Thuasne LombaSkin, Руководство пользователя

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CEINTURE DE SOUTIEN LOMBAIRE
EFFET "SECONDE PEAU"*
La ceinture LombaSkin est respirante grâce au
tissu Combitex qui la compose. Les bords de ce tissu
sont sans couture afin d’avoir plus de flexibilité pour
un port à même la peau avec un effet dit de
"seconde peau" *.
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au traitement
des indications listées et à des patients dont les
mensurations correspondent au tableau de tailles.
Composition
Tissu Combitex élastique aéré et respirant. ❶
Panneaux abdominaux avec surface auto-agrippante
et passe-doigts. ❷
Baleines dorsales conformables ❸
Composants textiles : polyamide - polyuréthane -
polyester - élasthanne.
Composants non-textiles : acier trempé brossé -
polyoxyméthylène - polypropylène.
Propriétés/Mode d’action
Le dispositif permet de soulager les douleurs
lombaires en soutenant le rachis lombaire : une
décharge compartimentale lombaire est ainsi
réalisée via une augmentation de la pression intra-
abdominale.
Indications
Lombalgies communes non spécifiques (stades aigu,
subaigu et chronique).
Canal lombaire étroit.
Contre-indications
Ne pas placer le produit directement en contact avec
une peau lésée.
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des
composants.
Ne pas utiliser chez les femmes enceintes.
Ne pas utiliser en cas de hernie hiatale.
Ne pas utiliser en cas de cancer des os avec
métastases au niveau de la colonne vertébrale.
Ne pas utiliser en cas de problèmes circulatoires,
pulmonaires ou cardiovasculaires chez des patients
pour lesquels une augmentation de la pression
artérielle n’est pas recommandée.
Précautions
Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque
utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.
Choisir la taille adaptée au patient en se référant au
tableau des tailles.
Se conformer strictement à la prescription et au
protocole d’utilisation préconisé par votre professionnel
de santé.
Avant la première utilisation, il est recommandé de
faire conformer les baleines au dos du patient par un
professionnel de santé.
Ne pas utiliser le dispositif dans un système
d’imagerie médicale.
Ne pas utiliser le dispositif au cours du sommeil.
En cas d’inconfort ou de gêne, consulter un
professionnel de santé.
L’utilisation d'un dispositif médical par un enfant
devra se faire sous la supervision d'un adulte ou d'un
professionnel de santé.
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées
(rougeurs, démangeaisons, irritations…).
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif
devrait faire l’objet d’une notification au fabricant et
à l’autorité compétente de l’État Membre dans lequel
l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d’emploi/Mise en place
Positionner la ceinture autour de la taille en passant
les mains dans les passe-doigts situés sur les
plastrons abdominaux. Ⓐ
La ceinture doit être centrée sur la colonne
vertébrale : les baleines dorsales doivent être placées
de part et d’autre de la colonne vertébrale.
Le bas de la ceinture doit arriver au niveau du pli
inter-fessier.
Le logo Thuasne indique le sens de pose.
Tirer simultanément et de façon homogène les
passe-doigts des plastrons abdominaux. Ⓑ
Fermer la ceinture côté droit par-dessus côté gauche,
en ajustant le niveau de serrage désiré. Ⓒ
Pendant la journée, possibilité d’ajuster le niveau de
compression en fonction des besoins.
Entretien
Fermer les auto-agrippants avant lavage. Lavable en
machine à 30°C (cycle délicat). Ne pas laver le dispositif
en machine au-delà de 10 lavages. Ne pas nettoyer à
sec. Ne pas utiliser de détergents, adoucissants ou de
produits agressifs (produits chlorés…). Ne pas utiliser
de sèche-linge. Ne pas repasser. Essorer par pression.
Sécher loin d’une source directe de chaleur (radiateur,
soleil…). Sécher à plat.
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans
l'emballage d’origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale
en vigueur.
* OC1806 Rapport d’étude interne, 2019.
Ce dispositif médical est un produit de
santé réglementé qui porte, au titre de cette
réglementation le marquage CE.
Premier marquage CE : 2007
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