Thuasne GenuStart Ice, Руководство пользователя

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fr
GENOUILLÈRE CRYOTHÉRAPIE
Description/Destination
Le dispositif est destiné uniquement au traitement
des indications listées et à des patients dont les
mensurations correspondent au tableau de tailles.
Produit bilatéral. Taille unique.
Le dispositif est composé de :
• une partie textile avec une valve ① et une housse
protectrice,
• 2 montants rigides articulés amovibles qui assurent
la stabilité du genou
②
,
• 2 sangles élastiques postérieures ⒶⒷ ,
• 2 jeux de 2 poches de froid réutilisables
③
,
• 1 pompe externe ④ .
Composition
• Composants textiles : polyester - polyuréthane -
polyamide - élasthanne - polyuréthane
thermoplastique.
• Composants rigides : polychlorure de vinyle -
polypropylène - polycarbonate.
• Composants du gel de la poche de froid : eau -
glycérine - oxyde de titane - éthanol -
triéthanolamine.
Propriétés/Mode d’action
Cryothérapie assurée par les poches de froid ③ .
La genouillère est livrée avec un jeu de poches de froid
supplémentaire pouvant se conserver au congélateur ⑤ .
Compression du genou adaptable et contrôlée grâce
à une pompe manuelle ④ .
Stabilisation des ligaments de l'articulation du genou
grâce aux montants latéraux articulés rigides.
Tenue de la genouillère sur la jambe grâce aux
2 sangles postérieures
ⒶⒷ
. Sangles positionnées en
quinconce pour éviter l'effet garrot.
Indications
Thérapie par le froid et la compression des lésions
et/ou ruptures ligamentaires du genou (ligaments
croisés et/ou latéraux).
Traitement pré et/ou post-opératoire.
Douleur et/ou œdème du genou.
Contre-indications
Ne pas utiliser le produit en cas de diagnostic incertain.
Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des
composants.
Ne pas placer le produit directement en contact avec
une peau lésée ou une plaie ouverte sans pansement
adapté.
Antécédents de troubles veineux ou lymphatiques.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents
thromboemboliques veineux majeurs sans traitement
thrombo-prophylaxique.
Ne pas utiliser en cas de neuropathies sévères.
Précautions
Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque utilisation.
Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé ou si la
poche de froid est percée.
S'assurer que la circonférence de la cuisse est
compatible avec la circonférence du produit.
Il est recommandé qu’un professionnel de santé
supervise la première application.
Se conformer strictement à la prescription et
au protocole d’utilisation préconisé par votre
professionnel de santé.
Consulter un professionnel de santé en cas de doute
avant utilisation.
Ce produit est destiné au traitement d’une pathologie
donnée, sa durée d’utilisation est limitée à ce
traitement.
Pour des raisons d’hygiène et de performance, ne pas
réutiliser le dispositif pour un autre patient.
Il est recommandé de serrer/gonfler de manière
adéquate le dispositif afin d’assurer un maintien/une
immobilisation sans limitation de la circulation sanguine.
En cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur,
de variation du volume du membre, de sensations
anormales ou de changement de couleur des
extrémités, retirer le dispositif et consulter un
professionnel de santé.
En cas de modification des performances du dispositif,
le retirer et consulter un professionnel de santé.
Ne pas utiliser le dispositif dans un système d’imagerie
médicale.
Ne pas utiliser le dispositif en cas d’application de
certains produits sur la peau (crèmes, pommades,
huiles, gels, patchs…).
Les poches de froid et la pompe externe ont été
conçus pour une utilisation exclusive avec le dispositif.
Poches de froid à usage externe uniquement, ne pas
ingérer.
Utiliser sous la surveillance d'un adulte et tenir hors de
portée des enfants.
Ne pas s'asseoir ou s'allonger sur les poches de froid.
Ne pas placer une charge lourde sur les poches de
froid.
Si le gel entre en contact avec les yeux ou la peau, il est
nécessaire de rincer immédiatement et abondamment
à l'eau et de consulter un professionnel de santé.
Ne pas chauffer la poche de froid.
Ne pas appliquer la poche de froid directement sur
la peau.
Effets secondaires indésirables
Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées
(rougeurs, démangeaisons, brûlures, cloques,
engelures, gonflement, décoloration ou nécrose de
la peau ou des tissus,…) voire des plaies de sévérités
variables.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif
devrait faire l’objet d’une notification au fabricant et
à l’autorité compétente de l’État Membre dans lequel
l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Mode d’emploi/Mise en place
Il est recommandé de porter le dispositif à même la
peau, sauf contre-indications.
• Mise en place des poches de froid :
-Condition de mise au froid :
Placer à plat au congélateur (< 0 °C) pendant au
moins 2 heures avant utilisation ⑤⑥ .
-Glisser 2 poches de froid dans les housses textiles
prévues à cet effet ⑦ ❸ .
Vérifier l'ajustement des poches de froid.
Pour éviter tout risque de brûlure par le froid,
ne pas appliquer le dispositif pendant plus de
20 minutes et attendre 20 minutes avant toute
nouvelle application.
• Placement de la genouillère sur la jambe :
-Envelopper l'avant de la jambe avec la genouillère,
logo au niveau de la cuisse, en s'assurant de bien
placer la rotule au niveau de l'ouverture.
Vérifier que les montants latéraux sont bien dans le
sens de flexion du genou.
-Serrer la sangle Ⓐ au niveau de la cuisse.
-Serrer la sangle Ⓑ au niveau du mollet.
Il est possible de serrer les sangles sur elles-mêmes
par-dessus les montants latéraux.
Si vous ressentez le besoin de resserrer les sangles,
veillez à bien les resserrer en suivant les étapes des
instructions de mise en place.
• Gonflement de la genouillère :
❹
-Visser l'embout de la pompe sur la valve.
-Tirer pour ouvrir la valve.
-Appuyer sur la pompe pour gonfler.
S'il est nécessaire de diminuer légèrement le niveau
de compression, presser sur le bouton de la pompe
-Une fois la genouillère gonflée, appuyer sur la valve
pour la fermer, et dévisser la pompe.
Pour dégonfler totalement la genouillère, tirer sur la valve.
Entretien
Enlever les montants latéraux, la pompe et les poches
de froid avant lavage. Après lavage, replacer les
montants latéraux sur la genouillère, flexion vers
l'arrière.
Fermer les auto-agrippants avant lavage. Lavage en
machine à 30°C (cycle délicat). Si possible utiliser un
filet de lavage. Ne pas laver le dispositif en machine
au-delà de 20 lavages. Ne pas utiliser de détergents,
adoucissants ou de produits agressifs (produits
chlorés…). Essorer par pression. Sécher loin d’une
source directe de chaleur (radiateur, soleil…). Si le
dispositif est exposé à l'eau de mer ou à l'eau chlorée,
prendre soin de bien le rincer à l'eau claire et le sécher.
Stockage
Stocker à température ambiante, de préférence dans
l'emballage d’origine.
Élimination
Éliminer conformément à la réglementation locale en
vigueur.
Premier marquage CE : 2022
Conserver cette notice
30
> 2h
⑤ ⑥ ⑦
❹
❸
❷
❶
③
④
④
①
①
①
②
②
Ⓑ
Ⓐ
③ x2
④