμήμα της επιστραγαλίδας.
5
Βεβαιωθείτε ότι οι αυτοκόλλητες ταινίες velcro έχουν στερεωθεί καλά στο υφασμάτινο
τμήμα κάνοντας ένα μασάζ στο σημείο αυτό. Μην εφαρμόζετε τις αυτοκόλλητες ταινίες
velcro στο μαύρο πλαστικό τμήμα.
6
D. Χαλάρωμα της επιστραγαλίδας
Τραβήξτε τον μικρό δίσκο μέχρι να ακουστεί ένα "κλικ", για να χαλαρώσετε τα κορδόνια.
7
E. Τοποθέτηση μέσα σε παπούτσι
Όταν τοποθετήσετε την επιστραγαλίδα, εισάγετε προσεκτικά το πόδι σε ένα κλειστό
παπούτσι και σφίξτε το μηχανισμό σύσφιξης του παπουτσιού.
8
Σε περίπτωση ενόχλησης στο επίπεδο των σφυρών, είναι εφικτό να τροποποιήσετε την θέση
των πλευρικών ενισχύσεων: Απελευθερώστε την αυτοκόλλητη ταινία velcro από το μαύρο
υφασμάτινο τμήμα, ανακτήστε το άκαμπτο μεταλλικό τμήμα και αφαιρέστε το. Περάστε την
ενίσχυση στο πέρασμα πάνω ή κάτω από το σημείο ραφής που βρίσκεται από κάθε πλευρά της
επιστραγαλίδας.
9
Συντήρηση
Το προϊόν μπορεί να πλυθεί σύμφωνα με τους όρους που αναγράφονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών και στην ετικέτα.
Θυμηθείτε να αφαιρείτε τις πλευρικές ενισχύσεις πριν από κάθε πλύσιμο. Επανατοποθετήστε
τις στην αρχική τους θέση, πριν από την επόμενη χρήση.
Στερεώστε τις αυτοκόλλητες ταινίες velcro και σφίξτε την όρθωση (σύστημα σύσφιξης BOA
Fit System) πριν από το πλύσιμο και, αν είναι δυνατόν, χρησιμοποιήστε διχτάκι πλυσίματος.
Αφήστε να στεγνώσει μακριά από πηγές θερμότητας.
Αποθήκευση
Φυλάξτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, κατά προτίμηση στο αρχικό κουτί.
Απόρριψη
Απορρίψτε σύμφωνα με τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς.
Εγγύηση
BOA Technology Inc. εγγυάται το σύστημα κλεισίματός της (δίσκος και κορδόνι) για όλη τη
διάρκεια ζωής του προϊόντος. Αυτή η εγγύηση ισχύει σε κανονικές συνθήκες χρήσης του
προϊόντος.
Φυλάξτε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
cs
STABILIZAČNÍ ORTÉZA NA KOTNÍK SE
STAHOVACÍM SYSTÉMEM BOA FIT SYSTEM
Popis/Použití
Pomůcka je určená pouze k léčbě uvedených indikací a pro pacienty, kteří mají příslušnou
velikost dle tabulky velikostí.
Složení
Textilní části: neopren, polyamid, elastan, polyester, polyetylen, polyuretan.
Elastické pásky: polyester, elastan.
Suché zipy: polyamid.
Plastové části: polyamid 66.
Boční výztuhy: nerezová ocel.
Vlastnosti/Mechanismus účinku
Stabilizační ortéza na kotník s pevnými bočními dlahami a elastickými pásky pro stabilitu
a znehybnění kotníku.
Rychlý, mikro-nastavitelný a odolný stahovací systém BOA Fit System pro osobní pohodlí, s
doživotní zárukou.
Tenký design umožňuje nošení i v uzavřené obuvi.
Výrobek je určen pro oboustranné použití.
Indikace
Imobilizace kotníku.
Střední až těžká distorze hlezna.
Prevence laxity/chronické nestability kotníku po návratu ke sportovním aktivitám.
Návrat ke sportovním aktivitám.
Léčba tendopatií.
Konzervativní léčba poranění Achillovy šlachy.
Kontraindikace
Výrobek nepoužívejte, pokud nemáte potvrzenou diagnózu.
Nepřikládejte přímo na poraněnou kůži.
Výrobek nepoužívejte, pokud máte prokázanou alergii na některou složku výrobku.
Prodělané cévní nebo lymfatické obtíže.
Upozornění
Před každým použitím zkontrolujte, že je pomůcka neporušená.
Poškozenou pomůcku nepoužívejte.
Vhodnou velikost vyberte pomocí tabulky velikostí.
První nasazení by mělo proběhnout za přítomnosti lékaře.
